FINASTERIDA TEVA GENERICS

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:
1. Qué es Finasteride Teva Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride Teva Generics
3. Cómo tomar Finasteride Teva Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Finasteride Teva Generics
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Finasteride Teva Generics y para qué se utiliza

• Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película contiene un medicamento denominado finasterida.
• La finasterida se utiliza para el tratamiento de la pérdida de cabello masculina (también llamada alopecia androgenética). Si tras leer este folleto informativo tiene dudas sobre la pérdida de cabello masculina, consulte a su médico.
• La pérdida de cabello masculina es un problema común que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y de una hormona específica denominada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del cabello y a su adelgazamiento.
• En el cuero cabelludo, Finasteride Teva Generics reduce específicamente las concentraciones de DHT al inhibir una enzima (llamada 5-alfa reductasa tipo II) que convierte la testosterona en DHT. Solo los hombres con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden beneficiarse del uso de Finasteride Teva Generics. En la mayoría de los hombres tratados con finasterida durante 5 años, la progresión de la pérdida de cabello se ralentiza, y al menos la mitad de estos pacientes han experimentado una mejora en el crecimiento del cabello.

2. Qué debe saber antes de tomar Finasteride Teva Generics

No tome Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película

• si es una mujer (ya que este medicamento está destinado a los hombres, véase el apartado Embarazo). En estudios clínicos se ha demostrado que la finasterida no es eficaz en mujeres con pérdida de cabello.
• si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película

• Finasteride Teva Generics no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
• Si debe someterse a un análisis de sangre para medir el antígeno prostático específico (PSA), informe a su médico o farmacéutico que está tomando Finasteride Teva Generics, ya que este medicamento puede alterar los resultados.
• Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier problema médico que padezca actualmente o haya padecido anteriormente, así como sobre cualquier alergia que tenga.

Alteraciones del estado de ánimo y depresión
Se han notificado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, pensamientos suicidas, en pacientes tratados con Finasteride 1 mg comprimidos recubiertos con película. Si experimenta alguno de estos síntomas, suspenda inmediatamente la toma de Finasteride 1 mg comprimidos recubiertos con película y contacte con su médico lo antes posible para obtener más información.

Otros medicamentos y Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película
Por lo general, Finasteride Teva Generics puede tomarse junto con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.

Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película con alimentos y bebidas
Finasteride Teva Generics puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

• Finasteride Teva Generics está indicado únicamente para el tratamiento de la pérdida de cabello en hombres.
• Las mujeres no deben tomar Finasteride Teva Generics debido al riesgo durante el embarazo.
• Las mujeres embarazadas o que puedan estar embarazadas no deben tocar comprimidos rotos o triturados de Finasteride Teva Generics.
• Si el principio activo de Finasteride Teva Generics es absorbido por vía oral o a través de la piel por una mujer embarazada de un niño, puede causar malformaciones en los órganos genitales del recién nacido.
• Si una mujer embarazada entra en contacto con el principio activo de Finasteride Teva Generics, debe consultar a un médico.
• Los comprimidos de Finasteride Teva Generics están recubiertos con película, lo que evita el contacto con el principio activo durante el uso normal.

Si su pareja sexual está embarazada o podría estarlo, debe evitar exponerla a su semen (por ejemplo, utilizando un preservativo).
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ni se espera que la finasterida afecte a la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa
Los pacientes con intolerancia a la lactosa deben tener en cuenta que Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si sabe que es intolerante a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Finasteride Teva Generics

Tome siempre Finasteride Teva Generics siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Finasteride Teva Generics no actúa más rápidamente ni de forma más eficaz si se toman más comprimidos al día.
Su médico le ayudará a determinar si Finasteride Teva Generics es eficaz en su caso. Es importante que tome Finasteride Teva Generics durante el tiempo indicado por el médico. Finasteride Teva Generics solo funciona si se toma de forma constante durante un período prolongado.

Uso en niños y adolescentes
Finasteride no debe utilizarse en niños. No existen datos que demuestren la eficacia ni la seguridad de finasteride en niños menores de 18 años.

Si toma más Finasteride Teva Generics de lo que debe
Si toma demasiados comprimidos por error, informe inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar Finasteride Teva Generics
Si olvida tomar un comprimido, omita la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Finasteride Teva Generics
Pueden ser necesarios entre 3 y 6 meses para obtener el efecto óptimo del medicamento. Es importante que continúe tomando Finasteride Teva Generics durante todo el tiempo indicado por el médico. Si interrumpe el tratamiento con Finasteride Teva Generics, probablemente perderá el cabello recuperado dentro de los 9-12 meses siguientes.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar Finasterida Teva Generics y contacte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas (angioedema):
hinchazón de la cara, lengua o garganta
Dificultad para tragar
Urticaria
Dificultad para respirar

Los efectos adversos generalmente han sido transitorios durante el tratamiento continuo o han desaparecido tras la interrupción del tratamiento.

*Efectos no frecuentes (*pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Disminución del deseo sexual
• Dificultad para lograr una erección
• Problemas relacionados con la eyaculación, por ejemplo, reducción de la cantidad de semen producido
• Depresión

Frecuencia desconocida

• Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picor, nódulos bajo la piel (urticaria) y angioedema (incluyendo hinchazón de los labios, lengua, garganta y cara)
• Hinchazón o sensibilidad en las mamas
• Dolor en los testículos
• Aceleración del ritmo cardíaco
• Ansiedad
• Dificultad persistente para lograr una erección tras la interrupción del tratamiento
• Dificultad persistente de erección tras la interrupción del tratamiento
• Problemas persistentes de eyaculación tras la interrupción del tratamiento
• Se ha notificado infertilidad en hombres que han tomado finasterida durante un largo período y que tenían otros factores de riesgo que podrían influir en la fertilidad. Tras la interrupción del tratamiento con finasterida, se ha notificado normalización o mejora de la calidad del líquido seminal. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de la finasterida en la fertilidad masculina.
• Aumento de las enzimas hepáticas

Si nota cambios en los tejidos mamarios, como nódulos, dolor, aumento del tamaño de las mamas o secreciones por los pezones, debe informar inmediatamente a su médico, ya que estos síntomas podrían indicar una enfermedad grave, como el cáncer de mama.

Notificación de los efectos adversos

Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Finasteride Teva Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Finasteride Teva Generics después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el cartón. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Finasteride Teva Generics

• El principio activo es finasterida.
• Los excipientes son lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, laurilsulfato sódico, glicolato sódico de almidón (tipo A), povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa 6 cP (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Finasteride Teva Generics y contenido del envase

• Finasteride Teva Generics 1 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos marrones y de forma redonda. Los comprimidos tienen grabado el código “FNT1” en un lado y son lisos en el otro lado.
• El producto está disponible en envases blíster de 7, 28, 30, 50 (envase hospitalario), 84, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milán
Fabricante
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Hungría)
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG (Reino Unido)
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Países Bajos)
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren (Alemania)