TRANSISOFT

Folleto informativo: información para el paciente

TRANSISOFT 8,5 g polvo para solución oral en sobre

Macrogol 3350
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

Contenido de este prospecto

1. Qué es TRANSISOFT 8,5 g y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TRANSISOFT 8,5 g
3. Cómo tomar TRANSISOFT 8,5 g
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TRANSISOFT 8,5 g
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TRANSISOFT 8,5 g y para qué sirve

Cómo actúa
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos. Este medicamento
añade agua a las heces, lo que las hace más líquidas y aumenta su volumen, contribuyendo a
superar los trastornos asociados al intestino perezoso. No se absorbe en la circulación sanguínea ni se descompone en el organismo.
Para qué sirve
Este medicamento sirve para el tratamiento de la estreñimiento crónico en adultos. No se recomienda en niños menores de 17 años.

2. Qué debe saber antes de tomar TRANSISOFT 8,5 g

Información sobre el tratamiento del estreñimiento
El tratamiento del estreñimiento crónico con cualquier medicamento debe ser únicamente complementario a un estilo de vida saludable y a una alimentación adecuada, por ejemplo:

• aumento de la proporción de productos de origen vegetal en la alimentación (verduras, pan, fruta),
• aumento de la ingesta de agua y zumos de fruta,
• aumento de la actividad física (deporte, caminar, etc.),
• rehabilitación del reflejo de defecación.

No tome TRANSISOFT 8,5 g

• Si es alérgico (hipersensible) al principio activo (macrogol = P.E.G. = polietilenglicol).
• Si padece una enfermedad inflamatoria intestinal grave (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico), asociada a estrechamiento del intestino.
• Si presenta una perforación en la pared intestinal o existe riesgo de perforación intestinal.
• Si padece un bloqueo en el intestino (obstrucción intestinal, íleo) o una estenosis sintomática.
• Si padece una patología abdominal dolorosa cuya causa sea desconocida.

No tome este medicamento si alguna de las condiciones descritas se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su farmacéutico o médico antes de tomar el medicamento.

Advertencias y precauciones

• Es posible que se produzca una reacción alérgica. Los signos premonitorios de una reacción alérgica y las medidas que debe adoptar se describen en el apartado 4. Lea detenidamente este apartado.
• Este medicamento no contiene azúcares, por lo que puede utilizarse si padece diabetes o si debe seguir una dieta sin galactosa.

Dado que este medicamento puede provocar diarrea en algunos casos, consulte a un médico o farmacéutico antes de tomarlo si:

• padece insuficiencia hepática o renal,
• está tomando diuréticos o es mayor, ya que podría tener riesgo de presentar bajos niveles de sodio (sal) o potasio en sangre.

Otros medicamentos y TRANSISOFT 8,5 g
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos podrían no actuar con la misma eficacia si se utilizan junto con Transisoft.

Embarazo y lactancia
TRANSISOFT 8,5 g puede tomarse durante el embarazo y durante la lactancia materna.
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TRANSISOFT 8,5 g.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo tomar TRANSISOFT 8,5 g

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Reacciones alérgicas

• Los signos precursores de una reacción alérgica son: dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, erupción cutánea, picor y enrojecimiento de la piel.
• Si presenta alguno de estos efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.

Efectos adversos en adultos:

• Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): diarrea.
• Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): dolor abdominal, hinchazón abdominal (distensión abdominal), flatulencias, vómitos, sensación de malestar (náuseas), pruebas de función hepática anormales.
• Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): bajo nivel de glóbulos rojos, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), hipotiroidismo, fatiga, edema periférico, dolor, absceso intestinal, gastroenteritis viral, niveles elevados de amilasa en sangre, niveles elevados de creatinfosfocinasa (CPK) en sangre, niveles elevados de glucosa en sangre, aumento de la velocidad de sedimentación de los glóbulos rojos, trastornos del apetito, deshidratación, bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), hinchazón local, contracciones musculares, mareo, alteración del sentido del gusto (disgeusia), migraña, inflamación de un nervio (neuritis), dolor pélvico, congestión sinusal, hipo, acné, erupción cutánea, urticaria, presión arterial alta, reacciones alérgicas, bajos niveles de sodio (hiponatremia) y de potasio (hipokalemia) en sangre, especialmente en pacientes mayores (de más de 65 años).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TRANSISOFT 8,5 g

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la bolsita. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TRANSISOFT 8,5 g
El principio activo es macrogol 3350 (el macrogol también conocido como polietilenglicol o PEG).
Cada sobre contiene 8,5 gramos de macrogol 3350.
Descripción del aspecto de TRANSISOFT 8,5 g y contenido del envase
Este medicamento es un polvo blanco o ligeramente amarillento contenido en un sobre, destinado
a la preparación de una solución.
Se presenta en envases de 14 o 28 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l’Europe – B.P. 51
78401 CHATOU CEDEX – Francia
Fabricante
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
SE-263 34 Höganäs
SUECIA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los nombres
siguientes:
Transisoft: Bélgica, Alemania, Italia, Irlanda y Reino Unido.
Macrogol 3350 Mayoly Spindler: Francia
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de
http://www.agenziafarmaco.gov.it