URBASON

Folleto informativo: información para el paciente

Urbason 4 mg comprimidos

metilprednisolona
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Urbason y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Urbason
3. Cómo tomar Urbason
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Urbason
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Urbason y para qué se utiliza

Urbason contiene el principio activo metilprednisolona, que pertenece a una clase de medicamentos denominados corticosteroides. Los corticosteroides son hormonas producidas naturalmente por nuestro organismo que poseen actividad antiinflamatoria.
Urbason está indicado para el tratamiento de:

• enfermedad inflamatoria aguda que afecta a las articulaciones y otros órganos (reumatismo articular agudo, fiebre reumática);
• inflamación crónica de más de 4 articulaciones simultáneamente (poliartritis crónicas);
• manifestaciones de enfermedad inflamatoria crónica que afectan a órganos internos, vasos sanguíneos, ojos, piel y sangre (manifestaciones reumáticas y reumatoideas);
• depósito de cristales de ácido úrico en las articulaciones, que se inflaman y con el tiempo sufren destrucción (artritis gotosa);
• enfermedad inflamatoria de las articulaciones asociada a enfermedad de la piel (artropatía psoriásica);
• enfermedad caracterizada por un estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria (asma bronquial);
• rinitis alérgica conocida comúnmente como "fiebre del heno";
• reacción similar a una alergia a medicamentos (enfermedad por suero);
• reacciones alérgicas de diverso tipo;
• urticaria;
• enfermedades inflamatorias de la piel con enrojecimiento generalizado y alteraciones de diverso tipo (eccemas generalizados y dermatitis);
• enfermedad de la piel caracterizada por enrojecimiento generalizado y descamación (eritrodermia);
• enfermedad crónica del sistema inmunitario del organismo que provoca inflamación y daño tisular (eritematoso diseminado o lupus eritematoso diseminado);
• enfermedad del sistema inmunitario que afecta a la piel y músculos (dermatomiositis);
• enfermedad del sistema inmunitario que afecta a la piel y mucosas (pénfigo);
• inflamación de la piel con descamación (dermatitis exfoliativa);
• reducción grave del número de glóbulos blancos en la sangre (agranulocitosis);
• reducción del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia);
• reducción grave de glóbulos rojos por destrucción de los mismos (anemia hemolítica adquirida);
• enfermedad caracterizada por una producción excesiva de glóbulos blancos anormales por parte de la médula ósea (mieloblastosis);
• enfermedad causada por una multiplicación anormal de las células del tejido linfático que puede afectar a los ganglios linfáticos y a diversos órganos (linfoadenosis y linfogranulomatosis);
• enfermedad del hígado (hepatitis);
• inflamación del intestino (colitis ulcerosa);
• enfermedad caracterizada por alteraciones del sistema genital provocadas por una producción excesiva de hormonas por parte de las glándulas suprarrenales (síndrome adrenogenital);
• alteración renal (síndrome nefrótico), incluso en combinación con medicamentos que favorecen la producción de orina, como la furosemida.

2. Qué debe saber antes de tomar Urbason

No tome Urbason:

• si es alérgico al metilprednisolona, a otros glucocorticoides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Urbason no debe utilizarse, salvo en terapias de reemplazo o de emergencia:

• si padece lesiones del estómago o del intestino (úlceras gástricas o duodenales);
• si padece un adelgazamiento grave de los huesos (osteoporosis);
• si padece trastornos mentales;
• si tiene una presión elevada dentro del ojo (glaucoma de ángulo abierto y cerrado);
• si padece infecciones de la córnea debidas a virus (queratitis herpéticas);
• si padece ciertas enfermedades causadas por virus como: varicela, herpes simple y herpes zóster;
• si tiene tuberculosis, una infección bacteriana que afecta generalmente los pulmones, o si presenta una tuberculosis previamente desconocida o incluso si solo sospecha que tiene tuberculosis (riesgo de aparición de la enfermedad hasta entonces desconocida o empeoramiento de la enfermedad en curso);
• si tiene un agrandamiento de los ganglios linfáticos (linfadenopatía) tras la vacunación contra la tuberculosis;
• si padece infección por parásitos del colon (amebiasis);
• si tiene infecciones generalizadas por hongos (micosis sistémicas);
• si padece inflamación vírica de la médula espinal (poliomielitis, excepto la forma bulbar encefalítica, que afecta a los nervios del cráneo);
• si debe hacer o ha hecho vacunaciones, no tome Urbason aproximadamente 8 semanas antes y 2 semanas después.

Durante el tratamiento con glucocorticoides, incluido Urbason, no se someta a vacunaciones
(salvo indicación contraria de su médico), ya que la respuesta de su sistema inmunitario puede
no ser adecuada o puede desarrollar trastornos del sistema nervioso.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Urbason.
Si tiene problemas renales o niveles elevados de ácido úrico en sangre, consulte a su médico
antes de iniciar el tratamiento con Urbason.
Si padece una neoplasia hematológica, debe informar a su médico si presenta síntomas de
síndrome de lisis tumoral como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, pérdida
o alteraciones de la vista, dificultad para respirar, convulsiones, latido cardiaco irregular o
insuficiencia renal (cantidad reducida de orina o orina oscura) (ver apartado "Posibles efectos
indeseados").
La toma de Urbason puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Por lo tanto, existe
un mayor riesgo de desarrollar infecciones. Además, si está desarrollando una infección,
puede ser más difícil detectarla durante el tratamiento con Urbason.
Si padece infecciones graves, su médico prescribirá Urbason junto con un tratamiento específico.
Tome Urbason solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica si:

• padece una enfermedad inflamatoria grave del intestino (colitis ulcerosa grave) con riesgo de rotura de la pared intestinal (perforación), acumulación de líquido infectado y pus en el abdomen (abscesos) o inflamaciones que producen pus (inflamaciones purulentas);
• padece diverticulitis, es decir, inflamación de una o más bolsas pequeñas que se forman en el revestimiento del intestino y que sobresalen hacia fuera (divertículos);
• ha sido sometido recientemente a una cirugía para reconstruir el intestino (anastomosis intestinales) tras la extirpación de una parte del intestino, ya que puede producirse rotura de la pared intestinal (perforaciones intestinales) con inflamación de la membrana que recubre la pared interna del abdomen (peritonitis).

Si no ha tenido varicela, evite el contacto con personas que padezcan varicela o
herpes zóster. Si se expone a estas infecciones mientras toma Urbason, contacte
inmediatamente con su médico, incluso si no presenta síntomas. Tras el tratamiento con
glucocorticoides, estas enfermedades pueden volverse graves.
Si ha dado positivo en la prueba de tuberculosis (reactividad a la tuberculina), durante un
tratamiento prolongado con glucocorticoides, incluido Urbason, debe someterse a un control
médico riguroso y a un tratamiento antibiótico preventivo (quimioprofilaxis), ya que la
enfermedad puede reactivarse.
Si padece una enfermedad caracterizada por una debilidad grave de los músculos (miastenia
grave), especialmente si está tomando dosis elevadas de glucocorticoides, incluido Urbason,
existe el riesgo de que la enfermedad empeore, generalmente dentro de las primeras dos
semanas del inicio del tratamiento con el glucocorticoide. Al comenzar el tratamiento con
Urbason, se le prescribirán dosis bajas que su médico podrá aumentar gradualmente.
Si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes), su médico debe controlar la cantidad
de azúcar y, si es necesario, ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
Tras un tratamiento prolongado con dosis elevadas de Urbason, puede sufrir acumulación de
líquidos (retención hídrica) y de sodio en el organismo. En este caso, debe tomar una cantidad
adecuada de potasio, cuyo nivel en sangre debe controlarse, y reducir la ingesta de sodio.
Si tiene presión arterial alta (hipertensión) y padece enfermedades del corazón, durante el
tratamiento con Urbason debe someterse a un control médico riguroso, ya que su estado
puede empeorar.
Durante un tratamiento prolongado con glucocorticoides, incluido Urbason, su médico le
realizará controles periódicos, incluyendo exámenes oculares.
Contacte con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Si su glándula tiroides no es suficientemente activa (hipotiroidismo) o si padece una enfermedad
crónica del hígado (cirrosis hepática), debe someterse a un control médico riguroso. Puede ser
necesario reducir la dosis de Urbason.
Si padece una enfermedad denominada esclerodermia (también conocida como esclerosis
sistémica, una enfermedad autoinmune), hable con su médico antes de tomar Urbason.
De hecho, dosis diarias de 12 mg o más de metilprednisolona pueden aumentar el riesgo de una
complicación grave denominada crisis renal esclerodérmica. Los signos de la crisis renal
esclerodérmica incluyen aumento de la presión sanguínea y disminución de la producción de
orina. Su médico puede recomendar controlar regularmente la presión arterial y la producción
de orina.
Dosis elevadas de corticosteroides, la clase de medicamentos a la que pertenece Urbason,
pueden provocar una enfermedad del páncreas (pancreatitis aguda).
Tras la administración de corticosteroides puede empeorar una enfermedad causada por un
tumor denominado feocromocitoma, que puede llevar a la muerte. Si padece o sospecha que
padece feocromocitoma, su médico evaluará si administrarle Urbason (ver “Efectos
indeseados”).
Urbason puede causar la presencia de gas en la pared intestinal, una condición denominada
pneumatosis intestinal (frecuencia desconocida, ver más adelante en el apartado 4 "Posibles
efectos indeseados"). La evolución de la pneumatosis intestinal varía desde una enfermedad
benigna, que no requiere tratamiento, hasta condiciones más graves que pueden requerir un
tratamiento inmediato. Si aparecen síntomas como "náuseas, vómitos y dolor abdominal" que
persistan o empeoren, debe consultar inmediatamente a su médico. El médico decidirá sobre la
necesidad de medidas diagnósticas y terapéuticas adicionales.
Niños
En los niños, Urbason debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control
médico, debido al riesgo de trastornos del crecimiento.
Dosis elevadas de corticosteroides, la clase de medicamentos a la que pertenece Urbason,
pueden provocar inflamación del páncreas (pancreatitis) en los niños.
En recién nacidos prematuros se ha notificado una enfermedad del músculo cardiaco
caracterizada por un aumento del grosor de las paredes cardíacas (cardiomiopatía
hipertrofica). El médico someterá al recién nacido a controles mediante ecocardiogramas para
monitorear la estructura y función del músculo cardiaco.
Otros medicamentos y Urbason
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Los efectos de Urbason pueden verse influenciados o influir en los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el corazón (glucósidos digitálicos): la posible carencia de potasio en sangre (hipopotasemia) causada por Urbason puede aumentar la acción de estos medicamentos;
• medicamentos que favorecen la producción de orina (diuréticos): puede producirse un aumento en la eliminación de potasio;
• medicamentos para tratar niveles elevados de azúcar en sangre (antidiabéticos): su efecto puede reducirse;
• medicamentos para fluidificar la sangre (derivados cumarínicos): sus efectos pueden reducirse;
• medicamento para tratar infecciones (rifampicina), medicamento para tratar la epilepsia (fenitoína) y medicamentos para tratar la depresión y la ansiedad (barbitúricos): pueden disminuir el efecto de Urbason (ver “Posibles efectos indeseados”);
• medicamentos que actúan sobre los músculos reduciendo su tensión (relajantes musculares no depolarizantes): el relajamiento muscular puede prolongarse;
• tratamiento anticonceptivo que contiene hormonas sexuales femeninas (estrógenos) como la píldora: la administración concomitante de estrógenos puede alterar el efecto de los corticosteroides, incluido Urbason;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): aumentan el riesgo de hemorragias en el estómago y el intestino;
• medicamento para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos (ciclosporina): se produce alteración del efecto y aumento del riesgo de convulsiones;
• pruebas de laboratorio para detectar y confirmar posibles alergias (pruebas alérgicas): la administración concomitante de Urbason puede anular las reacciones cutáneas a las pruebas alérgicas, falseando así los resultados;
• medicamento para tratar enfermedades del corazón (diltiazem): altera el efecto de Urbason. Someterse a control médico al iniciar el tratamiento con Urbason. Además, puede ser necesario ajustar la dosis de Urbason;
• algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Urbason y su médico podría querer mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está
amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Embarazo
Utilice Urbason solo durante el primer trimestre del embarazo tras haber discutido con su
médico los posibles beneficios y riesgos para usted y para el bebé naciente de las distintas
opciones de tratamiento. Esto se debe a que Urbason puede aumentar el riesgo de que un
bebé nazca con labio leporino y/o paladar hendido (aberturas o fisuras en el labio superior
y/o en el paladar). Si está embarazada o planea un embarazo, hable con su médico sobre el
uso de Urbason.
Lactancia
Si está amamantando, tome Urbason solo si es estrictamente necesario y bajo control
médico, ya que el medicamento pasa a la leche materna. En caso de administraciones
elevadas de Urbason, la lactancia debe suspenderse.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Con el uso de este medicamento puede presentar los siguientes efectos indeseados: disminución
de la vista, aparición de opacificación del cristalino que provoca visión borrosa, aumento de
la presión en el ojo, mareos (vértigo) y dolor de cabeza (migraña), que pueden reducir su
capacidad de concentración y reacción. Si esto ocurre, no conduzca vehículos ni utilice
maquinaria.
Urbason contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar lugar a un
resultado positivo en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar Urbason

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

En general, el tratamiento se iniciará con dosis que su médico reducirá gradualmente durante el tratamiento (a intervalos de uno o varios días) hasta alcanzar la dosis mínima necesaria para obtener un resultado satisfactorio (dosis de mantenimiento).

Tratamiento del asma bronquial y de las enfermedades alérgicas
La dosis inicial recomendada es: 16-40 mg al día.
La dosis de mantenimiento es: 4-16 mg al día.

Tratamiento de la inflamación de varias articulaciones (poliartritis crónica)
La dosis inicial recomendada es:

• en casos de leve gravedad: 8-16 mg al día
• en casos graves: 16-40 mg al día.
  La dosis de mantenimiento es: 4-16 mg al día.

Tratamiento de la fiebre reumática aguda
La dosis inicial recomendada es de 40-80-120 mg al día (en niños menores de 14 años: 1,2-1,6 mg por kg de peso corporal). Esta dosis debe mantenerse hasta que los análisis de sangre muestren que los índices de inflamación han vuelto a la normalidad durante al menos una semana; posteriormente, su médico reducirá la dosis gradualmente.

Tratamiento del lupus eritematoso, eritematoso agudo, penfigo y diversas enfermedades de la sangre
La dosis inicial recomendada es: 100 mg al día o más, según indicación del médico.

Cambio de tratamiento con prednisona o prednisolona a Urbason
La dosis de mantenimiento recomendada es: el 80 % de la dosis previamente administrada de prednisona o prednisolona; es decir, 1 comprimido de Urbason de 4 mg equivale a 1 comprimido de prednisona o prednisolona de 5 mg.

Su médico decidirá cómo dividir la dosis durante el día y la duración del tratamiento, en función de la gravedad de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento. Se recomienda tomar la dosis diaria única por la mañana, pero no en ayunas.

Si toma más Urbason del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Urbason, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Urbason
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Urbason
Después de un uso prolongado de Urbason, si debe interrumpirse el tratamiento, siga las indicaciones de su médico. Es posible que su médico reduzca gradualmente la cantidad de medicamento que está tomando hasta que deje de tomarlo por completo.

La interrupción repentina del tratamiento puede provocar:

• síndrome de abstinencia de esteroides (ver sección 4)
• insuficiencia adrenocortical (niveles bajos de cortisol)
• o puede producirse una reaparición (recidiva) de la enfermedad subyacente que se está tratando.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el uso de Urbason, especialmente en caso de tratamientos prolongados y con dosis elevadas, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• distribución anormal de la grasa corporal, como el acumulo anormal de grasa en la cara, especialmente en la zona de los pómulos, que confiere al rostro una forma redondeada típica (cara de luna);
• trastornos del sueño;
• vértigo;
• dolor de cabeza;
• dolores musculares si la dosis se reduce demasiado rápidamente tras un tratamiento prolongado;
• aumento del peso corporal.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• depresión grave;
• presión arterial alta (hipertensión);
• molestias abdominales;
• dolores articulares si la dosis se reduce demasiado rápidamente tras un tratamiento prolongado;
• aumento del nivel de azúcar en sangre.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• distribución anormal de la grasa corporal y acumulación excesiva de grasa en el cuerpo (obesidad);
• acumulación de tejido adiposo en la cavidad torácica (lipomatosis epicárdica, mediastínica);
• retención de sodio y acumulación de agua en los tejidos;
• aumento de la eliminación de potasio con posible reducción de la cantidad de potasio en sangre (hipopotasemia);
• aumento del volumen de sangre en los vasos pulmonares (congestión pulmonar) en pacientes con infarto;
• alteración en la secreción de las hormonas sexuales, posible ausencia de menstruación (amenorrea), disminución de la potencia sexual;
• suspensión o supresión de la actividad de las glándulas suprarrenales;
• empeoramiento de una enfermedad causada por un tumor denominado feocromocitoma, que se manifiesta principalmente con hipertensión arterial, cefalea, sudoración, palpitaciones, ansiedad y sofocos (ver "Advertencias");
• retraso del crecimiento en niños;
• enfermedad del músculo cardíaco en recién nacidos prematuros caracterizada por un aumento del grosor de las paredes cardíacas (cardiomiopatía hipertrófica);
• diabetes causada por la cantidad excesiva de hormonas esteroideas (diabetes esteroidea);
• alteraciones de los lípidos en sangre;
• rotura del tendón de Aquiles, especialmente en pacientes con trastornos como: presencia de cantidades elevadas de urea en sangre (uremia) o niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus);
• debilidad muscular;
• en caso de una enfermedad que provoque debilidad grave muscular (miastenia grave), pueden producirse empeoramientos de la debilidad muscular, insuficiencia respiratoria, dificultad para tragar y para hablar, y agravamiento de la pérdida de fuerza en brazos y piernas (crisis miasténicas graves). El uso de un tipo de relajantes musculares (relajantes no despolarizantes) puede agravar ciertas enfermedades musculares (miopatías agudas);
• adelgazamiento grave de los huesos (osteoporosis con riesgo de fracturas óseas), degeneración grave del tejido óseo (osteonecrosis), especialmente de la cabeza del fémur o del húmero;
• desarrollo de lesiones en el estómago y en el intestino (úlceras gástricas y duodenales);
• rotura de la pared del estómago o del intestino (perforaciones gástricas y duodenales), con inflamación de la membrana que recubre la pared interna del abdomen (peritonitis);
• enfermedades de la sangre;
• retrasos en la reparación de lesiones y heridas (cicatrización);
• aumento del metabolismo de las proteínas con aumento de la urea;
• erupciones cutáneas y alteraciones de la piel como disminución del grosor de la piel con pérdida de elasticidad y consistencia (atrofia);
• estrías;
• acné y hemorragias;
• aumento del crecimiento del vello;
• reacciones alérgicas y erupciones cutáneas. Las reacciones alérgicas pueden incluir también shock, que puede manifestarse tras la administración por inyección y especialmente en presencia de asma bronquial o tras un trasplante de riñón;
• disminución de las defensas del organismo (inmunidad) y aumento del riesgo de infecciones. Algunas enfermedades causadas por virus como: varicela, herpes simple y herpes zóster pueden volverse graves;
• convulsiones;
• aumento de la presión dentro del cráneo (papiledema, pseudotumor cerebral);
• desarrollo o empeoramiento de trastornos mentales como, por ejemplo: sensación de felicidad no justificada por la realidad (euforia), alteraciones del estado de ánimo, cambios de personalidad, manifestación de enfermedades mentales que alteran el control del comportamiento y de las acciones (psicosis);
• tendencia al aumento de las plaquetas en sangre (trombocitosis);
• aumento del riesgo de formación de coágulos en los vasos sanguíneos (trombosis);
• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• opacificación del cristalino;
• aumento de la presión en el ojo;
• crisis renal esclerodérmica en pacientes ya afectados por esclerodermia (una enfermedad autoinmune). Los signos de la crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y disminución de la producción de orina;
• aumento de las enzimas hepáticas;
• aumento de los glóbulos blancos (leucocitosis);
• acumulación de tejido adiposo en zonas localizadas del cuerpo (lipomatosis epidural);
• aumento de la coagulación de la sangre (eventos trombóticos);
• hipo;
• enfermedad de la retina y de la membrana coroidea (corioretinopatía);
• visión borrosa;
• enfermedad del páncreas (pancreatitis);
• se ha notificado el Síndrome de Lisis Tumoral en pacientes con neoplasia hematológica. El Síndrome de Lisis Tumoral puede ser detectado por el médico en base a alteraciones en los análisis de sangre, como aumento de los niveles de ácido úrico, potasio o fósforo, y disminución del nivel de calcio, y puede provocar síntomas como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, pérdida o alteraciones de la visión, dificultad respiratoria, convulsiones, latido cardíaco irregular o insuficiencia renal (cantidad reducida de orina o orina oscura). Si experimenta estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico (ver la sección "Advertencias y precauciones");
• gas en la pared intestinal (pneumosis intestinal);
• aunque no todas las personas los presenten, se han observado los siguientes efectos adversos tras la suspensión repentina de Urbason tras un uso prolongado: síntomas como fiebre, pérdida de apetito, náuseas, debilidad, inquietud, dolor articular, descamación de la piel, presión arterial baja y pérdida de peso (síndrome de retirada de esteroides).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Urbason

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster
tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

• El principio activo es metilprednisolona. Un comprimido contiene 4 mg de metilprednisolona. Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, talco, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Urbason y contenido del envase
Urbason se presenta en forma de comprimidos redondos con la inscripción "IVD" grabada en un lado y
la marca "Hoechst" en el otro.
Se comercializan envases de 10 comprimidos de 4 mg en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
Productor
Sanofi S.r.l. - S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)