MARIXINO

Folleto informativo: información para el usuario

Marixino 10 mg comprimidos recubiertos con película

memantina clorhidrato
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Marixino y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Marixino
3. Cómo tomar Marixino
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Marixino
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Marixino y para qué se utiliza

Marixino contiene el principio activo memantina clorhidrato. Pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como medicamentos anti-demensia. La pérdida de memoria en la demencia de Alzheimer se debe a
una alteración en la transmisión de las señales nerviosas en el cerebro. El cerebro contiene los llamados
receptores N-Metil-D-Aspartato (NMDA), implicados en la transmisión de señales nerviosas importantes para
el aprendizaje y la memoria. Marixino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas
de los receptores NMDA. Marixino actúa sobre estos receptores NMDA, mejorando la transmisión de las
señales nerviosas y la memoria.
Marixino se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué debe saber antes de tomar Marixino

No tome Marixino

• si es alérgico (hipersensible) a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Marixino:

• si tiene antecedentes de crisis epilépticas;
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco) o padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada (presión arterial alta). En estos casos, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y el médico debe reevaluar periódicamente los beneficios clínicos de Marixino. En caso de disfunción renal (problemas renales), el médico deberá controlar cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia. Evite la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico) o destrometorfano (generalmente usado para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas de los receptores NMDA.

Niños y adolescentes
Marixino no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Marixino
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Especialmente, Marixino puede alterar los efectos de los siguientes medicamentos y puede ser necesario ajustar la dosis:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantroleno, baclofeno
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• hidroclorotiazida (o combinaciones con hidroclorotiazida)
• anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar trastornos del movimiento o cólicos intestinales)
• anticonvulsivos (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las crisis epilépticas)
• barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina)
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales)
• anticoagulantes orales. En caso de ingreso hospitalario, informe al personal médico que está tomando Marixino.

Marixino con alimentos y bebidas
Consulte a su médico si ha modificado recientemente o planea modificar sustancialmente sus hábitos alimenticios (por ejemplo, de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias que forman ácido en la sangre debido a una disfunción renal (función renal insuficiente)) o infecciones graves del tracto urinario, ya que el médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda el uso de memantina durante el embarazo.

Lactancia
Las mujeres que toman Marixino no deben amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Su médico le aconsejará sobre la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria dada su condición médica.
Además, Marixino puede afectar su capacidad de reacción, por lo que no se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

Marixino contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Marixino

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Marixino para personas adultas y ancianos es de 20 mg una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, alcance esta dosis gradualmente siguiendo este esquema posológico diario:

La dosis inicial habitual es de media tableta una vez al día (1 x 5 mg) durante la primera semana. La dosis se aumenta a una tableta una vez al día (1 x 10 mg) en la segunda semana y a una tableta y media una vez al día en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, la dosis habitual es de dos tabletas una vez al día (1 x 20 mg).
Dosificación en pacientes con función renal reducida
En caso de función renal reducida, el médico puede decidir un régimen posológico adecuado a su situación. En tal caso, el control de la función renal a intervalos regulares deberá realizarse según lo indicado por el médico.
Administración
Marixino debe administrarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficios, debe tomar el medicamento regularmente cada día a la misma hora. Tome las tabletas con un poco de agua. Las tabletas recubiertas con película de 10 mg pueden dividirse en dosis iguales. Las tabletas pueden tomarse con las comidas o lejos de las mismas.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Marixino mientras obtenga beneficios. El médico evaluará el tratamiento a intervalos regulares.
Si toma más Marixino del que debe

• En general, la sobredosificación de Marixino no es perjudicial. Puede producirse un mayor número de los síntomas descritos en el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
• En caso de una sobredosificación considerable de Marixino, contacte con su médico, ya que puede ser necesaria su intervención.

Si olvida tomar Marixino

• Si olvida tomar una dosis de Marixino, tome la siguiente dosis a la hora programada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Cefalea, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, alteraciones del equilibrio, sensación de falta de aliento, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento.
  Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
• Debilidad, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, trastornos de la marcha, insuficiencia cardíaca y coagulación sanguínea venosa (trombosis/tromboembolismo).
  Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
• Convulsiones.
  Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis), reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideas suicidas y suicidio. Estos eventos se han notificado en pacientes tratados con memantina.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Marixino

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Marixino

• El principio activo es memantina clorhidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de memantina clorhidrato, equivalente a 8,31 mg de memantina.
• Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo del comprimido: lactosa, celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra, talco (E553b), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido: copolímero de metacrilato - etil acrilato (1:1), lauril sulfato sódico, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticona. Ver sección 2 “Marixino contiene lactosa y sodio”.

Descripción del aspecto de Marixino y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma ovalada, biconvexos, con una línea de división en un lado (longitud del comprimido: 12,2-12,9 mm, espesor: 3,5-4,5 mm). El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Marixino comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Bélgica/Bélgica
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lituania
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40

Bulgaria
КРКА България ЕООД
Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxemburgo/Luxemburgo
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

República Checa
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150

Hungría
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490

Dinamarca
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885

Alemania
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Países Bajos
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Estonia
KRKA, d.d., Novo mesto, filial en Estonia
Tel: + 372 (0) 6 671 658

Noruega
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Grecia
QUALIA PHARMA S.A.
Τηλ: + 30 210 6256177

Austria
KRKA Pharma GmbH, Viena
Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 81

Polonia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500

Francia
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Croacia
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100

Rumanía
KRKA Romania S.R.L., Bucarest
Tel: + 4 021 310 66 05

Irlanda
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80

Islandia
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500

Eslovaquia
KRKA Slovensko, s.r.o.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841

Finlandia/Finlandia
KRKA Fynland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Chipre
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882

Suecia
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Letonia
KRKA Latvija SIA
Tel: + 371 6 733 86 10

Reino Unido
Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 44 (0)203 751 1888

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

Folleto informativo: Información para el usuario

Marixino 20 mg comprimidos recubiertos con película

memantina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Marixino y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Marixino
3. Cómo tomar Marixino
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Marixino
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Marixino y para qué se utiliza

Marixino contiene el principio activo memantina clorhidrato. Pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como medicamentos anti-demensia. La pérdida de memoria en la demencia de Alzheimer se debe a
una alteración en la transmisión de las señales nerviosas en el cerebro. El cerebro contiene los llamados
receptores N-Metil-D-Aspartato (NMDA) implicados en la transmisión de señales nerviosas importantes para
el aprendizaje y la memoria. Marixino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas
de los receptores NMDA. Marixino actúa sobre estos receptores NMDA, mejorando la transmisión de las
señales nerviosas y la memoria.
Marixino se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué debe saber antes de tomar Marixino

No tome Marixino

• si es alérgico (hipersensible) a la memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Marixino:

• si tiene antecedentes de crisis epilépticas;
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco) o si padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada (presión arterial alta). En estas situaciones, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y el médico debe reevaluar periódicamente los beneficios clínicos de Marixino. En caso de disfunción renal (problemas renales), el médico debe controlar cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia. Evite la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico) o destrometorfano (generalmente usado para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas de los receptores NMDA.

Niños y adolescentes
Marixino no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Marixino
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, Marixino puede alterar los efectos de los siguientes medicamentos y puede ser necesario ajustar la dosis:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantroleno, baclofeno
• cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• hidroclorotiazida (o combinaciones con hidroclorotiazida)
• anticolinérgicos (sustancias generalmente empleadas para tratar trastornos del movimiento o cólicos intestinales)
• anticonvulsivos (sustancias empleadas para prevenir y tratar las crisis epilépticas)
• barbitúricos (sustancias generalmente empleadas para inducir el sueño)
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina)
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales)
• anticoagulantes orales.
  Si es ingresado en un hospital, informe al personal médico de que está tomando Marixino.

Marixino con alimentos y bebidas
Consulte a su médico si ha modificado recientemente o piensa modificar sustancialmente sus hábitos alimenticios (por ejemplo, de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias acidificantes en la sangre debido a una disfunción renal (función renal insuficiente)) o infecciones graves del tracto urinario, ya que el médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda el uso de memantina durante el embarazo.

Lactancia
Las mujeres que toman Marixino no deben amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Su médico le aconsejará sobre la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en función de su enfermedad.
Además, Marixino puede afectar su capacidad de reacción, por lo que no se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

Marixino contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Marixino

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosificación

La dosis recomendada de Marixino para adultos y personas mayores es de 20 mg una vez al día.

Para reducir el riesgo de efectos indeseados, se debe alcanzar esta dosis gradualmente siguiendo el siguiente esquema posológico diario. Para el aumento de la titulación están disponibles comprimidos con otras dosis.

Al inicio del tratamiento, comenzará tomando media comprimido de 10 mg una vez al día (1 x 5 mg). Esta dosis se aumentará semanalmente en 5 mg hasta alcanzar la dosis recomendada (de mantenimiento). La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día, que se alcanza al comienzo de la cuarta semana.

Dosificación en pacientes con función renal reducida

En caso de función renal reducida, el médico podrá decidir un régimen posológico adaptado a sus condiciones. En tal caso, el control de la función renal a intervalos regulares deberá realizarse según lo indicado por el médico.

Administración

Marixino debe administrarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficio, debe tomar el medicamento regularmente cada día a la misma hora. Tome los comprimidos con un poco de agua. El comprimido de 10 mg puede dividirse en dos dosis iguales. Los comprimidos pueden tomarse con las comidas o lejos de las mismas.

Duración del tratamiento

Continúe tomando Marixino mientras obtenga beneficio. Su médico evaluará el tratamiento a intervalos regulares.

Si toma más Marixino del que debe

• En general, la sobredosificación con Marixino no es perjudicial. Puede producirse un mayor número de síntomas descritos en el apartado 4 “Posibles efectos indeseados”.
• En caso de sobredosificación considerable con Marixino, contacte con su médico, ya que puede ser necesario su intervención.

Si olvida tomar Marixino

• Si olvida tomar una dosis de Marixino, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, trastornos del equilibrio, sensación de falta de aire, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento.
  Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
• Debilidad, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, trastornos de la marcha, insuficiencia cardíaca y coagulación sanguínea venosa (trombosis/tromboembolismo).
  Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
• Convulsiones.
  Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis), reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideas suicidas y suicidio. Estos casos se han notificado en pacientes tratados con memantina.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Marixino

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Marixino

• El principio activo es memantina clorhidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de memantina clorhidrato, equivalente a 16,62 mg de memantina.
• Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidro, talco (E553b), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido: copolímero de metacrilato - acetato de etilo (1:1), laurilsulfato sódico, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticona. Véase el apartado 2 “Marixino contiene lactosa y sodio”.

Descripción del aspecto de Marixino y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados, biconvexos (longitud del comprimido
15,7-16,4 mm, espesor 4,7-5,7 mm).
Marixino comprimidos recubiertos con película se presenta en envases blíster de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60,
70, 84, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/België/Belgique Lituania
KRKA Belgium S.A. UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
КРКА България ЕООД KRKA Belgium S.A.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
República Checa Hungría
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490
Dinamarca Malta
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885
Alemania Países Bajos
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium S.A.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Estonia Noruega
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Grecia Austria
QUALIA PHARMA S.A. KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 210 6256177 Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España Polonia
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 911 61 03 81 Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Francia Portugal
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Croacia Rumanía
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05
Irlanda Eslovenia
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 293 91 80 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Islandia República Eslovaca
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia Finlandia/Suomi
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Chipre Suecia
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Letonia Reino Unido
KRKA Latvija SIA Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 44 (0)203 751 1888

Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu