FLAMINASE

Folleto informativo: información para el paciente

FLAMINASE 30 mg comprimidos recubiertos con película

Seaprose S
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser perjudicial.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Flaminase y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Flaminase
3. Cómo tomar Flaminase
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Flaminase
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es FLAMINASE y para qué se utiliza

Flaminase contiene la sustancia activa seaprosa S, que es un antiinflamatorio.
Flaminase se utiliza en enfermedades respiratorias agudas y crónicas para ayudar a fluidificar la mucosidad (efecto secretolítico).
El medicamento se utiliza para tratar la inflamación y la hinchazón causadas por la acumulación de líquidos (edema y tumefacción) en diversas afecciones:

• Fracturas óseas, edemas y moretones (hematomas) postoperatorios
• Inflamación con acumulación de pus alrededor de los dientes y en las encías (absceso), tras la extracción dental, retraso, dificultad o alteraciones en la erupción dental
• Inflamación aguda y crónica de la mucosa nasal y del oído
• Inflamación de las venas (tromboflebitis)
• Hinchazón mamaria con aumento de la presión (ingurgitación mamaria), episiotomía quirúrgica para facilitar el parto
• Inflamación de la vejiga (cistitis).

2. Qué debe saber antes de tomar FLAMINASE

No tome Flaminase

• si es alérgico a la seaprosa S o a cualquiera de los demás componenti de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece hemofilia o tiene tendencia a sangrar excesivamente (diatesis hemorrágica)
• si padece una enfermedad renal grave o enfermedades hepáticas
• si padece úlcera péptica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Flaminase.
Otros medicamentos y Flaminase
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, cree que podría estar embarazada, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Flaminase no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Flaminase contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente «exento de sodio».

3. Cómo tomar FLAMINASE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis diaria recomendada para adultos es de 1 a 3 comprimidos, en 2 o más tomas fraccionadas, o según lo indicado por el médico.
Uso en niños y adolescentes
La dosis diaria recomendada para niños es de 0,5 - 2 mg/kg de peso corporal, en 2 o más tomas fraccionadas, o según lo indicado por el médico.
Trague siempre los comprimidos gastroresistentes de Flaminase enteros, sin dividir ni masticar, con una cantidad suficiente de líquido.
Si toma más Flaminase de lo que debe
Si usted o cualquier otra persona ha tomado más comprimidos de Flaminase de lo indicado, contacte con un médico o acuda al hospital más cercano, llevando consigo el envase si es posible.
Si olvida tomar Flaminase
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
En sujetos predispuestos pueden aparecer reacciones cutáneas de naturaleza alérgica.
Los efectos adversos son:

• Trastornos gastrointestinales leves como anorexia (pérdida de apetito), dolor de estómago, acidez, náuseas, vómitos y diarrea.
• En sujetos predispuestos pueden manifestarse reacciones cutáneas de naturaleza alérgica.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FLAMINASE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD:.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 25 °C.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Flaminase

• El principio activo es seaprosa S. Un comprimido contiene 30 mg de seaprosa S.
• Los demás componentes son: maltosa, carboximetilcelulosa de calcio, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrilico y acrilato de etilo (1:1), talco, citrato de trietilo, hidróxido de sodio.

Descripción del aspecto de Flaminase y contenido del envase
Comprimidos gastroresistentes
20 comprimidos de 30 mg en blísteres de PVC/PE/PVDC y aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Vía Vittor Pisani, 16 - 20124 Milán
Productor
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Centro de producción: Origgio (VA)
Vía Di Vittorio, 2 - Italia
Laboratorio Farmacológico Milanés S.r.l.
Vía Monterosso, 273 – Caronno P. (VA)
Controles: FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Centro de producción: Origgio (VA) – Vía Di Vittorio, 2