GYNO-CANESTEN MONODOSIS

Folleto informativo: Información para el usuario

Gyno-Canesten monodosis 500 mg

cápsula blanda
vaginal
clotrimazol
Lea atentamente este folleto informativo antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica en caso de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Gyno-Canesten monodosis y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Gyno-Canesten monodosis
3. Cómo usar Gyno-Canesten monodosis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gyno-Canesten monodosis
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gyno-Canesten monodosis y para qué se utiliza

El principio activo de Gyno-Canesten monodosis es el clotrimazol, que pertenece al grupo de los
imidazoles. Tiene un efecto de amplio espectro frente a los hongos, es decir, los destruye e inhibe su crecimiento.
Es eficaz también frente a microorganismos como dermatofitos, levaduras y mohos.
Gyno-Canesten monodosis se utiliza para el tratamiento de infecciones de la vagina y de los órganos genitales externos femeninos provocadas por microorganismos sensibles al clotrimazol. Las infecciones suelen estar provocadas por Candida, un hongo perteneciente al grupo de las levaduras. Los síntomas incluyen picor, escozor, secreción vaginal espesa, de color blanco a amarillento, inodora (similar al requesón), enrojecimiento, hinchazón y dolor.
Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes a partir de 16 años.

2. Qué debe saber antes de usar Gyno-Canesten monodosis

No use Gyno-Canesten monodosis:

• si es alérgica al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Gyno-Canesten monodosis si:

• es la primera vez que padece una infección vaginal;
• tiene una infección vaginal durante el primer trimestre de embarazo;
• tiene infecciones recurrentes, es decir, más de dos infecciones durante los seis meses anteriores;
• tiene fiebre de 38 °C o temperaturas superiores;
• tiene dolor en la parte baja del abdomen o dolor de espalda;
• tiene secreciones vaginales malolientes;
• tiene náuseas;
• tiene una hemorragia vaginal y/o dolor en los hombros al mismo tiempo.

La cápsula vaginal blanda Gyno-Canesten monodosis no se recomienda durante el período menstrual. El tratamiento debe finalizarse antes del inicio de la menstruación.

No use tampones, duchas vaginales, espermicidas ni otros productos cuyo uso esté indicado para la zona vaginal al mismo tiempo que Gyno-Canesten monodosis.
Durante el uso de este medicamento, evite las relaciones sexuales, ya que la infección podría transmitirse a su pareja.
Si su pareja también tiene síntomas de infección por hongos, debe ser tratada al mismo tiempo. El tratamiento de la pareja puede ayudar a prevenir la reinfección.
Las propiedades anticonceptivas de los anticonceptivos de látex, como condones y diafragmas, pueden verse reducidas.
No ingiera Gyno-Canesten monodosis.
Otros medicamentos y Gyno-Canesten monodosis
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico si está tomando tacrolimus o sirolimus, medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del cuerpo tras un trasplante de órgano.
Asimismo, es posible que la concentración de ciertos medicamentos aumente si se usan al mismo tiempo que la cápsula vaginal blanda Gyno-Canesten monodosis. Sin embargo, es improbable que esto ocurra con una dosis única de 500 mg. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre el uso simultáneo de un medicamento con la cápsula vaginal blanda Gyno-Canesten monodosis.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Durante los primeros 3 meses de embarazo, debe consultarse con el médico antes de usar clotrimazol.
Durante el embarazo, no debe utilizarse el aplicador suministrado. Por tanto, introduzca la cápsula vaginal blanda en la vagina con un dedo para evitar lesiones en el cuello uterino.
Lactancia
Gyno-Canesten monodosis puede usarse durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Gyno-Canesten monodosis no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Gyno-Canesten monodosis

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• una cápsula blanda vaginal insertada profundamente en la vagina como dosis única por la noche. El tratamiento puede repetirse. Sin embargo, si la infección persiste o continúa reapareciendo, esto podría indicar una afección más grave y debe consultarse con un médico. Instrucciones de uso La cápsula blanda vaginal debe insertarse lo más profundamente posible en la vagina con el aplicador suministrado, preferiblemente en posición tumbada, por la noche antes de dormir.
  1. Tire del émbolo del aplicador hacia fuera hasta que se detenga. Coloque la cápsula blanda vaginal en el aplicador.

2. Coloque firmemente la cápsula blanda vaginal en el soporte del aplicador girándola suavemente.

3. Introduzca el aplicador cargado profundamente en la vagina. Esta operación se realiza mejor en posición tumbada, con las piernas ligeramente elevadas. Empuje el émbolo hacia dentro del aplicador hasta que se detenga. Retire el aplicador manteniendo el émbolo presionado.

Inserción de la cápsula blanda vaginal sin aplicador:
Si está embarazada, introduzca la cápsula blanda vaginal en la vagina con los dedos.
Duración del tratamiento
Gyno-Canesten monodosis se utiliza como tratamiento en dosis única.
Consulte a su médico si los síntomas no han mejorado tras 7 días desde el inicio del tratamiento, para confirmar la causa de la infección. Si los síntomas empeoran, consulte a su médico.
Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos pueden manifestarse con las siguientes frecuencias:
Frecuentes , pueden afectar a 1 de cada 10 personas:

• quemazón
  No frecuentes , pueden afectar a 1 de cada 100 personas:

• dolor abdominal

• prurito

• enrojecimiento/irritación de la piel
  Raros , pueden afectar a 1 de cada 1000 personas:

• reacciones alérgicas

• hinchazón

• erupción cutánea

• hemorragia vaginal
  Frecuencia no conocida , según los datos disponibles:

• exfoliación vaginal

• molestias vaginales

• dolor vaginal

• náuseas

• urticaria

• secreciones vaginales

• dolor

Interrumpa el tratamiento si aparecen efectos adversos localizados o reacciones alérgicas (incluidas reacciones anafilácticas, angioedema (hinchazón), presión baja, dificultad respiratoria y/o desmayo).

Las reacciones locales pueden ser similares a los síntomas de la enfermedad. Por tanto, a veces puede ser difícil distinguir los síntomas de la infección de los efectos adversos provocados por el medicamento.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gyno-Canesten monodosis cápsula blanda vaginal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gyno-Canesten monodosis

• El principio activo es clotrimazol.
• Cada cápsula vaginal blanda contiene 500 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son:
• gelatina
• glicerol
• parafina blanda blanca;
• parafina líquida
• agua purificada
• dióxido de titanio (E 171)
• amarillo de quinoleína (E104)
• amarillo naranja S (E110)
• lecitina (E322)
• triglicéridos de cadena media

Descripción del aspecto de Gyno-Canesten monodosis y contenido del envase
Una cápsula vaginal blanda de color amarillo, envasada en una lámina de aluminio, y un aplicador,
ambos contenidos en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y productor

• Titular de la autorización de comercialización Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milán, Italia
• Productor GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del
Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria: Canesten Clotrimazol 0,5 g Weichkapsel zur
vaginalen Anwendung
Croacia: Canesten 1 500 mg meka kapsula za rodnicu
Chipre: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο,
μαλακό
República Checa: Canesten Gyn 1 den
Estonia: Canesten
Finlandia: Canesten 500 mg emätinpuikko pehmeä
kapseli
Grecia: Gyno-Canesten 500 mg κολπικό καψάκιο,
μαλακό
Italia: Gyno-Canesten Monodosis
Letonia: Canesten
Lituania: Canesten
Polonia: Canesten
Rumanía: Canesten Gyn Uno 500 mg capsula moale
vaginala
Eslovaquia: Canesten Gyn 1 deň 500 mg mäkká
vaginálna kapsula
Eslovenia: Canesten 1 500 mg mehka vaginalna kapsula
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