PERSANTIN

Folleto informativo: información para el paciente

Persantin 10 mg/2 ml solución para perfusión

Dipiridamol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento
porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Si sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Persantin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de recibir Persantin
3. Cómo se administra Persantin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Persantin
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Persantin y para qué se utiliza

Persantin actúa abriendo los vasos sanguíneos del corazón y permitiendo que la sangre fluya más libremente.
Persantin se utiliza en adultos antes de realizar una prueba llamada "imagen de perfusión miocárdica" para observar el corazón, durante la cual también se administra un medicamento denominado "radiofármaco" (talio).
Persantin también se utiliza antes de realizar una prueba ecográfica para evaluar si sus arterias coronarias (los vasos sanguíneos que llevan la sangre al corazón) funcionan correctamente.
Persantin se utiliza durante estos procedimientos en caso de que usted no pueda realizar ejercicio físico o cuando no sea posible realizar una prueba de esfuerzo.

2. Qué debe saber antes de recibir Persantin

Su médico no le administrará Persantin:

• si es alérgico al dipiridamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es hipersensible (alérgico) a la teofilina u otras metilxantinas (medicamentos utilizados para tratar el asma);
• si padece una arritmia (cuando el corazón late de forma irregular) importante (por ejemplo, taquicardia ventricular) o enfermedades del sistema eléctrico del corazón [(bloqueo atrioventricular de 2.º o 3.º grado o enfermedad del nódulo sinusal)] (a menos que tenga un marcapasos funcional, es decir, que se haya sometido a una intervención quirúrgica para implantarle un dispositivo en el corazón capaz de estimular eléctricamente la contracción cardiaca);
• si padece bradicardia [(disminución de la frecuencia cardiaca, es decir, número de latidos del corazón por minuto)] con una frecuencia inferior a 40 latidos/minuto;
• si padece hipotensión basal (presión arterial baja en condiciones normales) (es decir, presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg);
• si ha sufrido recientemente (en el último mes) una pérdida súbita y transitoria de conciencia de causa no diagnosticada;
• si ha sufrido recientemente episodios de accidente isquémico transitorio (cuando la sangre no llega a una zona del cerebro);
• si padece enfermedades graves del corazón [por ejemplo, infarto agudo de miocardio o reciente (en el último mes), angina inestable o infarto inminente, insuficiencia cardiaca descompensada (con marcada o grave limitación de la actividad física)];
• si padece estenosis de la aorta, la arteria más grande del cuerpo humano, o enfermedades graves de las válvulas cardíacas (enfermedades del corazón que impiden una circulación sanguínea adecuada);
• si padece hipertensión arterial pulmonar grave (presión arterial elevada en los pulmones);
• si padece asma bronquial (enfermedad caracterizada por una obstrucción de las vías respiratorias que dificulta el paso del aire) o tendencia al broncoespasmo (cuando sus bronquios se cierran impidiendo el paso del aire);
• si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
• si padece miastenia grave (enfermedad muscular que causa debilidad y puede llevar a parálisis) (ver “Otros medicamentos y Persantin”);
• si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Su médico tomará las precauciones adecuadas con Persantin:

• si ha padecido una enfermedad grave de las arterias coronarias, ya que podría estar expuesto a un mayor riesgo, al igual que si le han diagnosticado asma bronquial (enfermedad pulmonar);
• si toma dipiridamol por vía oral y debe someterse también a una prueba con dipiridamol por vía endovenosa (a través de una vena). Deberá suspender el tratamiento oral 24 horas antes de la prueba. No seguir esta advertencia puede comprometer el resultado del examen;
• si le han diagnosticado un bloqueo atrioventricular de 1.º grado conocido (grave enfermedad del corazón);
• si padece miastenia grave, ya que debe considerarse la posibilidad de interacción entre el dipiridamol y los inhibidores de la colinesterasa (medicamentos utilizados para tratar la miastenia grave) (ver “Otros medicamentos y Persantin”).

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños. No se recomienda su uso en estos casos.
Otros medicamentos y Persantin
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los derivados xantínicos, por ejemplo teofilina u otras metilxantinas (medicamentos utilizados para tratar el asma), pueden reducir el efecto vasodilatador del dipiridamol y deben evitarse durante las 24 horas previas a la prueba con Persantin solución para perfusión.
El dipiridamol aumenta la acción de los medicamentos que contienen adenosina (medicamento utilizado cuando el corazón late de forma irregular).
El dipiridamol puede aumentar el efecto hipotensor (disminución de la presión arterial) de los medicamentos antihipertensivos.
El dipiridamol puede contrarrestar el efecto de los medicamentos inhibidores de la colinesterasa, utilizados principalmente para tratar la miastenia grave (enfermedad muscular que causa debilidad y puede llevar a parálisis), y por lo tanto podría empeorar esta enfermedad.
Persantin con alimentos y bebidas
Durante las 24 horas previas al inicio de la prueba, debe evitarse el consumo de alimentos y/o bebidas que contengan derivados xantínicos, tales como café, té, cacao o coca-cola.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Embarazo
No se ha demostrado la seguridad del uso de Persantin en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado riesgos. Sin embargo, Persantin no debe usarse durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses de gestación, a menos que los beneficios esperados superen los posibles riesgos para el feto. Por este motivo, no se recomienda el uso diagnóstico de Persantin solución para perfusión durante el embarazo.
Lactancia
Dado que el dipiridamol se excreta en la leche materna, Persantin solo debe utilizarse en mujeres que estén lactando si el médico lo considera indispensable.
Fertilidad
No se han realizado estudios con Persantin solución para perfusión sobre su efecto en la fertilidad humana. Los estudios en animales con dipiridamol no indican efectos nocivos directos ni indirectos respecto al índice de fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, pueden presentarse mareos durante el tratamiento (ver “Posibles efectos adversos”) y, por tanto, debe tener precaución al conducir o utilizar maquinaria. Si experimenta mareos, debe evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo se administra Persantin

La dosis la determinará el médico en función de su peso y estado de salud.
Persantin le será administrado por vía intravenosa por un médico especializado en el uso de este tipo de medicamento.
Si recibe más Persantin del que debe
Síntomas
Es muy improbable que se le administre más solución para perfusión de la debida, ya que su médico le controlará durante el tratamiento.
Podrían producirse los efectos adversos descritos en el apartado "4. Posibles efectos adversos", que en casos individuales podrían incluso ser más graves.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos se enumeran a continuación por frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• cefalea (dolor de cabeza)
• vértigo
• dolor de pecho/angina de pecho

Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 pacientes)

• parestesia (alteración que se manifiesta principalmente con hormigueo en brazos y piernas)
• arritmia (alteración del ritmo cardíaco)
• taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
• hipotensión (descenso de la presión arterial)
• sofocos
• hipertensión arterial (aumento de la presión arterial)
• alteraciones del segmento ST u onda T en el ECG (modificaciones en el sistema de conducción eléctrica del corazón que pueden observarse mediante un examen para evaluar la función cardíaca)
• náuseas

Poco frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 1.000 pacientes)

• infarto de miocardio (cuando la sangre no llega al corazón)
• bradicardia (cuando el corazón late lentamente)
• broncoespasmo (cuando los bronquios se cierran y no permiten el paso del aire)
• dolor abdominal
• dispepsia (dificultad para digerir)
• astenia (debilidad)

Raros (pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes)

• hipersensibilidad (alergia)
• accidentes isquémicos transitorios (cuando la sangre no llega a una zona del cerebro durante un período limitado)
• eventos cerebrovasculares (problemas en la circulación sanguínea del cerebro)
• muerte

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• reacción anafiláctica (reacción alérgica)
• accidente cerebrovascular (cuando la sangre no llega al cerebro)
• paro cardíaco (cuando el corazón deja de latir)
• fibrilación ventricular (contracción desordenada y de muy alta frecuencia de los ventrículos del corazón)
• convulsiones

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síncope (desmayo)
• paro sinusal (cuando el corazón deja de latir durante breves periodos)
• bloqueo auriculoventricular (alteración grave del sistema de conducción eléctrica del corazón)
• angioedema (afección similar a la urticaria que se manifiesta con hinchazón de la piel o de las mucosas)
• alteraciones del ECG (modificaciones del sistema de conducción eléctrica del corazón que pueden observarse mediante un examen para evaluar la función cardíaca)
• laringoespasmo (cuando la laringe, órgano donde se produce la voz, se cierra y no permite el paso del aire)
• diarrea
• vómitos
• urticaria (enrojecimiento de la piel acompañado de picor)
• erupciones cutáneas (aparición de manchas o lesiones de diversos tipos en la piel)
• mialgia (dolores musculares)
• edema (hinchazón)

Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Persantin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Las soluciones listas para usar no pueden conservarse durante más de 8 horas. Protéjase de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Persantin

• El principio activo es dipiridamol.
• Los demás componentes son ácido tartárico, polietilenglicol 600, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Persantin y contenido del envase
Persantin se presenta como una solución para perfusión.
Se presenta en envases de 10 viales de vidrio transparente de 10 mg/2 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Múnich
Alemania
[email protected]
Productor
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
San Cugat del Vallés – Barcelona (España)

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Advertencias y precauciones
La información clínica potencial obtenida tras la administración de Persantin solución para perfusión,
utilizado como medicamento adyuvante en la imagen cardiaca miocárdica, debe evaluarse considerando
el riesgo para el paciente.
Pueden producirse reacciones similares a las inducidas por el estrés físico, por lo que se recomienda un
adecuado monitorización electrocardiográfica.
Cuando la imagen cardiaca miocárdica se realice con Persantin solución para perfusión, debe estar
disponible aminofilina para uso parenteral con el fin de aliviar los efectos adversos tales como
broncoespasmo o dolor torácico.
Los signos vitales deben monitorizarse durante la perfusión intravenosa de Persantin y durante los 10-15 minutos siguientes, y debe obtenerse un trazado electrocardiográfico utilizando al menos una derivación torácica.
En caso de hipotensión grave, antes de administrar aminofilina por vía parenteral, el paciente debe colocarse en posición supina con la cabeza en posición declive, si fuera necesario.
Si 240 mg de aminofilina no alivian los síntomas de dolor torácico en pocos minutos, puede administrarse nitroglicerina por vía sublingual. Si el dolor torácico persiste a pesar del uso de aminofilina y nitroglicerina, debe considerarse la posibilidad de un infarto de miocardio.
Si la condición clínica del paciente con un efecto adverso permite un retraso de un minuto en la administración de aminofilina por vía parenteral, el talio-201 puede inyectarse y circular durante un minuto antes de administrar aminofilina. Esto permitirá realizar una imagen inicial de perfusión con talio antes de que se anulen los efectos farmacológicos de Persantin sobre la circulación coronaria.
Cómo administrar Persantin
La dosis de Persantin solución para perfusión intravenosa, utilizada como complemento en la imagen de perfusión miocárdica con talio, debe ajustarse según el peso corporal del paciente. La dosis recomendada es de 0,142 mg/kg/minuto (0,567 mg/kg en total) durante 4 minutos. La dosis máxima es de 0,84 mg/kg administrados en 6-10 minutos. Se recomienda no exceder la dosis máxima.
Antes de la administración, Persantin solución para perfusión debe diluirse en una proporción mínima de 1:2 con cloruro sódico al 0,45% o 0,9% o con glucosa al 5%, hasta un volumen total de aproximadamente 20-50 ml. Por características fisicoquímicas, los viales solo pueden diluirse con soluciones de glucosa o cloruro sódico.
La perfusión no diluida de Persantin puede causar irritación local. El talio-201 debe inyectarse dentro de los 5 minutos posteriores a la perfusión de 4 minutos de Persantin solución para perfusión intravenosa.
Persantin solución para perfusión intravenosa no debe mezclarse en la misma jeringa o bolsa de perfusión con otros medicamentos.
Durante las 24 horas previas al inicio del procedimiento, los pacientes deben abstenerse de consumir alimentos y/o bebidas que contengan derivados xánticos, tales como café, té, cacao o coca-cola (ver también los apartados “Otros medicamentos y Persantin” y “Persantin con alimentos y bebidas”).
Instrucciones de uso:
VIALES DE ROTURA PREVIA, NO SE NECESITA LIMA

Sobredosificación
Tratamiento:
Se recomienda un tratamiento sintomático.
Si apareciera un intenso dolor torácico o broncoespasmo, puede administrarse aminofilina en dosis de 50 a 240 mg por vía intravenosa lenta (50-100 mg en 30-60 segundos).
Debido a su amplia distribución tisular y su eliminación principalmente hepática, es improbable que el dipiridamol sea accesible a procedimientos destinados a aumentar su eliminación.
Reacciones adversas
A dosis altas de dipiridamol i.v., como en la imagen cardiaca, se han notificado efectos adversos más frecuentes y graves que los descritos durante el uso i.v. u oral del medicamento a las dosis recomendadas. No obstante, todos los datos disponibles sugieren que la relación riesgo/beneficio es al menos tan favorable como la de las pruebas convencionales de esfuerzo.
Prospecto: información para el paciente

Persantin 75 mg comprimidos recubiertos

Dipiridamol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Persantin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Persantin
3. Cómo tomar Persantin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Persantin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Persantin y para qué se utiliza

Persantin 75 mg comprimidos recubiertos pertenece a un grupo de medicamentos de la categoría de los
antitrombóticos, que inhiben la agregación plaquetaria (interfieren con el funcionamiento de las
plaquetas, corpúsculos presentes en la sangre), impidiendo así la formación de coágulos sanguíneos.
Persantin se utiliza en asociación con medicamentos anticoagulantes orales para prevenir la formación
de coágulos sanguíneos en pacientes con prótesis valvulares cardíacas mecánicas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Persantin

No tome Persantin

• si es alérgico al dipiridamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
La experiencia clínica sugiere que los pacientes en tratamiento con dipiridamol por vía oral que deban someterse también a una prueba de estrés farmacológico con dipiridamol por vía endovenosa deben suspender el tratamiento oral 24 horas antes de realizarse dicha prueba. No seguir esta advertencia puede comprometer la sensibilidad de la prueba.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Persantin:

• si padece una enfermedad grave de las arterias coronarias, como angina inestable (dolor intenso y frecuente en el pecho), infarto de miocardio reciente (ataque al corazón), obstrucción del flujo ventricular izquierdo o inestabilidad en la circulación sanguínea (por ejemplo, insuficiencia cardíaca no compensada), o hipotensión.
• si padece miastenia grave (enfermedad crónica caracterizada por debilidad muscular de intensidad variable, que puede llevar a parálisis), ya que podría ser necesario ajustar la dosis de Persantin (ver sección "Otros medicamentos y Persantin").
• si tiene cálculos en la vesícula biliar y padece inflamación de las vías biliares, ya que se han notificado casos en los que el dipiridamol ha formado parte de los cálculos biliares en pacientes tratados durante varios años con dipiridamol por vía oral.

Niños y adolescentes
Los datos disponibles sobre el uso de Persantin 75 mg comprimidos recubiertos en niños son limitados. Por tanto, su uso no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Persantin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El dipiridamol puede aumentar los efectos de medicamentos que contienen adenosina; por lo tanto, debe considerarse la posibilidad de modificar las dosis de adenosina.
El dipiridamol puede intensificar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial y disminuir el efecto terapéutico de los medicamentos inhibidores de la colinesterasa, utilizados principalmente para tratar la miastenia grave, y por tanto, potencialmente, podría empeorar esta enfermedad (ver también la sección "Advertencias y precauciones").
Cuando se administra dipiridamol junto con anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios (medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos, como por ejemplo warfarina y ácido acetilsalicílico), deben considerarse las intolerancias y los riesgos característicos de estos medicamentos.
La administración conjunta de dipiridamol y ácido acetilsalicílico no ha provocado un aumento en la incidencia de hemorragias; asimismo, con la administración concomitante de dipiridamol y warfarina no se han observado aumentos en la frecuencia o gravedad de episodios hemorrágicos en comparación con la terapia con warfarina sola.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se ha demostrado la seguridad del uso de Persantin en mujeres durante el embarazo, sin embargo Persantin ha sido utilizado durante muchos años sin consecuencias al respecto. Los estudios en animales no han mostrado ningún riesgo. No obstante, no debería tomar Persantin durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses de gestación.
Su médico decidirá si debe o no tomar Persantin.
Lactancia
Debe consultar con su médico sobre la conveniencia de tomar Persantin mientras está amamantando a su hijo.
Fertilidad
No se han realizado estudios con Persantin sobre su efecto en la fertilidad humana. Los estudios en animales con dipiridamol no indican efectos nocivos directos ni indirectos sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos ni en el uso de máquinas.
Sin embargo, debido a la posible aparición de efectos adversos como mareos durante el tratamiento (ver sección "Efectos adversos"), se recomienda a los pacientes extremar la precaución al conducir o utilizar maquinaria. Si experimenta mareos, debe evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.
Persantin contiene sacarosa y amarillo anaranjado (E110)
Este medicamento contiene sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado (E110): puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Persantin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es de 300-450 mg al día, divididos en varias tomas a lo largo del día; en casos graves, la dosis diaria total puede aumentarse hasta 600 mg.
Si toma más Persantin del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Persantin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
Si toma una dosis excesiva del medicamento, puede presentar síntomas como sensación de calor, sofocos, sudoración, inquietud, sensación de debilidad, mareos y dolores en el pecho (anginosos); también puede presentar una disminución de la presión sanguínea y un aumento de la frecuencia cardíaca.
Tratamiento
Se recomienda un tratamiento sintomático; cualquier otro tratamiento será determinado por el médico.
Si olvida tomar Persantin
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Persantin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
manifiesten.
A las dosis terapéuticas, los efectos adversos suelen ser leves y transitorios.
Los efectos adversos se enumeran a continuación por frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
dolor de cabeza, vértigo, diarrea, náuseas.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
angina de pecho (dolor en el pecho), vómitos, erupciones cutáneas (cuando en la piel aparecen manchas o lesiones de
diverso tipo), mialgia (dolores musculares).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), hipersensibilidad (alergia), angioedema
(afectación similar a la urticaria que se manifiesta con hinchazón de la piel y de las mucosas), taquicardia (aumento de la frecuencia de los latidos del corazón), hipotensión (presión arterial baja), sofocos, broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca graves dificultades respiratorias debido a un paso reducido de aire), urticaria, hemorragia (sangrado grave) durante o después de intervenciones quirúrgicas.
Se ha observado un empeoramiento de la sintomatología de las coronariopatías (enfermedades que afectan a las
arterias coronarias) y la presencia de dipiridamolo en los cálculos biliares (ver el apartado “Advertencias y
precauciones”).
Notificación de los efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Persantin

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Persantin

• El principio activo es dipiridamol.
• Los demás componentes son fosfato monosódico anhidro de calcio, almidón de maíz seco, almidón modificado, sílice coloidal, estearato de magnesio, talco, sacarosa, goma arábiga, amarillo tramonto E 110, E 171, PEG 6000, cera blanca, cera de carnaúba.

Descripción del aspecto de Persantin y contenido del envase
Persantin se presenta en forma de comprimidos recubiertos.
Se comercializa en envases de 30 comprimidos recubiertos de 75 mg.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Múnich
Alemania
[email protected]

Productor
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims (Francia)