INFECTOSCAB

Folleto informativo: Información para el paciente

InfectoScab 50 mg/g crema

Permetrina (25:75)
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es InfectoScab y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar InfectoScab
3. Cómo usar InfectoScab
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar InfectoScab
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es InfectoScab y para qué se utiliza

El principio activo de InfectoScab es la permetrina.
La permetrina pertenece a un grupo de medicamentos denominados piretroides, que son agentes antiparasitarios.
InfectoScab se utiliza para el tratamiento de la sarna (causada por los ácaros de la sarna) en adultos, adolescentes y niños de al menos 2 meses de edad.

2. Qué debe saber antes de usar InfectoScab

No use InfectoScab

• Si es alérgico a la permetrina, a otras piretrinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar InfectoScab

• si está tratando a lactantes: consulte el apartado siguiente "Niños hasta 23 meses de edad"
• si tiene una alergia conocida a los crisantemos u otras plantas compuestas: debe usar InfectoScab solo tras haberlo consultado con su médico.

Advertencia
Solo para uso cutáneo. No ingiera este medicamento.
La crema puede causar irritación en la conjuntiva ocular. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas (interior de la nariz o garganta, zonas genitales) o con heridas abiertas. En caso de contacto, enjuague inmediatamente la zona afectada con agua.
Se recomienda que los cuidadores familiares usen guantes al aplicar la permetrina.
InfectoScab es perjudicial para todo tipo de insectos, gatos y también para los animales que viven en el agua, por ejemplo los peces. Evite que estos animales entren en contacto con InfectoScab. Tenga cuidado de que InfectoScab no entre en acuarios o terrarios.
InfectoScab puede provocar el empeoramiento del asma o del eccema.

Niños hasta 23 meses de edad
No use InfectoScab en recién nacidos ni lactantes menores de 2 meses, a menos que su médico se lo indique. La experiencia sobre su uso en lactantes e infantes es insuficiente. El tratamiento en niños hasta 23 meses de edad debe administrarse únicamente bajo estricta supervisión médica.

Otros medicamentos e InfectoScab
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Un número moderado de datos sobre el uso de la permetrina en mujeres embarazadas no indica efectos perjudiciales. No obstante, por precaución, debe evitar el uso de InfectoScab durante el embarazo, a menos que su médico le indique lo contrario.
La permetrina, el principio activo de InfectoScab, puede excretarse en la leche materna. Por motivos de seguridad, no debe amamantar durante un período de cinco días tras el uso de InfectoScab.

InfectoScab contiene parafinas
Estos excipientes de la crema pueden reducir la eficacia y, por tanto, la fiabilidad de los productos de látex (por ejemplo, preservativos, diafragmas) utilizados simultáneamente.

InfectoScab contiene alcohol cetostearílico y ácido sórbico
El alcohol cetostearílico y el ácido sórbico pueden causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar InfectoScab

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique cuidadosamente una capa fina de crema sobre la piel (ver "Cómo y cuándo debe utilizar InfectoScab").

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Aplique hasta 30 g de crema (equivalente a un tubo de 30 g o ½ tubo de 60 g).

Niños de entre 6 y 12 años
Aplique hasta 15 g de crema (equivalente a ½ tubo de 30 g o ¼ de tubo de 60 g).

Niños de entre 2 meses y 5 años
Aplique hasta 7,5 g de crema (equivalente a ¼ de tubo de 30 g o ⅛ de tubo de 60 g).

Recién nacidos y lactantes menores de 2 meses
Solo hay disponibles datos limitados en este grupo de edad, por lo que no puede recomendarse ninguna dosis (ver también el apartado 2 "Advertencias y precauciones").

La información anterior es meramente indicativa. La dosis puede ajustarse según las necesidades individuales del paciente y la superficie corporal. Por ejemplo, algunos adultos pueden necesitar una cantidad mayor de crema. Puede utilizarse una dosis más alta si se tratan la cabeza, la cara, las orejas o el cuero cabelludo.

Cómo y cuándo debe utilizar InfectoScab
InfectoScab es solo para uso cutáneo.
Tenga cuidado para evitar que la crema entre en contacto con los ojos o con membranas mucosas (dentro de la nariz o garganta, en las zonas genitales) o en heridas abiertas. En caso de contacto accidental, enjuague cuidadosamente con agua.

Adultos
Los adultos deben aplicar la crema en todo el cuerpo, incluyendo el cuello, las palmas de las manos y las plantas de los pies. La cabeza y la cara pueden omitirse, salvo que estas zonas estén afectadas por la sarna (ácaros de la sarna). Durante la aplicación, deben tratarse especialmente las zonas entre los dedos de las manos y de los pies (incluso debajo de las uñas), muñecas, codos, axilas, genitales externos y nalgas.

Niños
Los niños deben aplicar la crema de forma uniforme en todo el cuerpo, incluyendo las palmas de las manos y las plantas de los pies, el cuello, la cara, las orejas y el cuero cabelludo. Deben evitarse las zonas de piel alrededor de la boca (ya que la crema podría ser lamida) y alrededor de los ojos.
Evite que su hijo lame la crema de las manos. Si es necesario, los niños deben usar guantes.
No existen experiencias adecuadas en lactantes y niños pequeños. Por tanto, en niños menores de 23 meses de edad, el tratamiento debe administrarse únicamente bajo estricto control médico.

Personas mayores
Los pacientes mayores (mayores de 65 años) deben usar la crema del mismo modo que los adultos, pero además deben tratarse también la cara, las orejas y el cuero cabelludo. Debe tenerse cuidado para evitar aplicar la crema en las zonas de piel alrededor de los ojos.

Durante cuánto tiempo debe utilizar InfectoScab
Generalmente, una sola aplicación de InfectoScab es suficiente.
La crema debe dejarse sobre la piel durante 8–14 horas, por ejemplo, durante la noche. Para no poner en riesgo el éxito del tratamiento, evite bañarse, ducharse o lavarse durante este periodo.
Si, excepcionalmente, debe lavarse las manos durante este periodo, debe reaplicar la crema en las manos y en la zona de las muñecas. Lo mismo se aplica si debe lavar otras zonas de piel tratadas (nalgas, genitales externos).
Después de 8–14 horas, dúchese o lave la piel con agua y jabón.

Si se siguen correctamente estas instrucciones, generalmente una sola aplicación es suficiente para lograr el éxito del tratamiento. Sin embargo, en los casos en que no pueda descartarse una infestación persistente o recurrente, debe considerarse un tratamiento repetido, una vez transcurridos 7–14 días desde la primera aplicación.

Qué otras instrucciones debe seguir
Toda persona que haya estado en contacto con usted, especialmente sus familiares y pareja, debe acudir al médico lo antes posible. El médico decidirá si estas personas también deben ser tratadas.
Si las personas infectadas que han estado en contacto con usted no son tratadas a tiempo, existe el riesgo de que puedan volver a contagiarle la sarna.

Además, debe:

• mantener las uñas cortas y limpiarlas cuidadosamente,
• cambiar diariamente la ropa, la ropa de cama y las toallas durante un periodo de 4 días y lavarlas a una temperatura de al menos 60 °C,
• guardar los artículos no lavables a una temperatura de al menos 60 °C (por ejemplo, ropa exterior) durante varios días en una bolsa de plástico cerrada,
• aspirar cuidadosamente alfombras y muebles tapizados.

Si tiene la impresión de que el efecto de InfectoScab es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si utiliza más InfectoScab del que debe
No debe preocuparse por una sobredosis cuando el medicamento se aplica por vía tópica.
Sin embargo, si la crema se ha ingerido accidental o intencionadamente, debe consultar a un médico inmediatamente, quien decidirá cómo proceder.

Si olvida utilizar InfectoScab
Aplique la crema tan pronto como sea posible para compensar la omisión.

Si interrumpe el tratamiento con InfectoScab
Generalmente, una sola aplicación de InfectoScab es suficiente. Sin embargo, si su médico le ha indicado reaplicar la crema, siga sus instrucciones. De lo contrario, la enfermedad podría no curarse completamente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si se producen reacciones graves de hipersensibilidad, consulte inmediatamente a un médico. En este caso, no debe seguir utilizando InfectoScab.

Frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Son frecuentes casos de picor, enrojecimiento de la piel o sensaciones en la piel (parestesia), como hormigueo, escozor o ardor cutáneo, así como piel seca. Estos síntomas pueden presentarse, no obstante, como consecuencia de la propia enfermedad. Se recomienda el uso de productos hidratantes y baños con aceite como tratamiento para la piel seca. El picor y la erupción cutánea (eccema post-escabiosis) pueden persistir hasta cuatro semanas después de finalizar el tratamiento, y están causados por una reacción a los ácaros de la sarna muertos. Si, tras haber utilizado InfectoScab, tiene la impresión de que la enfermedad persiste, consulte al médico antes de reaplicar la crema.

Raro: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
En casos raros puede presentarse dolor de cabeza.

Muy raro: puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Muy raramente se han notificado lesiones en la piel (excoriaciones), inflamación de los folículos pilosos (foliculitis) y disminución de la pigmentación de la piel con el uso de InfectoScab.
Personas sensibles o alérgicas han notificado dificultad respiratoria cuando se han utilizado sustancias pertenecientes al grupo de las piretrinas.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Pueden manifestarse reacciones de intolerancia en la piel (reacciones alérgicas de contacto), en forma de picor, enrojecimiento, ampollas y urticaria. Estas reacciones pueden extenderse más allá del área de piel tratada. Puede presentarse náusea. No se han notificado casos de vómitos tras el uso de InfectoScab; sin embargo, esta es una reacción conocida en relación con medicamentos que contienen permetrina.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar InfectoScab

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja tras la palabra Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
InfectoScab debe utilizarse dentro de los 3 meses siguientes a la primera apertura del tubo.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Dado que se sabe que la permetrina es altamente tóxica para los organismos acuáticos, de sedimentos y del suelo, es importante evitar la contaminación de acuarios y terrarios, así como evitar que el medicamento entre en contacto con invertebrados, especialmente insectos (incluido el contacto con la piel sobre la que se ha aplicado el medicamento).

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene InfectoScab

• El principio activo es la permetrina. 1 g de crema contiene 50 mg de permetrina (25:75).
• Los demás componentes son: alcohol cetostearílico (tipo A), emulsionante, parafina líquida, parafina blanda blanca, ácido sórbico, agua purificada.

Descripción del aspecto de InfectoScab y contenido del envase
InfectoScab es una crema blanda, blanca.
InfectoScab se presenta en envases de 30 g y 60 g de crema.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Heppenheim
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Perxine
Finlandia: Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Alemania: Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Italia: InfectoScab
Países Bajos: Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème
Noruega: Perxine
Portugal: InfectoScab