SIMETICONA IBI

Folleto informativo: información para el paciente

Simeticone IBI Niños gotas orales, suspensión

Simeticone
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su
médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Simeticone IBI Niños y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Simeticone IBI Niños
3. Cómo tomar Simeticone IBI Niños
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Simeticone IBI Niños
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Simeticone IBI Niños y para qué se utiliza

Este medicamento contiene simeticona, principio activo que actúa eliminando los gases que se forman en el estómago o en el intestino (meteorismo).
Simeticone IBI Niños se utiliza para favorecer la eliminación de los gases que se forman en el tracto gastrointestinal (antimeteorismo) y también para eliminar el aire ingerido (aerofagia) en el lactante y en el niño.

2. Qué debe saber antes de tomar Simeticona IBI Niños

No tome Simeticona IBI Niños

• si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Simeticona IBI Niños.
No supere las dosis recomendadas.
Si no observa mejoría de los síntomas tras un breve período de tratamiento (7 días), consulte a su médico. En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de estreñimiento prolongado, el paciente debe consultar al médico. No utilizar en caso de sospecha de perforación intestinal o íleo.
Otros medicamentos y Simeticona IBI Niños
No se recomienda la administración simultánea de simeticona y laxantes a base de aceites minerales (parafina), ya que la combinación de estos dos productos reduce su eficacia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, use simeticona con precaución y solo tras consultar con su médico. Será el médico quien decidirá si puede tomar Simeticona IBI Niños.
Lactancia
No se sabe si la simeticona puede pasar a la leche materna. El médico decidirá si puede usted tomar Simeticona IBI Niños en función del beneficio de la lactancia para su bebé y del tratamiento con simeticona para usted.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han notificado efectos sobre la capacidad de conducir ni sobre el uso de maquinaria.

3. Cómo tomar Simeticone IBI Niños

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las
instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico,
al farmacéutico o al enfermero.
Uso en lactantes y niños:
La dosis recomendada es:
15 gotas (=0,6 ml), 2-4 veces al día, preferiblemente después de las comidas o, en
cambio, según prescripción médica.
Agite bien antes de usarlo.
Las gotas deben dispersarse en un poco de agua.
Si toma más Simeticone IBI Niños de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Simeticone IBI
Niños, notifique inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Población pediátrica
El simeticona es una sustancia químicamente inerte, farmacológicamente inactiva y no
absorbida por el tracto gastrointestinal. El simeticona, además, se elimina sin modificarse
por las heces.
La exposición accidental al producto en niños no ha revelado síntomas en la mayoría de
los casos. Los síntomas notificados han sido de naturaleza leve a moderada y pueden
explicarse por la condición preexistente.
Si olvida tomar Simeticone IBI Niños
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Simeticone IBI Niños
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al
farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los padezcan.
Informe a su médico si, durante el uso de Simeticone IBI Bambini, observa los siguientes efectos
adversos con frecuencia muy rara (< 1/10.000):

• Vómitos, diarrea, dolor abdominal, íleo, náuseas
• Erupciones cutáneas
• Hinchazón del rostro, ojos, labios, lengua, garganta con dificultad respiratoria (angioedema).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto,
diríjase a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Simeticone IBI Niños

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras
«Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Simeticone IBI Niños
El principio activo es simeticona.
1 ml de suspensión contiene 66,6 mg de simeticona.
Los demás componentes son: metilcelulosa, goma xantana, sacarina sódica, aroma de grosellero negro,
benzoato de sodio, ácido sórbico, agua purificada.
Descripción del aspecto de Simeticone IBI Niños y contenido del envase
Gotas orales, suspensión, frasco de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. - via Fossignano, 2 – 04011 - Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]