ÁCIDO FÓLICO HASCO

Prospecto: Información para el paciente

ACIDUM FOLICUM HASCO
5 mg, comprimidos
Ácido fólico hidrico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es ACIDUM FOLICUM HASCO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar ACIDUM FOLICUM HASCO
3. Cómo tomar ACIDUM FOLICUM HASCO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACIDUM FOLICUM HASCO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACIDUM FOLICUM HASCO y para qué se utiliza

Este medicamento contiene ácido fólico, que es una vitamina del grupo B. El ácido fólico es esencial para el funcionamiento y desarrollo normales del organismo. Influye en el estado de los tejidos embrionarios, el epitelio del tubo digestivo y el sistema hematopoyético.
ACIDUM FOLICUM HASCO se utiliza de forma profiláctica y terapéutica en estados de deficiencia de ácido fólico:

• en anemia megaloblástica
• en alteraciones de la absorción intestinal, sprue
• en desnutrición, alcoholismo, psoriasis
• en pacientes que toman medicamentos antiepilépticos u hormonas anticonceptivas orales
• en pacientes que toman medicamentos antibacterianos
• en enfermedades asociadas con hemólisis crónica (talasemia, anemia falciforme) y en diálisis prolongadas
• en profilaxis secundaria de malformaciones congénitas del tubo neural (en mujeres con riesgo aumentado de tener descendencia con malformaciones del tubo neural, durante un mes antes de la concepción planeada y los primeros 3 meses de embarazo).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO

Cuándo no debe utilizarse el medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar ACIDUM FOLICUM HASCO, debe hablar con su médico,
farmacéutico o enfermera.
Salvo durante el embarazo, no debe administrarse ácido fólico en dosis superiores a 0,4 mg por día
sin haber descartado previamente una anemia megaloblástica causada por deficiencia de
vitamina B, ya que podría aliviar los síntomas hematológicos mientras continúa el desarrollo de
los síntomas neurológicos.

Interacción de ACIDUM FOLICUM HASCO con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando
actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos, los anticonceptivos orales, los medicamentos antituberculosos, el alcohol y
los antagonistas del ácido fólico, como aminopterina, metotrexato, pirimetamina, trimetoprim y
sulfonamidas (incluyendo sulfasalazina), aumentan la necesidad de ácido fólico.
El ácido fólico puede debilitar el efecto de los medicamentos anticonvulsivantes derivados de la hidantoína.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada,
debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Este medicamento puede utilizarse en mujeres embarazadas únicamente bajo prescripción médica.

Lactancia
Este medicamento puede utilizarse en mujeres que amamantan únicamente bajo prescripción médica.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad psicofísica, ni la aptitud para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

ACIDUM FOLICUM HASCO contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El ácido fólico se administra por vía oral:

• en anemia megaloblástica (siempre en combinación con vitamina B₁₂): 5 mg al día durante 4 meses;
• en estados de mala absorción: 15 mg al día;
• en estados hemolíticos crónicos (talasemia, anemia falciforme): 5 mg cada 1 a 7 días, durante un mes; se utilizan dosis similares en pacientes sometidos a hemodiálisis, con el fin de prevenir la deficiencia de folatos;
• durante el embarazo y el período anterior a la concepción en mujeres con riesgo aumentado de presentar defectos del tubo neural en su descendencia: 5 mg al día durante un mes antes de la concepción planeada, continuando la administración durante el primer trimestre del embarazo.

Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO
El uso de dosis elevadas puede provocar trastornos del sueño, irritabilidad, hiperexcitabilidad,
malestar general, hiperactividad, respiración acelerada, náuseas, distensión abdominal y alteraciones
en la absorción de zinc.
Omisión de la administración del medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO
No se debe administrar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
El ácido fólico es bien tolerado. En casos raros pueden aparecer trastornos gastrointestinales o reacciones alérgicas (erupción cutánea, enrojecimiento, picor).
Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) – frecuencia desconocida.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO

Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO

• La sustancia activa del medicamento es el ácido fólico monohidratado. Cada comprimido contiene 5 mg de ácido fólico monohidratado.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento ACIDUM FOLICUM HASCO y contenido del envase
Comprimidos redondos, planos por ambas caras, con borde biselado, de color amarillo y superficie lisa y homogénea. Cada envase contiene 30, 60 ó 90 comprimidos.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]