NAFAZOLINA PENSÀ

Folleto informativo: información para el paciente

NAFAZOLINA PENSA 1 mg/ml spray nasal, solución

Nafazolina nitrato
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras unos pocos días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es NAFAZOLINA PENSA spray nasal y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar NAFAZOLINA PENSA spray nasal
3. Cómo utilizar NAFAZOLINA PENSA spray nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NAFAZOLINA PENSA spray nasal
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es NAFAZOLINA PENSA spray nasal y para qué se utiliza

NAFAZOLINA PENSA spray nasal contiene el principio activo Nafazolina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados descongestionantes y actúa como vasoconstrictor a nivel de los vasos venosos de la mucosa nasal, es decir, reduciendo el tamaño de los vasos sanguíneos de la nariz.
NAFAZOLINA PENSA spray nasal está indicado para despejar la nariz (descongestionante nasal) cuando presenta:

• inflamaciones agudas de la pared interna de la nariz y de la garganta con catarro (rinitis y faringitis agudas catarrales)
• inflamaciones de la pared interna de la nariz debidas a alergia (rinitis alérgicas)
• inflamaciones agudas de las partes internas (mucosas) de las cavidades situadas en los huesos del cráneo cercanos a las fosas nasales (sinusitis agudas).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras unos pocos días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de utilizar NAFAZOLINA PENSA spray nasal

No utilice NAFAZOLINA PENSA spray nasal

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece enfermedades graves del corazón y tiene la presión arterial muy alta (hipertensión arterial grave)
• si padece una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma)
• si padece un exceso de actividad de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo)
• si está tomando medicamentos utilizados para tratar la depresión o ha dejado de tomarlos hace menos de dos semanas (véase “Otros medicamentos y NAFAZOLINA PENSA spray nasal”)
• si es para un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar NAFAZOLINA PENSA spray nasal

• si es mayor.
• si tiene un aumento del volumen de una glándula llamada próstata (hipertrofia prostática), ya que podría presentarse el riesgo de retención de orina en la vejiga (retención urinaria).
• si padece enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos (cardiovasculares), especialmente si tiene la presión arterial alta; en tal caso, el uso del medicamento deberá ser evaluado periódicamente por el médico.
• si está embarazada o en periodo de lactancia (véase “Embarazo y lactancia”).

El uso continuado de medicamentos utilizados para despejar la congestión nasal puede alterar la función normal de la pared interna (mucosa) de la nariz y de las cavidades óseas adyacentes (senos paranasales), y puede provocar también dependencia (acostumbramiento) al medicamento, que deja de ser eficaz. El uso prolongado puede resultar perjudicial.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos de uso local (tópicos) puede provocar fenómenos de alergia (sensibilización); en tal caso, deberá interrumpir el tratamiento y, si fuera necesario, consultar al médico para adoptar una terapia adecuada.
Interrumpa la utilización del medicamento y consulte inmediatamente al médico si aparece de forma repentina un fuerte dolor de cabeza.

Niños y adolescentes
NAFAZOLINA PENSA spray nasal está contraindicado en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y NAFAZOLINA PENSA spray nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
NAFAZOLINA PENSA spray nasal puede interactuar con medicamentos utilizados para tratar la depresión (véase “No utilice NAFAZOLINA PENSA spray nasal”).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, NAFAZOLINA PENSA spray nasal solo debe utilizarse tras haber consultado al médico y haber evaluado conjuntamente el riesgo/beneficio en su caso particular.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

NAFAZOLINA PENSA spray nasal contiene cloruro de benzalconio (BAC)
Este medicamento contiene 0,007 mg de cloruro de benzalconio por pulverización, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio (BAC) puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante largos períodos.
Si sospecha que se ha producido esta reacción (congestión nasal persistente), consulte al médico para utilizar, si es posible, un medicamento nasal sin BAC. Si no estuvieran disponibles medicamentos nasales sin BAC, el médico deberá considerar otra forma farmacéutica del medicamento.
Puede causar broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave).

3. Cómo utilizar NAFAZOLINA PENSA spray nasal

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al día.
Siga escrupulosamente las dosis indicadas. Una dosificación superior del medicamento, incluso si se administra por vía local y durante un breve período de tiempo, puede provocar graves efectos que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos).

Cuándo y durante cuánto tiempo

En ausencia de respuesta terapéutica completa en pocos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe prolongarse por más de una semana.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha observado cualquier cambio reciente en sus características.

Modo de empleo

Soplar la nariz antes de utilizar el medicamento.
Cuando se utilice el frasco por primera vez tras la compra, es necesario presionar el dosificador 10 veces, sin introducirlo en las fosas nasales, hasta que se produzca la primera pulverización. A continuación, el dispositivo puede utilizarse para la administración del medicamento.
Mantenga el frasco en posición vertical, introduzca la punta en la fosa nasal y presione con un movimiento rápido y decidido durante la inhalación, tras haberse sonado la nariz.
Tras un período prolongado sin utilizar el medicamento (28 días), es necesario presionar el dosificador dos veces antes de administrar la dosis.
Se recomienda limpiar el dosificador con un paño seco después de cada uso. Esta limpieza es necesaria por razones de higiene, para eliminar posibles residuos de moco del pulverizador. La realización o no de esta operación de limpieza no afecta al funcionamiento del dispositivo.

Uso en niños y adolescentes

NAFAZOLINA PENSA spray nasal está contraindicado en niños menores de 12 años (ver «No utilice NAFAZOLINA PENSA spray nasal»).

Si utiliza más NAFAZOLINA PENSA spray nasal de lo que debe

El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un largo período en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede causar somnolencia intensa (sedación marcada).
Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de NAFAZOLINA PENSA spray nasal, por ejemplo en caso de ingestión accidental, puede provocar efectos adversos graves en el corazón y la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida (bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultad para respirar, frecuencia cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.
En caso de sobredosificación, también pueden aparecer aumento de la presión arterial (hipertensión arterial), molestia a la luz (fotofobia), opresión en el pecho y, en niños, descenso de la temperatura corporal (hipotermia) y grave depresión del sistema nervioso con marcada sedación, lo que requiere la adopción inmediata de medidas de urgencia adecuadas.
Si aparecen efectos adversos o si se produce una ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de NAFAZOLINA PENSA spray nasal, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar NAFAZOLINA PENSA spray nasal

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con NAFAZOLINA PENSA spray nasal

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
El medicamento puede provocar un empeoramiento de la sensación de obstrucción nasal, irritación e hinchazón de los vasos sanguíneos de la pared interna de la nariz (fenómenos de rebote de sensibilización y congestión de las mucosas).
La rápida absorción del medicamento a través de las paredes internas de la nariz (mucosas) inflamadas puede provocar efectos que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia refleja)
• dolor de cabeza
• trastornos al orinar.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NAFAZOLINA PENSA spray nasal

Conservar en el envase original. No congelar.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No aceptar el medicamento si el precinto del frasco no está intacto.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “Caducidad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información del medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NAFAZOLINA PENSA spray nasal
El principio activo es nafazolina nitrato: 1 ml de spray nasal, solución contiene 1 mg de nafazolina nitrato,
equivalente a aproximadamente 70 microgramos/impulsación.

• Los demás componentes son: cloruro sódico, edetato disódico, fosfato monobásico sódico dihidratado, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, aroma balsámico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de NAFAZOLINA PENSA spray nasal y contenido del envase
NAFAZOLINA PENSA spray nasal se presenta en forma de solución acuosa para pulverización nasal.
El contenido del frasco es de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Fabricante
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)