LECROSINE

HOJA INFORMATIVA

Hoja informativa: Información para el usuario

Lecrosine 40 mg/ml colirio, solución

cromoglicato sódico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran tras dos días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lecrosine y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lecrosine
3. Cómo usar Lecrosine
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lecrosine
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lecrosine y para qué se utiliza

Lecrosine contiene el principio activo denominado cromoglicato sódico, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antialérgicos.
Lecrosine se utiliza para el tratamiento de los síntomas oculares de origen alérgico. Actúa bloqueando la
liberación de sustancias naturales en los ojos, como la histamina, que pueden causar una reacción alérgica. Los
signos de una reacción alérgica incluyen picor ocular, ojos enrojecidos o inflamados, lagrimeo y párpados hinchados.
Por lo general, ambos ojos se ven afectados.
Estos síntomas suelen presentarse generalmente en primavera o en verano, cuando el polen procedente de
las plantas entra en contacto con los ojos de personas sensibles a dichas plantas.
Consulte a su médico si los síntomas no mejoran o empeoran en el transcurso de dos días.

2. Qué debe saber antes de usar Lecrosine

No use Lecrosine
si es alérgico al cromoglicato sódico o a cualquiera de los demás componentes de Lecrosine (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Lecrosine si los síntomas afectan a un solo ojo, ya que las
reacciones alérgicas normalmente afectan a ambos ojos.
Otros medicamentos y Lecrosine
Durante la administración concomitante con otro colirio, deben transcurrir al menos 15 minutos entre
la aplicación de un colirio y el otro.
Embarazo y lactancia
No se han demostrado efectos adversos sobre el feto. Lecrosine puede utilizarse durante el embarazo y
la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Como otros colirios, Lecrosine puede causar visión borrosa temporal. En tal caso, no conduzca ni
utilice maquinaria hasta que la visión haya vuelto a la normalidad.
Lentes de contacto
Lecrosine no contiene conservantes. Por tanto, puede utilizarse con lentes de contacto.

3. Cómo utilizar Lecrosine

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada para niños y adultos es de 1-2 gotas en cada ojo dos veces al día.
Si la intensidad de los síntomas requiere una dosificación más frecuente, la frecuencia de administración no debe superar las 4 veces al día.
Antes de la instilación del colirio:

• Lávese las manos antes de abrir el frasco.
• Tras la primera apertura del frasco, deseche la primera gota.
• Elija la posición que le resulte más cómoda para la instilación de las gotas (sentado, tumbado boca arriba o de pie frente a un espejo).

Instilación:

1. Sujete el frasco justo debajo del tapón y gire el tapón para abrirlo. No toque ninguna superficie con la punta del frasco para evitar contaminar la solución.

2. Incline la cabeza hacia atrás y mantenga el frasco por encima del ojo.

3. Baje el párpado inferior y mire hacia arriba. Presione suavemente el frasco y deje caer una gota en el ojo. Tenga en cuenta que pueden pasar algunos segundos entre la presión del frasco y la salida de la gota. No presione demasiado fuerte.

4. Parpadee para permitir que el medicamento se distribuya por el ojo.
5. Siga las instrucciones de los puntos del 2 al 4 para instilar Lecrosine también en el otro ojo.

6. Antes de volver a cerrar el frasco, agítelo una vez hacia abajo para eliminar cualquier solución que pueda haber quedado en la punta del frasco. Esto es necesario para asegurar el correcto funcionamiento del frasco.

Si sus ojos no mejoran o empeoran después de dos días de uso de Lecrosine, consulte al médico o al farmacéutico.
Se recomienda utilizar el colirio de forma regular, todos los días, durante el período de mayor concentración de polen en el aire, para mantener la condición bajo control.
Si utiliza más Lecrosine de lo que debe
No se conocen reacciones relacionadas con la sobredosificación de Lecrosine.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han notificado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad). Sin embargo, no se conoce la frecuencia de dichas reacciones.
Si observa la aparición de síntomas como erupciones cutáneas, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta y lengua, o un empeoramiento del enrojecimiento, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Un efecto adverso frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) es la sensación de quemazón local durante la aplicación.
Comunicación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lecrosine

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No congele.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, la solución puede utilizarse durante 8 semanas. El frasco debe mantenerse bien cerrado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lecrosine

• El principio activo es el cromoglicato sódico. 1 ml de solución contiene 40 mg de cromoglicato sódico.
• Los demás componentes son glicerol, edetato disódico, alcohol polivinílico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Lecrosine y contenido del envase
Lecrosine es una solución límpida, incolora o ligeramente amarillenta, suministrada en un frasco de plástico blanco con un cuentagotas blanco con punta azul y tapón roscado de plástico blanco.
Envases de: 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml y 1 x 10 ml.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Santen Oy
Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere
Finlandia

Productor
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia