SINECOD TOSSE SEDATIVO

Folleto informativo: información para el paciente

Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gotas orales, solución, 3 mg/10 g jarabe, 5 mg pastillas

butamirato
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Sinecod Tosse Sedativo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Sinecod Tosse Sedativo
3. Cómo tomar Sinecod Tosse Sedativo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sinecod Tosse Sedativo
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Sinecod Tosse Sedativo y para qué se utiliza

Sinecod Tosse Sedativo contiene el principio activo butamirato, que reduce el estímulo de la tos.
Sinecod Tosse Sedativo está indicado como sedante de la tos.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días, o si la tos persiste más de
7 días y presenta fiebre, dificultad para respirar o dolor en el pecho.

2. Qué debe saber antes de tomar Sinecod Tosse Sedativo

No tome Sinecod Tosse Sedativo comprimidos

• si es alérgico al butamirato, a sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente es un niño menor de 12 años
• si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo.

No tome Sinecod Tosse Sedativo jarabe y gotas orales

• si es alérgico al butamirato, a sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente es un niño menor de 6 años
• si se encuentra en los primeros 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Sinecod Tosse Sedativo.
Consulte al médico antes de tomar este medicamento:

• si padece insuficiencia renal y/o hepática.

No utilice Sinecod Tosse Sedativo si está tomando medicamentos que favorecen la eliminación del moco
(expectorantes) (ver apartado “Otros medicamentos y Sinecod Tosse Sedativo”).
Niños y adolescentes
Sinecod Tosse Sedativo comprimidos no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Sinecod Tosse Sedativo jarabe y gotas orales no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y Sinecod Tosse Sedativo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han realizado estudios sobre las posibles interacciones de Sinecod Tosse Sedativo con otros medicamentos.
No tome Sinecod Tosse Sedativo si está utilizando medicamentos que favorecen la eliminación del moco (expectorantes), ya que podría producirse una acumulación de moco en las vías respiratorias que podría provocar broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios) e infección de las vías respiratorias.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Sinecod Tosse Sedativo durante los primeros tres meses de embarazo.
Durante el segundo y tercer trimestre de embarazo, Sinecod Tosse Sedativo solo debe tomarse si es estrictamente necesario.
Lactancia
No se sabe si Sinecod Tosse Sedativo pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Sinecod Tosse Sedativo puede causar somnolencia en casos raros; por tanto, tenga precaución si debe conducir o utilizar maquinaria.
Sinecod Tosse Sedativo gotas orales contiene etanol, parahidroxibenzoato de metilo y sacarosa
Este medicamento contiene 5,1 mg de alcohol (etanol) por 1 ml, lo que equivale a 4,46 mg/g. La cantidad presente en 1 ml de este medicamento equivale a menos de 0,2 ml de cerveza o 0,1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sinecod Tosse Sedativo jarabe contiene etanol, parahidroxibenzoato de metilo y sorbitol
Este medicamento contiene 4,35 mg de alcohol (etanol) por 1 ml, lo que equivale a 3,71 mg/g. La cantidad presente en 1 ml de este medicamento equivale a menos de 0,11 ml de cerveza o 0,05 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene 2876 mg de sorbitol por 10 ml (dosis pediátrica) y 4314 mg por 15 ml (dosis para adultos), lo que equivale respectivamente a 287,6 mg/ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. Puede causar problemas gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo tomar Sinecod Tosse Sedativo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas.
Respete los intervalos de tiempo indicados entre cada administración.
No tome Sinecod Tosse Sedativo durante períodos prolongados; tome este medicamento solo cuando tenga síntomas.
Consulte inmediatamente a su médico si la tos persiste durante más de 7 días y presenta fiebre, dificultad para respirar o dolor en el pecho.

Sinecod Tosse Sedativo gotas orales
Tome las gotas con un poco de agua o leche.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 40 gotas cada 6-8 horas.

Uso en niños entre 6 y 12 años
La dosis recomendada es de 20 gotas cada 6-8 horas.

Sinecod Tosse Sedativo jarabe
Tome el jarabe con la jeringa dosificadora que se encuentra en el envase.
Después de tragar, si lo necesita, puede beber agua u otros líquidos.
Lave y seque la jeringa dosificadora cada vez que la use, especialmente si es utilizada por varias personas.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 15 ml cada 6-8 horas.

Uso en niños entre 6 y 12 años
La dosis recomendada es de 10 ml cada 6-8 horas.

Sinecod Tosse Sedativo pastillas
Mastique o chupe las pastillas.

Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 pastilla cada 6 horas.
No supere la dosis máxima de 1 pastilla cada 4 horas.
Puede tomar 2 pastillas consecutivas antes de acostarse, para obtener un efecto más prolongado durante la noche.

Uso en adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 1 pastilla cada 12 horas.

Cómo abrir y cerrar el frasco
Apertura
Presione la tapa hacia abajo mientras la gira hacia la izquierda.
Cierre
Gire la tapa completamente hacia la derecha hasta enroscarla bien.

Si toma más Sinecod Tosse Sedativo del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Sinecod Tosse Sedativo, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si ha tomado una dosis excesiva de Sinecod Tosse Sedativo, puede presentar: somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo y descenso de la presión arterial.

Si olvida tomar Sinecod Tosse Sedativo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Sinecod Tosse Sedativo
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

• vértigo
• somnolencia
• náuseas
• diarrea
• urticaria

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)

• reacciones de hipersensibilidad

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Sinecod Tosse Sedativo

Sinecod Tosse Sedativo gotas orales y jarabe
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Sinecod Tosse Sedativo pastillas
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Sinecod Tosse Sedativo
Sinecod Tosse Sedativo gotas orales

• El principio activo es butamirato citrato. 1 g de solución (equivalente a 20 gotas) contiene 2 mg de butamirato citrato (equivalente a aproximadamente 1,3 mg de butamirato).
• Los demás componentes son: glicerol, sacarosa, anetol, vainillina, etanol al 96 por ciento, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

Sinecod Tosse Sedativo jarabe

• El principio activo es butamirato citrato. 100 g de jarabe contienen 34,5 mg de butamirato citrato (equivalente a aproximadamente 21,3 mg de butamirato).
• Los demás componentes son: ácido cítrico, glicerol, sorbitol, anetol, vainillina, parahidroxibenzoato de metilo, etanol, agua purificada.

Sinecod Tosse Sedativo comprimidos

• El principio activo es butamirato citrato. Cada comprimido contiene 5 mg de butamirato citrato (equivalente a aproximadamente 3,1 mg de butamirato).
• Los demás componentes son: isomalta, esencia de menta, levomentol, acesulfamo potásico, neoesperidina dihidrocalcona, mezcla de aceites y grasas vegetales y almidón de maíz.

Descripción del aspecto de Sinecod Tosse Sedativo y contenido del envase
Sinecod Tosse Sedativo gotas orales
Cada envase de Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gotas orales, solución contiene un frasco con cuentagotas de 15 o 20 ml con tapón de seguridad.
Sinecod Tosse Sedativo jarabe
Cada envase de Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g jarabe contiene un frasco de 125 ml o 200 ml de jarabe con tapón de seguridad y una jeringa dosificadora graduada.
Sinecod Tosse Sedativo comprimidos
Cada envase de Sinecod Tosse Sedativo 5 mg comprimidos contiene 18 comprimidos en blíster.

Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Fabricante
Sinecod Tosse Sedativo gotas orales y Sinecod Tosse Sedativo jarabe
Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4,
80339, Múnich (Alemania)
Sinecod Tosse Sedativo comprimidos
Luigi Zaini S.p.A.
Oficina farmacéutica situada en via C. Imbonati
Milán
O bien
Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4,
80339, Múnich (Alemania)