ÁCIDO IBANDRÓNICO SYNTHON

Folleto incluido en el envase: Información para el usuario

Ibandronic acid Synthon, comprimidos recubiertos, 50 mg
Acidum ibandronicum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto :

1. Qué es Ibandronic acid Synthon 50 mg y para qué se utiliza.
2. Información importante antes de empezar a tomar Ibandronic acid Synthon 50 mg.
3. Cómo tomar Ibandronic acid Synthon 50 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar Ibandronic acid Synthon 50 mg.
6. Contenido del envase y otra información.

1 Qué es Ibandronic acid Synthon 50 mg y para qué se utiliza
Ibandronic acid Synthon 50 mg contiene como principio activo el ácido ibandronico. Ibandronic acid Synthon pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos.
Ibandronic acid Synthon 50 mg se utiliza en adultos cuando se ha diagnosticado cáncer de mama que se ha extendido a los huesos (metástasis óseas).

• Ayuda a prevenir fracturas óseas.
• Ayuda a prevenir complicaciones óseas que requieran tratamiento quirúrgico o radioterapia.

El efecto de Ibandronic acid Synthon 50 mg consiste en inhibir la pérdida excesiva de calcio de los huesos. Esto previene el debilitamiento de los huesos.
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2 Información importante antes de empezar a tomar Ibandronic acid Synthon 50 mg
No tome Ibandronic acid Synthon 50 mg:

• si es alérgico al ácido ibandronico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6).
• si tiene trastornos del esófago (conducto que conecta la boca con el estómago), como estrechamiento o dificultad para tragar.
• si no puede mantenerse en posición erguida (de pie o sentado) durante al menos una hora (60 minutos) sin interrupción.
• si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio en sangre.

No debe tomar este medicamento si presenta alguno de los síntomas mencionados. Antes de tomar Ibandronic acid Synthon 50 mg, consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
Advertencias y precauciones
Se han notificado muy raramente un efecto adverso denominado osteonecrosis de la mandíbula y (o) maxilar (daño óseo de la mandíbula y (o) maxilar) en pacientes que toman Ibandronic acid Synthon debido a enfermedades relacionadas con cáncer, tras la comercialización del medicamento.
La osteonecrosis de la mandíbula o maxilar puede ocurrir incluso después de finalizar el tratamiento.
Es importante adoptar medidas preventivas contra el desarrollo de osteonecrosis de la mandíbula o maxilar, ya que puede ser una afección dolorosa y difícil de tratar. Para reducir el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula y (o) maxilar, debe tomar las precauciones adecuadas.
Antes de comenzar el tratamiento, el paciente debe informar a su médico/enfermera (profesional sanitario):

• si tiene alguna enfermedad bucal o dental, como mal estado de los dientes, enfermedad de las encías o extracción dental prevista.
• si no recibe atención odontológica rutinaria o no ha acudido a revisiones dentales en mucho tiempo.
• si fuma (puede aumentar el riesgo de enfermedades dentales).
• si ha sido tratado anteriormente con bisfosfonatos (utilizados en el tratamiento o prevención de enfermedades óseas).
• si toma medicamentos llamados corticosteroides (por ejemplo, prednisona o dexametasona).
• si tiene un diagnóstico de cáncer.

Su médico puede recomendarle que acuda a una revisión dental antes de comenzar a tomar Ibandronic acid Synthon.
Durante el tratamiento, debe mantener una adecuada higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y acudir a revisiones dentales rutinarias. Si usa prótesis dentales, debe asegurarse de que estén bien ajustadas. Los pacientes durante el tratamiento odontológico o antes de procedimientos dentales (por ejemplo, extracción dental) deben informar a su médico tratante y al dentista que están tomando Ibandronic acid Synthon.
Si experimenta cualquier molestia en la boca o dientes, como aflojamiento de dientes, dolor o hinchazón, úlceras que no cicatrizan o presencia de secreción, debe contactar inmediatamente con su médico tratante y con el dentista, ya que podrían ser síntomas de osteonecrosis de la mandíbula y (o) maxilar.
En pacientes que reciben tratamiento prolongado con ibandronato se han notificado también fracturas atípicas de huesos largos, como el cúbito (hueso del antebrazo) y la tibia. Estas fracturas ocurren tras un trauma mínimo o sin trauma alguno, y algunos pacientes experimentan dolor en el lugar de la fractura antes de que se produzca la fractura completa.
Antes de comenzar a tomar Ibandronic acid Synthon, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si es alérgico a otros bisfosfonatos.
• si tiene cualquier trastorno relacionado con la deglución o digestión.
• si tiene niveles altos o bajos de vitamina D u otro trastorno del metabolismo mineral.
• si tiene enfermedad renal.

Puede producirse irritación, inflamación o úlcera del esófago, manifestada frecuentemente por un fuerte dolor en el pecho, intenso dolor al tragar alimentos o bebidas y (o) náuseas o vómitos intensos, especialmente si el paciente no ha bebido un vaso completo de agua y (o) si se acuesta dentro de la hora siguiente a tomar Ibandronic acid Synthon. Si experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Ibandronic acid Synthon y contactar inmediatamente con su médico (véase los puntos 3 y 4).
Niños y adolescentes
No debe administrarse Ibandronic acid Synthon a niños y adolescentes menores de 18 años.
Ibandronic acid Synthon y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Ibandronic acid Synthon puede afectar al efecto de otros medicamentos. Del mismo modo, otros medicamentos pueden modificar el efecto de Ibandronic acid Synthon.
Especialmente, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• suplementos que contienen calcio, magnesio, hierro o aluminio.

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• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno o naproxeno. Los AINE y Ibandronic acid Synthon pueden provocar irritación del estómago y los intestinos.
• un tipo de antibiótico aminoglucósido administrado por inyección, por ejemplo, gentamicina. La administración conjunta de aminoglucósidos y Ibandronic acid Synthon 50 mg puede provocar una disminución de la concentración de calcio en suero.

La toma de medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico, como cimetidina y ranitidina, puede aumentar ligeramente el efecto de Ibandronic acid Synthon 50 mg.
Ibandronic acid Synthon, alimentos y bebidas
No tome Ibandronic acid Synthon con alimentos ni con ninguna otra bebida que no sea agua, ya que Ibandronic acid Synthon es menos eficaz si se toma con comida o bebida (véase punto 3).
Debe tomar Ibandronic acid Synthon al menos 6 horas después de la última comida, bebida, medicamento u otro suplemento (por ejemplo, productos que contengan calcio (leche), aluminio, magnesio o hierro), excepto agua. Tras tomar la tableta, debe esperar al menos 30 minutos. Después puede tomar la primera comida y bebida, así como otros medicamentos o suplementos (véase punto 3).
Embarazo y lactancia
No debe tomar Ibandronic acid Synthon 50 mg si está embarazada, planea quedarse embarazada o si está dando el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir y manejar máquinas, ya que Ibandronic acid Synthon no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y manejar máquinas. Debe informar a su médico si piensa conducir, manejar máquinas o dispositivos en movimiento.
Ibandronic acid Synthon contiene lactosa y sodio
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que es "bajo en sodio".
3 Cómo tomar Ibandronic acid Synthon 50 mg
Debe tomar este medicamento exactamente según lo indicado por su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本