MIRTAZAPINA TEVA ITALIA
ItaliaSe utiliza para tratar los trastornos depresivos en adultos.
Preguntas frecuentes
¿Cómo debo tomar Mirtazapina Teva Italia?
Las comprimidos deben tomarse por vía oral, preferiblemente como una dosis única antes de acostarse. El médico también puede sugerir dividir la dosis entre la mañana y la noche, pero la dosis más alta debe tomarse antes de acostarse. Los comprimidos son orodispersables: deben colocarse sobre la lengua con las manos secas y se desintegrarán rápidamente, pudiendo ingerirse incluso sin agua.
¿Cuál es la dosis típica de este fármaco?
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. El médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 45 mg al día.
¿Cuándo empezaré a sentirme mejor con Mirtazapina Teva Italia?
El fármaco puede tardar de 1 a 2 semanas en empezar a funcionar, mientras que la mejoría puede notarse tras un periodo comprendido entre 2 y 4 semanas.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?
Los efectos muy frecuentes incluyen aumento del apetito, aumento del peso corporal, somnolencia o estado de confusión, dolor de cabeza y sequedad de boca.
¿Existen contraindicaciones importantes?
No debe tomar el fármaco si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de sus componentes, o si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
¿Puedo tomar otros medicamentos junto con este fármaco?
Es necesario informar al médico si está tomando otros fármacos, en particular inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos (como los ISRS o venlafaxina), litio, tramadol, o fármacos para la ansiedad, el insomnio o la esquizofrenia, ya que podrían producirse interacciones.
¿Qué debo hacer si olvido una dosis?
Si se toma una vez al día, no tome una dosis doble para compensar, sino tome la siguiente dosis en su horario habitual. Si se toma dos veces al día y olvida la dosis de la mañana, tómela junto con la de la noche; si olvida la de la noche, omita la dosis y continúe normalmente al día siguiente.
¿Puedo conducir o utilizar maquinaria mientras tomo este medicamento?
El fármaco puede afectar la concentración y la vigilancia; es importante asegurarse de que es capaz de conducir o utilizar maquinaria antes de hacerlo.
Prospecto
Índice
- Mirtazapina Teva Italia 30 mg comprimidos orodispersables
- 1. Qué es Mirtazapina Teva Italia y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Teva Italia MIRTAZAPINA TEVA
- 3. Cómo tomar Mirtazapina Teva Italia
- 1. No romper la pastilla orodispersable
- 2. Separar una huella de la tableta
- 3. Levantar la hoja de cobertura
- 4. Extraer el comprimido orodispersable
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Mirtazapina Teva Italia
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: Información para el usuario
Mirtazapina Teva Italia 30 mg comprimidos orodispersables
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. Nunca se lo dé a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, este medicamento podría resultar peligroso para ellas.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este folleto:
- Qué es Mirtazapina Teva Italia y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Teva Italia
- Cómo tomar Mirtazapina Teva Italia
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Mirtazapina Teva Italia
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Mirtazapina Teva Italia y para qué se utiliza
Mirtazapina Teva Italia pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtazapina Teva Italia se utiliza para tratar los trastornos depresivos en adultos.
Mirtazapina Teva Italia tardará entre 1 y 2 semanas en comenzar a hacer efecto. Después de un período de entre 2 y 4 semanas, puede empezar a sentirse mejor. Debe consultar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un período de entre 2 y 4 semanas. Más información al respecto se encuentra en el apartado 3, en el epígrafe “Cuándo se puede esperar que empiece a sentirse mejor”.
2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Teva Italia MIRTAZAPINA TEVA
No tome Mirtazapina Teva Italia
- si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). En este caso, debe hablar con su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Teva Italia
- si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mirtazapina Teva Italia
Niños y adolescentes Mirtazapina Teva Italia normalmente no debe utilizarse en niños y
adolescentes menores de 18 años de edad, ya que su eficacia no ha sido demostrada. Debe
saber que en pacientes menores de 18 años, esta clase de medicamentos se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (en particular
agresividad, comportamiento despectivo y rabia). No obstante, un médico puede decidir prescribir
Mirtazapina Teva Italia a pacientes menores de 18 años si lo considera en su mejor interés. Si su médico ha prescrito Mirtazapina Teva Italia a un paciente menor de 18 años y desea aclaraciones al respecto, diríjase directamente a él. Informe inmediatamente al médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora en pacientes menores de 18 años en tratamiento con Mirtazapina Teva Italia. Asimismo, debe tenerse en cuenta que los efectos sobre la seguridad a largo plazo de Mirtazapina Teva Italia en este grupo de edad, en cuanto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual, aún no han sido demostrados. Además, en este grupo de edad se ha observado un aumento significativo de peso más frecuente que en adultos cuando se trata con mirtazapina.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, a veces puede pensar en hacerse daño o quitarse la vida. Estos pensamientos pueden aumentar justo después de comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Tiene más probabilidades de tener este tipo de pensamientos si:
- ha pensado anteriormente en quitarse la vida o hacerse daño.
- si es un adulto joven. La información obtenida en estudios clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas en tratamiento con antidepresivos. → Si en algún momento piensa en quitarse la vida o hacerse daño, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital.
Podría serle útil confiar en un familiar o amigo que padezca depresión y pedirle que lea este prospecto. Podría pedirles que le informen si consideran que su depresión empeora o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Tenga especial precaución con Mirtazapina Teva Italia también
- si padece o ha padecido en el pasado alguna de las condiciones siguientes. → Si aún no lo ha hecho, informe a su médico sobre estas condiciones antes de tomar Mirtazapina Teva Italia.
- convulsiones (epilepsia). Si comienza a tener convulsiones o si éstas se vuelven más frecuentes, deje de tomar Mirtazapina Teva Italia y contacte inmediatamente con su médico.
- enfermedades hepáticas, incluido ictericia. Si presenta ictericia, deje de tomar Mirtazapina Teva Italia y contacte inmediatamente con su médico.
- enfermedades renales;
- enfermedad cardíaca o presión arterial baja;
- esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como pensamientos paranoides, se vuelven más frecuentes o graves, contacte inmediatamente con su médico.
- depresión maníaca (períodos alternados de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido). Si comienza a sentirse eufórico o sobreexcitado, interrumpa la toma de Mirtazapina Teva Italia y contacte inmediatamente con su médico.
- diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos).
- enfermedades oculares, como aumento de la presión intraocular (glaucoma).
- dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata.
- algunos tipos de afecciones cardíacas que pueden alterar el ritmo cardíaco, un infarto reciente, insuficiencia cardíaca o si toma ciertos medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco. Si presenta signos de infección, como fiebre inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca. → Interrumpa la toma de Mirtazapina Teva Italia y contacte inmediatamente con su médico para un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser signos de un trastorno en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas suelen manifestarse más comúnmente tras 4-6 semanas de tratamiento. si es una persona mayor. Puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.
Otros medicamentos y Mirtazapina Teva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Mirtazapina Teva Italia en combinación con:
- inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO). Además, no tome Mirtazapina Teva Italia en las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento con inhibidores de la MAO. Del mismo modo, si deja de tomar Mirtazapina Teva Italia, no tome inhibidores de la MAO en las dos semanas siguientes. Los inhibidores de la MAO incluyen, por ejemplo, moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (utilizada en la enfermedad de Parkinson). Tenga cuidado al tomar Mirtazapina Teva Italia en combinación con:
- antidepresivos como ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes (utilizados para tratar la migraña), tramadol (para el tratamiento del dolor), linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar ciertas afecciones psiquiátricas), azul de metileno (utilizado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre) y preparados a base de hipérico, también conocido como hierba de San Juan (una planta medicinal para la depresión). Muy raramente, Mirtazapina Teva Italia, solo o en combinación con estos medicamentos, puede provocar la llamada síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblores, reflejos exagerados, inquietud, cambios de humor y pérdida de conciencia. Si aparece una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico.
- el antidepresivo llamado nefazodona, que puede aumentar la cantidad de Mirtazapina Teva Italia en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento, ya que podría ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Teva Italia o, cuando se interrumpa el tratamiento con nefazodona, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Teva Italia.
- medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas; medicamentos para la esquizofrenia, como olanzapina; medicamentos para alergias, como cetirizina; medicamentos para el dolor intenso, como morfina. Cuando se administra en combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Teva Italia puede aumentar la somnolencia provocada por estas sustancias.
- medicamentos para tratar infecciones; medicamentos para infecciones bacterianas (como eritromicina), medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como ketoconazol) y medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos para úlceras gástricas (como cimetidina). Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Teva Italia, pueden aumentar la cantidad de Mirtazapina Teva Italia en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Teva Italia o, cuando se interrumpa el tratamiento con estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Teva Italia.
- medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina y fenitoína; medicamentos para la tuberculosis, como rifampicina. Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Teva Italia, pueden disminuir la cantidad de Mirtazapina Teva Italia en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Teva Italia o, cuando se interrumpa el tratamiento con estos medicamentos, disminuir nuevamente la dosis de Mirtazapina Teva Italia.
- medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como warfarina. Mirtazapina Teva Italia puede aumentar los efectos de la warfarina en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de tratamiento concomitante con warfarina, su médico deberá controlar estrechamente la sangre.
- medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y ciertos antipsicóticos.
Mirtazapina Teva Italia con alimentos y alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma Mirtazapina
Teva Italia.
Es mejor no consumir bebidas alcohólicas.
Mirtazapina Teva Italia puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada sobre la administración de Mirtazapina Teva Italia a mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución al administrar Mirtazapina Teva Italia durante el embarazo.
Si toma Mirtazapina Teva Italia hasta o inmediatamente antes del parto, el recién nacido debe vigilarse cuidadosamente por posibles efectos adversos.
Mirtazapina Teva Italia. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los recién nacidos, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), haciendo que el bebé respire más rápido y presente un color azulado. Estos síntomas suelen manifestarse generalmente durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Mirtazapina Teva Italia puede afectar la concentración o la vigilancia. Asegúrese de que sus capacidades no estén alteradas antes de conducir o utilizar maquinaria. Si el médico ha prescrito Mirtazapina Teva Italia a un paciente menor de 18 años, asegúrese de que la concentración y la vigilancia no estén alteradas antes de circular (por ejemplo, en bicicleta).
Mirtazapina Teva Italia comprimidos orodispersables contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina.
Mirtazapina Teva Italia comprimidos orodispersables contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
3. Cómo tomar Mirtazapina Teva Italia
Tome siempre Mirtazapina Teva Italia siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Mirtazapina Teva Italia debe tomar
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis tras unos pocos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día).
Normalmente, la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede ajustar la dosis si es mayor o si ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.
Cuándo tomar Mirtazapina Teva Italia
→ Tome Mirtazapina Teva Italia cada día a la misma hora.
Lo mejor es tomar Mirtazapina Teva Italia como dosis única antes de ir a la cama. No obstante, su médico puede indicarle que divida la dosis de Mirtazapina Teva Italia, una vez por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Cómo tomar la comprimido orodispersible según las indicaciones siguientes:
Tome las comprimidos por vía oral.
1. No romper la pastilla orodispersable
Para prevenir la rotura de la pastilla orodispersable, no presionar sobre la huella de la pastilla en
el blíster (figura A).
Fig. A.
2. Separar una huella de la tableta
Cada blíster contiene 6 tabletas (huellas), que están separadas por líneas perforadas. Separe una porción desgarrando a lo largo de las líneas perforadas (figura 1).
3. Levantar la hoja de cobertura
Levantar cuidadosamente la hoja de cobertura, comenzando por la esquina indicada por la flecha (figuras 2 y 3).
Fig. 3.
4. Extraer el comprimido orodispersable
El comprimido orodispersable debe extraerse del envase con las manos secas y colocarse sobre la lengua.
(Figura 4).
Se desintegrará rápidamente y podrá tragarlo sin necesidad de agua.
Cuándo puede esperar sentirse mejor
Normalmente, Mirtazapina Teva Italia tarda de 1 a 2 semanas en empezar a hacer efecto, y tras 2 a 4 semanas
notará una mejora.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento informe a su médico sobre los efectos de Mirtazapina Teva Italia:
→ Debe hablar con su médico sobre los efectos que el medicamento ha tenido en usted, 2 a 4 semanas después de haber comenzado a tomar Mirtazapina Teva Italia.
Si continúa sin notar ninguna mejoría, su médico podría recetarle una dosis más alta. En ese caso, hable nuevamente con su médico tras otras 2 a 4 semanas. Normalmente es necesario continuar tomando Mirtazapina Teva Italia durante 4 a 6 meses tras la desaparición de los síntomas de la depresión.
Si toma más Mirtazapina Teva Italia de la que debe
→ Si usted o cualquier otra persona toma demasiada Mirtazapina Teva Italia, llame inmediatamente a su médico.
Los signos más comunes de sobredosis de Mirtazapina Teva Italia (sin otros medicamentos ni alcohol) son somnolencia, desorientación y aumento de la frecuencia cardíaca. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia, latidos irregulares) y/o desmayos, que podrían ser signos de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
Si olvida tomar Mirtazapina Teva Italia
Si debe tomar la dosis una vez al día
- No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada de Mirtazapina Teva. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si debe tomar la dosis dos veces al día
- si olvida la dosis de la mañana, tome simplemente esa dosis junto con la dosis de la noche.
- si olvida la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis olvidada y continúe normalmente con las dosis de la mañana y de la noche.
- si ha olvidado tomar ambas dosis, no intente compensarlas. Omita ambas dosis y continúe al día siguiente con el horario habitual de la mañana y de la noche.
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Teva Italia
→ Solo puede interrumpir la toma de Mirtazapina Teva Italia tras consultar con su médico.
Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se sienta mejor, hable con su médico. Será su médico quien decida cuándo debe interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de Mirtazapina Teva Italia, incluso si ya no tiene síntomas de depresión. Si deja de tomar Mirtazapina Teva Italia de forma repentina, podría sentirse mal, tener mareos, agitación o ansiedad, y padecer dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse si el tratamiento se interrumpe de forma gradual. Su médico le indicará cómo reducir la dosis progresivamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de
mirtazapina e informe inmediatamente a su médico.
No común (puede presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):
- euforia o excitación emocional (mania)
Raro (puede presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas):
- coloración amarillenta de los ojos o de la piel; esto puede indicar alteraciones en la función hepática (ictericia)
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- signos de infección como fiebre alta repentina e inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En casos raros, la mirtazapina puede causar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones porque la mirtazapina puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos muy raros, la mirtazapina también puede causar una carencia de glóbulos rojos y blancos, y de plaquetas (anemia aplásica), una carencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia).
- crisis epilépticas (convulsiones)
- una combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, reflejos exagerados, agitación, alteraciones del estado de ánimo, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. Muy raramente, estos síntomas podrían indicar una síndrome serotoninérgico.
- pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida
- reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
- ) Otros posibles efectos adversos con mirtazapina son:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
aumento del apetito y del peso corporal
estado de confusión o somnolencia
dolor de cabeza
boca seca
Frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):
letargo
mareo
temblores
náuseas
diarrea
vómitos
estreñimiento
erupción cutánea o exantema
dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia)
dolor de espalda
sensación de vértigo o desmayo al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática)
hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
fatiga
sueños vívidos
confusión
ansiedad
problemas para dormir
No comunes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):
Mirtazapina Teva
sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, ardor, cosquilleo, picor o hormigueo (parestesia)
síndrome de las piernas inquietas
desmayo (síncope)
sensación de adormecimiento en la boca (hipoestesia oral)
presión sanguínea baja
pesadillas
agitación
alucinaciones
necesidad imperiosa de moverse
Raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas):
contracción muscular (mioclonía)
agresividad
dolor abdominal y náuseas; esto puede indicar una inflamación del páncreas (pancreatitis)
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- sensación anormal en la boca (parestesia oral)
- hinchazón de la boca (edema de la boca)
- hinchazón en todo el cuerpo (edema generalizado)
- hinchazón localizada
- hiponatremia
- secreción inadecuada de la hormona antidiurética
- reacciones cutáneas graves (dermatitis ampollosa, eritema multiforme)
- caminar durante el sueño (sonambulismo)
- trastorno del habla
- dolor, rigidez y/o debilidad muscular y oscurecimiento o decoloración de la orina (rabdomiólisis)
- dificultad para orinar (retención urinaria)
- aumento de los niveles sanguíneos de creatina quinasa
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En estudios clínicos, en niños menores de 18 años se han observado con frecuencia los siguientes efectos adversos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Mirtazapina Teva Italia
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Mirtazapina Teva Italia
El principio activo es la mirtazapina.
Cada comprimido orodispersable contiene 30 mg de mirtazapina.
Los demás componentes son: crospovidona (tipo B), manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460),
aspartamo (E 951), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E 572), aroma de fresa [aromas artificiales,
maltodextrina, citrato de trietilo y propilenglicol] y aroma de menta piperita [aromas artificiales, almidón de maíz].
Descripción del aspecto de Mirtazapina Teva Italia y contenido del envase
Comprimidos orodispersables.
Mirtazapina Teva Italia 30 mg comprimidos orodispersables:
Comprimidos de color blanco, redondeados, con la inscripción “37” en un lado y “A” en el otro, con bordes
circulares en relieve.
Mirtazapina Teva Italia comprimidos orodispersables se presenta en envases de 6, 10, 18, 20, 30, 48, 50,
60, 90, 96 y 100 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 20123 Milán, Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes
Teva Operation Poland SP.z o.o. Ul. Mogilska 80 31-546 Cracovia, Polonia
Merckle GmbH – Ludwig-Merckle Strasse, 3 – 89143 Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Schmelztabletten
Italia: Mirtazapina Teva Italia 30 mg comprimidos orodispersables
Lituania: Mirtazapin-ratiopharm 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Luxemburgo: Mirtazapin-ratiopharm 30 mg Schmelztabletten
Países Bajos: Mirtazapine ratiopharm dispergeerbaar 30 mg, orodispergeerbare tabletten
Portugal: Mirtazapina Teva
España: Mirtazapina Flas ratiopharm 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Reino Unido: Mirtazapine 30 mg orodispersible tablets
Este prospecto fue aprobado por última vez.
Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.
Fuente de datos: Agencia Italiana del Medicamento (AIFA)
Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026