SINVACOR

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el paciente

Sinvacor 10, 20, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Simvastatina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Sinvacor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Sinvacor
3. Cómo tomar Sinvacor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sinvacor
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Sinvacor y para qué se utiliza

Sinvacor contiene el principio activo simvastatina. Sinvacor es un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol total, de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de sustancias grasas denominadas triglicéridos en sangre. Además, Sinvacor aumenta los niveles de colesterol «bueno» (colesterol HDL). Sinvacor pertenece al grupo de medicamentos llamados estatinas.

El colesterol es una de las diversas sustancias grasas que se encuentran en la circulación sanguínea. El colesterol total está compuesto principalmente por colesterol LDL y colesterol HDL.

El colesterol LDL se denomina a menudo colesterol «malo» porque puede acumularse en las paredes de las arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación en forma de placas puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede ralentizar o bloquear el flujo sanguíneo hacia órganos vitales como el corazón y el cerebro. Este bloqueo del flujo sanguíneo puede causar un infarto de miocardio o un ictus.

El colesterol HDL se denomina a menudo colesterol «bueno» porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y protege frente a las enfermedades cardíacas.

Los triglicéridos son otra forma de grasa presente en la sangre que puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca.

Debe seguir una dieta para reducir el colesterol durante el tratamiento con este medicamento. Sinvacor se utiliza como complemento de la dieta para reducir el colesterol si presenta:

• niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia mixta),
• una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota) que aumenta sus niveles de colesterol en sangre. Es posible que también esté recibiendo otros tratamientos,
• enfermedad coronaria (CHD) o si tiene un alto riesgo de CHD (porque padece diabetes, ha sufrido un ictus o tiene otra enfermedad de los vasos sanguíneos). Sinvacor puede prolongar la

supervivencia mediante la reducción del riesgo de problemas relacionados con la enfermedad cardíaca, independientemente de los valores de colesterol en sangre.

En la mayoría de las personas, el colesterol elevado no produce síntomas inmediatos. Su médico puede controlarle el colesterol mediante un análisis de sangre sencillo. Acuda al médico regularmente, anote sus valores de colesterol y establezca con él los objetivos a alcanzar.

2. Qué debe saber antes de tomar Sinvacor

No tome Sinvacor

• si es alérgico (hipersensible) a la simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6: Contenido de la presentación y otras informaciones),
• si actualmente tiene problemas hepáticos,
• si está embarazada o en período de lactancia,
• si está tomando un (o varios) medicamento(s) con uno o más de los siguientes principios activos:
  • itraconazol, ketoconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas),
  • eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones),
  • inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se utilizan en infecciones por VIH),
  • boceprevir o telaprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C),
  • nefazodona (utilizada para tratar la depresión),
  • cobicistat,
  • gemfibrozil (utilizado para reducir el colesterol),
  • ciclosporina (utilizada en pacientes sometidos a trasplante de órganos),
  • danazol (una hormona artificial utilizada para tratar la endometriosis, una afección en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero).
• si está tomando o ha tomado, en los últimos 7 días, un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Sinvacor puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis). No tome más de 40 mg de Sinvacor si está tomando lomitapida (utilizada para tratar una enfermedad genética grave y rara del colesterol).

Consulte a su médico si no está seguro de si el medicamento que está tomando se encuentra entre los mencionados anteriormente.

Advertencias y precauciones

Informe a su médico:

• sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo alergias,
• si consume grandes cantidades de alcohol,
• si ha tenido alguna enfermedad hepática. En este caso, Sinvacor podría no ser adecuado para usted,
• si va a someterse a una intervención quirúrgica. Podría necesitar interrumpir temporalmente el tratamiento con Sinvacor,
• si es de ascendencia asiática, ya que podría requerir una dosis diferente,
• si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede afectar a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden, en ocasiones, empeorar la miastenia o provocar su aparición (ver sección 4).

Su médico deberá realizarle un análisis de sangre antes de que comience a tomar Sinvacor y si presenta síntomas de problemas hepáticos durante el tratamiento. Este análisis se realiza para comprobar si el hígado funciona adecuadamente.

Su médico también puede indicarle análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática tras iniciar el tratamiento con Sinvacor.

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico le controlará cuidadosamente si padece diabetes o si tiene riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.

Informe a su médico si padece una enfermedad grave de los pulmones.

Póngase en contacto inmediatamente con su médico si experimenta sin causa aparente dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular de origen indeterminado. Esto se debe a que, rara vez, los problemas musculares pueden ser graves e incluir lesión del tejido muscular con daño subsiguiente en los riñones; muy raramente se han registrado casos de fallecimiento.

El riesgo de lesión muscular es mayor con dosis más elevadas de Sinvacor, especialmente con la dosis de 80 mg. El riesgo de lesión muscular también es mayor en ciertos pacientes. Hable con su médico si alguna de las siguientes condiciones le afecta:

• consume grandes cantidades de alcohol,
• tiene problemas renales,
• tiene problemas de tiroides,
• tiene 65 años o más,
• es mujer,
• ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos para reducir el colesterol denominados "estatinas" o fibratos,
• usted o un familiar directo padece una enfermedad hereditaria del músculo.

Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente. Podrían ser necesarios exámenes adicionales y tratamiento con medicamentos para diagnosticar y tratar esta afección.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia de Sinvacor han sido estudiadas en adolescentes de entre 10 y 17 años de edad y en chicas que han tenido su menstruación (menstruación) durante al menos un año (ver sección 3: Cómo tomar Sinvacor). Sinvacor no ha sido estudiado en niños menores de 10 años. Para obtener más información, consulte a su médico.

Otros medicamentos y Sinvacor

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento con uno de los siguientes principios activos. Tomar Sinvacor junto con cualquiera de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (algunos de ellos ya se han mencionado en la sección "No tome Sinvacor").

• Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo es seguro reanudar el tratamiento con Sinvacor. La toma conjunta de Sinvacor y ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Consulte más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.
• ciclosporina (a menudo utilizada en pacientes sometidos a trasplante de órganos),
• danazol (una hormona artificial utilizada para tratar la endometriosis, una afección en la que el revestimiento del útero crece fuera del útero),
• medicamentos con principios activos como itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas),
• fibratos con principios activos como gemfibrozil y bezafibrato (utilizados para reducir el colesterol),
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
• inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (utilizados para tratar el SIDA),
• agentes antivirales para la hepatitis C como boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C),
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión),
• medicamentos con el principio activo cobicistat,
• amiodarona (utilizada para tratar arritmias cardíacas),
• verapamilo, diltiazem o amlodipino (utilizados para tratar la hipertensión arterial, dolor torácico asociado con enfermedades cardíacas u otras afecciones del corazón),
• lomitapida (utilizada para tratar una enfermedad genética grave y rara del colesterol),
• daptomicina (utilizada para tratar infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos y bacteriemia). Es posible que los efectos adversos musculares sean mayores cuando este medicamento se toma durante el tratamiento con simvastatina (por ejemplo, Sinvacor). Su médico podría decidir que interrumpa temporalmente el tratamiento con Sinvacor,
• colchicina (utilizada para tratar la gota),
• ticagrelor (medicamento antiagregante).

Como con los medicamentos mencionados anteriormente, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos sin receta médica. En particular, informe a su médico si está tomando un (o varios) medicamento(s) con alguno de los siguientes principios activos:

• medicamentos con principios activos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos, como warfarina, fenprocumona o acenocumarol (anticoagulantes),
• fenofibrato (también utilizado para reducir el colesterol),
• niacina (también utilizada para reducir el colesterol),
• rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).

Debe informar también a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está tomando Sinvacor.

Sinvacor con alimentos y bebidas

El zumo de pomelo contiene una o más sustancias que alteran la forma en que el organismo procesa ciertos medicamentos, incluido Sinvacor. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

No use Sinvacor si está embarazada, si planea quedarse embarazada o si sospecha que podría estarlo. Si queda embarazada durante el tratamiento con Sinvacor, interrumpa inmediatamente el tratamiento y contacte con su médico. No use Sinvacor durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Sinvacor interfiera con su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que se ha notificado la aparición de mareos tras la toma de Sinvacor.

Sinvacor contiene lactosa

Las tabletas de Sinvacor contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Sinvacor

Su médico determinará la dosis adecuada de comprimidos según su estado clínico, su tratamiento actual y su perfil de riesgo.
Tome este medicamento siempre exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Sinvacor, debe seguir una dieta destinada a reducir los niveles de colesterol.

Dosificación:
La dosis recomendada es simvastatina 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg u 80 mg por vía oral una vez al día.

Adultos:
La dosis inicial es normalmente de 10, 20 mg o, en algunos casos, 40 mg al día. Es posible que su médico ajuste la dosis tras al menos 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg al día. No tome más de 80 mg al día.
Su médico podría recetarle dosis más bajas, especialmente si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente o si tiene determinados problemas renales.
La dosis de 80 mg está recomendada únicamente para pacientes adultos con niveles de colesterol muy elevados y alto riesgo de enfermedad cardiaca que no han alcanzado su nivel óptimo de colesterol con dosis más bajas.

Uso en niños y adolescentes:
En niños (de 10 a 17 años), la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg al día, administrada por la noche. La dosis máxima recomendada es de 40 mg al día.

Vía de administración:
Tome Sinvacor por la noche. Puede tomarlo independientemente de las comidas. Continúe tomando Sinvacor salvo que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Si su médico le ha recetado Sinvacor junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contenga un secuestrante de ácidos biliares, debe tomar Sinvacor al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el medicamento secuestrante de ácidos biliares.

Si toma más Sinvacor del que debe

• Póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Sinvacor

• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la dosis habitual de Sinvacor al día siguiente, a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Sinvacor

• Hable con su médico o farmacéutico, ya que sus niveles de colesterol podrían volver a aumentar.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Sinvacor puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Para describir la frecuencia con la que se producen los efectos adversos, se utilizan los siguientes
términos:

• Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000),
• Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000),
• No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y
ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más
cercano.
Se han notificado los siguientes efectos adversos graves raros:

• dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares. En raras ocasiones, estos problemas musculares pueden ser graves e incluir lesión del tejido muscular con daño renal resultante; y muy raramente se han notificado casos de fallecimiento.
• reacciones de hipersensibilidad (alergias) que comprenden: o hinchazón de la cara, la lengua y la garganta que puede causar dificultad para respirar (angioedema), o fuerte dolor muscular, generalmente en hombros y caderas, o erupción cutánea con debilidad en las piernas y músculos del cuello, o dolor o inflamación en las articulaciones (polimialgia reumática), o inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), o moretones inusuales, erupciones cutáneas e hinchazón (dermatomiositis), urticaria, sensibilidad de la piel al sol, fiebre, sofocos, o dificultad para respirar (disnea) y sensación de malestar general, o conjunto de síntomas similares al lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas),
• inflamación del hígado con los siguientes síntomas: ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), picor, orina oscura o heces pálidas, sensación de cansancio o debilidad, pérdida de apetito, insuficiencia hepática (muy rara),
• inflamación del páncreas, a menudo asociada a un fuerte dolor abdominal.

Se han notificado los siguientes efectos adversos graves muy raros:

• una reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos (anafilaxia),
• erupción cutánea que puede aparecer en la piel o úlceras en la boca (erupciones liquenoides inducidas por medicamentos),
• rotura muscular,
• ginecomastia (aumento del tamaño de la mama en el hombre).

También se han notificado raramente los siguientes efectos adversos:

• disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia),
• entumecimiento o debilidad en brazos y piernas,
• dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareo,
• visión borrosa, alteración de la visión,
• trastornos digestivos (dolor abdominal, estreñimiento, flatulencias, mala digestión, diarrea, náuseas, vómitos),
• erupción cutánea, picor, caída del cabello,
• debilidad,
• dificultad para conciliar el sueño (muy raro),
• mala memoria (muy raro), pérdida de memoria, confusión.

También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero la frecuencia no puede determinarse
a partir de la información disponible (frecuencia no conocida):

• disfunción eréctil,
• depresión,
• inflamación de los pulmones que causa problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre,
• problemas en los tendones, a veces complicados por rotura del tendón,
• miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, que en algunos casos incluye los músculos utilizados para respirar),
• miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora tras períodos de
actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración jadeante.
Otros posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas:

• trastornos del sueño, incluyendo pesadillas,
• dificultades sexuales,
• diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento,
• dolor, sensibilidad o debilidad muscular constante que puede no desaparecer tras la interrupción del tratamiento con Sinvacor (frecuencia no conocida).

Valores de laboratorio
Se han observado aumentos en algunos valores de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática
y en un enzima muscular (creatinina quinasa).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través de la Agencia
Italiana del Medicamento, sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Sinvacor

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sinvacor
El principio activo es simvastatina (10 mg, 20 mg o 40 mg).
Los demás componentes son: butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico (E300), ácido cítrico
monohidrato (E330), celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, estearato de magnesio
(E572) y lactosa monohidrato. El recubrimiento de la tableta contiene hipromelosa (E464),
hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171) y talco (E553b). Las tabletas de 10 mg y
20 mg contienen también óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172). Las tabletas de
40 mg contienen también óxido de hierro rojo.

Descripción del aspecto de Sinvacor y contenido del envase
Tableta de simvastatina 10 mg: tableta recubierta con película, ovalada, de color melocotón, con la inscripción “MSD 735” grabada en un lado y lisa en el otro.
Tableta de simvastatina 20 mg: tableta recubierta con película, ovalada, de color marrón claro, con la inscripción “MSD 740” grabada en un lado y lisa en el otro.
Tableta de simvastatina 40 mg: tableta recubierta con película, ovalada, de color rojo ladrillo, con la inscripción “MSD 749” grabada en un lado y lisa en el otro.

Envases:
Sinvacor 10 mg
Envases en blíster de película trilaminada compuesta por cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno
(PE)/cloruro de polivinilideno (PVDC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 1, 4,
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 o 100 tabletas.
Envases en blíster compuestos de cloruro de polivinilo (PVC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 4, 10, 28 o 30 tabletas.
Frascos de vidrio ámbar con tapón metálico en envases de 30 o 50 tabletas.
Frascos de polipropileno en envases de 50 tabletas.
Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) en envases de 30, 50 o 100 tabletas.
Blísters en dosis unitarias que contienen la película trilaminada compuesta por cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloruro de polivinilideno (PVDC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 49 o 500 tabletas.

Sinvacor 20 mg
Envases en blíster de película trilaminada compuesta por cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno
(PE)/cloruro de polivinilideno (PVDC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 1, 4,
10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 168 tabletas.
Envases en blíster compuestos de cloruro de polivinilo (PVC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 14, 28, 30, 50 o 90 tabletas.
Frascos de vidrio ámbar con tapón metálico en envases de 30 o 50 tabletas.
Frascos de polipropileno en envases de 50 tabletas.
Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) en envases de 30, 50 o 100 tabletas.
Blísters en dosis unitarias que contienen la película trilaminada compuesta por cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloruro de polivinilideno (PVDC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 28, 49, 84, 98 o 500 tabletas.

Sinvacor 40 mg
Envases en blíster de película trilaminada compuesta por cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno
(PE)/cloruro de polivinilideno (PVDC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 1, 4,
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 168 tabletas.
Envases en blíster compuestos de cloruro de polivinilo (PVC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 7, 14, 28, 30, 49, 50 o 90 tabletas.
Frascos de vidrio ámbar con tapón metálico en envases de 30 o 50 tabletas.
Frascos de polipropileno en envases de 50 tabletas.
Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) en envases de 30, 50 o 100 tabletas.
Blísters en dosis unitarias que contienen la película trilaminada compuesta por cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloruro de polivinilideno (PVDC) con una lámina de aluminio como cubierta, en envases de 28, 49, 98 o 100 tabletas.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Italia

Fabricante
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Bajos

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Bélgica, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Noruega, Países Bajos,
Portugal, España: ZOCOR.
Austria, Suecia: ZOCORD.
Italia: Sinvacor.