MITOBRIN

Folleto informativo: información para el paciente

MITOBRIN 3 mg/ml gotas auriculares, solución

Tobramicina
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es MITOBRIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar MITOBRIN
3. Cómo usar MITOBRIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MITOBRIN
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MITOBRIN y para qué se utiliza

MITOBRIN 3 mg/ml gotas óticas, solución, contiene el principio activo tobramicina, un antibiótico de la familia de los aminoglucósidos, que actúa contra diversas bacterias que pueden causar infecciones del oído.
MITOBRIN está indicado en el tratamiento de las infecciones del conducto auditivo externo (otitis externa).

2. Qué debe saber antes de usar MITOBRIN

No use MITOBRIN

• Si es alérgico (hipersensible) a la tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• Si padece o sospecha la presencia de una perforación del tímpano.

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico antes de usar MITOBRIN, especialmente si es un paciente de edad avanzada, si padece enfermedades renales, si ya está en tratamiento con antibióticos de la clase de los aminoglucósidos o si está tomando medicamentos diuréticos;
• Como con todos los antibióticos, el uso prolongado puede favorecer el crecimiento de microorganismos resistentes al medicamento, incluidos los hongos;
• No aplique MITOBRIN sobre heridas ni ulceraciones y no lo utilice durante más de 7 días (lea la sección “Posología”). Aunque todos los antibióticos aminoglucósidos son potencialmente tóxicos para los riñones y para el oído, los riesgos de toxicidad auditiva están relacionados con la duración del tratamiento y con su administración por vía parenteral (inyección) o local sobre heridas y/o ulceraciones. En ausencia de heridas y/o ulceraciones, tales riesgos no deberían existir con MITOBRIN, ya que se administra localmente, con una dosis diaria baja y durante un número limitado de días. No obstante, esté atento a la aparición de posibles signos de toxicidad como mareos, vértigos, zumbidos en el oído o disminución de la audición: en tales casos, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
• Rara vez pueden presentarse casos de hipersensibilidad (reacción alérgica). Esta sensibilidad alérgica puede ocurrir también con otros antibióticos de la misma clase de los aminoglucósidos, administrados tanto localmente como por inyección.
• Si está tomando tobramicina u otros antibióticos aminoglucósidos por vía parenteral (inyección) al mismo tiempo que MITOBRIN, su médico le realizará análisis para controlar la cantidad total de antibiótico presente en la sangre.

Niños
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo el control directo del médico.
Otros medicamentos y MITOBRIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Incompatibilidades
El componente tyloxapol contenido en las gotas oticas es incompatible con las tetraciclinas.
No utilice MITOBRIN junto con otros productos para los oídos que contengan tetraciclinas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
En mujeres embarazadas, el medicamento debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo control directo del médico.
Lactancia
El producto no debe usarse durante la lactancia. Si su médico considera necesario el tratamiento, le indicará suspender la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad humana tras la administración de MITOBRIN gotas oticas.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
MITOBRIN no altera la capacidad de conducir vehículos ni de usar maquinaria.
MITOBRIN “3 mg/ml gotas oticas, solución” 1 frasco de 5 ml contiene cloruro de benzalconio
Un frasco de 5 ml de MITOBRIN “3 mg/ml gotas oticas, solución” contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede irritar la piel.

3. Cómo utilizar MITOBRIN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique MITOBRIN gotas otológicas únicamente en los oídos.

Dosis recomendada
Instile en el oído cuatro gotas tres veces al día durante 5 - 6 días.
Duración máxima del tratamiento: 7 días (lea el apartado “Advertencias y precauciones”).

Cómo aplicar MITOBRIN

• Lávese las manos.
• “Gotas otológicas, solución” 1 frasco de 5 ml
• Tome el frasco y agítelo bien antes de desenroscar la tapa.
• Si está abriendo el frasco por primera vez, retire la anilla separada de la tapa antes de usar el producto.
• “Gotas otológicas, solución” 20 envases unidosis de 0,25 ml
• Abra la bolsita de aluminio y saque una tira. Retire un envase unidosis de la tira y agítelo. Desenrosque la tapa con un ligero giro.
• Sujete el frasco/envase con la abertura hacia abajo, utilizando el pulgar y el dedo medio.
• Acuéstese con el oído afectado orientado hacia arriba.
• Acérquese la punta del frasco/envase al conducto auditivo.
• Evite el contacto de la punta del frasco/envase con el lóbulo de la oreja, el conducto auditivo, las zonas circundantes u otras superficies.
• Aplique una ligera presión en la base del frasco/envase para que salga una gota de MITOBRIN a la vez.
• Si una gota no entra en el oído, vuelva a intentarlo.
• En caso de utilizar las gotas en ambos oídos, repita el procedimiento también para el otro oído.
• “Gotas otológicas, solución” 1 frasco de 5 ml:
• Vuelva a colocar inmediatamente la tapa después de su uso, enroscándola bien.
• Al finalizar el período de validez tras la primera apertura del frasco (28 días), aún quedará MITOBRIN en el frasco. No utilice el medicamento restante en el frasco después de completar el ciclo de tratamiento. No use las gotas otológicas durante un período superior a 28 días tras la primera apertura del frasco.
• “Gotas otológicas, solución” 20 envases unidosis de 0,25 ml:
• Deseche el envase y cualquier contenido restante.

Si utiliza más MITOBRIN del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de MITOBRIN, notifíquelo inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
No se conocen casos de sobredosis.

Si olvida utilizar MITOBRIN
Si olvida utilizar MITOBRIN, no se preocupe y aplíquelo tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario habitual de administración. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con MITOBRIN
No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Tras la administración local de antibióticos aminoglucósidos, se han observado reacciones de toxicidad auditiva
(ototoxicidad), cuya frecuencia no se conoce.
Como con todos los antibióticos aminoglucósidos aplicados en los oídos, pueden aparecer reacciones de
intolerancia o de hipersensibilidad local (alergia). En tales casos, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar MITOBRIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase tras la palabra “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere ninguna precaución especial de conservación.

Periodo de validez tras la apertura:

“Gotas oticas, solución” 20 envases unidosis de 0,25 ml
El producto no contiene conservantes: tras la administración, deseche el frasco incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
Transcurrida la apertura del sobre, los frascos restantes deben utilizarse dentro de los 28 días.

“Gotas oticas, solución” 1 frasco de 5 ml
El producto debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la primera apertura del frasco.

No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MITOBRIN
Gotas auriculares, solución 20 envases unidosis de 0,25 ml

• El principio activo es tobramicina. Un envase unidosis contiene 0,75 mg de tobramicina.
• Los demás componentes son: tyloxapol, ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Gotas auriculares, solución 1 frasco de 5 ml

• El principio activo es tobramicina. Un frasco contiene 15 mg de tobramicina.
• Los demás componentes son: tyloxapol, cloruro de benzalconio (ver sección 2), ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de MITOBRIN y contenido del envase
MITOBRIN se presenta en forma de gotas auriculares, solución.
20 envases unidosis de 0,25 ml
1 frasco cuentagotas de 5 ml
Titular de la autorización de comercialización
Fidia farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italia
Productor
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

Folleto informativo: información para el paciente

MITOBRIN 3 mg/ml colirio, solución

tobramicina
Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MITOBRIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar MITOBRIN
3. Cómo usar MITOBRIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MITOBRIN
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MITOBRIN y para qué se utiliza

MITOBRIN 3 mg/ml colirio, solución contiene el principio activo tobramicina, un antibiótico de la familia de los aminoglucósidos, que actúa frente a diversas bacterias que pueden causar infecciones oculares.
MITOBRIN se utiliza en adultos y niños a partir de un año de edad para tratar infecciones del ojo y estructuras anexas causadas por bacterias sensibles a la tobramicina:

• inflamaciones catarrales agudas, subagudas y crónicas de la conjuntiva (membrana transparente que recubre la parte blanca del ojo y el interior de los párpados);
• inflamaciones del párpado;
• inflamaciones de la córnea (membrana transparente que cubre la parte coloreada del ojo);
• inflamaciones del saco lagrimal.

MITOBRIN también se utiliza antes y después de intervenciones quirúrgicas en la parte anterior del ojo.

2. Qué debe saber antes de usar MITOBRIN

No use MITOBRIN

• si es alérgico a la tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar MITOBRIN.

• En algunos pacientes puede producirse una sensibilización (reacción alérgica) a los antibióticos aminoglucósidos como la tobramicina administrados en los ojos. Esta reacción alérgica puede variar desde picor o enrojecimiento localizados de la piel hasta reacciones alérgicas graves generalizadas (reacciones anafilácticas) o graves reacciones cutáneas. Si durante el uso de MITOBRIN aparecen estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Tenga en cuenta asimismo que esta sensibilidad alérgica puede presentarse también con otros antibióticos pertenecientes a la misma clase de los aminoglucósidos, administrados tanto en los ojos como por vía sistémica (por inyección).

• En pacientes que han recibido tobramicina por vía sistémica (por inyección), se han observado graves efectos adversos a nivel del sistema nervioso, oídos y riñones. Esté atento y consulte a su médico si está utilizando MITOBRIN junto con tobramicina administrada por vía sistémica (por inyección).

• Como con otros antibióticos, si usa MITOBRIN durante un período prolongado, podría volverse más susceptible a infecciones oculares, incluyendo aquellas causadas por hongos. Si sus síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, consulte a su médico.

MITOBRIN “3 mg/ml colirio, solución” 1 frasco de 5 ml

• No use lentillas durante el tratamiento de una infección ocular (lea también el apartado “MITOBRIN “3 mg/ml colirio, solución” 1 frasco de 5 ml contiene cloruro de benzalconio”).

Otros medicamentos y MITOBRIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Incompatibilidades
El componente tyloxapol contenido en el colirio es incompatible con la tetraciclina. No utilice MITOBRIN junto con otros productos oculares que contengan tetraciclina.

Embarazo, lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Los datos sobre la administración ocular de tobramicina en mujeres embarazadas son inexistentes o limitados. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. La tobramicina solo debe usarse durante el embarazo si es estrictamente necesario.

Lactancia
No se sabe si la tobramicina se excreta en la leche materna tras la administración ocular. La tobramicina se excreta en la leche materna tras la administración sistémica (por inyección). No puede descartarse el riesgo para los lactantes. Consulte a su médico, quien decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tobramicina.

Fertilidad
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad humana de la administración tópica oftálmica de MITOBRIN colirio.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
MITOBRIN no altera o altera de forma transitoria la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
Sin embargo, durante un cierto período de tiempo tras la instilación de MITOBRIN, es posible que experimente visión borrosa u otros trastornos visuales que puedan afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si experimenta estos efectos, espere a que su visión se normalice antes de conducir o utilizar máquinas.

MITOBRIN “3 mg/ml colirio, solución” 1 frasco de 5 ml contiene cloruro de benzalconio
Un frasco de 5 ml de MITOBRIN “3 mg/ml colirio, solución” contiene 0,5 mg de cloruro de benzalconio por frasco, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentillas blandas y puede provocar un cambio de color de las mismas. Retire las lentillas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar MITOBRIN

Utilice MITOBRIN colirio, solución solo para la instilación en los ojos.
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Instile en la bolsa conjuntival (parte interna del párpado) dos gotas cuatro veces al día en las formas agudas y tres veces al día en las formas crónicas, según las indicaciones que le haya proporcionado su médico.
Utilice el producto durante el período de tiempo especificado por su médico.
La siguiente medida es útil para limitar la cantidad de medicamento que pasa a la sangre tras la aplicación en los ojos:

• Mantenga el párpado cerrado y aplique al mismo tiempo una ligera presión con un dedo en el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante al menos 2 minutos. Si está utilizando otros colirios u ungüentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la instilación de cada medicamento. El ungüento oftálmico debe utilizarse el último.

Uso en niños y adolescentes
No utilice MITOBRIN en niños menores de 1 año, ya que en esta población no se ha establecido la seguridad y eficacia, y no hay datos disponibles.
MITOBRIN puede utilizarse en niños a partir de 1 año de edad con las mismas dosis indicadas para adultos.
Cómo aplicar MITOBRIN
Instrucciones para el uso

• Lávese las manos.
• Si utiliza lentes de contacto, retírese las lentes antes de instilar el colirio y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
  Colirio, solución en frasco multidosis:
• Tome el frasco y agítelo bien antes de desenroscar la tapa.
• Si está abriendo el frasco por primera vez, retire la anilla separada de la tapa antes de usar el producto.
  Colirio, solución en envases monodosis:
• Abra la bolsa de aluminio y extraiga una tira (figura 1). Retire un envase monodosis de la tira y agítelo. Desenrosque la tapa con un ligero giro.
• Sostenga el frasco/envase boca abajo entre el pulgar y el dedo medio.
• Incline la cabeza hacia atrás. Baje el párpado con un dedo limpio hasta formar una bolsa entre el párpado y el ojo. La gota debe instilarse en este lugar (figura 2).
• Acerque la punta del frasco/envase al ojo.
• No toque el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco/envase.
• Presione suavemente la base del frasco/envase para que salga una gota de Mitobrin a la vez.
• No aplaste el frasco: está diseñado de forma que con una ligera presión en la base es suficiente (figura 3).
• Si una gota no entra en el ojo, vuelva a intentarlo.
• Tras usar MITOBRIN, mantenga los ojos cerrados y aplique una ligera presión con un dedo en el ángulo del ojo, cerca de la nariz, durante al menos un minuto (figura 4). Esto ayuda a impedir que MITOBRIN se distribuya al resto del cuerpo.
• Si instila las gotas en ambos ojos, repita la misma operación para el otro ojo.
  MITOBRIN “3 mg/ml colirio, solución” 1 frasco de 5 ml:
• Vuelva a colocar inmediatamente la tapa tras su uso, enroscándola bien.
• Al final del período de validez tras la primera apertura del frasco (28 días), aún quedará MITOBRIN en el frasco. No utilice el medicamento restante en el frasco tras completar el ciclo de tratamiento. No utilice el colirio durante más de 28 días tras la primera apertura del frasco.
  MITOBRIN “3 mg/ml colirio, solución” 20 envases monodosis de 0,250 ml:
• Antes de su uso, asegúrese de que el envase monodosis esté intacto.
• Utilice el colirio en envases monodosis inmediatamente después de abrirlo. No reutilice el posible residuo. Deseche el envase y cualquier contenido restante.
• El producto debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la apertura de la bolsa de aluminio.

Si utiliza más MITOBRIN del que debe
Si utiliza más medicamento del indicado, lávese inmediatamente el ojo con agua tibia. No obstante, no se esperan efectos indeseados.
No utilice el medicamento hasta el momento previsto para la siguiente administración.
Si olvida utilizar MITOBRIN
Si olvida utilizar MITOBRIN, no se preocupe y aplíquelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario habitual.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con MITOBRIN
No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes ( pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas )

• Efectos oculares: molestias oculares, enrojecimiento.

Efectos adversos poco frecuentes ( pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas )

• Efectos oculares: inflamación de la superficie del ojo, daño en la córnea (membrana transparente que cubre la parte coloreada del ojo), alteración de la visión, visión borrosa, enrojecimiento de los párpados, hinchazón del ojo y del párpado, dolor ocular, ojo seco, secreción ocular, picor ocular, aumento de la lagrimación.
• Efectos adversos generales: alergia (hipersensibilidad), dolor de cabeza, urticaria, inflamación de la piel (dermatitis), disminución del crecimiento o del número de pestañas, pérdida de pigmentación de la piel, picor, piel seca. Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• Efectos oculares: alergia ocular, irritación ocular, picor palpebral.
• Efectos adversos generales: reacciones alérgicas graves, erupción cutánea (rash), erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar MITOBRIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad hace referencia al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
Validez después de la apertura:
MITOBRIN «3 mg/ml colirio, solución» 20 envases unidosis de 0,250 ml
El producto no contiene conservantes: tras la administración, deseche el envase incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
Después de abrir el sobre, los envases restantes deben utilizarse dentro de los 28 días.
MITOBRIN «3 mg/ml colirio, solución» 1 frasco de 5 ml
El producto debe utilizarse dentro de los 28 días posteriores a la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MITOBRIN
MITOBRIN «3 mg/ml colirio, solución» 20 envases monodosis de 0,250 ml

• El principio activo es tobramicina. Un envase monodosis contiene 0,75 mg de tobramicina.

• Los demás componentes son: tyloxapol, ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.
  MITOBRIN «3 mg/ml colirio, solución» 1 frasco de 5 ml

• El principio activo es tobramicina. Un frasco contiene 15 mg de tobramicina.

• Los demás componentes son: tyloxapol, cloruro de benzalconio (ver sección 2), ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de MITOBRIN y contenido del envase
MITOBRIN se presenta en forma de colirio, solución.
20 envases monodosis de 0,25 ml
1 frasco cuentagotas de 5 ml

Titular de la autorización de comercialización
Fidia farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italia
Fabricante
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)