LASTICOM

Folleto informativo: información para el paciente

LASTICOM 0,5 mg/ml colirio, solución

Clorhidrato de azelastina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 2 días. El alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica se nota tras 15-30 minutos.
• En este prospecto, Lasticom 0,5 mg/ml colirio, solución se denomina Lasticom.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lasticom y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lasticom
3. Cómo usar Lasticom
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lasticom
6. Contenido del envase y demás información.

1. Qué es Lasticom y para qué se utiliza

Lasticom contiene el principio activo clorhidrato de azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antialérgicos (antihistamínicos). Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de sustancias como la histamina, que el organismo produce como consecuencia de una reacción alérgica. Se ha demostrado que Lasticom reduce la inflamación ocular.
Lasticom puede utilizarse para el tratamiento y la prevención de trastornos oculares provocados por fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional), en adultos y niños a partir de 4 años de edad.
Lasticom puede utilizarse para los trastornos oculares provocados por una alergia a sustancias como los ácaros del polvo o el pelo de animales (conjuntivitis alérgica perenne), en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 2 días.
Lasticom no está indicado para el tratamiento de infecciones oculares.

2. Qué debe saber antes de usar Lasticom

No use Lasticom:

• si es alérgico al clorhidrato de azelastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lasticom:

• si no está seguro de que sus trastornos oculares sean causados por una alergia. En particular, si solo un ojo está afectado; si su visión está debilitada; o si siente ardor en el ojo pero no presenta síntomas nasales, es posible que tenga una infección en lugar de una alergia;
• si los trastornos empeoran o duran más de 48 horas sin una mejoría apreciable a pesar del uso de Lasticom;
• si usa lentes de contacto.

Niños y adolescentes
Para el tratamiento de trastornos oculares causados por fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional):
no administre este medicamento a niños menores de 4 años, ya que no se ha demostrado su seguridad ni eficacia.
Para el tratamiento de trastornos oculares causados por una alergia (conjuntivitis alérgica no estacional (perenne)):
no administre este medicamento a niños menores de 12 años, ya que no se ha demostrado su seguridad ni eficacia.

Otros medicamentos y Lasticom
Aunque no se conocen interacciones con otros medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cuando use Lasticom, puede experimentar un empañamiento transitorio de la visión. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar maquinaria hasta que su visión sea clara nuevamente.

Lasticom contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,00375 mg de cloruro de benzalconio por gota, lo que equivale a 0,00375 mg/0,03 ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede alterar su color.
Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones de la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo o punzadas dolorosas tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar Lasticom

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde:

• Lasticom debe aplicarse únicamente en los ojos.

Dosis recomendada:
Trastornos oculares provocados por fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional)

• Para uso en adultos y niños a partir de 4 años de edad
• La dosis habitual es una gota en cada ojo por la mañana y por la noche.

Si prevé estar en contacto con el polen, puede tomar la dosis habitual de Lasticom como medida preventiva antes de salir al exterior.
Trastornos oculares provocados por una alergia (conjuntivitis alérgica no estacional (perenne))

• Para uso en adultos y niños a partir de 12 años de edad
• La dosis habitual es una gota en cada ojo por la mañana y por la noche.

Si sus síntomas son graves, su médico puede aumentarle la dosis hasta una gota en cada ojo, hasta cuatro veces al día. La mejoría de los síntomas de la conjuntivitis alérgica debería producirse tras 15-30 minutos.
Aplicación del colirio Lasticom
Para ayudarle a aplicar correctamente el colirio, puede resultarle útil sentarse frente a un espejo, de modo que pueda ver lo que está haciendo, especialmente las primeras veces.

1. Lávese las manos.
2. Limpie suavemente la zona alrededor de los ojos con un pañuelo, para eliminar la humedad (Figura 1).
3. Desenrosque el tapón del frasco y compruebe que el cuentagotas esté limpio.
4. Baje suavemente con un dedo el párpado inferior del ojo que va a tratar (Figura 2).
5. Introduzca cuidadosamente la gota en el ojo, en el centro del párpado inferior (Figura 3). Tenga cuidado de no tocar el ojo con el cuentagotas.
6. Suelte el párpado inferior y presione suavemente sobre el ángulo interno del ojo contra el puente de la nariz (Figura 4). Manteniendo el dedo presionado contra la nariz, parpadee varias veces para que la gota se distribuya por toda la superficie del ojo.
7. Seque el medicamento sobrante con un pañuelo.
8. Repita el mismo procedimiento para el otro ojo.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4
Duración del tratamiento
Siempre que sea posible, debe utilizar Lasticom de forma regular hasta la desaparición de los síntomas.

• No utilice Lasticom durante más de 6 semanas.

Si utiliza más Lasticom del que debe
Si ha aplicado una dosis excesiva de Lasticom, es poco probable que tenga problemas. Si está preocupado, póngase en contacto con su médico. En caso de ingestión accidental de Lasticom, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario más cercano.
Si olvida utilizar Lasticom
Aplique el colirio tan pronto como se acuerde, y luego tome la siguiente dosis según lo previsto. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lasticom
Si interrumpe el uso de Lasticom, los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Estos efectos incluyen:

• Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): ligera irritación (escozor, picor, lagrimeo) en los ojos tras la aplicación de Lasticom. No debería durar mucho tiempo;
• Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): sabor amargo en la boca. Debería desaparecer rápidamente, especialmente si se toma una bebida sin alcohol;
• Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): reacción alérgica (como erupción cutánea y picor).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .

5. Cómo conservar Lasticom

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del frasco y en
la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Una vez abierto: no utilice este medicamento si el frasco ha estado abierto durante más de 4 semanas.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lasticom
El principio activo es clorhidrato de azelastina 0,05% (0,5 mg/ml). Cada gota contiene 0,015 mg de
clorhidrato de azelastina.
Los demás excipientes son cloruro de benzalconio, edetato disódico, hipromelosa, sorbitol líquido
(cristalizado (E420i), hidróxido de sodio (E524) y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Lasticom y contenido del envase
Lasticom es una solución clara e incolora.
Lasticom se presenta en un frasco de plástico con cuentagotas. Un frasco contiene 6, 8 u 10 ml de
colirio, solución. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Países Bajos)
Fabricante
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (Roma)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino
Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Austria: Allergodrop
Alemania: Allergodil akut Augentropfen
Irlanda: Azelastine Eye Drops
Italia: Lasticom
Países Bajos: Carelastin azelastine oogdruppels
Reino Unido (Irlanda del Norte): Azelastine
España: Corifina
Suecia: Oculastin