LAROXYL

Prospecto: información para el paciente

LAROXYL 10 mg comprimidos recubiertos, 25 mg comprimidos recubiertos, 40 mg/ml gotas orales solución

Amitriptilina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Laroxyl y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Laroxyl
3. Cómo tomar Laroxyl
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laroxyl
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Laroxyl y para qué se utiliza

Laroxyl pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos.
Este medicamento se utiliza para tratar:

• la depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
• el dolor neuropático en adultos
• la profilaxis de la cefalea tensional crónica en adultos
• la profilaxis de la migraña en adultos
• la pérdida involuntaria de orina durante la noche en niños de 6 años de edad o más, únicamente cuando se han excluido causas orgánicas, como la espina bífida y trastornos relacionados, y no se ha obtenido respuesta con todos los demás tratamientos no farmacológicos y farmacológicos, incluidos relajantes musculares y desmopresina. Este medicamento debe ser prescrito exclusivamente por un profesional sanitario experto en el tratamiento de la enuresis persistente.

2. Qué debe saber antes de tomar Laroxyl

No use Laroxyl:

• si es alérgico a la amitriptilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si ha sufrido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio);
• si tiene problemas cardíacos como alteraciones del ritmo cardíaco evidentes en el electrocardiograma (ECG), bloqueo cardíaco o enfermedad de las arterias coronarias;
• si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO);
• si ha tomado I-MAO en los últimos 14 días;
• si ha tomado moclobemida el día anterior;
• si padece una enfermedad grave del hígado.
  Si está en tratamiento con Laroxyl, debe interrumpir la toma de este medicamento y esperar 14 días antes de iniciar un tratamiento con un I-MAO.

Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Laroxyl.
Si recibe una dosis elevada de amitriptilina, pueden aparecer alteraciones del ritmo cardíaco e hipotensión.
Estos efectos también pueden presentarse con las dosis habituales en pacientes con enfermedades cardíacas preexistentes.
Prolongación del intervalo QT
Con Laroxyl se han notificado un problema cardíaco denominado «prolongación del intervalo QT» (visible en el electrocardiograma, ECG) y alteraciones del ritmo cardíaco (latido cardíaco rápido o irregular).
Informe a su médico si:

• tiene el pulso lento;
• padece o ha padecido un problema de incapacidad del corazón para bombear la sangre adecuadamente (una condición denominada insuficiencia cardíaca);
• está tomando cualquier otro medicamento que pueda causar problemas cardíacos;
• tiene niveles bajos de potasio o magnesio, o niveles elevados de potasio en sangre;
• está esperando una intervención quirúrgica, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con amitriptilina antes de que le administren anestésicos. En caso de cirugía de urgencia, el anestesista debe ser informado de que está tomando amitriptilina;
• tiene hipertiroidismo o está tomando medicamentos para la tiroides.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, a veces puede tener ideas de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que el efecto de estos medicamentos no es inmediato, sino que suele aparecer tras dos semanas o más.
Es más probable que tenga este tipo de ideas si:

• anteriormente ya ha pensado en suicidarse o hacerse daño;
• es un adulto joven. Los datos obtenidos en estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con un antidepresivo.
  Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital.
  Si padece depresión, puede ser útil informar a un familiar o amigo y pedirles que lean este prospecto. También puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión o ansiedad empeora o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Episodios maníacos
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por una variedad de ideas que cambian rápidamente, alegría exagerada y exceso de actividad física. En estos casos, es importante contactar con el médico, que probablemente modificará el tratamiento.
Informe a su médico si padece o ha padecido en el pasado cualquier problema médico, especialmente:

• glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de la visión debido a un aumento anormal de la presión intraocular);
• epilepsia, antecedentes de convulsiones o crisis;
• dificultad para orinar;
• agrandamiento de la próstata;
• enfermedad de la tiroides;
• trastorno bipolar;
• esquizofrenia;
• enfermedad grave del hígado;
• enfermedad grave del corazón;
• estenosis pilórica (estrechamiento de la válvula de salida del estómago) e íleo paralítico (obstrucción intestinal);
• diabetes, ya que podría ser necesario ajustar el tratamiento con medicamentos antidiabéticos.

Si está tomando antidepresivos como inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), el médico podría considerar la conveniencia de ajustar la dosis del medicamento (véase también el apartado 2 Otros medicamentos y Laroxyl y el apartado 3).
Los pacientes de edad avanzada tienen mayor probabilidad de presentar ciertos efectos adversos, como mareo al ponerse de pie, debido a la baja presión sanguínea (véase también el apartado 4 Posibles efectos adversos).
Niños y adolescentes
Depresión, dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años para el tratamiento de estas enfermedades, ya que la seguridad y eficacia a largo plazo no han sido establecidas en este grupo de edad.
Pérdida involuntaria de orina durante la noche

• Antes de iniciar la terapia con amitriptilina debe realizarse un ECG para descartar el síndrome del QT largo.
• Este medicamento no debe tomarse simultáneamente con un anticolinérgico (véase también el apartado 2 Otros medicamentos y Laroxyl).
• Los pensamientos y comportamientos suicidas pueden manifestarse al inicio del tratamiento con antidepresivos, incluso en pacientes con trastornos distintos a la depresión; por tanto, en el tratamiento de pacientes con enuresis deben adoptarse las mismas precauciones que en el tratamiento de pacientes con depresión.

Otros medicamentos y Laroxyl
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de otros y esto puede causar, en ocasiones, efectos adversos graves.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, como:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina (usados para el tratamiento de la depresión), o selegilina (usada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos no deben tomarse simultáneamente con Laroxyl (véase el apartado 2 No tome Laroxyl).
• Adrenalina, efedrina, isoproterenol, noradrenalina, fenilefrina y fenilpropanolamina (pueden estar presentes en medicamentos para la tos o el resfriado y en algunos anestésicos).
• Medicamentos para la hipertensión arterial, como los antagonistas del calcio (por ejemplo, diltiazem y verapamilo), guanetidina, betanidina, clonidina, reserpina y metildopa.
• Anticolinérgicos, como ciertos medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y trastornos gastrointestinales (por ejemplo, atropina, iosciamina).
• Tioridazina (usada para el tratamiento de la esquizofrenia).
• Tramadol (analgésico).
• Medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, terbinafina, ketoconazol e itraconazol).
• Sedantes (por ejemplo, barbitúricos).
• Antidepresivos (por ejemplo, ISRS (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina), duloxetina y bupropión).
• Medicamentos para ciertas enfermedades cardíacas (por ejemplo, betabloqueantes y antiarrítmicos).
• Cimetidina (usada para el tratamiento de úlceras gástricas).
• Metilfenidato (usado para el tratamiento del TDAH).
• Ritonavir (usado para el tratamiento del VIH).
• Anticonceptivos orales.
• Rifampicina (para el tratamiento de infecciones).
• Fenitoína y carbamazepina (usadas para el tratamiento de la epilepsia).
• Hipérico (Hypericum perforatum), un producto herbal usado contra la depresión.
• Medicamentos para la tiroides.
• Ácido valproico.

Informe también a su médico si está tomando o ha tomado recientemente medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco, como:

• medicamentos para el tratamiento del latido cardíaco irregular (por ejemplo, quinidina y sotalol);
• astemizol y terfenadina (usados para el tratamiento de alergias y fiebre del heno);
• medicamentos usados para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales (por ejemplo, pimozida y sertindol);
• cisaprida (usada para el tratamiento de ciertos trastornos digestivos);
• alofantrina (usada para el tratamiento de la malaria);
• metadona (usada para el tratamiento del dolor y la desintoxicación);
• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina, por ejemplo, furosemida).

Si debe someterse a una intervención quirúrgica y va a recibir anestésicos generales o locales, informe a su médico de que está tomando este medicamento.
De igual forma, informe a su dentista si está tomando este medicamento si va a recibir un anestésico local.
Laroxyl y el alcohol
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento, ya que podría aumentar el efecto sedante.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
La amitriptilina no se recomienda durante el embarazo, salvo que su médico la considere claramente necesaria, y solo tras una evaluación cuidadosa del beneficio y el riesgo. Si ha tomado este medicamento durante los últimos meses del embarazo, el recién nacido puede presentar síntomas de abstinencia como irritabilidad, aumento de la tensión muscular, temblor, respiración irregular, trastornos alimenticios, llanto intenso, retención urinaria y estreñimiento.
Su médico le indicará si debe iniciar, continuar o interrumpir la lactancia o interrumpir el uso de este medicamento, considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar somnolencia y mareo, especialmente al inicio del tratamiento. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si experimenta estos síntomas.
Laroxyl comprimidos recubiertos contiene lactosa y sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Laroxyl

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
No todos los esquemas de dosificación pueden realizarse con todas las formas farmacéuticas/dosis. La formulación/dosis adecuada debe elegirse para las dosis iniciales y para los posteriores aumentos de dosis.
Una gota contiene 2 mg de amitriptilina.

Depresión
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 25 mg dos veces al día.
Según su respuesta al medicamento, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 150 mg al día, divididos en dos tomas.

Pacientes mayores (edad superior a 65 años) y pacientes con enfermedad cardiovascular
La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg al día.
Según su respuesta al medicamento, el médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta una dosis diaria total de 100 mg, divididos en dos tomas. Si recibe dosis de 100 mg – 150 mg, el médico podría realizar controles más frecuentes.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento de la depresión. Para más información, consulte el apartado 2.

Dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña
El médico ajustará el tratamiento según los síntomas y la respuesta a la terapia.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg por la noche.
La dosis diaria recomendada es de 25 mg – 75 mg.
Según su respuesta al medicamento, el médico puede aumentar gradualmente la dosis.
Si recibe dosis superiores a 100 mg al día, el médico podría realizar controles más frecuentes. El médico le indicará si debe tomar la dosis una vez al día o dividida en dos tomas.

Pacientes mayores (edad superior a 65 años) y pacientes con enfermedad cardiovascular
La dosis inicial recomendada es de 10 mg – 25 mg por la noche.
Según su respuesta al medicamento, el médico puede aumentar gradualmente la dosis.
Si recibe dosis superiores a 75 mg al día, el médico podría realizar controles más frecuentes.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes para el tratamiento del dolor neuropático, la profilaxis de la cefalea tensional crónica ni la profilaxis de la migraña. Para más información, consulte el apartado 2.

Pérdida involuntaria de orina durante la noche
Uso en niños y adolescentes
Dosis recomendadas para niños:

• menores de 6 años: consulte el apartado 2. No tome Laroxyl.
• de 6 a 10 años: 10 mg – 20 mg al día. Se debe utilizar una forma de dosificación más adecuada para este grupo de pacientes.
• de 11 años o más: 25 mg – 50 mg.

Aumente la dosis gradualmente.
Tome este medicamento 1 hora – 1 hora y media antes de acostarse.
Antes de iniciar el tratamiento, el médico le realizará un ECG para detectar posibles signos de alteración del ritmo cardíaco.
El médico reevaluará el tratamiento tras 3 meses y, si es necesario, realizará un nuevo ECG.
No interrumpa el tratamiento sin consultar antes a su médico.

Pacientes con riesgos especiales
Los pacientes con enfermedad hepática o las personas que son "metabolizadores lentos" generalmente reciben dosis más bajas.
El médico puede tomar muestras de sangre para determinar el nivel de amitriptilina en sangre (véase también el apartado 2).

Cómo y cuándo tomar Laroxyl
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Trague las tabletas con un vaso de agua. No las mastique.

Duración del tratamiento
No modifique la dosis del medicamento ni interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.

Depresión
Como ocurre con otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, pueden pasar varias semanas antes de que se observe una mejoría.
La duración del tratamiento de la depresión varía según cada individuo y generalmente es de al menos 6 meses. El médico determinará la duración del tratamiento.
Continúe tomando este medicamento durante todo el tiempo recomendado por su médico.
La enfermedad de base puede persistir durante mucho tiempo. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer.

Dolor neuropático, cefalea tensional crónica y profilaxis de la migraña
Pueden pasar varias semanas antes de que se observe una mejoría del dolor.
Consulte a su médico sobre la duración del tratamiento y continúe tomando este medicamento durante todo el tiempo recomendado.

Pérdida involuntaria de orina durante la noche
Tras 3 meses, el médico decidirá si debe continuar el tratamiento.

Si toma más Laroxyl del que debe
Póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no presenta molestias ni signos de intoxicación. Si acude al médico o al hospital, lleve consigo el envase del medicamento.
Los síntomas de sobredosis incluyen:

• pupilas dilatadas,
• ritmo cardíaco rápido o irregular,
• dificultad para orinar,
• boca y lengua secas,
• obstrucción intestinal,
• convulsiones,
• fiebre,
• agitación,
• confusión,
• alucinaciones,
• movimientos incontrolados,
• presión arterial baja, pulso débil, palidez,
• dificultad para respirar,
• coloración azulada de la piel,
• frecuencia cardíaca reducida,
• torpor,
• pérdida de conciencia,
• coma,
• diversos síntomas cardíacos como bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca, hipotensión, shock cardiogénico, acidosis metabólica, hipokaliemia.

La sobredosis de amitriptilina en niños puede tener consecuencias graves. Los niños son particularmente susceptibles al coma, síntomas cardíacos, dificultad respiratoria, crisis epilépticas, niveles bajos de sodio en sangre, letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y niveles altos de azúcar en sangre.

Si olvida tomar Laroxyl
Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Laroxyl
El médico decidirá cuándo y cómo interrumpir el tratamiento para evitar síntomas desagradables que pueden aparecer tras una interrupción repentina (por ejemplo, dolor de cabeza, malestar general, insomnio e irritabilidad).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• Crisis de visión borrosa intermitente, ver arcoíris y dolor en los ojos.
• Consulte inmediatamente a un oftalmólogo antes de continuar el tratamiento con este medicamento. Estos trastornos pueden ser signos de un glaucoma agudo. Efecto adverso muy raro, puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas.
• Un problema cardíaco denominado "prolongación del segmento QT" (visible en el electrocardiograma, ECG). Efecto adverso común, puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
• Estreñimiento molesto, hinchazón abdominal, fiebre y vómitos.
• Estos síntomas pueden deberse a una parálisis de partes del intestino. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
• Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia).
• Puede tener problemas hepáticos. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
• Moretones, sangrado, palidez o dolor de garganta persistente y fiebre.
• Estos síntomas pueden ser los primeros signos de problemas en la sangre o en la médula ósea.
• Los efectos sobre la sangre incluyen una reducción del número de glóbulos rojos (que transportan oxígeno por todo el organismo), glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones) y plaquetas (que favorecen la coagulación). Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.
• Comportamientos o pensamientos suicidas. Efecto adverso raro, puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con las frecuencias indicadas a continuación:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• somnolencia/aturdimiento
• temblor en las manos u otras partes del cuerpo
• mareo
• dolor de cabeza
• latido cardíaco irregular, fuerte o rápido
• mareo al ponerse de pie, debido a una presión sanguínea baja (hipotensión ortostática)
• boca seca
• estreñimiento
• náuseas
• sudoración excesiva
• aumento de peso
• habla pastosa o lenta
• agresividad
• congestión nasal.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• confusión
• trastornos sexuales (deseo sexual reducido, trastornos de la erección)
• alteración de la atención
• alteraciones del gusto
• entumecimiento o hormigueo en brazos o piernas
• trastorno de la coordinación
• pupilas dilatadas
• bloqueo cardíaco
• fatiga
• baja concentración de sodio en sangre
• agitación
• trastornos al orinar
• sensación de sed.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• excitación, ansiedad, dificultad para dormir, pesadillas

• convulsiones

• acúfeno

• aumento de la presión sanguínea

• diarrea, vómitos

• erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara y de la lengua

• dificultad para orinar

• aumento de la producción de leche o secreción de leche por el pezón en personas que no están lactando

• aumento de la presión dentro del ojo

• estados de colapso

• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca

• deterioro de la función hepática (por ejemplo, hepatopatía colestásica).
  Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• reducción del apetito

• delirio (especialmente en pacientes ancianos), alucinaciones

• anomalías en el ritmo cardíaco o en la secuencia de los latidos

• hinchazón de las glándulas salivales

• caída del cabello

• mayor sensibilidad a la luz solar

• agrandamiento de las mamas en hombres

• fiebre

• pérdida de peso

• alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• enfermedad del músculo cardíaco
• sensación de inquietud interna y necesidad imperiosa de estar en constante movimiento
• trastornos de los nervios periféricos
• aumento agudo de la presión dentro del ojo
• formas especiales de ritmo cardíaco anormal (llamado torsades de pointes)
• inflamación alérgica de los alvéolos pulmonares y del tejido pulmonar.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• sensación de falta de apetito
• aumento o disminución de los niveles de azúcar en sangre
• paranoia
• trastornos del movimiento (movimientos involuntarios o disminución de los movimientos)
• hipersensibilidad, inflamación del músculo cardíaco
• hepatitis
• sofocos.
• ojos secos
  En pacientes que toman medicamentos de este tipo se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Laroxyl

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase intacto, conservado correctamente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Laroxyl:
Laroxyl 10 mg comprimidos recubiertos
El principio activo es: clorhidrato de amitriptilina. Cada comprimido contiene 11,32 mg de clorhidrato de amitriptilina
(equivalente a 10 mg de amitriptilina base).
Los demás componentes son: almidón de maíz; lactosa monohidrato; povidona; estearato de magnesio; talco; goma
arábiga, nebulizado desecado; etilcelulosa; laca de copolímero; almidón de arroz; óxido de hierro rojo (E172);
dióxido de titanio; parafina líquida ligera; parafina sólida; sacarosa.
Laroxyl 25 mg comprimidos recubiertos
El principio activo es clorhidrato de amitriptilina. Cada comprimido contiene 28,3 mg de clorhidrato de amitriptilina (equivalente
a 25 mg de amitriptilina base).
Los demás componentes son: almidón de maíz; lactosa monohidrato; povidona; estearato de magnesio; talco; goma
arábiga, nebulizado desecado; etilcelulosa; laca de copolímero; almidón de arroz; óxido de hierro rojo (E172);
dióxido de titanio; parafina líquida ligera; parafina sólida; sacarosa.
Laroxyl 40 mg/ml gotas orales, solución
El principio activo es clorhidrato de amitriptilina. Un ml de solución de Laroxyl gotas orales contiene 45,28 mg de
clorhidrato de amitriptilina (equivalente a 40 mg de amitriptilina base).
Los demás componentes son: agua purificada, ácido clorhídrico.

Aspecto de Laroxyl y contenido del envase:
Laroxyl 10 mg comprimidos recubiertos: envase con 30 comprimidos en blíster.
Laroxyl 25 mg comprimidos recubiertos: envase con 25 comprimidos en blíster.
Laroxyl 40 mg/ml gotas orales, solución: frasco de 20 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Fax 0382/525845
correo electrónico: [email protected]

Productor
Comprimidos
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
Gotas orales
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia