IMMUBRON

Folleto informativo: información para el paciente

IMMUBRON 50 mg comprimidos sublinguales

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es IMMUBRON y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar IMMUBRON
3. Cómo tomar IMMUBRON
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IMMUBRON
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es IMMUBRON y para qué se utiliza

IMMUBRON contiene como principio activo una mezcla de lisados bacterianos liofilizados (antígenos bacterianos),
pertenecientes al grupo de las vacunas bacterianas, que estimulan localmente la actividad del sistema de defensa
del organismo (sistema inmunológico).
IMMUBRON está indicado para la profilaxis de las infecciones recurrentes de las vías respiratorias en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar IMMUBRON

No tome IMMUBRON

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece enfermedades del sistema inmunitario (enfermedades autoinmunes);
• si ha desarrollado una infección intestinal (infecciones intestinales agudas).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar IMMUBRON.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si padece cualquier tipo de alergia.
Suspender el tratamiento e informar al médico, quien valorará si debe interrumpir definitivamente la terapia con IMMUBRON, si presenta las siguientes condiciones:

• reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad);
• ataques de asma en pacientes predispuestos;
• fiebre, especialmente si aparece al comienzo del tratamiento; El tipo de fiebre elevada superior a 39°C que podría presentarse como un efecto adverso raro, aislado y sin causas conocidas, debe diferenciarse de la fiebre que surge como consecuencia de la patología original, en base a las condiciones laríngeas, nasales u otológicas.

No se recomienda el uso de IMMUBRON para la prevención de la neumonía, ya que no existen datos procedentes de estudios clínicos que demuestren dicho efecto.
Otros medicamentos y IMMUBRON
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar IMMUBRON junto con otros medicamentos que estimulen la actividad del sistema inmunitario (inmunomoduladores).
IMMUBRON puede resultar menos eficaz si padece trastornos del sistema inmunitario (inmunodeficiencia congénita o adquirida), si está siguiendo un tratamiento con medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario (terapia inmunosupresora) o si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de alergias e inflamaciones (corticosteroides).
No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos ni con vacunas.
IMMUBRON con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse en ayunas.
Embarazo y lactancia
No tome IMMUBRON si está embarazada.
No tome IMMUBRON si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han notificado efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria, y no se han realizado estudios específicos al respecto.

3. Cómo tomar IMMUBRON

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día, que debe disolverse debajo de la lengua.
El tratamiento consiste en la administración de 1 comprimido durante 10 días consecutivos al mes, durante una
duración de 3 meses.
Si toma más IMMUBRON del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de administración/ingesta accidental de una dosis excesiva de IMMUBRON, avise inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar IMMUBRON
No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dolor en la boca y en la faringe (dolor orofaríngeo);
• reacciones alérgicas en la piel (urticaria, erupción cutánea, prurito, edema);
• fiebre y dolor de cabeza;
• molestias estomacales y vómitos;
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IMMUBRON

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto con envase intacto, conservado correctamente.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene IMMUBRON

• El principio activo es un lisado bacteriano liofilizado 50 mg del cual 7 mg corresponden a: Staphylococcus aureus 6 mil millones - Streptococcus pyogenes 6 mil millones - Streptococcus oralis 6 mil millones - Klebsiella pneumoniae 6 mil millones - Klebsiella ozaenae 6 mil millones - Haemophilus influenzae serotipo B 6 mil millones - Neisseria catarrhalis 6 mil millones - Streptococcus pneumoniae 6 mil millones (de los cuales tipo TY1/EQ11 1 mil millones - TY2/EQ22 1 mil millones - TY3/EQ14 1 mil millones - TY5/EQ15 1 mil millones - TY8/EQ23 1 mil millones - TY47/EQ24 1 mil millones) y 43 mg de excipiente para liofilización glicocola.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, estearato de magnesio, glicirrizinato amónico, esencia de menta en polvo.

Descripción del aspecto de IMMUBRON y contenido del envase
Estuche que contiene 30 comprimidos sublinguales de 50 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Bruschettini s.r.l. – Via Isonzo, 6 – 16147 Génova – Italia