GENTAMICINA Y BETAMETASONA ALTER

Folleto informativo: información para el paciente

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER 0,1% + 0,1% crema

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos que no aparecen en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
3. Cómo usar GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER y para qué se utiliza

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER es una crema para aplicar en la piel que contiene dos principios activos: gentamicina y betametasone. La gentamicina pertenece al grupo de los antibióticos aminoglucósidos, utilizados contra las infecciones bacterianas. El betametasone pertenece al grupo de los corticosteroides, empleados para aliviar las inflamaciones y las reacciones alérgicas.

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER está indicado para el tratamiento de irritaciones de la piel de tipo alérgico o inflamatorio infectadas o con riesgo de infección, tales como:

• eccema de distinto tipo (atópico, infantil, numular), una reacción inflamatoria de la piel con prurito;
• prurito anal y genital (anogenital) y prurito que se manifiesta en personas mayores (senil);
• reacciones inflamatorias de la piel de carácter inmunológico como dermatitis de contacto y dermatitis seborreica (que afecta zonas ricas en glándulas sebáceas como el cuero cabelludo, la cara y el tórax);
• una afección caracterizada por prurito crónico y descamación (neurodermatitis);
• irritación de la piel provocada por el roce continuo entre dos zonas del cuerpo (intertrigo);
• irritación causada por la exposición a la luz solar (eritema solar);
• otras formas de irritación cutánea como dermatitis exfoliativa, dermatitis por radiación y dermatitis por estasis;
• psoriasis, una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta al sistema inmunológico.

2. Qué debe saber antes de usar GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

No use GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
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• si es alérgico al betametasone, a la gentamicina sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece un tipo de infección cutánea denominada tuberculosis cutánea;
• si padece una infección de la piel causada por virus, como el herpes simple.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER.
Este medicamento no debe aplicarse en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras el uso de este medicamento, especialmente si el tratamiento es prolongado, o si aparecen microorganismos resistentes, incluyendo ciertos tipos de hongos, lo cual puede ocurrir tras el uso prolongado de la gentamicina, así como de otros antibióticos.

• Use el medicamento con precaución e informe a su médico si debe aplicarlo en extensiones cutáneas amplias o durante períodos prolongados, ya que puede producirse la absorción de corticosteroides (betametasone) a través de la piel. Esto es aún más probable si la crema se aplica bajo un vendaje oclusivo (no permeable) o si el paciente es un niño.

Niños
En los niños, este medicamento debe utilizarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos debido a una mayor absorción de los corticosteroides (ver apartado Efectos adversos adicionales en niños).
Otros medicamentos y GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa, tras evaluar cuidadosamente la relación riesgo/beneficio para el feto y para la madre.
Si está amamantando, use este medicamento con precaución y bajo supervisión médica directa, ya que el médico podría considerar necesario interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER contiene clorocresol
Puede provocar reacciones alérgicas.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER contiene alcohol cetostearílico
Puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
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3. Cómo utilizar GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER no debe aplicarse sobre los ojos.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona afectada 2-3 veces al día.
Para el tratamiento de lesiones por psoriasis o dermatosis profundas infectadas, puede utilizarse
vendaje oclusivo para obtener una mejor respuesta al tratamiento.
Aplique el vendaje oclusivo del siguiente modo:

1. aplique una capa gruesa de crema sobre toda la superficie de la lesión sobre una gasa ligera
   y cúbrala con un material plástico transparente, impermeable y flexible, extendiéndolo más allá de los bordes de la zona tratada;
2. fije los bordes sobre la piel sana con esparadrapo u otro medio adecuado;
3. deje el apósito en el lugar de aplicación durante 1-3 días y repita el procedimiento 3-4 veces según sea necesario.
   Con este método se observa a menudo una notable mejoría en pocos días. Sin embargo, si nota irritación de la piel, retire la cobertura plástica.
   Si utiliza más GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER de lo que debe
   El uso excesivo o prolongado de este medicamento puede causar efectos adversos debidos a los
   corticosteroides, tales como: disfunción de las glándulas suprarrenales, aumento de los niveles de esteroides en el organismo (hipercorticismo), síndrome de Cushing, una afección en la que el organismo produce demasiado cortisol, y formación de lesiones provocadas por bacterias y hongos.
   Estos síntomas pueden desaparecer tras la interrupción del tratamiento, que debe hacerse de forma progresiva.
   En caso de ingestión/absorción accidental de GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER,
   póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
   Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante la utilización de corticosteroides en la piel pueden aparecer algunos de los siguientes efectos
adversos:

• escozor
• picor
• irritación de la piel (erupción cutánea), sequedad de la piel
• infección de los folículos pilosos (foliculitis)
• aumento del crecimiento del vello (hipertricosis)
• irritación con aparición de granos, dermatitis en las zonas alrededor de la boca, dermatitis de contacto alérgica
• pérdida de coloración de la piel (hipopigmentación).

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El tratamiento con gentamicina puede causar irritación transitoria de la piel, como irritación
temporal, enrojecimiento o picor. Estos efectos no requieren la interrupción del tratamiento.
El uso de vendajes oclusivos puede provocar un aumento de los efectos adversos, como
formación de lesiones en la piel (maceración cutánea), infección secundaria, adelgazamiento
de la piel (atrofia cutánea), estrías y una inflamación de la piel conocida como miliaria.
Efectos adversos adicionales en niños
Los niños, que son más sensibles que los adultos a los efectos adversos provocados por los corticosteroides,
pueden presentar:

• supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y disminución de la cantidad de cortisol en sangre;
• aumento de la producción de cortisol (síndrome de Cushing);
• retraso del crecimiento (altura y peso);
• aumento de la presión en el cerebro (hipertensión intracraneal) que se manifiesta con tensión de las fontanelas, dolor de cabeza e hinchazón de los nervios detrás del ojo (papiledema bilateral).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GENTAMICINA E BETAMETASONA ALTER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

• Los principios activos son sulfato de gentamicina y valerato de betametasona. Cada 100 g de crema contiene 0,1 g de sulfato de gentamicina y 0,1 g de valerato de betametasona.
• Los demás componentes son: clorocresol, éter cetostearílico de macrogol, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monosódico monohidrato, ácido fosfórico, agua purificada.

Descripción del aspecto de GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
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Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi 7, 20144 Milán
Productor
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. – Via Licinio, 11 – 22036 Erba (CO)
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