PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG 2 mg/0,625 mg comprimidos, 4 mg/1,25 mg comprimidos

perindopril terbutilamina/indapamida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG
3. Cómo tomar PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Perindopril e Indapamida EG y para qué se utiliza?

PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG es una combinación de dos principios activos, perindopril e indapamida.
Es un medicamento antihipertensivo y se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en adultos.
El perindopril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Estos actúan dilatando los vasos sanguíneos, facilitando así que el corazón bombee la sangre a través de ellos.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que provoca solo un ligero aumento en la cantidad de orina producida.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para controlar la presión sanguínea.

2. Qué debe saber antes de tomar Perindopril e Indapamida EG

No tome PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG

• si es alérgico al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a la indapamida o a cualquier otra sulfonamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA ha tenido síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara, de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si usted o un miembro de su familia han tenido estos síntomas en otras circunstancias (una afección denominada angioedema);

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• si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
• si padece una enfermedad hepática grave o una afección denominada encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro);
• si padece una enfermedad renal grave, en la que el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal);
• si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del equipo utilizado, PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG podría no ser adecuado para usted;
• si tiene niveles bajos de potasio;
• si sospecha que tiene insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (retención de líquidos grave, dificultad para respirar);
• si está embarazada desde hace más de tres meses. (Es mejor evitar PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG incluso en las primeras etapas del embarazo - ver “Embarazo y lactancia”);
• si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta) (ver “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG:

• si tiene estenosis aórtica (un estrechamiento del vaso sanguíneo principal desde el corazón) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad muscular del corazón) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón);
• si padece insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos;
• si tiene problemas renales o está sometido a diálisis;
• si tiene disminución de la vista o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden presentarse desde unas horas hasta semanas después de tomar PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG. Esto puede provocar pérdida permanente de la vista si no se trata. Si ha tenido recientemente una alergia a la penicilina o a los sulfamidas, puede tener un alto riesgo de desarrollar este síntoma;
• si tiene trastornos musculares, incluyendo dolor muscular, sensibilidad, debilidad o calambres;
• si tiene niveles excesivamente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
• si tiene problemas hepáticos;
• si padece una enfermedad del colágeno (enfermedad de la piel) como el lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• si padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
• si padece hiperparatiroidismo (glándula paratiroidea hiperactiva);
• si padece gota;
• si tiene diabetes;
• si sigue una dieta baja en sal o si utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
• si toma litio o medicamentos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio, ya que su uso junto con PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG debe evitarse (ver “Otros medicamentos y PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG”);
• si es mayor;
• si ha tenido reacciones de fotosensibilidad;
• si ha tenido una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, suspenda el tratamiento y llame inmediatamente a un médico;
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
  • un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes - por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.

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• aliskiren El médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en el apartado "No tome PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG".
  • si es de origen negro, ya que puede tener un mayor riesgo de desarrollar angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir su presión arterial en comparación con pacientes no negros;
  • si es un paciente en hemodiálisis con membranas de alto flujo;
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
  • racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR (utilizados en la prevención del rechazo tras un trasplante de órganos y en el tratamiento del cáncer);
  • sacubitril (disponible como combinación en dosis fija con valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca a largo plazo;
  • linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes a la clase de las gliptinas;

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el perindopril, se ha notificado angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar).
Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, debe dejar de tomar PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG y consultar inmediatamente a un médico. Véase también el apartado 4.
Debe informar al médico si piensa que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG no se recomienda durante las primeras etapas del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver “Embarazo y lactancia”).
Cuando esté tomando PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG, también debe informar al médico o al personal sanitario

• si va a someterse a anestesia y/o cirugía;
• si ha sufrido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado;
• si va a someterse a diálisis o a una aféresis de LDL (que consiste en la eliminación del colesterol de la sangre mediante un equipo);
• si va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abeja o avispa;
• si va a someterse a exámenes médicos que requieran la inyección de un agente de contraste yodado (una sustancia que hace visibles órganos como los riñones o el estómago en rayos X);
• si ha tenido alteraciones de la visión o dolor en uno o ambos ojos durante la toma de PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG. Esto podría indicar que está desarrollando un glaucoma, aumento de la presión en un ojo(i). Suspenda el tratamiento con PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG y consulte a un médico.

Los deportistas deben ser informados de que PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar una reacción positiva en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG no debe administrarse a niños y adolescentes.
Otros medicamentos y PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Debe evitar PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG con:
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• litio (utilizado para tratar el trastorno maníaco o la depresión);
• aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión) si no tiene diabetes mellitus o problemas renales;
• diuréticos ahorradores de potasio (como triamtereno, amilorida), sales de potasio u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en el cuerpo (entre ellos heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol para infecciones bacterianas);
• estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
• otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueantes de los receptores de la angiotensina.

El tratamiento con PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG puede verse afectado por otros medicamentos. El médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones. Asegúrese de informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían requerir especial atención:

• otros medicamentos para tratar la presión arterial alta, incluyendo un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• diuréticos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona, en dosis comprendidas entre 12,5 mg y 50 mg al día;
• medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Véase el apartado “Advertencias y precauciones”;
• sacubitrilo/valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca a largo plazo). Véanse los apartados “No tome PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG” y “Advertencias y precauciones”;
• anestésicos;
• agentes de contraste yodados;
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacina, esparfloxacina, eritromicina por inyección);
• metadona (utilizada para tratar las adicciones);
• procainamida (para tratar un ritmo cardíaco irregular);
• alopurinol (para tratar la gota);
• antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
• inmunosupresores utilizados para tratar trastornos autoinmunes o después de cirugía de trasplante para prevenir el rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
• oro inyectable (utilizado para tratar la poliartritis reumatoide);
• vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en el anciano, incluida la pérdida de memoria);
• bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho);
• medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
• cisaprida, difemanilo (utilizados para tratar problemas gastrointestinales y digestivos);
• digoxina u otros glucósidos cardíacos (para tratar problemas cardíacos);
• baclofeno (para tratar la rigidez muscular que aparece en enfermedades como la esclerosis múltiple);
• medicamentos para tratar la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
• calcio, incluyendo suplementos de calcio;
• laxantes estimulantes (por ejemplo, sen);
• antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre, así como para prevenir coágulos sanguíneos));
• anfotericina B por inyección (para tratar enfermedades fúngicas graves); Página 4 de 9
• medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales como la depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (para tratar la enfermedad de Crohn);
• trimetoprim (para tratar infecciones);
• vasodilatadores incluyendo nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos);
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG con alimentos y bebidas
Es preferible tomar PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si piensa que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada).
Normalmente, el médico le aconsejará que suspenda la toma de PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG.
PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG no se recomienda si está amamantando. Informe al médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia.
Consulte inmediatamente al médico.
Conducción y uso de máquinas
PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG normalmente no afecta al estado de alerta, pero en algunos pacientes pueden presentarse reacciones relacionadas con la presión baja, como mareos o debilidad. Si le ocurre esto, su capacidad para conducir o utilizar máquinas podría verse reducida.
PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Perindopril e Indapamida EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una comprimido una vez al día. Su médico podrá decidir modificar el
régimen de dosificación si padece insuficiencia renal. Tome el comprimido preferiblemente por la mañana y
antes de una comida. Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG de lo que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias más cercano. El efecto más
frecuente en caso de sobredosis es la presión arterial baja. Si presenta presión arterial baja (asociada a náuseas,
vómitos, calambres, mareo, somnolencia, confusión mental, alteraciones en la cantidad de orina producida por
los riñones), puede ser útil tumbarse con las piernas elevadas.
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Si olvida tomar PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG
Es importante tomar el medicamento cada día, ya que el tratamiento regular es más eficaz. No obstante, si
olvida tomar una dosis de PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG, tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con PERINDOPRIL E INDAPAMIDA EG
Dado que el tratamiento para la presión arterial alta suele durar toda la vida, informe a su médico antes de
interrumpir la toma de este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Deje de tomar el medicamento e informe inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes
efectos adversos que pueden ser graves:

• mareo intenso o desmayos debidos a la disminución de la presión sanguínea (Frecuente) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10);
• broncoespasmo (opresión en el pecho, sibilancias y dificultad para respirar) (Poco frecuente) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100);
• hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) (Poco frecuente) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100);
• reacciones cutáneas graves como eritema multiforme (una erupción cutánea que a menudo comienza con manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picor, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000);
• trastornos cardiovasculares (ritmo cardíaco irregular, angina de pecho (dolor en el pecho, mandíbula y espalda provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio) (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000);
• debilidad en brazos o piernas, o problemas del habla que podrían indicar un posible ictus (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000);
• inflamación del páncreas que puede causar fuertes dolores abdominales y dolor de espalda acompañado de sensación de malestar (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000);
• amarilleo de la piel u ojos (ictericia) que podría ser un signo de hepatitis (Muy raro) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000);
• ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida (Frecuencia desconocida);
• enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (Frecuencia desconocida);
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si al mismo tiempo se siente mal o tiene fiebre alta, lo cual podría deberse a una rotura muscular anómala (Frecuencia desconocida).

En orden decreciente de frecuencia, los efectos adversos pueden incluir:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10):
Reacciones cutáneas en personas predispuestas a alergias y reacciones asmáticas, dolor de cabeza, mareo, vértigo,
hormigueo, trastornos de la visión, tinnitus (sensación de ruidos en los oídos), tos, falta de aire (disnea),
trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para
digerir, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres, sensación de
cansancio, bajos niveles de potasio en sangre.
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Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Cambio de humor, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), ampollas en racimo, problemas
renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración, exceso de eosinófilos (un
tipo de glóbulos blancos), alteración de los parámetros de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre reversible con la suspensión del tratamiento, bajos niveles de sodio en sangre que pueden provocar deshidratación y disminución de la presión sanguínea, somnolencia, desmayo, palpitaciones (conciencia del latido cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre muy bajo) en pacientes diabéticos, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), boca seca, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular), dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas, depresión.
Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):
Empeoramiento de la psoriasis, cambios en los parámetros de laboratorio: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, altos niveles de bilirrubina sérica, fatiga, bajos niveles de cloro en sangre, bajos niveles de magnesio en sangre, orina de color oscuro, sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos), calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos síntomas pueden deberse a una condición denominada SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética). Disminución o ausencia de orina. Enrojecimiento. Insuficiencia renal aguda.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):
Confusión, neumonitis eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (congestión nasal o secreción nasal), graves problemas renales, cambios en los parámetros sanguíneos como disminución del número de glóbulos blancos y rojos, hemoglobina más baja, número reducido de plaquetas en sangre, altos niveles de calcio en sangre, función hepática anormal.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Trastorno en el trazado del ECG, cambios en los parámetros de laboratorio: altos niveles de ácido úrico y altos niveles de glucosa en sangre, disminución de la vista (miopía), visión borrosa, deterioro visual, pérdida de visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado), color anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del colágeno), esta podría empeorar.
Pueden presentarse trastornos en la sangre, riñones, hígado o páncreas y cambios en los parámetros de laboratorio (análisis de sangre). Su médico podría necesitar prescribirle análisis de sangre para controlar su estado.
Si presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Perindopril e Indapamide EG

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Para 2 mg y 4 mg: Blíster PVC/PVdC–Aluminio:
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Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Cuando no esté abierto, este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el estuche laminado, los blíster deben conservarse en el envase exterior a una temperatura inferior a 30 °C.
Las tabletas no utilizadas deben desecharse después de dos meses desde la apertura del estuche.
Para 4 mg: Blíster Aluminio–Aluminio:
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad. Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, en el blíster, en el estuche y en el cartón, tras la palabra Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG

• Los principios activos son perindopril terc-butilamina e indapamida.
• Cada comprimido contiene 2 mg de perindopril terc-butilamina, equivalentes a 1,669 mg de perindopril y 0,625 mg de indapamida.
• Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril terc-butilamina, equivalentes a 3,338 mg de perindopril y 1,25 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato magnésico, sílice coloidal hidrofóbica, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG y contenido del envase
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG 2 mg/0,625 mg Comprimidos
Comprimidos blancos en forma de cápsula con la impresión "P" e "I" en relieve a ambos lados de la línea de fractura en un lado, y con una línea de fractura en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG 4 mg/1,25 mg Comprimidos
Comprimidos blancos en forma de cápsula con la impresión en relieve "PI" en un lado y lisos en el otro lado.

Para las presentaciones de 2 mg y 4 mg: blíster de PVC/PVdC-Aluminio:
Los comprimidos están envasados en blísteres de PVC/PVdC-Aluminio, dentro de un estuche protector de aluminio que contiene un desecante que protege los comprimidos de la humedad. El desecante no debe ingerirse.

Para la presentación de 4 mg: blíster de Aluminio-Aluminio:
Los comprimidos están envasados en blísteres de Aluminio-Aluminio en un estuche de cartón.

Contenido de los envases
30, 90 y 100 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la Autorización de Comercialización
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EG S.p.A., Via Pavia, 6 - 20136 Milán, Italia

Productor
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Fibìchova 143, 56617 Vysoké, República Checa
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD188YA, Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia PERINDOPRIL E INDAPAMIDE EG 2 mg/0,625 mg y 4 mg/1,25 mg
Países Bajos Perindopril tert-butylamine /Indapamide Glenmark 2/0.625mg and 4/1.25mg Tabletten
España Perindopril/Indapamida Viso Farmacéutica 2/0.625mg y 4/1.25mg comprimidos
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