VOLTADVANCENGO

Folleto informativo: información para el usuario

VoltadvanceGo 12,5 mg cápsulas blandas, 25 mg cápsulas blandas

Diclofenac epolamina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es VoltadvanceGo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar VoltadvanceGo
3. Cómo tomar VoltadvanceGo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VoltadvanceGo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VoltadvanceGo y para qué se utiliza

VoltadvanceGo contiene el principio activo diclofenac epolamina.
VoltadvanceGo es un medicamento que pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Este medicamento es un analgésico que también puede reducir la inflamación y la hinchazón.
VoltadvanceGo se utiliza para proporcionar un alivio sintomático a corto plazo en las siguientes situaciones:
dolor de leve a moderado (como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores menstruales, dolores reumáticos y dolores musculares).

2. Qué debe saber antes de tomar VoltadvanceGo

NO tome VoltadvanceGo:

• si es alérgico al diclofenac epolamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o al diclofenac, al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
• si actualmente tiene una úlcera gástrica (del estómago) o duodenal (del intestino), un sangrado o una perforación
• si tiene alteraciones de origen desconocido en la producción de células sanguíneas
• si ha tenido antecedentes de sangrado o perforación en el tracto digestivo, relacionados con un tratamiento previo con AINE
• si ha tenido dos o más episodios de úlcera gástrica (en el estómago) o duodenal (en el intestino) o de sangrado en el tracto digestivo (incluyendo sangre en el vómito, sangrado durante la evacuación, sangre fresca en las heces o heces negras y alquitranadas)
• si padece de una cardiopatía y/o de una vasculopatía cerebral evidente, por ejemplo, si ha tenido un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular, un accidente isquémico transitorio (AIT) o una obstrucción de los vasos sanguíneos hacia el corazón o al cerebro, o si se ha sometido a una cirugía para eliminar o prevenir dichas obstrucciones
• si cree que es alérgico al diclofenac, al ácido acetilsalicílico, al ibuprofeno o a cualquier otro AINE. Los signos de una reacción de hipersensibilidad incluyen hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua y/o de la garganta con dificultad para tragar (angioedema), problemas respiratorios (dificultad para respirar, asma), dolor torácico, rinitis aguda (escurrimiento nasal), erupción cutánea o cualquier otra reacción de tipo alérgico.
• si padece o ha padecido de problemas de circulación sanguínea (arteriopatía periférica)
• si tiene una insuficiencia grave de los riñones, del hígado o del corazón
• si está en el sexto mes de embarazo o posterior (véase también "Embarazo, lactancia y fertilidad")
• si tiene menos de 14 años de edad.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a su caso, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VoltadvanceGo si:

• padece o ha padecido de cualquier trastorno del estómago o del intestino, incluyendo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
• es una persona mayor
• tiene problemas renales o hepáticos
• padece una enfermedad denominada porfiria
• tiene cualquier trastorno sanguíneo o de sangrado
• ha tenido asma en el pasado
• está amamantando
• padece de angina, coágulos sanguíneos, presión arterial elevada, niveles altos de colesterol o triglicéridos
• tiene diabetes
• es fumador
• se ha sometido recientemente a una cirugía
• corre riesgo de deshidratación (por ejemplo, debido a enfermedad o diarrea)
• se ha sometido o está a punto de someterse a una cirugía en el estómago o en el tracto intestinal antes de usar VoltadvanceGo, ya que este medicamento puede empeorar en ocasiones la cicatrización de la herida en el intestino tras una intervención quirúrgica
• si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave o exfoliación de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras la toma de Voltadvance u otros medicamentos analgésicos.

En estos casos, VoltadvanceGo podría no ser el medicamento adecuado para usted.
Otra información importante
Enfermedad cardiovascular
Los medicamentos como VoltadvanceGo pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular. Este riesgo es mayor con dosis elevadas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si durante el tratamiento con VoltadvanceGo nota un empeoramiento del dolor de cabeza, ya que el uso prolongado de medicamentos para aliviar el dolor de cabeza puede, en algunos casos, empeorarlo.
Si experimenta signos o síntomas de problemas cardíacos o vasculares, como dolor torácico, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar, contacte inmediatamente con su médico.
Dado que es un medicamento antiinflamatorio, el principio activo de VoltadvanceGo podría enmascarar los signos y síntomas de una infección. Si no se siente bien y necesita ser atendido por un médico, no olvide informarle que está tomando VoltadvanceGo.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 14 años no deben tomar VoltadvanceGo (véase también "NO tome VoltadvanceGo").
Otros medicamentos y VoltadvanceGo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar VoltadvanceGo si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

• Digoxina (un medicamento para fortalecer el corazón), fenitoína (un medicamento para tratar la epilepsia) o litio (un medicamento para tratar trastornos mentales). VoltadvanceGo puede aumentar la concentración de estas sustancias en sangre.
• Diuréticos y medicamentos para reducir la presión arterial (diuréticos y antihipertensivos). VoltadvanceGo puede debilitar el efecto de estos medicamentos.
• Medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre (diuréticos ahorradores de potasio, ciclosporina, tacrolimus o trimetoprim). VoltadvanceGo puede aumentar la concentración de potasio en sangre y, en tal caso, su médico le realizará análisis de sangre con frecuencia.
• Medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y de la presión arterial elevada (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II). VoltadvanceGo puede debilitar el efecto de estos medicamentos y además aumentar el riesgo de disfunción renal.
• Medicamentos anticoagulantes como la warfarina. Al igual que otros AINE, VoltadvanceGo puede aumentar el efecto de estos medicamentos.
• Medicamentos orales antidiabéticos. En algunos casos, podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos. Como medida de precaución, es necesario controlar los niveles de glucosa en sangre.
• Otros AINE (utilizados para el dolor y la inflamación, por ejemplo, ibuprofeno, inhibidores de la COX-2 y aspirina) o medicamentos que contienen glucocorticoides. VoltadvanceGo aumenta el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal.
• Inhibidores de la agregación plaquetaria como el ácido acetilsalicílico (aspirina) y algunos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS). Pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
• Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes, pero también para tratar enfermedades reumáticas o enfermedades graves de la piel). Los AINE pueden aumentar el efecto nefrotóxico de la ciclosporina y del tacrolimus.
• Metotrexato. El uso de VoltadvanceGo en las 24 horas anteriores o posteriores al metotrexato puede aumentar la concentración de este en sangre y provocar un aumento de sus efectos adversos.
• Sulfipirazona o probenecid (usados para la gota) y voriconazol (usado para infecciones fúngicas). Pueden retrasar la excreción de VoltadvanceGo, provocando una mayor concentración de este en el organismo y un aumento de sus efectos adversos.
• Colestipol y colestiramina. Pueden retrasar o reducir la absorción de VoltadvanceGo. Se recomienda tomar VoltadvanceGo al menos una hora antes o entre 4 y 6 horas después de tomar el otro medicamento.
• Quinolonas (un tipo de antibióticos). Se han notificado casos aislados de convulsiones.
• Glucósidos cardíacos: la administración concomitante con AINE puede agravar la insuficiencia cardíaca, reducir la filtración renal y aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos.
• Mifepristona: los AINE no deben usarse durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que podrían reducir su eficacia.

VoltadvanceGo y el alcohol
Mientras tome VoltadvanceGo no debe consumir alcohol. El alcohol puede aumentar los posibles efectos adversos de VoltadvanceGo, especialmente fatiga y mareo, así como los efectos sobre el sistema gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome VoltadvanceGo durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Podría afectar a su tendencia y a la del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto. No debe tomar VoltadvanceGo durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, VoltadvanceGo puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el cierre prematuro de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe tomar VoltadvanceGo si está amamantando, ya que podría ser perjudicial para el recién nacido. Informe a su médico si está amamantando.
Fertilidad
VoltadvanceGo pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Por tanto, no se recomienda el uso de VoltadvanceGo en mujeres que estén intentando concebir, tengan dificultades para concebir o se estén sometiendo a pruebas diagnósticas por infertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante el uso de VoltadvanceGo pueden presentarse efectos adversos como trastornos visuales, mareo, somnolencia, sensación de sueño u otros trastornos del sistema nervioso central. Este efecto se incrementa si se combina con alcohol.
Si nota estos efectos, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene, respectivamente, un máximo de 8,02 mg y 10,07 mg de sorbitol en cada cápsula de 12,5 mg y 25 mg.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar VoltadvanceGo

Trague las cápsulas enteras con un sorbo de agua.
Para asegurarse de que el medicamento actúe de la mejor manera posible, tome la cápsula con el estómago vacío.
Adultos y adolescentes de 14 años o más:
Es importante que utilice la dosis mínima que controle el dolor y que no tome VoltadvanceGo durante más tiempo del necesario.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para VoltadvanceGo 12,5 mg
Inicialmente tome 1 o 2 cápsulas blandas y posteriormente, si es necesario, 1 o 2 cápsulas blandas cada 4 – 6 horas. En cualquier caso, no tome más de 6 cápsulas blandas (75 mg) en un período de 24 horas.
Para VoltadvanceGo 25 mg
Inicialmente tome 1 cápsula blanda y posteriormente, si es necesario, 1 cápsula blanda cada 4 – 6 horas.
En cualquier caso, no tome más de 3 cápsulas blandas (75 mg) en un período de 24 horas.
VoltadvanceGo no debe tomarse durante más de 3 días. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
Si toma más VoltadvanceGo del que debe
Si toma accidentalmente una cantidad excesiva, informe inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento. Podría necesitar un tratamiento médico.
Si olvida tomar VoltadvanceGo
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente cápsula a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Deje de tomar VoltadvanceGo e informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• dolor intenso en la parte superior del abdomen, sensación de malestar, náuseas
• vómitos con sangre o partículas negras, heces negras o presencia de sangre en las heces
• reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor, formación de hematomas, áreas enrojecidas y dolorosas, descamación o formación de ampollas
• silbidos o dificultad para respirar (broncoespasmo), dificultad para tragar, colapso
• hinchazón de la cara, los labios, las manos o los dedos
• amarilleo de la piel o de los ojos
• dolor de garganta persistente o fiebre elevada, sangrado o formación de hematomas inusuales
• cambio inesperado en la cantidad de orina producida y/o en su aspecto
• calambres leves y dolor abdominal que comienzan poco después del inicio del tratamiento con VoltadvanceGo y que se acompañan de sangrado rectal o diarrea con sangre, normalmente en las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal (frecuencia no conocida; no puede determinarse la frecuencia con base en los datos disponibles)
• una reacción alérgica cutánea grave que puede incluir manchas rojas y/o oscuras extensas, hinchazón de la piel, ampollas y sensación de picor (erupción fija medicamentosa generalizada en forma de ampollas).

Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de las siguientes reacciones:

• dolor en el pecho, que puede ser signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Los medicamentos como VoltadvanceGo pueden estar asociados con un aumento del riesgo de infarto de miocardio o de accidente cerebrovascular.
También se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Cefalea, mareo, vértigo.
• Náuseas, vómitos, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia), dolor abdominal, flatulencia, pérdida de apetito.
• Erupción cutánea y picor.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Aumento de los valores de las enzimas hepáticas en sangre.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (reacciones alérgicas graves, incluyendo caída de la presión arterial y shock).
• Edema alérgico, incluido edema de la cara (angioedema).
• Somnolencia.
• Sensación de opresión en las vías respiratorias (asma), incluida dificultad respiratoria (disnea).
• Inflamación del estómago (gastritis), úlcera gástrica (del estómago) o duodenal (del intestino), con o sin sangrado o perforación (con posible inflamación del peritoneo llamada peritonitis), estenosis gastrointestinales (estrechamiento).
• Hepatitis (inflamación del hígado), ictericia, alteraciones hepáticas.
• Urticaria.
• Edema (retención de líquidos en el organismo).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Trastornos en la formación de glóbulos rojos y blancos.
• Desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, reacciones psicóticas.
• Trastornos de la sensibilidad (parestesia), alteración de la memoria, crisis convulsivas o espasmos, ansiedad, temblores, meningitis no asociada a infección, alteración del gusto.
• Trastornos visuales, visión borrosa o doble.
• Zumbidos en el oído (tinnitus), pérdida auditiva.
• Palpitaciones, dolor en el pecho, debilidad del músculo cardíaco (insuficiencia cardíaca).
• Presión arterial elevada (hipertensión), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).
• Inflamación de los pulmones (neumonitis).
• Inflamación del colon (colitis), incluidos sangrado y empeoramiento de la enfermedad de Crohn o de la colitis ulcerosa, estreñimiento.
• Inflamación de la mucosa oral (estomatitis), inflamación de la lengua, lesiones esofágicas (daño en el esófago), formación de estrechamientos membranosos en el intestino (enfermedad del diafragma intestinal), inflamación del páncreas (pancreatitis).
• Insuficiencia hepática, forma muy grave y repentina de hepatitis (hepatitis fulminante), necrosis hepática.
• Erupción cutánea (incluyendo eccema y ampollas), sensibilidad a la luz, aparición de manchas rojo-marrones en la piel (purpura), purpura de Henoch-Schönlein, reacciones cutáneas graves como erupción con formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell), pérdida de cabello.
• Disfunción aguda renal (insuficiencia renal), presencia de sangre en la orina (hematuria), presencia de proteínas en la orina (proteinuria), síndrome nefrótico (retención de líquidos en el organismo y niveles elevados de proteínas en la orina), daño en el tejido renal (nefritis intersticial, necrosis papilar).

Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Una reacción alérgica cutánea, que puede incluir manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas y sensación de picor (erupción fija medicamentosa). También puede producirse oscurecimiento de la piel en las zonas afectadas, que podría persistir tras la curación. Una erupción fija medicamentosa suele reaparecer en el mismo lugar (o en los mismos lugares) si se toma nuevamente el medicamento.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VoltadvanceGo

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras "Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VoltadvanceGo
El principio activo es diclofenac epolamina.
Para VoltadvanceGo 12,5 mg
Cada cápsula blanda contiene diclofenac en forma de 15,38 mg de diclofenac epolamina equivalentes
a 12,5 mg de diclofenac potásico.
Para VoltadvanceGo 25 mg
Cada cápsula blanda contiene diclofenac en forma de 30,76 mg de diclofenac epolamina equivalentes
a 25 mg de diclofenac potásico.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:
Macrogol 600, glicerol anhidro, agua purificada
Cápsula:
Gelatina, glicerol anhidro, sorbitol líquido parcialmente deshidratado (E420), hidroxipropilbetadex, hidróxido
de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de VoltadvanceGo y contenido del envase
Para VoltadvanceGo 12,5 mg
Cápsula blanda de gelatina, de forma ovalada, transparente, de color amarillento, con dimensiones de
aproximadamente 0,8 cm, que contiene una solución ligeramente viscosa.
Para VoltadvanceGo 25 mg
Cápsula blanda de gelatina, de forma ovalada, transparente, de color amarillento, con dimensiones de aproximadamente 1 cm,
que contiene una solución ligeramente viscosa.
Las cápsulas blandas están envasadas en blísteres.
Para VoltadvanceGo 12,5 mg
Envase: 10, 20, 30 ó 40 cápsulas blandas.
Para VoltadvanceGo 25 mg
Envase: 10 ó 20 cápsulas blandas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular del autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Productor
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi