VENOSMIDINE

Folleto informativo: información para el paciente

VENOSMIDINE 500 mg comprimidos recubiertos con película

Flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como esperidina
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es VENOSMIDINE y para qué se utiliza

VENOSMIDINE es un vasoprotector: aumenta el tono venoso y la resistencia de los pequeños vasos sanguíneos.
VENOSMIDINE está indicado en adultos para el tratamiento:

• de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: sensación de pesadez, hinchazón, dolor o calambres en las piernas;
• de la fragilidad capilar (rotura fácil de los capilares que se vuelven visibles en la piel y que pueden causar manchas y hematomas);
• de los síntomas funcionales relacionados con la crisis hemorroidal aguda, como dolor, sangrado e hinchazón en la región anal. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras una semana de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar VENOSMIDINE

No tome VENOSMIDINE
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VENOSMIDINE.
Enfermedad venosa crónica
Si su estado empeora durante el tratamiento, manifestándose como inflamación de la
piel o de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o síntomas atípicos como
hinchazón repentina de una o ambas piernas, hable inmediatamente con su médico.
VENOSMIDINE no ayuda a reducir la hinchazón de las extremidades inferiores si esta se debe a enfermedades
cardíacas, renales o hepáticas.
En caso de insuficiencia venosa, el tratamiento debe combinarse con un estilo de vida saludable para obtener los
mejores resultados. Evite la exposición al sol, al calor, permanecer de pie durante mucho tiempo o tener sobrepeso.
Caminar e usar medias especiales (compresivas) mejora la circulación.
Enfermedad hemorroidal aguda
Si tiene un episodio agudo de hemorroides, puede tomar VENOSMIDINE solo durante un período limitado de
7 días. Si los síntomas de la crisis hemorroidal aguda no desaparecen en 7 días, hable con su médico.
Si su estado empeora durante el tratamiento, es decir, si nota un aumento del sangrado rectal, sangre en las heces o tiene dudas sobre el sangrado de las hemorroides, consulte inmediatamente a su médico.
El tratamiento con VENOSMIDINE no sustituye el tratamiento específico de otros trastornos anales.
Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar VENOSMIDINE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Insuficiencia venosa crónica
La dosis recomendada para adultos es de 2 comprimidos al día, durante las comidas principales (almuerzo y cena), también en caso de hemorroides.
No sobrepase la dosis máxima diaria.
El tratamiento puede durar hasta 8 semanas. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor; este valorará la necesidad de continuar o no con el tratamiento.

Crisis hemorroidal aguda
Durante los primeros 4 días de tratamiento, la dosis recomendada para adultos es de 3 comprimidos dos veces al día (6 comprimidos al día). Durante los 3 días siguientes, la dosis será de 2 comprimidos dos veces al día (4 comprimidos al día).
No sobrepase la dosis máxima diaria.
Tome estos comprimidos durante las comidas.

Si está tomando VENOSMIDINE para tratar los síntomas de una enfermedad hemorroidal aguda, consulte a su médico o farmacéutico si no mejora o si empeora después de 7 días.

Si toma más VENOSMIDINE de lo que debe
Si ha tomado más VENOSMIDINE de lo indicado, contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La experiencia con sobredosis de flavonoides micronizados es limitada. Los efectos adversos en caso de sobredosis podrían incluir diarrea, náuseas, dolor abdominal, prurito y erupción cutánea.

Si olvida tomar VENOSMIDINE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos que pueden ocurrir con la frecuencia descrita a continuación incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Náuseas, vómitos, diarrea, digestión difícil (dispepsia).
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Inflamación del colon (colitis).
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Dolor de cabeza, vértigo, malestar general, erupción cutánea, picor, urticaria.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Dolor abdominal, disminución anómala de las plaquetas (trombocitopenia), hinchazón del rostro, los labios o los párpados (edema), asociada a síntomas alérgicos. Excepcionalmente, puede desarrollarse un edema de rápida evolución en la cara, los labios, la boca, la lengua o la faringe, que puede ir acompañado de dificultad respiratoria (edema de Quincke).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VENOSMIDINE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envases blíster OPA/AL/PVC: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Envases blíster PVC/AL: Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VENOSMIDINE
El principio activo está constituido por flavonoides micronizados, como diosmina y otros flavonoides expresados como hespéridina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de flavonoides micronizados, 450 mg de diosmina y 50 mg de otros flavonoides expresados como hespéridina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: gelatina, laurilsulfato sódico, glicolato sódico de almidón (tipo A), celulosa microcristalina, estearato magnésico, talco.
Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), glicerol (E422), estearato magnésico (E470b), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol (E1521).
Aspecto de VENOSMIDINE y contenido del envase
VENOSMIDINE se presenta en un estuche de cartón que contiene blísters en OPA/AL/PVC o en PVC/AL de 30, 60 ó 120 comprimidos recubiertos con película, de color salmón rojizo, oblongos.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Milán - Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Italia