PICOPREP

Folleto informativo: información para el paciente

PICOPREP, polvo para solución oral

Picosulfato sódico / Óxido de magnesio / Ácido cítrico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PICOPREP y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar PICOPREP
3. Cómo usar PICOPREP
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PICOPREP
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es PICOPREP y para qué se utiliza?

PICOPREP es un polvo que contiene picosulfato sódico, un laxante que actúa aumentando la actividad del intestino. PICOPREP contiene también citrato de magnesio, otro tipo de laxante que actúa atrayendo agua al intestino para provocar un efecto de lavado.
PICOPREP se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir del primer año de edad para limpiar el intestino antes de una exploración radiológica, endoscópica o antes de una intervención quirúrgica, siempre que se considere clínicamente necesario.

2. Qué debe saber antes de usar PICOPREP

No use PICOPREP si:

• es alérgico al picosulfato sódico/óxido de magnesio/ácido cítrico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• tiene una capacidad reducida de vaciamiento gástrico (retención gástrica)
• tiene úlceras en el estómago o en el intestino
• padece enfermedades renales graves
• tiene una obstrucción o perforación intestinal
• en este momento está enfermo o se siente mal
• debe someterse a cirugía abdominal, por ejemplo por apendicitis aguda
• su médico le ha informado que tiene insuficiencia cardíaca congestiva (el corazón no bombea la sangre de forma eficaz)
• padece una enfermedad inflamatoria intestinal activa, como por ejemplo enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
• su médico le ha informado que tiene niveles elevados de magnesio en sangre
• tiene mucha sed o cree que está gravemente deshidratado
• su médico le ha informado que tiene músculos dañados que están liberando su contenido en la sangre
• padece de:

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• íleo (obstrucción intestinal o insuficiencia de la motilidad intestinal normal),
• colitis tóxica (daño en las paredes intestinales),
• megacolon tóxico (dilatación del intestino grueso). En estas condiciones, los movimientos del contenido intestinal pueden estar reducidos o impedidos. Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor al tacto o hinchazón, dolor cólico y fiebre.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PICOPREP:

• si se ha sometido recientemente a cirugía abdominal
• si padece problemas cardíacos o renales
• si padece enfermedades inflamatorias intestinales, como por ejemplo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
• si debe tomar PICOPREP antes de una intervención quirúrgica intestinal.

Debe asegurarse de beber cantidades suficientes de líquidos y electrolitos durante el tratamiento. Esto es
especialmente importante si tiene menos de 18 años, es anciano o tiene debilidad física.
Si el procedimiento está programado para primera hora de la mañana, puede ser necesario tomar la segunda dosis
durante la noche, lo que podría provocar posibles trastornos del sueño.
La duración de la limpieza intestinal no debe superar las 24 horas, ya que una preparación más prolongada puede
aumentar el riesgo de desequilibrio de agua y minerales en el organismo.
Otros medicamentos y PICOPREP
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Es especialmente importante informar a su médico si ya está tomando:

• laxantes de volumen, como por ejemplo salvado
• medicamentos orales recetados por su médico, especialmente si los toma regularmente, ya que su eficacia puede verse alterada, por ejemplo anticonceptivos, antibióticos, antidiabéticos, hierro, penicilamina o antiepilépticos. Estos medicamentos deben tomarse al menos 2 horas antes y no antes de 6 horas después de haber tomado PICOPREP
• medicamentos que puedan alterar el equilibrio hídrico y/o electrolítico, como por ejemplo diuréticos, esteroides, litio, digoxina, antidepresivos, carbamazepina o antipsicóticos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
PICOPREP no tiene efectos sobre la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, asegúrese de tener
acceso inmediato a un baño durante todo el tiempo de acción del medicamento tras cada dosis, hasta que finalice su
efecto.
PICOPREP contiene potasio, lactosa y sodio
Cada sobre contiene 5 mmol (195 mg) de potasio. Si padece problemas renales o sigue una dieta para controlar el potasio,
hable con su médico.
Este medicamento también contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares,
infórmelo antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo utilizar PICOPREP

Uso interno – Interno
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
El polvo de PICOPREP debe disolverse en una taza de agua fría (aproximadamente 150 ml). Remueva durante 2-3 minutos y
luego beba la solución. A veces, la solución se calienta cuando PICOPREP se disuelve. Si esto ocurre, espere
a beberla hasta que la solución se enfríe lo suficiente.

Adultos (incluidos los ancianos) y adolescentes de 9 años o más
La dosis recomendada es una sobre que debe tomarse entre 10 y 18 horas antes del inicio del procedimiento y un
segundo sobre entre 4 y 6 horas antes del inicio del procedimiento.
La toma del primer sobre debe ir seguida de al menos cinco dosis de 250 ml de líquidos claros (no solo agua) durante varias horas, y la toma del segundo sobre debe ir seguida de al menos tres dosis de 250 ml de líquidos claros (no solo agua) durante varias horas. Los líquidos claros (no solo agua) pueden tomarse hasta
2 horas antes del inicio del procedimiento. No beba solo agua.

Niños (menores de 9 años)
Para los tiempos de administración en niños, siga las instrucciones proporcionadas para adultos.
El producto incluye una cuchara dosificadora.
De 1 hasta 2 años: primera dosis de 1 cucharada, segunda dosis de 1 cucharada
De 2 hasta 4 años: primera dosis de 2 cucharadas, segunda dosis de 2 cucharadas
De 4 hasta 9 años: primera dosis de 1 sobre (tomado como se describe en “Adultos”), segunda dosis de 2 cucharadas
A partir de 9 años: dosis para adultos.

Para medir la dosis con la cuchara dosificadora:

• Llene la cuchara con un poco de polvo del sobre.
• Pase el dorso de un cuchillo sobre la superficie de la cuchara dosificadora.
• El polvo que queda en la cuchara equivale a una cucharada (4 g de polvo).
• Vierta el polvo de la cuchara en una taza de agua. La taza debe contener:
  • aproximadamente 50 ml de agua si está midiendo una cucharada de polvo
  • aproximadamente 100 ml de agua si está midiendo dos cucharadas de polvo
• Remueva en la taza durante 2-3 minutos.
• Beba la solución. A veces la solución se calienta cuando PICOPREP se disuelve. Si esto ocurre, espere a beberla hasta que se enfríe lo suficiente.
• Deseche cualquier residuo de polvo que quede en el sobre.

Se esperan movimientos frecuentes de evacuación intestinal que pueden ocurrir en cualquier momento
después de tomar una dosis de PICOPREP. Por tanto, asegúrese de tener fácil acceso a un baño durante todo el
tiempo que esté en tratamiento con PICOPREP, hasta que el efecto haya terminado.
Para reponer los líquidos perdidos, es importante beber abundantemente líquidos claros (no solo agua) durante el
tratamiento con PICOPREP hasta que cesen los movimientos intestinales. En general, debe intentar beber
líquidos claros (no solo agua) cuando tenga sed. No beba solo agua.
Los líquidos claros deben incluir una variedad de zumos de fruta sin pulpa, bebidas gaseosas, caldo, té, café (sin leche, soja ni nata) y agua. No beba solo agua.

El éxito del procedimiento hospitalario al que se someterá depende del grado de limpieza del intestino, que debe
ser el máximo posible. El procedimiento podría tener que repetirse si el intestino no está
suficientemente limpio. Siga siempre las instrucciones sobre la dieta que le haya proporcionado su médico.
PICOPREP no debe utilizarse como laxante de uso habitual.

Si toma más PICOPREP del que debe
Si toma más PICOPREP del que debe, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Uso interno – Interno

Si olvida tomar PICOPREP
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que podrían ser graves:

• reacción alérgica que incluye, por ejemplo, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, urticaria, picor, hinchazón de la garganta y/o dificultad para respirar (no frecuente)
• alteración del estado de conciencia, como pérdida o disminución del nivel de conciencia (no frecuente)
• confusión/desorientación (no frecuente)
• síncope/desmayo (no frecuente)
• mareo/aturdimiento mental (no frecuente)
• crisis convulsivas (no frecuente)
• dolor abdominal (frecuente)
• vómitos (frecuente)

Otros efectos adversos conocidos de PICOPREP se describen a continuación:
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100):

• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Hipermagnesemia (niveles elevados de magnesio en sangre)

No frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1000):

• Niveles bajos de potasio en sangre (hipokaliemia)
• Como efecto clínico principal, pueden producirse movimientos intestinales muy intensos y frecuentes o diarrea. Sin embargo, si estos movimientos se convirtieran en molestos o motivo de preocupación, póngase en contacto con el médico.

Raros (menos de 1 de cada 1000 pacientes, pero más de 1 de cada 10000):

• Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• Úlceras intestinales
• Pérdida involuntaria/accidental del contenido intestinal (incontinencia anal)
• Dolor anal

Si alguno de los efectos adversos empeora, póngase en contacto con el médico o la enfermera. Si observa algún efecto
adverso no incluido en este prospecto, informe al médico, a la enfermera o al farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al
médico o a la enfermera. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar PICOPREP

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
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Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
De un solo uso. Deseche cualquier residuo no utilizado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la bolsita después de "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PICOPREP
Los principios activos de una sobre son: 10 mg de picosulfato sódico, 3,5 g de óxido de magnesio ligero y 12 g de
ácido cítrico.
Los demás componentes son: bicarbonato potásico, sacarina sódica y aroma natural en polvo seco de naranja
que contiene goma de acacia, lactosa, ácido ascórbico, hidroxianisol butilado.
Descripción del aspecto de PICOPREP y contenido del envase
Su medicamento se llama PICOPREP y es un polvo para solución oral.
Se presenta en envases de 2 sobres, 100 sobres (50 envases, cada uno conteniendo 2 sobres) o 300 sobres
(150 envases, cada uno conteniendo 2 sobres).
El envase incluye una cuchara dosificadora para asegurar la correcta dosificación en niños. La cuchara se utiliza para medir 4 g de polvo (4,75 ml). Debe utilizar la cuchara únicamente para la dosificación en niños menores de 9 años.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Ferring S.p.A.
Via C. Imbonati, 18
20159 - MILÁN
Productores
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales
PICOLAX
Reino Unido
PICOPREP
Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania,
Grecia, Hungría, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rumanía,
República Eslovaca, España, Suecia
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