FLUVOXAMINA EG

Italia

Este medicamento se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), que es un trastorno de ansiedad caracterizado por pensamientos repetitivos y comportamientos incontrolables.

Nombre comercial FLUVOXAMINA EG
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosis
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 034669
Fabricante EG S.A.
FLUVOXAMINA EG comprimidos, recubiertos con película

Preguntas frecuentes

¿Cómo debo tomar Fluvoxamina EG?

Las comprimidos deben ingerirse enteros con agua, sin romperlos, triturarlos ni masticarlos. Para la depresión en adultos, la dosis inicial es de 50 o 100 mg por la noche, con una dosis habitual de 100 mg al día. Para el trastorno obsesivo-compulsivo en adultos, la dosis inicial es de 50 mg al día, preferiblemente por la noche. En niños y adolescentes mayores de 8 años, la dosis inicial para el TOC es de 25 mg al día. Siga siempre exactamente las instrucciones de su médico.

¿Cuándo no se puede tomar este medicamento?

No debe tomar el medicamento si es alérgico a la fluvoxamina o a cualquiera de sus componentes, o si está tomando (o ha tomado en las dos semanas anteriores) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

¿Cuáles son los efectos secundarios comunes de Fluvoxamina EG?

Entre los efectos más comunes se pueden observar palpitaciones, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, temblores, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, sudoración, pérdida de apetito, fatiga, malestar general, agitación, ansiedad, nerviosismo y dificultad para dormir.

¿Qué debo hacer si tengo pensamientos de autolesión o suicidio?

Si presenta pensamientos de hacerse daño a sí mismo o de suicidio, debe acudir inmediatamente a su médico o ir al hospital.

¿Puedo beber alcohol o consumir cafeína durante el tratamiento?

Debe evitar las bebidas alcohólicas. El consumo de té y café (cafeína) puede aumentar el efecto de la sustancia, causando potencialmente temblores, palpitaciones, náuseas, inquietud e insomnio; se recomienda consumir menos.

¿Es peligroso interrumpir el tratamiento de repente?

Sí, la interrupción repentina puede causar reacciones de abstinencia como mareos, trastornos del sueño, ansiedad, irritabilidad, náuseas, vómitos, diarrea o temblores. La dosis debe reducirse gradualmente bajo control médico.

¿Existen advertencias para el embarazo o la lactancia?

Si está embarazada o cree estarlo, consulte a su médico; la administración, especialmente en los últimos 3 meses de embarazo, puede aumentar el riesgo de una afección grave en el recién nacido. Si está en periodo de lactancia, no debe utilizar el fármaco, ya que pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna.

Prospecto

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Fluvoxamina EG 50 mg / 100 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento.
Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos, ya que podría resultarles perjudicial.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto

  1. Qué es Fluvoxamina EG y para qué se utiliza
  2. Antes de empezar a tomar Fluvoxamina EG
  3. Cómo tomar Fluvoxamina EG
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Fluvoxamina EG
  6. Información adicional

1. Qué es Fluvoxamina EG y para qué se utiliza

La fluvoxamina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Fluvoxamina EG se utiliza para tratar:
la depresión (episodios de depresión mayor)
trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos repetitivos y obsesivos con comportamientos incontrolables; TOC). El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno de ansiedad.

2. Antes de tomar Fluvoxamina EG

NO tome Fluvoxamina EG
si es alérgico (hipersensible) a la fluvoxamina o a cualquiera de los excipientes de Fluvoxamina EG
(consulte el apartado 6 “Otras informaciones” al final de este prospecto).
si está tomando otros medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), incluido
el moclobemida (medicamento para el tratamiento de la depresión), o si los ha tomado en cualquier
momento durante las dos semanas anteriores. Su médico le indicará cómo comenzar a tomar
Fluvoxamina EG una vez que haya dejado de tomar el inhibidor de la MAO.
Tenga especial precaución con Fluvoxamina EG
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede que tenga pensamientos de hacerse daño o de suicidio.
Estos efectos pueden empeorar cuando se comienzan a tomar antidepresivos por primera vez, ya que todos los
medicamentos de este tipo necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces también más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:
si ya ha tenido antecedentes de pensamientos suicidas o conductas autolesivas.
si es un adulto joven. Los datos procedentes de ensayos clínicos han mostrado un aumento
del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos, tratados previamente con un antidepresivo.
Si en algún momento comienza a tener pensamientos autolesivos o suicidas, acuda inmediatamente a su médico o diríjase al hospital.
Puede ser útil informar a un amigo cercano o a un familiar de que se siente deprimido o padece trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si consideran que su depresión o ansiedad están empeorando o si han observado con preocupación algunos cambios en su comportamiento.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o condición médica, especialmente las siguientes:
acatisia (incapacidad para permanecer sentado tranquilamente) o agitación psicomotora (sensación interna desagradable de inquietud asociada a la necesidad constante de moverse). Puede desarrollar una sensación interna desagradable o dolorosa de inquietud y una necesidad constante de moverse. Al mismo tiempo puede presentarse una incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Esto es más probable que ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
disminución de la función renal o hepática. Su médico puede recetarle una dosis más baja de Fluvoxamina EG y vigilarle de forma estrecha.
si tiene diabetes (cuando sus niveles de azúcar en sangre son demasiado altos). Puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos antidiabéticos. Esto es más probable que ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
si ha tenido convulsiones (ataques) debidas a epilepsia u otras condiciones. El tratamiento con Fluvoxamina EG puede tener que interrumpirse si aparecen convulsiones o si estas ocurren con mayor frecuencia.
si comienza a presentar síntomas como fiebre, rigidez muscular o contracciones musculares involuntarias, alteraciones de su estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema; podría padecer la llamada síndrome serotoninérgica o una síndrome neuroléptica maligna. Aunque esta síndrome es rara, puede causar condiciones potencialmente peligrosas para la vida; acuda inmediatamente a su médico. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con fluvoxamina.
hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre), que puede causar síntomas como náuseas, vómitos, cefalea y malestar (sensación de náusea).
si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si aparecen hematomas o sangrados inusuales.
si está tomando medicamentos que afectan la coagulación (consulte el apartado 3 “Toma de Fluvoxamina EG con otros medicamentos”).
si ha padecido manía en el pasado. Los síntomas incluyen sobreexcitación, estado de hiperactividad, sensación excesiva de bienestar y autoestima o agitación. Si presenta un episodio maníaco, acuda inmediatamente a su médico. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con fluvoxamina.
si se está sometiendo a terapia electroconvulsiva (TEC). La terapia electroconvulsiva se utiliza para tratar la depresión. Consulte a su médico.
si ha sufrido un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Niños y adolescentes
Normalmente, Fluvoxamina EG no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en pacientes que han manifestado un trastorno obsesivo-compulsivo durante más de 8 años.
Debe saber además que, al tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado). A pesar de lo anterior, su médico puede recetar Fluvoxamina EG a pacientes menores de 18 años si lo considera estrictamente necesario. Si su médico ha recetado Fluvoxamina EG a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultarle. Será conveniente informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con Fluvoxamina EG en un paciente menor de 18 años. Además, los efectos a largo plazo de la fluvoxamina sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes aún no han sido demostrados.
Toma de Fluvoxamina EG con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto incluye remedios a base de hierbas, productos naturales o suplementos adquiridos sin receta médica.
Los siguientes medicamentos pueden influir o ser influenciados por Fluvoxamina EG.
inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), medicamentos utilizados para tratar, por ejemplo, la depresión o la enfermedad de Parkinson (consulte el apartado 2: NO tome Fluvoxamina EG).
No debe tomar estos medicamentos al mismo tiempo que Fluvoxamina EG.
antidepresivos tricíclicos (para tratar la depresión), por ejemplo, clomipramina, imipramina y amitriptilina.
neurolépticos (para el tratamiento de trastornos mentales), por ejemplo, clozapina y olanzapina.
Fluvoxamina EG puede potenciar el efecto de algunos medicamentos, aumentando posiblemente el riesgo de efectos adversos. Estos medicamentos incluyen tacrina (para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer), teofilina (para el tratamiento del asma), metadona (para tratar la adicción a drogas), mexiletina (medicamento para el corazón), fenitoína, carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia), ciclosporina (para prevenir el rechazo de órganos trasplantados)
warfarina (para impedir que su sangre se coagule con demasiada facilidad)
tioridazina (para el tratamiento de trastornos mentales). La administración concomitante de Fluvoxamina EG y tioridazina puede causar toxicidad cardíaca.
propranolol (medicamento para la presión arterial).
medicamentos que contienen cafeína (como estimulantes o medicamentos para el resfriado)
ropinirol (medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y del síndrome de las piernas inquietas).
terfenadina, astemizol (medicamentos para el tratamiento de la fiebre del heno) o cisaprida (para el tratamiento de la pirosis). Fluvoxamina EG no debe tomarse simultáneamente con algunos de estos medicamentos debido al posible efecto sobre el ritmo cardíaco. También podría presentarse una condición conocida como Torsades de Pointes.
benzodiazepinas como triazolam, midazolam, alprazolam y diazepam (medicamentos ansiolíticos y/o hipnóticos). La dosis de estos medicamentos puede tener que reducirse durante el tratamiento con Fluvoxamina EG.
los siguientes medicamentos pueden potenciar los efectos de Fluvoxamina EG: otros medicamentos antidepresivos como otros ISRS, hierba de San Juan, litio, triptófano (también usado para tratar trastornos del sueño) y triptanes (grupo de medicamentos para el tratamiento de la migraña).
el tratamiento con Fluvoxamina EG puede provocar sangrado cutáneo si se toman simultáneamente los siguientes medicamentos: antipsicóticos atípicos y fenotiazinas (medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales), analgésicos y medicamentos para el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones), por ejemplo, ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Toma de Fluvoxamina EG con alimentos y bebidas
Consulte a su médico o farmacéutico qué puede comer y beber durante el tratamiento con Fluvoxamina EG.
Debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Fluvoxamina EG.
Una sustancia presente en el té y el café (cafeína) puede actuar con mayor intensidad si se toma durante el tratamiento con Fluvoxamina EG. Pueden aparecer temblores (temblor/espasmos, especialmente en las manos), palpitaciones (conciencia repentina de los latidos del corazón), náuseas (sensación de malestar), inquietud e insomnio (dificultad para dormir). Beba menos té y café para evitar que esto ocurra.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o cree que podría estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está siendo tratada con Fluvoxamina EG. Si se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses de gestación, medicamentos como Fluvoxamina EG pueden aumentar el riesgo de una grave afección en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), haciendo que el bebé respire más rápido y presente un aspecto cianótico (azulado).
Estos síntomas suelen comenzar durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si está embarazada y su médico decide tratarla con Fluvoxamina EG durante el embarazo, será vigilada de forma estrecha. Es posible que su bebé presente síntomas conocidos como efectos por retirada.
Estos síntomas aparecen cuando la fluvoxamina se administra a las madres durante las fases finales del embarazo. Consulte el apartado 3 para obtener más información sobre las reacciones por retirada.
Lactancia materna
Es posible que pequeñas cantidades de fluvoxamina pasen a la leche materna. Si está amamantando, no use fluvoxamina.
Fertilidad
En estudios en animales, la fluvoxamina ha mostrado reducción de la calidad del esperma. En teoría, esto podría comprometer la fertilidad, pero aún no se ha observado un impacto sobre la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fluvoxamina EG no tiene ninguna influencia sobre la capacidad de conducir o de operar maquinaria. Sin embargo, algunos pacientes han presentado somnolencia durante el tratamiento con Fluvoxamina EG. Si nota estos síntomas, no conduzca ni opere maquinaria.

3. Cómo tomar Fluvoxamina EG

Tome siempre Fluvoxamina EG siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe tragar los comprimidos de Fluvoxamina EG enteros, con agua, sin partirlos, machacarlos ni masticarlos.

Depresión
En adultos, la dosis inicial recomendada es de 50 o 100 mg en dosis única que debe tomarse por la noche. La dosis debe aumentarse gradualmente hasta alcanzar la dosis eficaz. La dosis eficaz habitual corresponde a 100 mg/día. La dosis máxima diaria en adultos es de 300 mg.
Las dosis superiores a 150 mg/día deben dividirse en 2 o 3 tomas diarias.
Debe continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de haberse recuperado de un episodio depresivo.
No debe administrársele Fluvoxamina EG para tratar la depresión si tiene menos de 18 años.

Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Adultos
La dosis inicial habitual de Fluvoxamina EG es de 50 mg/día en dosis única, que debe tomarse preferiblemente por la noche. La dosis debe aumentarse gradualmente hasta alcanzar la dosis eficaz. La dosis de mantenimiento suele situarse entre 100 mg y 300 mg al día. La dosis máxima diaria en adultos es de 300 mg.
Las dosis superiores a 150 mg/día deben dividirse en 2 o 3 tomas diarias.

Niños mayores de 8 años y adolescentes
La dosis inicial de fluvoxamina para el tratamiento del TOC es de 25 mg/día. Esta dosis puede aumentarse en 25 mg cada 4-7 días hasta alcanzar una dosis eficaz. La dosis máxima no debe superar los 200 mg/día.
Las dosis superiores a 50 mg/día deben dividirse en 2 tomas diarias. Si las dos tomas no son iguales, tome la dosis mayor al acostarse.

Pacientes ancianos
Si es usted anciano, su médico aumentará la dosis con mayor lentitud para determinar la dosis más eficaz para usted.

Pacientes con alteración de la función renal o hepática
Si su función renal o hepática está alterada, puede administrársele una dosis inicial más baja que la indicada anteriormente. Su médico le mantendrá bajo control estrecho.

Lea consultar a su médico si considera que el efecto de Fluvoxamina EG es demasiado fuerte o demasiado débil.

Si toma más Fluvoxamina EG de la que debe
Si toma demasiados comprimidos de Fluvoxamina EG, acuda inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir: malestar (náuseas), malestar (vómitos), heces blandas (diarrea), somnolencia (sopor), mareos, latidos cardíacos acelerados (taquicardia), latidos cardíacos más lentos de lo normal (bradicardia), descenso de la presión arterial (hipotensión), crisis epilépticas (convulsiones) y estado de inconsciencia (coma).

Si olvida tomar Fluvoxamina EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si ha omitido varias dosis, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Fluvoxamina EG
No interrumpa el tratamiento con Fluvoxamina EG a menos que su médico se lo indique.

Reacciones por suspensión al interrumpir el tratamiento con Fluvoxamina EG
Con frecuencia se presentan reacciones por suspensión al interrumpir el tratamiento con fluvoxamina. Esto también es aplicable generalmente a otros medicamentos de esta clase (inhibidores de la recaptación de la serotonina).
Las reacciones por suspensión suelen aparecer principalmente cuando el tratamiento se interrumpe de forma repentina (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos"). La aparición de una reacción por suspensión depende de varios factores, por ejemplo:

  • el tiempo que lleva tomando Fluvoxamina EG,
  • la cantidad de Fluvoxamina EG que ha tomado y
  • la rapidez con que ha reducido la dosis de Fluvoxamina EG.

Los síntomas de esta reacción por suspensión suelen ser leves a moderados, pero pueden ser graves en algunos pacientes. Normalmente, los síntomas aparecen en los días inmediatamente posteriores a la interrupción del tratamiento. En general, desaparecen espontáneamente y se resuelven en un plazo de 2 semanas. Sin embargo, en algunas personas pueden persistir durante más tiempo (2-3 meses o más).

No debe interrumpir el tratamiento con Fluvoxamina EG de forma repentina. Al finalizar el tratamiento, la dosis de Fluvoxamina EG debe reducirse gradualmente a lo largo de varias semanas o meses para reducir el riesgo de reacciones por suspensión (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Si aparecen efectos por suspensión durante la fase de reducción de la dosis de los comprimidos, su médico puede decidir reducir la dosis más lentamente. Si tras la suspensión de fluvoxamina aparecen efectos por suspensión graves, contacte con su médico. Él o ella podrían indicarle que reanude la toma de los comprimidos y que los suspenda más lentamente.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Fluvoxamina EG puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. La evaluación de los efectos adversos se basa en los siguientes datos de frecuencia:

Muy frecuenteafecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuenteafecta de 1 a 10 pacientes de cada 100
No frecuenteafecta de 1 a 10 pacientes de cada 1.000
Raroafecta de 1 a 10 pacientes de cada 10.000
Muy raroafecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
No conocidala frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes
conciencia repentina del latido cardiaco (palpitaciones)/latido cardiaco más rápido de lo normal
(taquicardia)
cefalea
vértigo
somnolencia (sopor)
temblor, especialmente en las manos o extremidades (temblor)
dolor de estómago (dolores abdominales)
dificultad para evacuar las heces (estreñimiento)
heces blandas (diarrea)
sequedad de boca
indigestión (dispepsia)
sudoración
pérdida de apetito (anoressia)
falta de energía y fuerzas (astenia)
sensación de malestar general (malestar)
agitación
ansiedad
dificultad para dormir (insomnio)
nerviosismo

Poco frecuentes
movimientos musculares incontrolados e inestabilidad (ataxia)
síntomas físicos y mentales inusuales (síntomas extrapiramidales) como: inestabilidad (temblores), incapacidad para hablar con claridad (dificultad para hablar), incapacidad desagradable para permanecer quieto/irrequietud (acatisia), incapacidad para moverse, rigidez (acinesia), movimientos anormales especialmente de labios, boca y lengua; postura anormal (distonía)
reacciones alérgicas cutáneas (reacciones de hipersensibilidad cutánea), incluyendo erupción cutánea, picor (prurito), hinchazón de labios y lengua (angioedema)
dolor articular (artralgia)
dolores musculares (mialgia)
presión baja con consecuentes vértigos o desmayos al levantarse repentinamente (hipotensión ortostática)
eyaculación retardada
confusión
percepción visual/sensorial/auditiva de cosas que en realidad no existen (alucinaciones)

Raros
ataques epilépticos (convulsiones)
irrequietud dolorosa o desagradable y necesidad de moverse frecuentemente, acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer de pie tranquilamente (agitación psicomotora/acatisia)
conjunto de efectos adversos (síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno); para los síntomas, véase el apartado 2 «Tenga precaución con Fluvoxamina EG»
aumento de la sensibilidad a la luz solar (fotosensibilidad)
síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética [SIADH]/bajas concentraciones de sodio en sangre (hiponatremia)
hemorragia
función hepática anormal
producción repentina o excesiva de leche en los senos, independientemente de si está o no amamantando (galactorrea)
excitación mental (manía)

Muy raros
sensaciones cutáneas anormales, como entumecimiento, hormigueo (parestesia)
alteraciones del sentido del gusto al consumir alimentos y bebidas
incapacidad para alcanzar el orgasmo (anorgasmia)

Frecuencia no conocida
aumento o pérdida de peso
sensación de malestar (náuseas), a veces acompañado de malestar (vómitos)
hemorragia
pensamientos y comportamientos suicidas. Durante el tratamiento con fluvoxamina o inmediatamente después de la finalización del tratamiento se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el apartado 2 «Tenga precaución con Fluvoxamina EG»).

Los siguientes efectos adversos también se han observado en estudios clínicos realizados en niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC): trastornos del sueño (insomnio), falta de fuerza y energía (astenia), aumento anormal de la actividad muscular (hipercinesia), somnolencia (sopor), indigestión (dispepsia), agitación, estado de ánimo caracterizado por una sensación persistente y generalizada de euforia o irritabilidad y pensamientos y comportamientos relacionados (hipomanía), ataques epilépticos (convulsiones).

Fracturas óseas
Se ha observado un riesgo aumentado de fracturas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.

Reacciones por interrupción del tratamiento con Fluvoxamina EG
Al interrumpir el tratamiento, pueden manifestarse frecuentemente reacciones por interrupción. Tras la toma de Fluvoxamina EG, estas consisten principalmente en:
vértigo, trastornos sensoriales (incluyendo parestesias, trastornos visuales y sensaciones de «descarga eléctrica»), trastornos del sueño (como insomnio y sueños vívidos)
agitación o ansiedad
irritabilidad, confusión o inestabilidad emocional
náuseas y/o vómitos, diarrea
sudoración
conciencia anormal del latido cardiaco (palpitaciones)
temblores y dolor de cabeza.

Generalmente, estos síntomas son de intensidad leve a moderada y desaparecen espontáneamente. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y persistir durante más tiempo. Por ello, se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando ya no sea necesario continuar el tratamiento con Fluvoxamina EG.

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si observa la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Fluvoxamina EG

Mantener Fluvoxamina EG fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Fluvoxamina EG después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conservar Fluvoxamina EG a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Otras informaciones

Qué contiene Fluvoxamina EG
El principio activo es maleato de fluvoxamina.
Cada comprimido de Fluvoxamina EG 50 mg contiene 50 mg de maleato de fluvoxamina.
Cada comprimido de Fluvoxamina EG 100 mg contiene 100 mg de maleato de fluvoxamina.
Los excipientes son:
Almidón de maíz
Sílice coloidal anhidra
Almidón pregelatinizado
Estearil fumarato sódico
Mannitol
Macrogol 6000
Talco
Dióxido de titanio (E 171)
Hipromelosa
Descripción del aspecto de los comprimidos de Fluvoxamina EG y contenido del envase
Fluvoxamina EG 50 mg comprimidos está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos biconvexos, de color blanco a casi blanco, con una línea de división en ambos lados y la inscripción “FLM 50”.
Fluvoxamina EG 100 mg comprimidos está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos biconvexos, de color blanco a casi blanco, con una línea de división en ambos lados y la inscripción “FLM 100”.
Los comprimidos se suministran en blísteres de plástico y aluminio. Envases de 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250 y 1000 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., Via D. Scarlatti, 31 – 20124 Milán, Italia
Productores
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel, Alemania
SYNTHON B.V., Microweg 22 - 6545 CM Nijmegen, Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
BE: Fluvoxamina EG 100mg
LU: Fluvoxamina EG 100mg
DE: Fluvoxamin STADA 50mg/ 100mg comprimidos recubiertos con película
FI: Fluvosol 50mg/ 100mg comprimidos recubiertos con película
IT: Fluvoxamina EG 50mg/100mg
NL: Fluvoxaminmaleaat CF 50mg/100mg
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en

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DUMIROX comprimidos, recubiertos con película VIATRIS ITALIA S.R.L.
FEVARIN comprimidos, recubiertos con película Viatris Healthcare Limited
MAVERAL comprimidos, recubiertos con película VIATRIS ITALIA S.R.L.

Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.

Fuente de datos: Agencia Italiana del Medicamento (AIFA)

Última verificación de datos: 21 de septiembre de 2026