LINCOCIN

Folleto informativo: información para el paciente

LINCOCIN 500 mg cápsulas duras

Lincomicina
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lincocin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lincocin
3. Cómo tomar Lincocin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lincocin
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lincocin y para qué se utiliza

Lincocin contiene el principio activo clindamicina clorhidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antibacterianos de uso sistémico – lincosamidas”, que ralentizan o bloquean el crecimiento de las bacterias.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones graves causadas por ciertos tipos de bacterias
(estafilococos, neumococos, estreptococos), que no pueden tratarse con otros antibióticos. En
particular, Lincocin debe reservarse para personas que son alérgicas a la penicilina o en aquellos casos en los que el
médico considere que no puede utilizarse la penicilina.
Antes de iniciar el tratamiento con Lincocin, el médico deberá evaluar cuidadosamente, en función de la naturaleza de la infección, la posibilidad de utilizar otros medicamentos menos tóxicos, con el fin de evitar la aparición de
inflamaciones graves del intestino (colitis) (ver el apartado “Posibles efectos adversos”).
Durante el tratamiento, deberían realizarse pruebas de laboratorio (pruebas de sensibilidad al medicamento), ya que Lincocin puede perder eficacia.
Si es necesario, este medicamento puede tomarse junto con otros antibióticos.

2. Qué debe saber antes de tomar Lincocin

No tome Lincocin si

• es alérgico a la lincomicina clorhidrato, a otros productos similares (clindamicina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• padece una infección leve o una infección causada por un virus (infecciones virales).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lincocin.
Si desarrolla reacciones cutáneas muy graves, consulte inmediatamente a su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento si usted:

• presenta diarrea durante el tratamiento con Lincocin, ya que podría evolucionar hacia una inflamación del intestino (colitis), incluso fatal (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Como otros antibióticos, Lincocin también puede alterar la flora bacteriana normal del intestino y provocar un crecimiento excesivo de una bacteria denominada Clostridium difficile que causa diarrea. En los casos menos graves, estos trastornos desaparecen tras la interrupción del tratamiento con Lincocin. Su médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas y le someterá a controles periódicos, ya que la diarrea provocada por Clostridium difficile puede aparecer incluso hasta 2 meses después de la interrupción de este medicamento;

• padece enfermedades del estómago o del intestino;

• tiene una predisposición hereditaria a desarrollar reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas);

• padece enfermedades hepáticas, salvo en casos de verdadera necesidad;

• tiene problemas renales;

• está siendo tratado con eritromicina, otro antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas (ver el apartado “Otros medicamentos y Lincocin”);

• padece una infección de las membranas que rodean el cerebro, denominada meningitis, ya que Lincocin no es eficaz en este caso.

Informe a su médico si cree que alguna de las siguientes condiciones le afecta:

• está siendo tratado con otros medicamentos que relajan los músculos (medicamentos con propiedades de bloqueo neuromuscular), ya que en este caso Lincocin debe administrarse con precaución (ver el apartado “Otros medicamentos y Lincocin”);
• ha padecido previamente asma u otras reacciones alérgicas;
• está tomando medicamentos que reducen los movimientos naturales del intestino ( medicamentos antiperistálticos), como los opiáceos y el difenoxilato con atropina, ya que podrían empeorar los posibles efectos adversos de Lincocin sobre el intestino;
• se encuentra debilitado, ya que tiene mayor riesgo de sufrir efectos adversos de este medicamento sobre el intestino;
• es una persona mayor (ver el apartado “Pacientes mayores”).

Durante el tratamiento, este medicamento podría perder eficacia y favorecer el desarrollo de infecciones más graves (superinfecciones). En tal caso, su médico le recetará un tratamiento adecuado.
Si padece una infección fúngica (moniliasis), su médico le recetará, junto con Lincocin, un medicamento específico contra la infección por moniliasis (tratamiento antimoniásico).
Análisis de laboratorio
Durante un tratamiento prolongado con Lincocin, su médico realizará periódicamente análisis de sangre y controles de la función hepática y renal.
Pacientes mayores
Si es usted mayor, durante el tratamiento con Lincocin su médico le realizará controles periódicos, ya que tiene un mayor riesgo de sufrir efectos adversos de este medicamento sobre el intestino, como la diarrea.
Otros medicamentos y Lincocin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• bloqueantes neuromusculares (medicamentos utilizados para relajar los músculos, especialmente antes de una intervención quirúrgica);
• eritromicina y clindamicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Lincocin si está embarazada o si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles que permitan determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Lincocin contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lincocin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Lincocin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• infecciones graves: 1 cápsula de 500 mg, cada 8 horas;
• infecciones muy graves: 1 cápsula de 500 mg, cada 6 horas.

Se recomienda no ingerir nada, salvo agua, durante 1-2 horas tanto antes como después de tomar Lincocin.
Uso en personas con problemas graves de riñón
Si padece problemas graves de riñón (función renal gravemente comprometida), su médico le recetará dosis menores de este medicamento en comparación con las normalmente recomendadas.
Si toma más Lincocin de lo que debe
No se conocen casos de sobredosis.
Si cree haber tomado más Lincocin del necesario, suspenda el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar Lincocin
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si cree haber olvidado más de una dosis, consulte a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• diarrea, náuseas, vómitos

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• infección vaginal
• erupción cutánea, urticaria

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• prurito

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• diarrea persistente que puede ser síntoma de una inflamación grave del colon (ver sección “Advertencias y precauciones”);
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia, leucopenia, agranulocitosis), formación de manchas rojo-marrones en la piel debido a la disminución del número de plaquetas (purpura trombocitopénica), disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica) o de todos los componentes sanguíneos (pancitopenia);
• reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios y lengua (angioedema), reacciones alérgicas muy graves (enfermedad por suero y reacciones anafilácticas);
• inflamación del esófago (esofagitis), molestias abdominales;
• coloración amarilla de la piel, mucosas y ojos, causada por alteraciones hepáticas, y alteraciones en los resultados de algunas pruebas de función hepática;
• reacciones cutáneas muy graves:
• aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel, que puede ir acompañada de fiebre alta o dolor articular (necrólisis epidérmica tóxica (TEN))
• erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de zonas de piel enrojecida con pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco/amarillo) (pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP))
• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de grandes áreas de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos o genitales (síndrome de Stevens-Johnson (SJS))
• erupción cutánea, que puede presentar ampollas y que aparece como pequeños blancos (puntos oscuros centrales rodeados por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• irritación e inflamación de la piel (dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa).

Otros efectos adversos:

• inflamación de la lengua (glositis) o de la mucosa bucal (estomatitis), inflamación del intestino (enterocolitis), prurito anal;
• trastornos renales (disfunción renal) caracterizados por un aumento de los niveles de nitrógeno en sangre (azotemia), una eliminación reducida de orina (oliguria) y/o presencia de proteínas en la orina (proteinuria);
• vértigo y percepción de zumbidos en el oído (acúfenos).

Comunicación de efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Lincocin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lincocin
El principio activo es lincomicina (como clorhidrato de lincomicina).
Cada cápsula contiene 544,81 mg de clorhidrato de lincomicina (equivalente a 500 mg de lincomicina base).
Los demás componentes son: talco, estearato de magnesio, lactosa monohidrato.
La cápsula dura está compuesta de gelatina, dióxido de titanio, indigotina (E132), óxido de hierro (E172).
Descripción del aspecto de Lincocin y contenido del envase
Las cápsulas duras de Lincocin de 500 mg están disponibles en blísteres de PVC/aluminio, en un envase que contiene 12 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Productor
Pfizer Italia S.r.l.
Localidad Marino del Tronto
63100, Ascoli Piceno (AP)

Folleto informativo: información para el usuario

LINCOCIN 300 mg solución inyectable, 600 mg solución inyectable

Lincomicina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al médico que esté tratando a su hijo, al farmacéutico o a la enfermera.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o a su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, al médico que esté tratando a su hijo, al farmacéutico o a la enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lincocin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se administre Lincocin
3. Cómo se administra Lincocin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lincocin
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Lincocin y para qué se utiliza

Lincocin contiene el principio activo clorhidrato de lincomicina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antibacterianos de uso sistémico – lincosamidas”, que ralentizan o bloquean el crecimiento de las bacterias.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones graves causadas por ciertos tipos de bacterias (estafilococos, neumococos, estreptococos), que no pueden tratarse con otros antibióticos.
En particular, Lincocin debe reservarse para personas alérgicas a la penicilina o en aquellos casos en los que el médico considere que no puede utilizarse la penicilina.
Antes de iniciar el tratamiento con Lincocin, el médico deberá valorar cuidadosamente, en función de la naturaleza de la infección, la posibilidad de utilizar otros medicamentos menos tóxicos, con el fin de evitar la aparición de inflamaciones graves del intestino (colitis) (ver el apartado “Posibles efectos adversos”).
Durante el tratamiento, deberían realizarse pruebas de laboratorio (pruebas de sensibilidad al medicamento), ya que Lincocin puede perder eficacia.
Si es necesario, este medicamento puede administrarse junto con otros antibióticos.

2. Qué debe saber antes de que se administre Lincocin

Lincocin no debe administrarse si

• usted o su niño:
• son alérgicos a la lincomicina clorhidrato, a otros productos similares (clindamicina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• padecen una infección no grave o una infección causada por un virus (infecciones virales).
• su niño:
• nació prematuro, es recién nacido o tiene menos de 2 años (ver el apartado “Niños”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se administre Lincocin a usted o a su
niño.
Si usted o su niño desarrollan reacciones cutáneas muy graves, consulte inmediatamente a su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento si usted o su niño:

• presentan diarrea durante el tratamiento con Lincocin, ya que puede evolucionar hacia una inflamación del intestino (colitis), incluso fatal (ver también el apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Como otros antibióticos, Lincocin puede alterar la flora bacteriana normal del intestino y provocar un crecimiento excesivo de una bacteria denominada Clostridium difficile que causa diarrea. En los casos menos graves, tras la interrupción del tratamiento con Lincocin, estos trastornos desaparecen. Su médico determinará el tratamiento más adecuado según la gravedad de los síntomas y le someterá a controles regulares, ya que la diarrea por Clostridium difficile puede aparecer incluso hasta 2 meses después de la interrupción de este medicamento;
• padecen enfermedades del estómago o del intestino;
• tienen una predisposición hereditaria a desarrollar graves reacciones alérgicas (reacciones anafilácticas);
• padecen enfermedades del hígado, salvo en casos de necesidad real;
• tienen problemas renales;
• están en tratamiento con eritromicina, otro antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas (ver el apartado “Otros medicamentos y Lincocin”);
• padecen una infección de las membranas que rodean el cerebro, denominada meningitis, ya que Lincocin no es eficaz en este caso.

Informe a su médico o al médico que atiende a su niño si cree que alguna de las siguientes condiciones
le afecta a usted o a su niño:

• están recibiendo otros medicamentos que relajan los músculos (medicamentos con propiedades de bloqueo neuromuscular), ya que en ese caso Lincocin debe administrarse con precaución (ver el apartado “Otros medicamentos y Lincocin”);
• han padecido en el pasado asma u otras reacciones alérgicas;
• están recibiendo medicamentos que reducen los movimientos naturales del intestino ( medicamentos antiperistálticos ), como los opiáceos y la difenoxilato con atropina, ya que podrían empeorar los posibles efectos adversos de Lincocin sobre el intestino;
• si están debilitados, ya que tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos de este medicamento sobre el intestino;
• si usted es una persona mayor (ver el apartado “Pacientes de edad avanzada”).

Durante el tratamiento, este medicamento puede perder eficacia y favorecer el desarrollo de infecciones más
graves (sobreinfecciones). En ese caso, su médico le recetará un tratamiento adecuado.
Si usted o su niño padecen una infección causada por un hongo (moniliasis), su médico le recetará,
junto con Lincocin, un medicamento específico contra la infección por moniliasis (tratamiento antimicótico).
Análisis de laboratorio
Durante un tratamiento prolongado con Lincocin, su médico o el médico que atiende a su niño realizará
análisis de sangre periódicos y controles de la función hepática y renal.
Niños
Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos ni a niños menores de 2 años (ver el
apartado “Lincocin no debe administrarse si”). El alcohol bencílico, uno de los componentes de este
medicamento, puede provocar efectos adversos graves, incluso fatales, en niños y recién nacidos, como una enfermedad
denominada “síndrome de gasping”, caracterizada por disminución de todas las funciones cerebrales y
deterioro del sistema nervioso, acumulación de ácido láctico en el cuerpo, dificultad respiratoria, problemas
cardíacos y alteraciones sanguíneas.
Pacientes de edad avanzada
Si usted es mayor, durante el tratamiento con Lincocin, su médico le someterá a controles regulares,
ya que tiene mayor riesgo de sufrir efectos adversos de este medicamento sobre el intestino, como la
diarrea.
Otros medicamentos y Lincocin
Informe a su médico, al médico que atiende a su niño, al farmacéutico o al enfermero si usted o su
niño están utilizando, han utilizado recientemente o podrían necesitar utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si usted o su niño están tomando los siguientes medicamentos:

• bloqueantes neuromusculares (medicamentos utilizados para relajar los músculos, especialmente antes de una intervención quirúrgica);
• eritromicina y clindamicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está
amamantando, consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre este medicamento.
No se le administrará Lincocin si está embarazada o si está amamantando.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de
conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Lincocin contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 9,45 mg/ml de alcohol bencílico, por lo que no debe administrarse a niños
prematuros ni a recién nacidos. Puede causar reacciones tóxicas y alérgicas en niños hasta de 3 años de edad.

3. Cómo administrar Lincocin

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Este medicamento puede administrarse mediante inyección en un músculo (vía intramuscular) o mediante inyección lenta en una vena (vía endovenosa). En este último caso, Lincocin siempre le será administrado a usted o a su niño por un médico o un enfermero.

Administración por vía intramuscular
Adultos
La dosis recomendada es:

• Infecciones graves: 1 vial de 2 ml (600 mg), cada 24 horas;
• Infecciones muy graves: 1 vial de 2 ml (600 mg), cada 12 horas o con mayor frecuencia.

Niños (mayores de 2 años de edad)
La dosis recomendada es:

• Infecciones graves: 10 mg por kilogramo de peso corporal al día;
• Infecciones muy graves: 10 mg por kilogramo de peso cada 12 horas o con mayor frecuencia.

Administración por vía endovenosa
Adultos
La dosis recomendada es de 1 vial de 2 ml (600 mg), cada 8-12 horas. Si la infección es muy grave, el médico podrá decidir aumentar la dosis.
Niños (mayores de 2 años de edad)
La dosis recomendada es de 10-20 mg por kilogramo de peso corporal al día, dividida en 2-3 infusiones cada 12-8 horas.
Si usted o su niño padece una infección causada por un tipo de bacteria denominada Streptococcus beta-hemolítico, el tratamiento debe continuar durante al menos 10 días, con el fin de reducir el riesgo de enfermedades de tipo autoinmune que pueden afectar al corazón o a los riñones (enfermedad reumática o glomerulonefritis).

Uso en personas con problemas graves de riñón
Si usted o su niño padece problemas graves de riñón (función renal gravemente comprometida), el médico prescribirá dosis menores de este medicamento en comparación con las dosis normalmente recomendadas.

Si se administra más Lincocin del prescrito
No se conocen casos de sobredosis.
Si cree que ha administrado a su niño más Lincocin del necesario, interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Si olvida usar Lincocin
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si cree que ha olvidado más de una dosis, consulte al médico o al médico que atiende a su niño.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• diarrea, náuseas, vómitos

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• infección de la vagina
• erupción cutánea, urticaria

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• prurito

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• diarrea persistente que puede ser síntoma de una inflamación grave del colon (ver sección “Advertencias y precauciones”);
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia, leucopenia, agranulocitosis), formación de manchas rojo-marrasques en la piel debido a la disminución del número de plaquetas (purpura trombocitopénica), disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica) o de todos los componentes sanguíneos (pancitopenia);
• reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios y lengua (angioedema), reacciones alérgicas muy graves (enfermedad por suero y reacciones anafilácticas);
• paro cardiorrespiratorio, como consecuencia de una infusión intravenosa demasiado rápida;
• descenso de la presión arterial (hipotensión), especialmente si el medicamento se administra demasiado rápidamente;
• inflamación de las venas (tromboflebitis) tras la infusión del medicamento en una vena;
• molestias abdominales;
• coloración amarilla de la piel, mucosas y ojos, causada por problemas hepáticos, y alteración de los resultados de algunos análisis de función hepática;
• reacciones cutáneas muy graves:
• aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel, a veces acompañada de fiebre alta o dolor articular (necrólisis epidérmica tóxica (TEN))
• erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de zonas de piel enrojecida con pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco/amarillo) (pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP))
• erupción cutánea extensa con ampollas y descamación de grandes áreas de piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos o genitales (síndrome de Stevens-Johnson (SJS))
• erupción cutánea, que puede presentar ampollas y que se manifiesta como pequeños blancos (puntos oscuros centrales rodeados por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• irritación e inflamación de la piel (dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa);
• irritación local, dolor, endurecimiento de la piel y acumulación de material sin pus en los tejidos (absceso estéril) en el lugar de la inyección intramuscular.

Otros efectos adversos:

• inflamación de la lengua (glositis) o de la mucosa bucal (estomatitis), inflamación del intestino (enterocolitis), prurito alrededor del ano (anal);
• trastornos renales (disfunción renal) caracterizados por un aumento de los niveles de nitrógeno en sangre (azotemia), una eliminación reducida de orina (oliguria) y/o presencia de proteínas en la orina (proteinuria);
• vértigo y percepción de zumbidos en el oído (acúfenos).

Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: : www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lincocin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el vial tras "Cad.". La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lincocin
El principio activo es lincomicina (como clorhidrato de lincomicina).
Cada vial de 1 ml contiene 326,88 mg de clorhidrato de lincomicina (equivalente a 300 mg de lincomicina base).
Cada frasco de 2 ml contiene 653,77 mg de clorhidrato de lincomicina (equivalente a 600 mg de lincomicina base).
Los demás componentes son: alcohol bencílico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Lincocin y contenido del envase
La solución inyectable de Lincocin de 300 mg está disponible en una caja que contiene 1 vial de vidrio de 1 ml con punto de pre-ruptura de seguridad.
La solución inyectable de Lincocin de 600 mg está disponible en una caja que contiene 1 frasco de vidrio tipo I de 2 ml con cierre de goma bromobutilica.

Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Italia

Fabricante
Lincocin 300 mg solución inyectable
Valdepharm
Parc Industriel d’Incarville
27106 Val de Reuil, Cedex
Francia

Lincocin 600 mg solución inyectable
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Bélgica

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

LINCOCIN 300 mg solución inyectable
LINCOCIN 600 mg solución inyectable
Lincomicina
Vía de administración
LINCOCIN solución inyectable debe diluirse hasta una concentración no superior a 600 mg/100 ml
(ver el apartado siguiente “Compatibilidad”) y administrarse mediante infusión lenta de duración no inferior a
1 hora. Se han producido graves reacciones a nivel cardiopulmonar cuando este medicamento se ha
administrado a concentraciones y velocidades superiores a las recomendadas.
Compatibilidad
La lincomicina es físicamente compatible durante 24 horas a temperatura ambiente, salvo que se indique lo contrario, con:

• Soluciones para perfusión: glucosa en agua, solución al 5% y 10%; glucosa en solución salina, solución al 5% y 10%; solución de Ringer; lactato de sodio 1/6 molar; travert 10%-electrolito N. 1; dextrano en solución salina al 6% peso/volumen.
• Vitaminas en soluciones para perfusión: complejo B; complejo B con ácido ascórbico.
• Antibióticos en soluciones para perfusión: penicilina G sódica (aceptable durante 4 horas); cefalotina; cefaloridina; tetraciclina HCl; colistimetato (aceptable durante 4 horas); ampicilina; meticilina; cloranfenicol; polimixina B sulfato.

Debe destacarse que las determinaciones de compatibilidad e incompatibilidad se basan únicamente en observaciones físicas y
no en análisis químicos. No se ha realizado una evaluación clínica adecuada de la seguridad y
eficacia de estas combinaciones.
Incompatibilidades
La lincomicina es físicamente incompatible con novobiocina y kanamicina.