ZINADIUR

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

ZINADIUR 5 mg +6,25 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg +12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg +25 mg comprimidos recubiertos con película

Clorhidrato de benazepril + Hidroclorotiazida
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es ZINADIUR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ZINADIUR
3. Cómo tomar ZINADIUR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ZINADIUR
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ZINADIUR y para qué se utiliza

ZINADIUR es una asociación de dos medicamentos llamados benazepril clorhidrato e hidroclorotiazida.
El benazepril clorhidrato pertenece a un grupo de fármacos denominados «inhibidores de la ECA» (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina). Actúa:

• Disminuyendo la producción, por parte del organismo, de sustancias que pueden causar un aumento de la presión sanguínea
• Relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que provoca una reducción de la presión arterial y un aumento del flujo de sangre procedente del corazón

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados «diuréticos tiazídicos». Actúa favoreciendo la formación y eliminación de orina, lo que provoca una disminución de la presión sanguínea.
ZINADIUR se utiliza para tratar la hipertensión (es decir, la presión arterial elevada). Los dos principios activos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial. Se utilizan en combinación cuando el tratamiento con uno solo de los componentes no es suficiente.

2. Qué debe saber antes de tomar ZINADIUR

NO tome ZINADIUR:

• Si es alérgico al benazeprilo, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (ver sección 6)
• Si es alérgico a medicamentos similares a ZINADIUR (otros inhibidores de la ECA o medicamentos derivados de la sulfonamida). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir ronquera (alteración de la voz normal), hinchazón de los labios, cara, garganta, manos o pies, dificultad para tragar o respirar
• Si ha tenido previamente una reacción alérgica grave (angioedema) con hinchazón en la cara, párpados, labios o lengua tras tomar medicamentos inhibidores de la ECA
• Si tiene problemas graves del hígado
• Si tiene problemas graves de riñón (clearance de creatinina < 30 ml/min)
• Si tiene bajos niveles de sales (potasio, sodio) en sangre
• Si tiene o ha tenido niveles elevados de ácido úrico en sangre (gota o antecedentes de gota)
• Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, es decir, después del tercer mes (ver el apartado más abajo titulado "Embarazo y lactancia")
• Si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren
• Si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel, por ejemplo en la garganta)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ZINADIUR.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ZINADIUR:

• Si tiene una cantidad elevada de calcio en sangre (detectada mediante un análisis de sangre)
• Si tiene una cantidad baja de fosfatos o magnesio en sangre (detectada mediante un análisis de sangre)
• Si padece diabetes, gota o colesterol elevado, ya que los diuréticos tiazídicos, en dosis altas, pueden reducir la tolerancia a la glucosa y aumentar los niveles de colesterol, triglicéridos y ácido úrico en sangre
• Si toma sales que contienen potasio o diuréticos ahorradores de potasio
• Si tiene tos
• Si va a someterse a anestesia general para una intervención quirúrgica o un tratamiento dental. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con ZINADIUR el día anterior; consulte a su médico
• Si un médico le ha indicado que tiene un estrechamiento de la válvula aórtica cardíaca (estenosis aórtica) o de la válvula mitral cardíaca (estenosis mitral)
• Si se ha sometido o va a someterse a una terapia de desensibilización por alergia a picaduras de abeja o avispa
• Si necesita hemodiálisis (procedimiento mediante el cual se purifica la sangre mediante filtración) con membranas especiales de alto flujo, ya que podrían producirse reacciones al tipo de membrana utilizada
• Si ha perdido muchos electrolitos o líquidos corporales (debido a un estado de malestar como vómitos, diarrea, o tras una dieta pobre en sal, o por el uso prolongado de diuréticos orales, o tras haberse sometido a diálisis o por sufrir insuficiencia cardíaca). En tales circunstancias, el tratamiento debe iniciarse bajo estricta supervisión médica.
• Si tiene la presión arterial baja. Una presión baja durante un breve periodo de tiempo no constituye una contraindicación para continuar el tratamiento
• Si tiene disminución de la vista (miopía transitoria aguda) o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular (glaucoma secundario por cierre de ángulo) y pueden aparecer entre unas horas y varias semanas tras la toma de ZINADIUR. Si no se tratan, pueden provocar daño permanente en la vista. Si previamente ha tenido una reacción alérgica a la penicilina o a sulfamidas, tiene mayor probabilidad de desarrollar estos síntomas
• Si un médico le ha indicado que tiene un estrechamiento de la arteria renal o si tiene una función renal reducida, ya que esto podría provocarle un aumento de la azotemia. En este caso, el médico le realizará análisis para controlar los niveles de azotemia tanto durante las primeras semanas de tratamiento como posteriormente en controles periódicos. Por ello, el médico podría decidir reducirle la dosis de ZINADIUR
• Si padece una "enfermedad del colágeno" como lupus eritematoso, especialmente si está asociada a disminución de la función renal
• Si tiene una función hepática reducida, que podría derivar en coma hepático. Si aparece ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), interrumpa el tratamiento y contacte inmediatamente con su médico
• Si tiene una tolerancia reducida a los azúcares
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
  • un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
  • Aliskiren
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
  • Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea
  • Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes
• Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de ZINADIUR.
• Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma previa de hidroclorotiazida. Si tras tomar ZINADIUR aparece dificultad respiratoria grave o respiración jadeante, consulte inmediatamente a un médico.

El médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección "NO tome ZINADIUR".
Debido al diurético presente en ZINADIUR, pueden disminuir los niveles de sodio y potasio en sangre.
Esto puede provocar sequedad bucal, sed, debilidad, somnolencia, irritabilidad, fatiga o dolores musculares, hipotensión, náuseas, taquicardia. Los niveles bajos de potasio en sangre también pueden exagerar la respuesta cardiaca a la digoxina y es más probable que ocurran en pacientes con cirrosis hepática y en aquellos tratados simultáneamente con corticosteroides o ACTH. Por ello, es recomendable realizar análisis de sangre al inicio y periódicamente durante el tratamiento.
El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede activar el lupus eritematoso.
Otros trastornos metabólicos
Los diuréticos tiazídicos como la hidroclorotiazida pueden reducir la tolerancia a la glucosa en pacientes diabéticos.
Pueden ser necesarios ajustes en la dosis de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales. La diabetes mellitus latente puede manifestarse durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos.
Se requiere un seguimiento cuidadoso en pacientes con diabetes mellitus: evite grandes fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre. Los síntomas de hipoglucemia podrían estar enmascarados.
Pacientes de raza negra
Se ha observado que la incidencia de angioedema (caracterizado por hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad repentina para respirar) durante el tratamiento con inhibidores de la ECA es mayor en pacientes de raza negra de origen africano en comparación con otras razas.
Para quienes practican deporte
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y ZINADIUR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, ya que podría ser necesario modificar las dosis o, en algunos casos, suspender la administración de uno de los dos medicamentos.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial denominados "antihipertensivos" (por ejemplo, alfa-bloqueantes, betabloqueantes, antagonistas del calcio);
• medicamentos para reducir el colesterol en sangre;
• suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprima y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos);
• litio (medicamento para trastornos psiquiátricos);
• corticosteroides (medicamentos para tratar la inflamación);
• medicamentos para la diabetes como hipoglucemiantes orales (medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre) e insulina;
• medicamentos utilizados para aliviar el dolor e inflamación, por ejemplo, Antiinflamatorios No Esteroides (AINE);
• digoxina (medicamento para problemas cardíacos, incluidos trastornos del ritmo cardíaco);
• derivados del curare (medicamentos utilizados en anestesia general y en terapia intensiva);
• vitamina D;
• medicamentos citotóxicos (medicamentos antitumorales);
• alopurinol (medicamentos para tratar la gota);
• amantadina (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson);
• carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia);
• medicamentos anticolinérgicos (medicamentos para tratar alergias y enfermedades respiratorias);
• Inhibidores de la neprilisina (NEP) como sacubitrilo (disponible en combinación en dosis fija con valsartán), utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (ver sección "NO tome ZINADIUR");
• vildagliptina (un medicamento utilizado para tratar la diabetes), (ver sección "Advertencias y precauciones")
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus), (ver sección "Advertencias y precauciones");
• racecadotril (utilizado para el tratamiento de la diarrea), (ver sección "Advertencias y precauciones").

La administración simultánea de ZINADIUR y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, AINE
(terapia concomitante) puede causar una disminución del efecto antihipertensivo y puede provocar un mayor riesgo de deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, y aumento de los niveles de potasio en sangre, especialmente en pacientes con función renal previamente comprometida. La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse el control de la función renal al inicio de la terapia concomitante.
El médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones.
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (ver lo indicado en las secciones "NO tome ZINADIUR" y "Advertencias y precauciones").
ZINADIUR con alimentos, bebidas y alcohol

• Beber bebidas alcohólicas junto con ZINADIUR puede reducir la eficacia de ZINADIUR y causar sensación de mareo o aturdimiento. Si desea saber cuánto alcohol puede tomar mientras toma ZINADIUR, hable con su médico. De hecho, el alcohol aumenta los efectos de los medicamentos para la presión arterial.
• La toma de ZINADIUR puede realizarse antes, durante o después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
El uso de ZINADIUR no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo.
No tome ZINADIUR durante el segundo y tercer trimestre (ver sección "NO tome ZINADIUR").
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo).
El tratamiento con ZINADIUR no debe iniciarse durante el embarazo.
Normalmente, el médico le aconsejará interrumpir la toma de ZINADIUR antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento, salvo que se considere esencial continuar con un inhibidor de la ECA. ZINADIUR no se recomienda al inicio del embarazo, ya que existe la posibilidad de un ligero aumento del riesgo de teratogenicidad. ZINADIUR no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo (ver sección "No use ZINADIUR").
Si se produce una exposición a un inhibidor de la ECA después del primer trimestre de embarazo, el médico le recomendará una ecografía para controlar la función renal y craneal del feto, y posteriormente monitorizará al recién nacido en relación con el riesgo de hipotensión (presión baja).
Lactancia materna
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia.
La lactancia materna de recién nacidos (primeras semanas tras el nacimiento) y especialmente de niños prematuros no se recomienda mientras tome ZINADIUR. El médico evaluará los beneficios para usted y los riesgos para el recién nacido derivados de la toma de ZINADIUR durante la lactancia y podría recomendarle un tratamiento alternativo si desea amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede experimentar sensación de mareo mientras toma ZINADIUR. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
ZINADIUR contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
ZINADIUR contiene aceite de ricino
Puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar ZINADIUR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Al tomar este medicamento

• Tome las tabletas por vía oral a la misma hora del día, todos los días (antes, durante o después de las comidas).
• Trague las tabletas con un líquido.
• Las tabletas pueden ingerirse enteras o divididas por la mitad (tabletas divisibles).

Qué cantidad debe tomar
Su médico podrá ajustar la dosis que usted toma hasta que su presión arterial esté bajo control. Generalmente, la dosis inicial recomendada de ZINADIUR en pacientes con hipertensión leve o moderada es de 5 mg + 6,25 mg una vez al día.
La mayoría de los pacientes responden a la administración diaria de 10 mg + 12,5 mg.
Para lograr una mayor reducción de la presión arterial, tras 3 o 4 semanas, puede aumentarse la dosis hasta 20 mg + 25 mg una vez al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 40 mg + 50 mg de ZINADIUR, dividida en dos tomas.
Puede asociarse otro medicamento antihipertensivo, pero no un diurético.
En pacientes que ya estén en tratamiento con diuréticos y deban pasar a ZINADIUR, el tratamiento debe suspenderse al menos 3 días antes del inicio de la terapia con ZINADIUR.
La presión arterial elevada a menudo no presenta síntomas específicos. Por ello, siga escrupulosamente las indicaciones de su médico y no cambie la dosis ni la forma de administración recomendadas.
Niños y adolescentes
ZINADIUR no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento no ha sido utilizado nunca en este grupo de edad.
Si toma más ZINADIUR del que debe
En caso de ingestión de dosis muy elevadas de ZINADIUR podrían producirse mareos graves y/o desmayos; náuseas graves o persistentes, vómitos o diarrea; cansancio o debilidad inusuales, calambres musculares; arritmias cardíacas.
Contacte inmediatamente a su médico. Mientras espera, es conveniente provocar el vómito y, posteriormente, tumbarse y elevar las piernas.
Si olvida tomar ZINADIUR

• Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No obstante, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La mayoría de los efectos adversos observados en los estudios clínicos han sido de intensidad leve a moderada, de naturaleza no grave y se resuelven sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Deje de tomar ZINADIUR y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de cualquier efecto adverso grave: podría necesitar un tratamiento médico urgente:

• Hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios o de la garganta que dificulte tragar o respirar. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave a ZINADIUR
• Coloración amarillenta de la piel (ictericia) y de la parte blanca de los ojos

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Mareos, aturdimiento (especialmente en los primeros días de tratamiento) o desmayos
• Dolor de garganta, fiebre o escalofríos. Estos pueden ser síntomas de alteraciones en la composición de la sangre
• Dolor abdominal con náuseas, vómitos y fiebre. Estos podrían ser signos de pancreatitis (inflamación del páncreas)
• Entumecimiento u hormigueo en manos, pies o labios; erupciones cutáneas con o sin picor
• Dolor en el pecho
• Reacciones cutáneas (por ejemplo, ampollas), a veces dolorosas
• Anemia hemolítica (baja concentración de hemoglobina en sangre)

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Tos seca y persistente (especialmente durante la noche)
• Trastornos estomacales
• Aceleración del ritmo cardíaco
• Enrojecimiento de la piel
• Urticaria
• Picor
• Síntomas similares a los de la gripe
• Dolor de cabeza
• Fatiga
• Necesidad frecuente de orinar
• Mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
• Pérdida de apetito
• Dificultad para la erección
• Hipotensión ortostática (descenso brusco de la presión arterial al ponerse de pie desde la posición sentado o acostado), que puede empeorar con el consumo simultáneo de alcohol, anestésicos o sedantes

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Insuficiencia renal aguda (trastornos renales)

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pacientes en tratamiento)

• Diarrea, náuseas
• Nerviosismo
• Trastornos del sueño
• Pérdida del gusto
• Zumbidos en los oídos
• Dolor articular
• Dolores musculares
• Visión borrosa
• Hipopotasemia
• Somnolencia
• Vértigo
• Ansiedad
• Estreñimiento
• Aumento de la uricemia, de la azotemia y de la creatinina sérica
• Angina de pecho
• Arritmias
• Hepatitis
• Pénfigo (enfermedad autoinmune de la piel y de las mucosas)
• Disminución del número de plaquetas (a veces con púrpura)
• Depresión
• Trastornos visuales
• Colestasis intrahepática

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10000 pacientes en tratamiento)

• Hiponatremia
• Zumbidos en los oídos
• Disgeusia
• Infarto de miocardio
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Empeoramiento de la función renal
• Disminución del número de glóbulos blancos
• Depresión de la médula ósea
• Vasculitis necrotizante
• Dificultad respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar
• Necrólisis epidérmica tóxica, reacciones cutáneas similares al lupus eritematoso, reactivación de un lupus eritematoso cutáneo
• Insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy trabajosa, fiebre, debilidad y confusión)

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Insuficiencia renal y empeoramiento de la función renal (trastornos renales)
• Reacciones cutáneas graves (eritema multiforme)
• Fiebre
• Calambres musculares
• Disminución de la visión (miopía aguda) y dolor ocular debido a un aumento de la presión intraocular (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• Debilidad
• Disminución de la producción de todas las células sanguíneas (anemia aplásica)
• Aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia)
• Excreción de glucosa en la orina
• Empeoramiento del estado metabólico en pacientes diabéticos
• Hipercalcemia
• Disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis, neutropenia)
• Angioedema del intestino delgado
• Cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)
• Empeoramiento de la psoriasis (una enfermedad de la piel que provoca la aparición de manchas rojas, con picor y descamación, más comúnmente en rodillas, codos, tronco y cuero cabelludo)

La hidroclorotiazida puede causar trastornos metabólicos, especialmente a dosis altas. Puede provocar un aumento de los niveles de glucosa en sangre y la eliminación de glucosa en la orina en pacientes diabéticos y en otros pacientes sensibles.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZINADIUR

No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar en el envase original.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ZINADIUR
ZINADIUR 5 mg + 6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son: clorhidrato de benazepril 5 mg + hidroclorotiazida 6,25 mg;
Los demás componentes son: aceite de ricino hidrogenado (ver sección 2 “ZINADIUR contiene aceite de ricino”); lactosa (ver sección 2 “ZINADIUR contiene lactosa”); crospovidona, hipromelosa; macrogol; talco; dióxido de titanio.

ZINADIUR 10 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son: clorhidrato de benazepril 10 mg + hidroclorotiazida 12,5 mg;
Los demás componentes son: aceite de ricino hidrogenado (ver sección 2 “ZINADIUR contiene aceite de ricino”); lactosa (ver sección 2 “ZINADIUR contiene lactosa”); crospovidona, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E172); macrogol; talco; dióxido de titanio.

ZINADIUR 20 mg + 25 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son: clorhidrato de benazepril 20 mg + hidroclorotiazida 25 mg;
Los demás componentes son: aceite de ricino hidrogenado (ver sección 2 “ZINADIUR contiene aceite de ricino”); lactosa (ver sección 2 “ZINADIUR contiene lactosa”); crospovidona, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E172); macrogol; talco; dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de ZINADIUR y contenido del envase
Blíster de PVC con cubierta de aluminio, soldado sobre soporte de aluminio; o bien blíster de aluminio; o bien blíster de PVC/PE/PVDC soldado sobre soporte de aluminio.

ZINADIUR 5 mg + 6,25 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos, de forma ovalada y color blanco. Se comercializa en envases de 14 comprimidos recubiertos con película.

ZINADIUR 10 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos, de forma ovalada y color rosa claro. Se comercializa en envases de 14 y de 28 comprimidos recubiertos con película.

ZINADIUR 20 mg + 25 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos, de forma ovalada y color rojo. Se comercializa en envases de 14 comprimidos recubiertos con película.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Milán – Italia
Bajo licencia: Meda Pharma S.p.A.

Productor
FAMAR ITALIA S.p.A. – Via Zambeletti, 25 – Baranzate (MI) – Italia
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR), Italia