ZOLMITRIPTÁN DOC GENERICI

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ZOLMITRIPTAN DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
3. Cómo tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es ZOLMITRIPTAN DOC Generici y para qué se utiliza

ZOLMITRIPTAN DOC Generici contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici se utiliza para el tratamiento de la migraña.
Se cree que los síntomas de la migraña pueden estar causados por la dilatación de los vasos sanguíneos del cerebro. Se piensa que ZOLMITRIPTAN DOC Generici reduce esta dilatación vascular. Esto ayuda a aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas del episodio de migraña, como náuseas o vómitos, y la hipersensibilidad a la luz y al ruido. ZOLMITRIPTAN DOC Generici solo es eficaz al inicio del episodio de migraña. No previene los episodios.

2. Qué debe saber antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici

No tome ZOLMITRIPTAN DOC Generici

• si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene hipertensión arterial
• si ha tenido problemas cardíacos previos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho provocado por ejercicio físico o esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que aparece en reposo) o si ha presentado síntomas relacionados con el corazón como dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho
• si ha sufrido un ictus o episodios breves con síntomas similares al ictus (ataque isquémico transitorio o AIT)
• si tiene graves problemas renales
• si está tomando simultáneamente ciertos medicamentos para la migraña (por ejemplo, ergotamina o medicamentos similares a la ergotamina como dihidroergotamina y metiserjida) o cualquier otro medicamento basado en triptanes para la migraña. Para más información, consulte «Otros medicamentos y ZOLMITRIPTAN DOC Generici» más adelante.

Si no está seguro de si padece alguna de las condiciones descritas anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC
Generici si:

• tiene riesgo de isquemia cardíaca (flujo sanguíneo reducido en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si fuma, tiene presión arterial alta, colesterol elevado, diabetes o si algún miembro de su familia ha padecido isquemia cardíaca
• le han diagnosticado síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de anomalía del ritmo cardíaco)
• ha tenido problemas hepáticos previos
• su dolor de cabeza es diferente a la migraña habitual
• está tomando otro medicamento para tratar la depresión (véase «Uso con otros medicamentos» más adelante)

Si es hospitalizado, informe al personal médico que está tomando ZOLMITRIPTAN DOC
Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici no se recomienda en personas menores de 18 años ni mayores de 65 años.
Como otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de ZOLMITRIPTAN DOC Generici puede provocar cefaleas diarias o empeorar sus episodios de migraña. Consulte a su médico si cree que este es su caso. Puede necesitar interrumpir el uso de ZOLMITRIPTAN DOC Generici para resolver el problema.
No se recomienda tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici durante la fase de aura (el período que precede al dolor de cabeza) para prevenir el desarrollo de la migraña. Debe tomar el medicamento cuando ya haya comenzado el dolor de cabeza por migraña.
Otros medicamentos y ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para la migraña

• si toma otros triptanes distintos de ZOLMITRIPTAN DOC Generici, espere 24 horas antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
• Después de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici, espere 24 horas antes de tomar otros triptanes distintos de ZOLMITRIPTAN DOC Generici
• si toma medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos similares a la ergotamina (como dihidroergotamina o metiserjida), espere 24 horas antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
• después de haber tomado ZOLMITRIPTAN DOC Generici, espere 6 horas antes de tomar ergotamina o medicamentos similares a la ergotamina.

Medicamentos para la depresión

• moclobemida o fluvoxamina
• medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) como venlafaxina, duloxetina

Otros medicamentos

• cimetidina (para indigestión o úlceras gástricas)
• un antibiótico quinolónico (como ciprofloxacino)

Si utiliza remedios a base de hierbas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), es más probable que experimente efectos adversos con ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici con alimentos y bebidas
Puede tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici con o sin alimentos. Esto no afecta a la eficacia de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si el uso de ZOLMITRIPTAN DOC Generici durante el embarazo es perjudicial.
No amamante durante las 24 horas siguientes a la toma de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Conducción y uso de máquinas
Durante un episodio de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Tenga esto en cuenta cuando conduzca o utilice cualquier tipo de herramienta o maquinaria.
Es poco probable que ZOLMITRIPTAN DOC Generici afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, es preferible que compruebe cómo le afecta este medicamento antes de realizar estas actividades.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici contiene aspartamo
Las tabletas orodispersables de ZOLMITRIPTAN DOC Generici contienen aspartamo, una fuente de fenilalanina.
Este componente puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

3. Cómo tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Puede tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici tan pronto como comience un episodio de migraña. También puede tomarlo cuando el episodio ya esté en curso.
La dosis habitual es una comprimida de 2,5 mg (2,5 mg de zolmitriptán) o dos comprimidas de 2,5 mg (5 mg de zolmitriptán).
Puede tomar otra comprimida si la migraña aún persiste después de dos horas o si reaparece dentro de las 24 horas.
Informe a su médico si las comprimidas no le han aliviado suficientemente la migraña. El médico podría aumentar la dosis a 5 mg de zolmitriptán o cambiar su tratamiento.
No tome una dosis superior a la que le ha sido recetada.
No tome más de dos dosis al día. Si le han recetado una comprimida de 2,5 mg (2,5 mg de zolmitriptán), la dosis máxima diaria es de dos comprimidas de 2,5 mg (5 mg de zolmitriptán). Si le han recetado dos comprimidas de 2,5 mg (5 mg de zolmitriptán), la dosis máxima diaria es de cuatro comprimidas de 2,5 mg (10 mg de zolmitriptán).
Instrucciones para su uso

1. Abra el blíster despegando el envoltorio. No empuje la comprimida a través del plástico.
2. Coloque la comprimida sobre la lengua, donde se disolverá y será tragada con la saliva. No es necesario tomar agua para tragar la comprimida.

Si toma más ZOLMITRIPTAN DOC Generici de lo que debe
Si ha tomado más ZOLMITRIPTAN DOC Generici de lo que su médico le ha recetado, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el envase de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Algunos de los síntomas descritos a continuación pueden ser manifestaciones propias del episodio de migraña.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• Alteración de la sensibilidad, como pinchazos en los dedos de las manos y los pies, o sensibilidad de la piel al tacto.
• Sensación de somnolencia, vértigo o calor.
• Dolor de cabeza.
• Alteraciones del ritmo cardiaco.
• Sensación de náusea, vómitos.
• Dolor de estómago.
• Boca seca.
• Debilidad muscular o dolor muscular.
• Sensación de debilidad.
• Sensación de pesadez, opresión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos, piernas o pecho.
• Dificultad para tragar.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Latido cardiaco muy rápido.
• Ligero aumento de la presión sanguínea.
• Aumento de la cantidad de orina producida o de la frecuencia urinaria.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si cree que ZOLMITRIPTAN DOC Generici le está provocando una reacción alérgica, deje de tomarlo y informe inmediatamente a su médico.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• Angina (dolor en el pecho, que suele aparecer durante el esfuerzo), infarto de miocardio o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si nota dolor en el pecho o dificultad para respirar tras tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici, informe a su médico y no tome más dosis de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
• Espasmos de los vasos sanguíneos del intestino, que pueden dañar el intestino. Puede notar dolor abdominal o diarrea con sangre. Si esto ocurriera, informe a su médico y no tome más dosis de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZOLMITRIPTAN DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ZOLMITRIPTAN DOC Generici

• El principio activo es zolmitriptán. Cada comprimido orodispersable de ZOLMITRIPTAN DOC Generici contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
• Los demás componentes son: manitol (E421), magnesio aluminometasilicato, hidroxipropil celulosa con bajo grado de sustitución, aspartamo (E951), lauril sulfato sódico, copolímero básico de butil metacrilato, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, aroma de menta (que contiene, por ejemplo, maltodextrina, aromas naturales, almidón modificado).

Descripción del aspecto de ZOLMITRIPTAN DOC Generici y contenido del envase
Los comprimidos orodispersables de ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg son comprimidos planos, de color blanco a blanco mate, redondos, de 5,5 mm de diámetro, con la inscripción "2,5" grabada en una de sus caras y con aroma característico.
Los comprimidos orodispersables de ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg se presentan en blísteres pelables que contienen 2, 3, 6 u 8 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán
Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes
PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Bloque C
9820 Merelbeke
Bélgica
o
Rafarm SA
8 Kapodistriou & 12 Korinthou str
GR-154 51 Neo Psihico
Atenas
Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Suecia: Zolmitriptan Jubilant
Reino Unido: Zolmitriptan
Países Bajos: Zolmitriptan Jubilant
Italia: ZOLMITRIPTAN DOC Generici

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg comprimidos recubiertos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

7. Qué es ZOLMITRIPTAN DOC Generici y para qué se utiliza
8. Qué debe saber antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
9. Cómo tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
10. Posibles efectos adversos
11. Cómo conservar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
12. Contenido del envase y otra información

4. ¿Qué es ZOLMITRIPTAN DOC Generici y para qué se utiliza?

ZOLMITRIPTAN DOC Generici contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici se utiliza para el tratamiento de la migraña.
Se cree que los síntomas de la migraña pueden deberse a la dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se piensa que ZOLMITRIPTAN DOC Generici reduce dicha dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a aliviar el dolor de cabeza y los demás síntomas del episodio de migraña, como náuseas o vómitos y la hipersensibilidad a la luz y al ruido. ZOLMITRIPTAN DOC Generici solo funciona al comienzo del episodio de migraña. No previene los episodios.

5. Qué debe saber antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici

No tome ZOLMITRIPTAN DOC Generici

• si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si tiene hipertensión arterial
• si ha tenido problemas cardíacos previos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho provocado por ejercicio físico o esfuerzo), angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que aparece en reposo) o si ha presentado síntomas relacionados con el corazón como dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho
• si ha sufrido un accidente cerebrovascular o síntomas breves similares a un accidente cerebrovascular (ataque isquémico transitorio o TIA)
• si tiene graves problemas renales
• si está tomando simultáneamente ciertos medicamentos para la migraña (por ejemplo, ergotamina o medicamentos similares a la ergotamina como dihidroergotamina y metisergida) o cualquier otro medicamento triptán para la migraña. Para más información, consulte “Otros medicamentos y ZOLMITRIPTAN DOC Generici” más adelante.

Si no está seguro de si padece alguna de las condiciones descritas anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici si:

• tiene riesgo de isquemia cardíaca (flujo sanguíneo reducido en las arterias del corazón). El riesgo es mayor si fuma, tiene hipertensión, colesterol alto, diabetes o si alguien en su familia ha padecido isquemia cardíaca
• le han diagnosticado síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de anomalía del ritmo cardíaco)
• ha tenido problemas hepáticos previos
• su dolor de cabeza es diferente a la migraña habitual
• está tomando otro medicamento para tratar la depresión (consulte “Uso con otros medicamentos” más adelante).

Si es hospitalizado, informe al personal médico que está tomando ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici no se recomienda para personas menores de 18 años o mayores de 65 años.
Como otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de ZOLMITRIPTAN DOC Generici puede provocar cefalea crónica diaria o empeorar sus episodios de migraña. Consulte con su médico si cree que este es su caso. Puede ser necesario que suspenda el uso de ZOLMITRIPTAN DOC Generici para resolver el problema.
No se recomienda tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici durante la fase de aura (el período previo al dolor de cabeza) con el fin de prevenir el desarrollo de la migraña. Debe tomar el medicamento cuando ya haya comenzado el dolor de cabeza por migraña.
Otros medicamentos y ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para la migraña

• si está tomando otros triptanes distintos de ZOLMITRIPTAN DOC Generici, espere 24 horas antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
• después de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici, espere 24 horas antes de tomar otros triptanes distintos de ZOLMITRIPTAN DOC Generici
• si está tomando medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos similares a la ergotamina (como dihidroergotamina o metisergida), espere 24 horas antes de tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici
• después de haber tomado ZOLMITRIPTAN DOC Generici, espere 6 horas antes de tomar ergotamina o medicamentos similares a la ergotamina.

Medicamentos para la depresión

• moclobemida o fluvoxamina
• medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• medicamentos denominados IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) como venlafaxina, duloxetina

Otros medicamentos

• cimetidina (para indigestión o úlceras gástricas)
• un antibiótico quinolónico (como ciprofloxacina)

Si utiliza remedios a base de hierbas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), es más probable que experimente efectos adversos con ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici con alimentos y bebidas
Puede tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici con o sin alimentos. No afecta su eficacia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si el uso de ZOLMITRIPTAN DOC Generici durante el embarazo es perjudicial.
No amamante durante las 24 horas siguientes a la toma de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Conducción y uso de máquinas
Durante un episodio de migraña, sus reacciones pueden ser más lentas de lo habitual. Tenga esto en cuenta cuando conduzca o utilice herramientas o maquinaria.
Es poco probable que ZOLMITRIPTAN DOC Generici afecte su capacidad para conducir o usar herramientas o maquinaria. Sin embargo, es recomendable que compruebe cómo le afecta este medicamento antes de realizar estas actividades.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

6. Cómo tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Puede tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici tan pronto como comience un ataque de migraña. También puede tomarlo mientras el ataque esté en curso.

• La dosis habitual es una comprimido de 2,5 mg (2,5 mg de zolmitriptán) o dos comprimidos de 2,5 mg (5 mg de zolmitriptán).
• Trague el comprimido entero con un poco de agua.
• Puede tomar otro comprimido si la migraña persiste después de dos horas o si vuelve a aparecer dentro de las 24 horas.

Informe a su médico si los comprimidos no han aliviado suficientemente su migraña. El médico podría aumentar la dosis a 5 mg de zolmitriptán o cambiar su tratamiento.
No tome una dosis superior a la que le ha sido recetada.
No tome más de dos dosis al día. Si le han recetado un comprimido de 2,5 mg (2,5 mg de zolmitriptán), la dosis máxima diaria es de dos comprimidos de 2,5 mg (5 mg de zolmitriptán). Si le han recetado dos comprimidos de 2,5 mg (5 mg de zolmitriptán), la dosis máxima diaria es de cuatro comprimidos de 2,5 mg (10 mg de zolmitriptán).
Si toma más ZOLMITRIPTAN DOC Generici de lo que debe
Si ha tomado más ZOLMITRIPTAN DOC Generici de lo que su médico le ha recetado, informe a su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano. Lleve consigo el envase de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Algunos de los síntomas descritos a continuación pueden ser manifestaciones propias del episodio de migraña.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Alteración de la sensibilidad como hormigueo en los dedos de las manos y de los pies o sensibilidad de la piel al tacto.
• Sensación de somnolencia, mareo o calor.
• Dolor de cabeza.
• Alteraciones del ritmo cardiaco.
• Sensación de náusea, vómitos.
• Dolor de estómago.
• Boca seca.
• Debilidad muscular o dolor muscular.
• Sensación de debilidad.
• Sensación de pesadez, opresión, dolor o presión en la garganta, cuello, brazos, piernas o pecho.
• Dificultad para tragar.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Latido cardiaco muy rápido.
• Ligero aumento de la presión arterial.
• Aumento de la cantidad de orina producida o de la frecuencia urinaria.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Reacciones alérgicas/hipersensibilidad, incluyendo urticaria y hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y garganta. Si cree que ZOLMITRIPTAN DOC Generici le está provocando una reacción alérgica, deje de tomarlo y informe inmediatamente a su médico.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Angina (dolor en el pecho, que suele aparecer durante el esfuerzo), infarto de miocardio o espasmo de los vasos sanguíneos del corazón. Si nota dolor en el pecho o dificultad respiratoria tras tomar ZOLMITRIPTAN DOC Generici, informe a su médico y no tome más dosis de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
• Espasmos de los vasos sanguíneos del intestino, que pueden dañar el intestino. Puede notar dolor abdominal o diarrea con sangre. Si esto ocurriera, informe a su médico y no tome más dosis de ZOLMITRIPTAN DOC Generici.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZOLMITRIPTAN DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ZOLMITRIPTAN DOC Generici

• El principio activo es zolmitriptán. Las comprimidos recubiertos con película de ZOLMITRIPTAN DOC Generici contienen 2,5 mg de zolmitriptán.
• Los demás componentes son: lactosa (anhidra), celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de ZOLMITRIPTAN DOC Generici y contenido del envase
ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color rosa pálido, redondos, de 7,1 mm de diámetro, con la inscripción „2,5“ grabada en un lado y lisos en el otro lado.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg se presenta en blísteres de 2, 3, 6 ó 9 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán
Italia

Fabricante responsable de la liberación de los lotes
PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
9820 Merelbeke
Bélgica
o
Rafarm SA
8 Kapodistriou & 12 Korinthou str
GR-154 51 Neo Psihico
Atenas
Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia: Zolmitriptan Jubilant
Reino Unido: Zolmitriptan
Países Bajos: Zolmitriptan Jubilant
Italia: ZOLMITRIPTAN DOC Generici