HEPARINA COLIRIO

Folleto informativo: información para el paciente

Heparin Colirio 500.000 U.I./100 ml colirio, solución

Heparina sódica
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Heparin Colirio y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Heparin Colirio
3. Cómo usar Heparin Colirio
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Heparin Colirio
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Heparin Collirio y para qué se utiliza

El principio activo de Heparin Collirio es heparina sódica, una sustancia que disuelve los depósitos de fibrina (una
proteína utilizada en la coagulación sanguínea) (fibrinolítico tópico).
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de las siguientes afecciones:
quemaduras térmicas y químicas de la conjuntiva (la membrana mucosa que recubre la parte blanca
del ojo y la superficie interna de los párpados).
todas las afecciones del segmento anterior del ojo en las que pueda ser útil el empleo de un medicamento
que disuelve los depósitos de fibrina (de acción fibrinolítica tópica).

2. Qué debe saber antes de usar Heparin Colirio

No use Heparin Colirio

• si es alérgico a la heparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Heparin Colirio.
Durante el tratamiento, debe ser controlado regularmente por su médico.
Otros medicamentos y Heparin Colirio
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No existen datos clínicos sobre la seguridad de Heparin colirio en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Heparin colirio debe administrarse durante el embarazo solo si está claramente indicado.
Heparin colirio no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han observado efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Heparin colirio contiene tampón fosfato
Este medicamento contiene: 0,1893 mg de tampón fosfato por gota, equivalente a 3,80 mg/ml, con un volumen teórico de gota de aproximadamente 50 µL.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Heparin Colirio en frasco multidosis contiene parabenos
El frasco multidosis contiene parabenos (conservantes), como el metil parahidroxibenzoato y el propil parahidroxibenzoato, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Colirio, solución en envases unidosis
Este producto no contiene conservantes con acción antimicrobiana que lo protejan frente a contaminaciones accidentales durante su uso. El producto debe utilizarse para una única administración y para un solo paciente, y el envase unidosis debe desecharse incluso si no se ha utilizado completamente.

3. Cómo utilizar Heparin Colirio

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Quemaduras térmicas y químicas de la conjuntiva: tras la eliminación total mediante lavado y neutralización de los productos corrosivos, instile 1 gota de colirio cada hora durante 48 horas.
Posteriormente, se pueden espaciar las instilaciones.

• Afecciones de la parte anterior del ojo en las que pueda ser útil el empleo de un medicamento que disuelva los depósitos de fibrina (con acción fibrinolítica): instile 2 gotas en el saco conjuntival, dos o más veces al día, según prescripción médica.

Instrucciones para el uso del envase:
Frasco multidosis: ninguna en particular.
Envase unidosis:

• Saque un envase unidosis del sobre y agítelo antes de abrirlo, para homogeneizar la solución que contiene.
• Abra el envase unidosis retirando la tapa situada sobre la boquilla cuentagotas.
• Aplicando una ligera presión sobre el cuerpo del envase, haga caer el medicamento gota a gota en el saco conjuntival, en la cantidad deseada.

Si utiliza más Heparin Colirio del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Heparin Colirio, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Heparin Colirio
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Heparin Colirio
No deje de utilizar Heparin Colirio a menos que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Con la aplicación oftálmica local (instilación en los ojos), no se esperan efectos adversos sobre el organismo relacionados con la administración de la heparina por otras vías (intramuscular, endovenosa, oral), incluso debido a las dosis muy bajas utilizadas localmente.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Heparin Colirio

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. El período de validez indicado se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Colirio, solución - frasco multidosis: No utilice el producto más de 30 días después de la primera apertura del envase. Transcurrido este plazo, deseche el colirio restante.
Colirio, solución - envases unidosis: El envase unidosis no contiene conservantes: utilice el producto inmediatamente después de abrir el envase y deseche el resto, incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
Después de abrir la bolsa de aluminio, utilice los envases unidosis dentro de los tres meses siguientes; transcurrido este periodo, deseche los envases restantes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Heparin Colirio
Heparin colirio 500.000 UI/100 ml - frasco multidosis

• El principio activo es heparina sódica. Cada 100 ml contienen 500.000 U.I. de heparina sódica.
• Los demás componentes son: fosfato disódico, fosfato monosódico, cloruro sódico, edetato sódico, metil para-hidroxibenzoato, propil para-hidroxibenzoato, agua para preparaciones inyectables.

Heparin colirio 500.000 UI/100 ml - envases unidosis

• El principio activo es heparina sódica. Cada 100 ml contienen 500.000 U.I. de heparina sódica.
• Los demás componentes son: fosfato disódico, fosfato monosódico, cloruro sódico, edetato sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Heparin Colirio y contenido del envase
Heparin Colirio se presenta en forma de solución para uso oftálmico.
Frasco multidosis de 5 ml.
Envase con 10 envases unidosis de 0,5 ml; cada tira de 5 envases se encuentra insertada en una bolsa de aluminio.

Titular de la autorización de comercialización
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Productor
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa
Concesionario para la venta
POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte 69, 00144 - Roma

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Lea atentamente también la información contenida en las secciones 1-6.
Instrucciones para el uso del envase
En caso de administración mediante inyección subconjuntival o retrobulbar, la extracción del medicamento
mediante jeringa con aguja se facilita previa eliminación, mediante corte con tijeras esterilizadas, de la boquilla cuentagotas.