VENOSMINE

Folleto informativo: información para el usuario

VENOSMINE 4% crema
Diosmina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Usted debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es VENOSMINE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar VENOSMINE
3. Cómo usar VENOSMINE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VENOSMINE
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es VENOSMINE y para qué se utiliza

VENOSMINE contiene el principio activo diosmina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados bioflavonoides, que actúan reforzando las paredes de los vasos sanguíneos y mejorando la circulación de la sangre venosa.
VENOSMINE está indicado:

• en el tratamiento de una enfermedad caracterizada por una dificultad en el retorno de la sangre al corazón (insuficiencia venosa);
• para reforzar los capilares frágiles.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar VENOSMINE

No use VENOSMINE

• si es alérgico a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar VENOSMINE.
No aplique la crema si en la piel existen irritaciones con secreciones líquidas (eccemas húmedos).
La utilización, especialmente prolongada, de este medicamento, como ocurre con otros medicamentos tópicos, puede provocar sensibilización. Si esto le sucede, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico, quien le indicará una terapia adecuada.

Otros medicamentos y VENOSMINE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de VENOSMINE con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

VENOSMINE contiene lanolina y parahidroxibenzoatos
VENOSMINE contiene lanolina, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Este medicamento contiene también parahidroxibenzoatos (metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato) que pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar VENOSMINE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique la crema 2 o 3 veces al día en la zona afectada.
Si padece hinchazón debida a acumulación de líquidos a nivel de los tobillos (edema maleolar) o retraso en la circulación sanguínea en las venas superficiales (estasis venosa superficial), puede ayudar a la penetración de la crema a través de la piel mediante un suave masaje con movimientos dirigidos de abajo hacia arriba.
Si utiliza más VENOSMINE del que debe
Si por accidente se ha utilizado una dosis excesiva de VENOSMINE, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
No se han notificado casos de sobredosis.
Los eventos adversos que podrían presentarse en caso de sobredosis son trastornos gastrointestinales (como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y trastornos cutáneos (como picor, erupción cutánea).
Si tiene alguna duda sobre el uso de VENOSMINE, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• dolor de estómago (gastralgia), náuseas, diarrea;
• vértigo. Los siguientes efectos o reacciones adversas han sido notificados y se han clasificado según la frecuencia siguiente: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• Afecciones gastrointestinales: Raros: gastralgia, náuseas, diarrea.
• Afecciones del sistema nervioso: Raro: vértigo.
• Los efectos adversos indicados a continuación han sido observados para el principio activo:
• Afecciones del sistema nervioso: Raro: cefalea, malestar.
• Afecciones gastrointestinales: Frecuente: dispepsia, vómitos.
• Poco frecuente: colitis
• Frecuencia no conocida: dolor abdominal
• Afecciones de la piel y del tejido subcutáneo: Raro: erupción cutánea, prurito, urticaria.
• Frecuencia no conocida: edema del rostro, de los labios, del párpado; edema de Quincke.
• Afecciones del sistema hematopoyético y linfático: Frecuencia no conocida: trombocitopenia

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VENOSMINE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el recipiente bien cerrado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VENOSMINE
El principio activo es diosmina. 100 g de crema contienen 4 g de diosmina.
Los demás componentes son: glicéridos semisintéticos (softisan 100), cera emulsionante aniónica (lanette SX),
lanolina anhidra, polisorbato 80, dimetilpolisiloxano 100, dimetilpolisiloxano 500, metil p-hidroxibenzoato,
propil p-hidroxibenzoato, esencia de limón, agua depurada.
Descripción del aspecto de VENOSMINE y contenido del envase
Estuche que contiene un tubo de 40 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Milán - Italia
Productor
INDUSTRIA FARMACÉUTICA NOVA ARGENTIA S.r.l.
Via Pascoli, 1
20064 – Gorgonzola (MI) – Italia.