LIDOFAST

Folleto informativo: información para el paciente y el usuario

LIDOFAST 25 mg/g gel uretral, 10 mg/g gel

Clorhidrato de lidocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es LIDOFAST y para qué se utiliza

LIDOFAST es un medicamento que contiene lidocaína, principio activo perteneciente al grupo de los anestésicos locales de tipo amídico, que actúa reduciendo el dolor.
LIDOFAST se utiliza en determinados procedimientos médicos que requieren el empleo de instrumentos especiales (por ejemplo, catéteres, endoscopios o dilatadores), ya que disminuye la sensibilidad al dolor y, al ser un lubricante, facilita la realización de estas maniobras. En particular:

• LIDOFAST 10 mg/g gel se utiliza en exploraciones endoscópicas, como por ejemplo la gastroscopia o la broncoscopia. Estas exploraciones se realizan mediante un instrumento dotado de cámara de vídeo (endoscopio) que se introduce en el interior del cuerpo y permite diagnosticar o tratar enfermedades;
• LIDOFAST 25 mg/g gel uretral se utiliza para facilitar las maniobras que se realizan a través de la uretra, como por ejemplo la introducción de un catéter o una cistoscopia.

2. Qué debe saber antes de usar LIDOFAST

No utilice LIDOFAST:

• si es alérgico al principio activo o a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico, por ejemplo, a otros anestésicos locales del tipo amida;
• si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está embarazada o amamantando con leche materna, salvo indicación expresa del médico (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si:

• padece o ha padecido recientemente un traumatismo o una inflamación en la zona a tratar;
• ha tenido recientemente una infección grave de la sangre (sepsis). En estos casos podría producirse una absorción excesiva del medicamento con efectos adversos consecuentes a nivel del sistema nervioso central y del aparato cardiovascular, especialmente en niños, ancianos o personas debilitadas.

Otros medicamentos y LIDOFAST
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos fármacos pueden interactuar con LIDOFAST o aumentar el riesgo de eventos adversos, incluso graves.
En particular, informe a su médico si está tomando:

• propranolol, un medicamento para enfermedades del corazón;
• cimetidina, un medicamento utilizado para reducir la acidez del estómago.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
LIDOFAST durante el embarazo debe usarse únicamente en casos de necesidad real y bajo consejo médico.
La lidocaína pasa a la leche materna: si está amamantando con leche materna, informe a su médico, quien valorará si utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
LIDOFAST no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

LIDOFAST contiene:

• parahidroxibenzoato de metilo y propilo que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

LIDOFAST 25 mg/g gel uretral contiene además:

• benzoato de sodio: Este medicamento contiene 5,6 mg de benzoato de sodio por tubo (15 g), equivalente a 5,6 mg/15 g. El benzoato de sodio puede causar irritación local. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).

LIDOFAST 10 mg/g gel contiene además:

• benzoato de sodio: Este medicamento contiene 1,125 mg de benzoato de sodio por dosis (3 g), equivalente a 1,125 mg/3 g. El benzoato de sodio puede causar irritación local. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).
• sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (3 g), es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar LIDOFAST

LIDOFAST es un gel para uso local (tópico) que debe utilizarse exclusivamente por médicos o por
profesionales sanitarios:

• LIDOFAST 10 mg/g gel se aplica sobre el instrumento utilizado para los exámenes endoscópicos;
• LIDOFAST 25 mg/g gel uretral se introduce directamente dentro de la uretra mediante un aplicador.

Si recibe más LIDOFAST del que debe
Es improbable que se utilicen dosis excesivamente elevadas de LIDOFAST, ya que este medicamento es
administrado por personal médico o sanitario. Si esto llegara a ocurrir, podría presentar:
temblores y convulsiones, depresión, problemas respiratorios, coma, alteraciones cardíacas con
disminución de la presión sanguínea y disminución del ritmo cardíaco. En tal caso, contacte
inmediatamente con el médico o el enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Informe a su médico si con el uso de LIDOFAST nota:

• reacciones alérgicas en el lugar donde se ha aplicado el medicamento, que se manifiestan con dolor, escozor o picor (posibles fenómenos de sensibilización);
• reacciones alérgicas graves que se manifiestan con la aparición más o menos repentina de lesiones en la piel, por ejemplo cambios de color en manchas o generalizados, picor en todo el cuerpo, hinchazón de la cara, de los ojos, de los labios, de la lengua y de la garganta con dificultad para respirar, de las manos, aumento de los latidos del corazón con posible caída brusca de la presión sanguínea (shock anafiláctico). Dichos efectos adversos ocurren raramente.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación
en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LIDOFAST

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
LIDOFAST 10 mg/g gel: Después de la primera apertura, utilizar el medicamento dentro de los 12 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LIDOFAST
El principio activo es: lidocaína clorhidrato.
100 g de LIDOFAST 10 mg/g gel contienen 1 g de lidocaína clorhidrato.
100 g de LIDOFAST 25 mg/g gel uretral contienen 2,5 g de lidocaína clorhidrato.
Los demás componentes son: carboximetilcelulosa sódica; glicerol; parahidroxibenzoato de metilo;
parahidroxibenzoato de propilo; benzoato de sodio; agua purificada.
Descripción del aspecto de LIDOFAST y contenido del envase
LIDOFAST 10 mg/g gel está disponible en tubo de aluminio de 100 g con tapón de rosca.
LIDOFAST 25 mg/g gel uretral está disponible en tubo de aluminio de 15 g con tapón de rosca,
equipado con aplicador para la uretra.
Titular de la autorización de comercialización
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios. Para más
detalles, consulte el Resumen de las Características del Producto.
La eficacia y la seguridad de la lidocaína dependen de una dosificación y una técnica de aplicación
adecuadas. Por tanto, debe emplearse la cantidad mínima del preparado necesaria para obtener
el efecto deseado, aplicándolo con precaución en pacientes con mucosas gravemente dañadas o
afectadas por procesos inflamatorios y sepsis, que podrían provocar una absorción excesiva del
principio activo.
Una absorción excesiva de lidocaína puede causar efectos adversos sobre el sistema nervioso
central y el aparato cardiovascular, especialmente en niños, ancianos y pacientes debilitados.
Por consiguiente, debe tenerse especial precaución en el uso de LIDOFAST en estos pacientes.
En cualquier caso, debe evitarse la aplicación durante períodos muy prolongados.
Los productos para aplicación tópica, especialmente si se utilizan durante mucho tiempo o de forma repetida,
pueden provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, debe suspenderse el tratamiento
y establecerse una terapia adecuada.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LIDOFAST 25 mg/g gel uretral
Maniobras endouretrales (colocación de catéteres, dilataciones, cistoscopias, etc.), combinando la
acción lubricante con la anestésica.
LIDOFAST 10 mg/g gel
Intubaciones esofagoscópicas y para anestesia curarizada, traqueobroncoscopias, faringoscopias, gastroscopias,
rectoscopias y todos los procedimientos endoscópicos de carácter exploratorio y terapéutico. El producto, al combinar
la acción lubricante con la anestésica, permite evitar en las maniobras endoscópicas las reacciones espásticas y los reflejos originados en las mucosas con las que entran en contacto los instrumentos.
POSOLIGÍA
LIDOFAST 25 mg/g gel uretral
Presionar el gel directamente dentro de la uretra apretando el tubo y masajeando simultáneamente
la uretra posterior, aplicando una pinza uretral durante 10 minutos; tras ello, pueden realizarse
las maniobras endouretrales deseadas. El contenido del tubo es suficiente para llenar completamente
la uretra.
La introducción del gel en la uretra se facilita mediante el aplicador de plástico adjunto.
LIDOFAST 10 mg/g gel
Aplicar cuidadosamente una capa del producto sobre el instrumento antes de introducirlo.
INCOMPATIBILIDADES
La neutralidad del vehículo de ambas formulaciones del producto, su completa solubilidad en
agua y la ausencia de sustancias grasas hacen que, incluso con un uso continuado de LIDOFAST, no
se empañen las lentes de los instrumentos utilizados en los distintos procedimientos ni se deterioren sus partes de goma.
La lidocaína clorhidrato provoca la precipitación de anfotericina B. En solución, la lidocaína
clorhidrato (2 g/l) forma un precipitado si se mezcla con metohexitona sódica (2 g/l) y un precipitado
cristalino con sulfadiacina sódica (4 g/l).
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia
Italiana del Medicamento: “https://farmaci.agenziafarmaco. gov.it/bancadatifarmaci/”.