PALONOSETRÓN DR. REDDY'S

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Palonosetron Dr. Reddy’s 250 microgramos solución inyectable

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Palonosetron Dr. Reddy’s y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Palonosetron Dr. Reddy’s
3. Cómo usar Palonosetron Dr. Reddy’s
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Palonosetron Dr. Reddy’s
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Palonosetron Dr. Reddy’s y para qué se utiliza

Palonosetron Dr. Reddy’s pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT₃).
Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de la serotonina, una sustancia química que puede provocar náuseas y vómitos.
Palonosetron Dr. Reddy’s se utiliza para prevenir las náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes de edad.

2. Qué debe saber antes de usar Palonosetron Dr. Reddy’s

No use Palonosetron Dr. Reddy’s:

• si es alérgico a palonosetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Palonosetron Dr. Reddy’s si:

• tiene una obstrucción intestinal aguda o antecedentes de estreñimiento repetido.
• está utilizando Palonosetron Dr. Reddy’s junto con otros medicamentos que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco, como amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpromacina, quetiapina, tiordacina o domperidona.
• tiene antecedentes personales o familiares de alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT).
• tiene otros problemas cardíacos.
• tiene desequilibrio de ciertos minerales en sangre, como potasio o magnesio, que no hayan sido tratados.

No se recomienda la administración de Palonosetron Dr. Reddy’s en los días posteriores a la quimioterapia, a menos que deba recibir otro ciclo de quimioterapia.

Otros medicamentos y Palonosetron Dr. Reddy’s
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo:

• ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
• IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como venlafaxina, duloxetina.

Embarazo
Si está embarazada o cree que podría estarlo, su médico no le administrará Palonosetron Dr. Reddy’s a menos que sea estrictamente necesario.
No se sabe si Palonosetron Dr. Reddy’s puede causar efectos perjudiciales cuando se utiliza durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o cree que podría estarlo.

Lactancia
No se sabe si Palonosetron Dr. Reddy’s pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar Palonosetron Dr. Reddy’s

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o en el envase, tras
“Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Solo para uso único; la solución no utilizada debe eliminarse.

6 Contenido del envase y otra información

Qué contiene Palonosetron Dr. Reddy’s
El principio activo es palonosetron (como clorhidrato).
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Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetron. Cada frasco de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetron.
Los demás componentes son manitol, acetato sódico trihidratado, agua para preparaciones inyectables y, para el ajuste del pH: hidróxido sódico y ácido clorhídrico.

Descripción del aspecto de Palonosetron Dr. Reddy’s y contenido del envase
Palonosetron Dr. Reddy’s 250 microgramos solución inyectable es una solución clara e incolora.
El producto se presenta en un frasco de vidrio tipo I, cerrado con tapón de goma de bromobutilo omniflex de 20 mm y sellado con una cubierta tipo flip-off de 20 mm.
Disponible en envases de 1 frasco que contiene 5 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Dr. Reddy’s S.r.l.
Via F. Wittgens, 3 – 20123 Milano (MI), Italia
Productor:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
D - 86156 Augsburg – Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania Palonosetron beta 250 Mikrogramm Injektionslösung
Rumanía Palonosetron Dr. Reddy's 250 micrograme soluție injectabilă
Italia Palonosetron Dr. Reddy´s 250 microgrammi soluzione iniettabile
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