FRIPASS

Prospecto: información para el usuario

Fripass 50 mg comprimidos

Cilostazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fripass y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fripass
3. Cómo tomar Fripass
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fripass
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Fripass y para qué se utiliza

Fripass pertenece a un grupo de medicamentos denominados antitrombóticos y antiagregantes que impiden la formación de coágulos sanguíneos y la agregación de las plaquetas, que contribuyen a la formación del trombo.
Fripass está indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente (dolor provocado por un aporte insuficiente de sangre a las piernas que aparece durante la marcha).
Fripass está indicado en pacientes en los que el estilo de vida (incluido dejar de fumar, programas de actividad física y otras medidas adecuadas) no ha reducido suficientemente los síntomas de la claudicación intermitente.

2. Qué debe saber antes de tomar Fripass

No tome Fripass

• si es alérgico al cilostazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si padece una enfermedad denominada "insuficiencia cardíaca".
• si tiene dolor persistente en el pecho en reposo, o si ha sufrido un "infarto de miocardio" o cualquier intervención quirúrgica cardíaca en los últimos seis meses.
• si padece o ha padecido en el pasado desmayos provocados por una enfermedad del corazón, o alteraciones graves del ritmo cardíaco.
• si sabe que padece una enfermedad que aumenta el riesgo de hemorragias o aparición de hematomas, por ejemplo:
• una o más úlceras activas en el estómago.
• un accidente cerebrovascular producido en los últimos seis meses.
• problemas oculares si padece diabetes.
• si su presión arterial no está bien controlada.
• si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia (véase Otros medicamentos y Fripass), si padece una enfermedad grave del riñón o una enfermedad hepática grave o moderada.
• si está embarazada (véase Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Fripass, informe a su médico si padece problemas cardíacos o diabetes.
Durante el tratamiento con Fripass, es importante que informe a su médico si presenta con facilidad hematomas, sangrado, fiebre o dolor de garganta.
El tratamiento debe interrumpirse de forma inmediata ante la aparición de una hemorragia retiniana (sangrado en la retina, una membrana que recubre la parte interna del ojo).
Si debe someterse a una intervención quirúrgica o a una extracción dental, informe a los profesionales sanitarios que está tomando Fripass.
Notas educativas sobre salud
Es importante mantener los cambios en el estilo de vida (dejar de fumar, alimentación adecuada y actividad física apropiada) y continuar con los tratamientos hipolipemiantes (para reducir la cantidad de grasas en la sangre) y antiagregantes (para reducir el riesgo de formación de trombos), con el fin de limitar el riesgo de eventos cardiovasculares, como por ejemplo isquemia cardíaca y cerebral (afectación del corazón y del cerebro por disminución del aporte de oxígeno), insuficiencia renal (alteración grave de la función renal) y enfermedad vascular generalizada (estrechamiento de las arterias).

Otros medicamentos y Fripass
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando:

• ácido acetilsalicílico y clopidogrel (medicamentos que impiden la formación de coágulos sanguíneos y la agregación de plaquetas que contribuyen a la formación del trombo)
• warfarina y otros anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre)
• eritromicina, claritromicina, rifampicina y otros antibióticos (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• ketoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• diltiazem (utilizado para tratar la hipertensión o trastornos cardíacos)
• omeprazol y cisaprida (utilizados para tratar trastornos gástricos)
• lovastatina, simvastatina o atorvastatina (utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre)
• alofantrina (para tratar la malaria, una enfermedad infecciosa tropical)
• pimozida (para tratar trastornos mentales)
• derivados del ergot (para tratar la migraña, un trastorno neurológico caracterizado por dolor de cabeza)
• carbamazepina o fenitoína (para tratar la epilepsia, una enfermedad que provoca pérdida de conciencia y contracciones musculares involuntarias intensas)
• medicamentos utilizados para tratar el VIH y la hepatitis C (enfermedades víricas)
• Hierba de San Juan (un remedio herbal utilizado como antidepresivo).

Fripass con bebidas
Se recomienda evitar el consumo de grandes cantidades de zumo de pomelo durante el tratamiento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Fripass NO DEBE utilizarse durante el embarazo.
En mujeres que estén en período de lactancia, el uso de Fripass NO ES RECOMENDABLE.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Fripass puede causar mareo. Si nota mareo tras tomar las tabletas de Fripass, NO conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria, e informe a su médico o farmacéutico.

3. Cómo tomar Fripass

• Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
• La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día. Esta dosis no requiere ajustes en personas de edad avanzada. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis inferior si está tomando otros medicamentos que puedan interferir con el efecto de Fripass.
• Fripass debe tomarse 30 minutos antes de las comidas, por la mañana y por la noche. Su médico evaluará su evolución tras 3 meses de tratamiento y podría recomendarle interrumpir la toma de cilostazol si el efecto del tratamiento es insuficiente.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia en niños y adolescentes no han sido establecidas.
Si toma más Fripass del que debe
Si por cualquier motivo ha tomado más comprimidos de Fripass de los que debía, podría presentar signos y síntomas como fuerte dolor de cabeza, diarrea, descenso de la presión sanguínea y latido cardiaco irregular.
Si ha tomado más comprimidos de los recetados, contacte inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase del medicamento para que quede claro lo que ha tomado.
Si olvida tomar Fripass
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe; espere hasta el momento de la siguiente dosis y tome el comprimido siguiente, luego continúe normalmente. NO tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Fripass
Si deja de tomar Fripass, el dolor en las piernas podría reaparecer o empeorar. Por lo tanto, deje de tomar Fripass solo si nota efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4), o si su médico así se lo indica.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, podría requerir urgentemente atención médica. Deje de tomar Fripass y póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano.

• infarto (muerte de las células del corazón por falta prolongada de oxígeno)
• insuficiencia cardíaca congestiva (incapacidad del corazón para bombear una cantidad adecuada de sangre al organismo, lo que provoca dificultad para respirar e hinchazón en los tobillos)
• arritmia (ritmo cardíaco irregular)
• hemorragia no especificada (sangrado)
• equimosis (moretones)
• síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones graves de la piel y de las mucosas)
• ictericia (coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos)
• pirexia (fiebre)
• faringitis (dolor de garganta)

Los siguientes efectos se han notificado con Fripass. Informe a su médico tan pronto como sea posible en los siguientes casos:

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• cefalea (dolor de cabeza)
• heces anormales
• diarrea

Efectos adversos frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas)

• taquicardia (aumento del número de latidos del corazón)
• palpitaciones (percepción del latido cardíaco)
• dolor torácico (dolor en el pecho)
• vértigo (mareos)
• rinitis (inflamación de la mucosa nasal)
• dolor abdominal
• extrasístoles ventriculares (latidos irregulares)
• dispepsia (digestión difícil)
• náuseas
• vómitos
• anorexia (disminución o ausencia de apetito)
• flatulencia (emisión de gases intestinales por el ano)
• edema periférico y facial (hinchazón de los tobillos, pies y cara)
• rash (irritación de la piel)
• prurito
• hemorragia subcutánea (sangrado bajo la piel)
• astenia (debilidad)

Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas)

• síncope (pérdida repentina y transitoria de la conciencia)
• fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular (ritmo cardíaco irregular)
• neumonía (infección de los pulmones)
• tos
• escalofríos
• hemorragia ocular (sangrado en el ojo)
• epistaxis (pérdida de sangre por la nariz)
• hemorragia gastrointestinal (pérdida de sangre desde el estómago o intestino)
• anemia (disminución de la cantidad de hemoglobina, una proteína presente en los glóbulos rojos que transporta el oxígeno en la sangre)
• hipotensión ortostática (sensación de mareo al levantarse, debida a una caída de la presión arterial)
• ansiedad
• insomnio
• sueños anormales
• reacción alérgica
• mialgia (dolor muscular)
• diabetes (enfermedad caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre debido a una producción insuficiente de insulina por el páncreas)
• hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre)
• gastritis (inflamación del estómago)
• malestar general
• disnea (dificultad para respirar)

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• prolongación del tiempo de sangrado (tiempo necesario para que una herida deje de sangrar)
• trombocitemia (aumento del número de plaquetas)
• insuficiencia renal y daño renal (problemas en los riñones)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipertensión (presión arterial alta)
• hipotensión (presión arterial baja)
• tendencia hemorrágica (tendencia a sangrar)
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
• granulocitopenia (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos)
• agranulocitosis (disminución grave del número de granulocitos)
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)
• pancitopenia aplásica (disminución del número de todas las células sanguíneas)
• parálisis (disminución de la motilidad)
• sofocos (sensación de calor)
• eccema (inflamación de la piel)
• erupciones cutáneas
• urticaria (irritación de la piel)
• hipoestesia (disminución de la sensibilidad)
• conjuntivitis (ojos rojos y lagrimeo)
• tinnitus (percepción persistente de ruidos en el oído)
• hepatitis (inflamación del hígado)
• función hepática anormal (alteraciones hepáticas)
• hematuria (presencia de sangre en la orina)
• polaquiuria (aumento de la frecuencia de micción)
• neumonitis intersticial (inflamación de los pulmones)
• hemorragia cerebral (pérdida de sangre en el cerebro)
• hemorragia pulmonar
• hemorragia muscular
• hemorragia del tracto respiratorio
• aumento de ciertas sustancias en sangre (ácido úrico, azotemia y creatininemia)
• dolor

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fripass

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Fripass después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
'Cad.'. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fripass
El principio activo es cilostazol. Cada comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa de calcio,
hipromelosa y estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Fripass y contenido del envase
Comprimido blanco o casi blanco, redondo y plano, con la inscripción "50" grabada en un lado.
Están disponibles envases con 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 168 y 70 comprimidos en
blísteres de PVC/PVDC/Al.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Milán
Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes:
Adamed Pharma S.A
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego, 5
95-200 Pabiance
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Italia Fripass 50 mg comprimidos
Malta Fripass 50 mg tablets

Folleto informativo: información para el usuario

Fripass 100 mg comprimidos

Cilostazol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fripass y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fripass
3. Cómo tomar Fripass
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fripass
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Fripass y para qué se utiliza

Fripass pertenece a un grupo de medicamentos denominados antitrombóticos y antiagregantes que impiden la formación de coágulos sanguíneos y la agregación de plaquetas que contribuyen a la formación del trombo.
Fripass está indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente (dolor provocado por un aporte insuficiente de sangre a las piernas que aparece durante la marcha).
Fripass está indicado en pacientes en los que el estilo de vida (incluido dejar de fumar, programas de actividad física y otras medidas adecuadas) no ha reducido suficientemente los síntomas de la claudicación intermitente.

2. Qué debe saber antes de tomar Fripass

No tome Fripass

• si es alérgico al cilostazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si padece una enfermedad denominada "insuficiencia cardíaca".
• si tiene dolor persistente en el pecho en reposo, o si ha sufrido un "infarto de miocardio" o cualquier intervención quirúrgica cardíaca en los últimos seis meses.
• si padece o ha padecido en el pasado desmayos provocados por una enfermedad del corazón, o trastornos graves del ritmo cardíaco.
• si sabe que padece una enfermedad que aumenta el riesgo de hemorragias o aparición de moretones, por ejemplo:
  • una o más úlceras activas en el estómago.
  • un accidente cerebrovascular producido en los últimos seis meses.
  • problemas oculares si padece diabetes.
• si su presión arterial no está bien controlada.
• si está tomando tanto ácido acetilsalicílico como clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia (ver Otros medicamentos y Fripass).
• si padece una enfermedad renal grave o una enfermedad hepática grave o moderada.
• si está embarazada (ver Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Fripass, informe a su médico si tiene problemas cardíacos o padece diabetes.
Durante el tratamiento con Fripass, es importante que informe a su médico si presenta con facilidad moretones, sangrado, fiebre o dolor de garganta.
El tratamiento debe interrumpirse de forma inmediata en caso de hemorragia retiniana (sangrado en la retina, una membrana que recubre la parte interna del ojo).
Si debe someterse a una intervención quirúrgica o a una extracción dental, informe al personal sanitario que está tomando Fripass.
Notas educativas sobre salud
Es importante mantener los cambios en el estilo de vida (dejar de fumar, alimentación adecuada y actividad física apropiada) y continuar con los tratamientos hipolipemiantes (para reducir la cantidad de grasas en la sangre) y antiagregantes (para reducir el riesgo de formación de trombos), con el fin de limitar el riesgo de eventos cardiovasculares, como por ejemplo isquemia cardíaca y cerebral (afectación del corazón y del cerebro por disminución del aporte de oxígeno), insuficiencia renal (alteración grave de la función renal) y enfermedad vascular generalizada (estrechamiento de las arterias).

Otros medicamentos y Fripass
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando:

• ácido acetilsalicílico y clopidogrel (medicamentos que impiden la formación de coágulos sanguíneos y la agregación de plaquetas que contribuyen a la formación del trombo)
• warfarina y otros anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre)
• eritromicina, claritromicina, rifampicina y otros antibióticos (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• ketoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• diltiazem (utilizado para tratar la hipertensión o trastornos cardíacos)
• omeprazol y cisaprida (utilizados para tratar trastornos gástricos)
• lovastatina, simvastatina o atorvastatina (utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre)
• alofantrina (para tratar la malaria, una enfermedad infecciosa tropical)
• pimozida (para tratar trastornos mentales)
• derivados del ergot de centeno (para tratar la migraña, un trastorno neurológico caracterizado por dolor de cabeza)
• carbamazepina o fenitoína (para tratar la epilepsia, una enfermedad que provoca pérdida de conciencia y fuertes contracciones musculares involuntarias)
• medicamentos utilizados para tratar el VIH y la hepatitis C (enfermedades virales)
• Hierba de San Juan (un remedio herbal utilizado como antidepresivo).

Fripass y bebidas
Se recomienda evitar la ingesta de grandes cantidades de zumo de pomelo durante el tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Fripass NO DEBE utilizarse durante el embarazo.
En mujeres que amamantan con leche materna, el uso de Fripass NO ES RECOMENDABLE.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Fripass puede causar mareo. Si nota mareo tras tomar las tabletas de Fripass, NO conduzca vehículos ni utilice herramientas o maquinaria, y avise a su médico o farmacéutico.

3. Cómo tomar Fripass

• Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día. Esta dosis no requiere ajustes en personas mayores. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis inferior si está tomando otros medicamentos que puedan interferir con el efecto de Fripass.
• Fripass debe tomarse 30 minutos antes de las comidas, por la mañana y por la noche. Su médico evaluará su evolución tras 3 meses de tratamiento y podría recomendarle que interrumpa la toma de cilostazol si el efecto del tratamiento es insuficiente.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia en niños y adolescentes no han sido establecidas.

Si toma más Fripass del que debe
Si por cualquier motivo ha tomado más comprimidos de Fripass de los que debía, podría presentar signos y síntomas como fuerte dolor de cabeza, diarrea, descenso de la presión sanguínea y latidos cardíacos irregulares.
Si ha tomado más comprimidos de los recetados, contacte inmediatamente con su médico o el hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase del medicamento para que quede claro lo que ha tomado.

Si olvida tomar Fripass
Si se salta una dosis, no se preocupe; espere hasta el momento de la siguiente dosis, tome el comprimido siguiente y continúe normalmente. NO tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Fripass
Si deja de tomar Fripass, el dolor en las piernas podría reaparecer o empeorar. Por lo tanto, deje de tomar Fripass solo si nota efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4), o si su médico se lo indica.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, podría necesitar atención médica de forma urgente. Deje de tomar Fripass y póngase inmediatamente en contacto con un médico o acuda al hospital más cercano.

• infarto (muerte de las células del corazón por falta prolongada de oxígeno)
• insuficiencia cardíaca congestiva (incapacidad del corazón para suministrar una cantidad adecuada de sangre al organismo, lo que provoca dificultad para respirar y hinchazón en los tobillos)
• arritmia (ritmo cardíaco irregular)
• hemorragia no especificada (sangrado)
• equimosis (moretones)
• síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones graves de la piel y de las mucosas)
• ictericia (coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos)
• pirexia (fiebre)
• faringitis (dolor de garganta)
  Los siguientes efectos se han notificado con Fripass. Informe a su médico tan pronto como sea posible en los siguientes casos:
  Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
• cefalea (dolor de cabeza)
• heces anormales
• diarrea
  Efectos adversos frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas)
• taquicardia (aumento del número de latidos del corazón)
• palpitaciones (percepción del latido cardíaco)
• dolor torácico (dolor en el pecho)
• mareo (vértigo)
• rinitis (inflamación de la nariz)
• dolor abdominal
• extrasístoles ventriculares (latidos irregulares)
• dispepsia (digestión difícil)
• náuseas
• vómitos
• anorexia (disminución o ausencia de apetito)
• flatulencia (emisión de gases intestinales por el ano)
• edema periférico y facial (hinchazón de tobillos, pies y cara)
• erupción cutánea (irritación de la piel)
• prurito
• hemorragia subcutánea (sangrado bajo la piel)
• astenia (debilidad)
  Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas)
• síncope (pérdida repentina y transitoria de la conciencia)
• fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular (ritmo cardíaco irregular)
• neumonía (infección de los pulmones)
• tos
• escalofríos
• hemorragia ocular (sangrado en el ojo)
• epistaxis (pérdida de sangre por la nariz)
• hemorragia gastrointestinal (pérdida de sangre del estómago o intestino)
• anemia (disminución de la cantidad de hemoglobina, una proteína presente en los glóbulos rojos que transporta el oxígeno en la sangre)
• hipotensión ortostática (sensación de vértigo al levantarse, debida a una disminución de la presión sanguínea)
• ansiedad
• insomnio
• sueños anormales
• reacción alérgica
• mialgia (dolor muscular)
• diabetes (enfermedad caracterizada por niveles elevados de glucosa en sangre debido a una producción reducida de insulina por el páncreas)
• hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre)
• gastritis (inflamación del estómago)
• malestar general
• disnea (dificultad para respirar)
  Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
• prolongación del tiempo de sangrado (tiempo necesario para que una herida deje de sangrar)
• trombocitemia (aumento del número de plaquetas)
• insuficiencia renal y daño renal (problemas en los riñones)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipertensión (presión arterial alta)
• hipotensión (presión arterial baja)
• tendencia hemorrágica (tendencia a sangrar)
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas)
• granulocitopenia (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos)
• agranulocitosis (reducción grave del número de granulocitos)
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)
• pancitopenia aplásica (disminución del número de todas las células sanguíneas)
• parálisis (disminución de la motilidad)
• sofocos (sensación de calor)
• eccema (inflamación de la piel)
• erupciones cutáneas
• urticaria (irritación de la piel)
• hipoestesia (disminución de la sensibilidad)
• conjuntivitis (ojos rojos y lagrimeo)
• tinnitus (percepción persistente de ruidos en el oído)
• hepatitis (inflamación del hígado)
• función hepática anormal (alteraciones del hígado)
• hematuria (presencia de sangre en la orina)
• polaquiuria (aumento de la frecuencia de micción)
• neumonitis intersticial (inflamación de los pulmones)
• hemorragia cerebral (pérdida de sangre en el cerebro)
• hemorragia pulmonar
• hemorragia muscular
• hemorragia del tracto respiratorio
• aumento de ciertas sustancias en sangre (ácido úrico, azotemia y creatininemia)
• dolor

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fripass

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Fripass después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
'Cad.'. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fripass
El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica,
hipromelosa y estearato magnésico.
Descripción del aspecto de Fripass y contenido del envase
Comprimido blanco, casi blanco, redondo y plano, con la inscripción "100" impresa en un lado.
Están disponibles envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 168 y 70 comprimidos en
blíster de PVC/PVDC-Aluminio.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Milán
Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes:
Adamed Pharma S.A
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego, 5
95-200 Pabiance
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Italia Fripass 100 mg comprimidos
Malta Fripass 100 mg tablets