POSACONAZOL ZENTIVA
ItaliaEl medicamento debe administrarse por vía oral.
Preguntas frecuentes
¿Son los comprimidos de Posaconazolo Zentiva 100 mg iguales a la suspensión oral?
No, los comprimidos gastroresistentes de posaconazol y la suspensión oral de posaconazol no son intercambiables.
¿Puede haber problemas para conducir o utilizar maquinaria tras la administración?
Sí, el medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
¿Cómo debe conservarse el medicamento?
Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
¿Quién puede prescribir este fármaco?
El medicamento se vende bajo receta médica, utilizable una sola vez, prescrita por centros hospitalarios o especialistas, como internistas, infectólogos o hematólogos.
Prospecto
Índice
- 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIO(S)
- 5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA ESPECIAL SOBRE CÓMO MANTENER EL MEDICAMENTO
- 7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) PARTICULAR(ES), SI NECESARIO
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
- 12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE PUESTA EN CIRCULACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 17. IDENTIFICATIVO ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICATIVO ÚNICO – DATOS LEGIBLES
- 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
- 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. OTRO
- 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
- 2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 3. FECHA DE CADUCIDAD
- 4. NÚMERO DE LOTE
- 5. OTRO
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ENVASADO SECUNDARIO Y EN EL
ENVASADO PRIMARIO
Etiqueta del frasco y caja de cartón (blíster y frascos)
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Posaconazolo Zentiva 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIO(S)
ACTIVO(S)
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol.
3. LISTADO DE LOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Blíster:
24 comprimidos gastrorresistentes
96 comprimidos gastrorresistentes
24x1 comprimidos gastrorresistentes
96x1 comprimidos gastrorresistentes
Frascos:
60 comprimidos gastrorresistentes
5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar el medicamento.
Uso oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL SOBRE CÓMO MANTENER EL MEDICAMENTO
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) PARTICULAR(ES), SI NECESARIO
Los comprimidos gastroresistentes de posaconazol y la suspensión oral de posaconazol NO son
intercambiables.
8. FECHA DE CADUCIDAD
Cad
9. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DE DICHO MEDICAMENTO, EN SU CASO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN
Zentiva Italia Srl
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán
Italia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE PUESTA EN CIRCULACIÓN
049469012 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL
049469024 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL
049469036 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469048 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469051 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL
049469063 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL
049469075 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469087 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469099 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL
049469101 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL
049469113 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469125 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469137 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 60 COMPRIMIDOS EN FRASCO
HDPE
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
15. INSTRUCCIONES PARA EL USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Posaconazolo Zentiva 100 mg comprimidos gastrorresistentes
17. IDENTIFICATIVO ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Envase secundario
Código de barras bidimensional con identificativo único incluido.
18. IDENTIFICATIVO ÚNICO – DATOS LEGIBLES
PC
SN
NN
Blue Box
Medicamento equivalente
Precio: Euro xxx
Sellos ópticos
Puede afectar la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Venta mediante receta médica, válida una sola vez, emitida por centros hospitalarios o especialistas: internista, infectólogo, hematólogo
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL BLÍSTER O TIRA
BLÍSTER
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Posaconazol Zentiva 100 mg comprimidos gastroresistentes
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
COMERCIO
Zentiva Italia S.r.l.
3. FECHA DE CADUCIDAD
Caduca
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTRO
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL BLÍSTER O TIRA
BLÍSTER para dosis unitarias
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Posaconazolo Zentiva 100 mg
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
COMERCIO
Zentiva Italia S.r.l.
3. FECHA DE CADUCIDAD
Caducado
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTRO
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Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Agencia Italiana del Medicamento (AIFA)
Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026