OLUX

Folleto informativo: información para el usuario

OLUX 500 microgramos/g espuma cutánea en recipiente a presión

(Clobetasol propionato)
Lea todo el folleto antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé nunca a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es OLUX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar OLUX
3. Cómo usar OLUX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OLUX
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es OLUX y para qué se utiliza

OLUX contiene el principio activo clobetasol propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides tópicos. El clobetasol propionato es un corticosteroide tópico muy potente.
OLUX 500 microgramos/g espuma cutánea en recipiente a presión es una espuma que se aplica sobre la piel.
OLUX 500 microgramos/g espuma cutánea en recipiente a presión se utiliza en el tratamiento a corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo sensibles a los esteroides, tales como la psoriasis, que no responden de manera satisfactoria a corticosteroides menos potentes.

2. Qué debe saber antes de usar OLUX

No use OLUX:

• Si es alérgico al propionato de clobetasol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si padece una enfermedad infecciosa de la piel, ya sea viral (por ejemplo, herpes, herpes zóster, varicela...), bacteriana (por ejemplo, impétigo...), micótica (causada por hongos microscópicos) o parasitaria.
• Si presenta quemaduras, lesiones ulceradas u otras dermatosis cutáneas como rosácea, acné, inflamación de la piel alrededor de la boca, prurito en la zona del ano o de los genitales.
• En cualquier otra parte del cuerpo o de la cara (incluidos los párpados) distintas del cuero cabelludo.
• En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OLUX.
Interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico si se produce una reacción alérgica, cuyos signos pueden incluir erupción cutánea, prurito o hinchazón indolora del tejido (edema).
Como ocurre con todos los corticosteroides tópicos, OLUX puede ser absorbido a través de la piel y puede provocar efectos adversos como supresión suprarrenal – véase la sección 4 para conocer todos los posibles efectos adversos. Por este motivo:

• Evite el tratamiento prolongado con OLUX.
• OLUX no debe aplicarse en zonas extensas del cuerpo.
• Las áreas tratadas no deben vendar ni cubrirse, salvo indicación médica.
• No se recomienda el uso de OLUX en heridas o úlceras.
• Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Informe a su médico:

• si su afección no mejora tras 2 semanas de tratamiento.
• si desarrolla una infección, ya que esto podría requerir la suspensión del tratamiento con OLUX.
• si comienza a presentar problemas visuales, ya que este tipo de medicamento podría favorecer el desarrollo de cataratas y glaucoma.

Lávese bien las manos después de cada aplicación.
En caso de contacto accidental con la cara o los ojos, enjuáguelos abundantemente con agua.
Niños y adolescentes
El tratamiento no se recomienda en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y OLUX
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar OLUX

ADVERTENCIAS:
El envase contiene un líquido inflamable bajo presión.
No utilizar ni guardar cerca de llamas libres, fuentes de ignición ni ninguna otra fuente de calor o
dispositivo eléctrico encendido.
No fumar durante la utilización o manipulación del envase.
Utilice OLUX siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Utilice este medicamento únicamente para la enfermedad para la que le ha sido recetado. OLUX debe aplicarse solo en el cuero cabelludo y no debe ingerirse.
Se recomienda no dispensar el producto directamente sobre la palma de la mano, ya que la espuma se derrite inmediatamente al contacto con la piel caliente.
Aplique OLUX sobre la zona afectada del cuero cabelludo 2 veces al día, una por la mañana y otra por la noche, según las siguientes instrucciones:
Atención: para una correcta dispensación de la espuma, es importante mantener el envase boca abajo.

1. agite bien el envase

2. ponga el envase boca abajo y dispensar una pequeña cantidad (equivalente al volumen de una nuez) directamente sobre el cuero cabelludo o en la tapa del envase, en un platito o en otra superficie fresca y luego aplique sobre el cuero cabelludo. OLUX debe aplicarse siempre en una capa fina, por lo que debe utilizar la menor cantidad posible para cubrir la zona afectada. La cantidad exacta necesaria depende de la extensión de la zona a tratar. No aplique el producto sobre los párpados y evite cuidadosamente el contacto con ojos, nariz y boca. No dispensar OLUX directamente sobre la palma de la mano, ya que la espuma comienza a derretirse inmediatamente al contacto con la piel caliente.

3. separe el cabello de la espuma y masajee suavemente la espuma sobre el cuero cabelludo hasta su desaparición y completa absorción. Si es necesario, repita la operación para tratar toda la zona afectada.

Lávese bien las manos después de aplicar OLUX y deseche cualquier espuma sobrante no utilizada.
No utilice OLUX en la cara. Si la espuma entra accidentalmente en contacto con los ojos, la nariz o la boca, enjuague inmediatamente con agua fría. Podría sentir una sensación de escozor. Informe a su médico si el dolor persiste.
Las áreas tratadas no deben vendar ni cubrirse, salvo indicación contraria del médico.
No lave ni enjuague la zona tratada del cuero cabelludo inmediatamente después de aplicar OLUX.
No utilice más de 50 g de espuma OLUX por semana.
El tratamiento no debe superar las 2 semanas. Después de este período, OLUX puede utilizarse ocasionalmente si es necesario. Alternativamente, su médico puede recetarle un esteroide menos potente para mantener bajo control la enfermedad.
Si utiliza más OLUX de lo que debe
Informe inmediatamente a su médico si ha aplicado OLUX:

• en una cantidad mayor que la dosis prescrita
• durante un período más largo del indicado.

Si utiliza OLUX Espuma en grandes cantidades o durante mucho tiempo sin supervisión médica, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida utilizar OLUX
Aplíquelo tan pronto como se acuerde y luego continúe con las aplicaciones según lo indicado. Si recuerda justo en el momento de la siguiente dosis, aplique una sola dosis y continúe como antes (no aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada). Si ha olvidado varias aplicaciones, consulte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con OLUX
No suspenda bruscamente el tratamiento con OLUX, ya que podría perjudicarle. Su médico podría decidir que debe suspender el tratamiento gradualmente, sometiéndole a controles periódicos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de OLUX, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
En caso de que aparezcan reacciones de hipersensibilidad, como irritación local, suspenda el uso de OLUX
500 microgramos/g espuma cutánea e informe inmediatamente al médico.
Los efectos adversos pueden incluir:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100):

• sensación de ardor
• otras reacciones cutáneas cuando se aplica sobre la piel

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 pacientes):

• hormigueo o sensación de pinchazo
• irritación ocular
• dilatación venosa
• irritación y relajamiento cutáneo
• tensión cutánea
• erupción cutánea pruriginosa (dermatitis de contacto)
• empeoramiento de la erupción cutánea escamosa (empeoramiento de la psoriasis)
• enrojecimiento en el sitio de aplicación
• prurito acompañado a veces de dolor en el sitio de aplicación
• el médico puede detectar la presencia de sangre, proteínas y nitrógeno en la orina

Otros efectos adversos pueden incluir:

• alteraciones en el crecimiento del vello (crecimiento anómalo de vello lejos del sitio de aplicación y en partes del cuerpo inusuales)
• alteraciones del color de la piel
• irritación de los folículos pilosos, por ejemplo sensación de dolor, calor y enrojecimiento
• erupciones cutáneas en la boca
• enrojecimiento y erupciones cutáneas en la cara
• cicatrización lenta de las heridas
• efectos oculares (catarata, presión ocular alta)
• visión borrosa

Los efectos adversos provocados por un uso prolongado incluyen:

• estrías de color claro en la piel (estrías) y dilatación de los vasos sanguíneos de la piel
• De forma análoga a otros corticosteroides tópicos, el uso de grandes cantidades y durante mucho tiempo de OLUX puede provocar una enfermedad denominada síndrome de Cushing, cuyos síntomas incluyen enrojecimiento, hinchazón y redondeamiento facial (llamado cara de luna llena), hipertensión arterial, aumento de peso corporal y alteraciones en los niveles de glucosa en sangre y en orina.
• El tratamiento prolongado con esteroides puede provocar adelgazamiento de la piel.

En casos raros, el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o la suspensión del mismo) puede provocar
un empeoramiento de la enfermedad y la aparición de la forma pustulosa de la misma. Tras la suspensión del
tratamiento con corticosteroides, a veces puede reaparecer la dermatosis del cuero cabelludo. Si OLUX no se
utiliza correctamente, también pueden agravarse infecciones preexistentes.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar OLUX

• El envase contiene un líquido inflamable bajo presión.
• No almacenar cerca de llamas libres, fuentes de ignición ni ninguna otra fuente de calor o dispositivo eléctrico encendido.
• No exponer a temperaturas superiores a 50°C ni a la luz solar directa.
• No perforar ni quemar el recipiente, ni siquiera si está vacío.
• Una vez finalizado el tratamiento, desechar el recipiente de forma segura.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice OLUX después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No almacenar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar. Conservar en posición vertical.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene OLUX
El principio activo es el clobetasol propionato y 1 g de espuma cutánea contiene 500 microgramos de
clobetasol propionato.
Los demás componentes son: etanol anhidro, agua purificada, propilenglicol, alcohol cetílico, alcohol
estearílico, polisorbato 60, ácido cítrico anhidro, citrato potásico y mezcla de propelentes propano/ n -
butano/isobutano.
Descripción del aspecto de OLUX y contenido del envase
OLUX 500 microgramos/g espuma cutánea es una espuma cutánea blanca en recipiente a presión. Cada recipiente contiene 50 o 100 gramos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Milán
Fabricante
Aerosol Service Italiana S.R.L. (ASI)
Via del Maglio, 6
23868 Valmadrera (LC)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
CLARELUX 500 microgramos/g espuma cutánea en Austria, Bélgica, República Checa, Finlandia, Francia,
Alemania, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Reino Unido y
España.
OLUX 500 microgramos/g espuma cutánea en Italia.