ERREMAN

Folleto informativo: información para el usuario

ERREMAN 10 mg comprimidos, 20 mg comprimidos

Manidipina
Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de tomar ERREMAN

No tome ERREMAN:

• si es alérgico a la manidipina o a otros bloqueantes de los canales del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece problemas renales graves.
• Si padece problemas cardiacos, por ejemplo, si ha sufrido un infarto de miocardio hace menos de 4 semanas o si padece angina inestable (dolores en el pecho debidos a un aporte insuficiente de oxígeno al corazón) o insuficiencia cardíaca no tratada.
• Si padece problemas hepáticos leves o graves.

ERREMAN no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años de edad.
Advertencias y precauciones
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Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar ERREMAN.
Si padece problemas cardiacos diagnosticados (por ejemplo, disfunción cardíaca del ventrículo izquierdo, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardíaca derecha o en pacientes con disfunción del nódulo sinusal no tratada con marcapasos).

• Si padece enfermedad coronaria.
• Si es mayor o padece problemas leves en el hígado (véase el apartado 3 “Cómo tomar ERREMAN”).

Asimismo, debe informar a su médico:

• si está embarazada, si cree estarlo, si está planeando un embarazo o si está amamantando (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Otros medicamentos y ERREMAN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• diuréticos (utilizados para eliminar agua del cuerpo aumentando la producción de orina) y otros medicamentos que reduzcan la presión arterial, como los betabloqueantes y cualquier otro fármaco antihipertensivo. Dado que estos medicamentos pueden intensificar el efecto antihipertensivo de ERREMAN. Medicamentos que afecten al metabolismo del principio activo contenido en ERREMAN, como medicamentos con acción antiproteásica, cimetidina (utilizada para el tratamiento de úlceras gástricas), ciertos antibióticos (utilizados para tratar enfermedades bacterianas, como por ejemplo claritromicina, eritromicina y rifampicina), o ciertos antimicóticos (utilizados para tratar infecciones fúngicas, como ketoconazol e itraconazol), o fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina y astemizol o antiarrítmicos de clase III utilizados para problemas de frecuencia cardíaca (como por ejemplo amiodarona y quinidina).
• Medicamentos que contengan digoxina, utilizada para el tratamiento de trastornos cardiacos.

Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, su médico podría recetarle otro fármaco o ajustar la dosis de ERREMAN o del otro medicamento.
ERREMAN con alimentos, bebidas y alcohol
No tome ERREMAN con zumo de pomelo, ya que de este modo la presión arterial podría disminuir demasiado.
El consumo de alcohol puede intensificar la reducción de la presión arterial provocada por ERREMAN.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si está planeando un embarazo o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Informe a su médico si está embarazada, si cree estarlo o si está planeando un embarazo.
Dado que ERREMAN no puede tomarse durante el embarazo, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recetará el tratamiento adecuado.
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Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si piensa hacerlo.
Dado que debe evitarse ERREMAN durante la lactancia, su médico le aconsejará que suspenda la lactancia si el tratamiento con ERREMAN resulta absolutamente necesario.
Conducción y uso de máquinas
Ocasionalmente, en ciertas personas puede aparecer mareo durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto le ocurre, debe informar a su médico antes de realizar actividades como conducir o utilizar maquinaria.
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ERREMAN contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ERREMAN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
Al principio, la dosis recomendada de Erreman es de 10 mg una vez al día. Tras 2-4 semanas de tratamiento, si la reducción de la presión arterial resulta insuficiente, su médico puede aumentar la dosis hasta 20 mg una vez al día (dosis habitual de mantenimiento).
ERREMAN no debe administrarse a niños y adolescentes (ver sección “No tome ERREMAN”).
Reducción de la dosis
Si usted es mayor o padece trastornos renales o hepáticos, su médico puede recetarle una dosis reducida adecuada.
Administración
Erreman debe tomarse por la mañana después del desayuno. La tableta debe tragarse con una cantidad suficiente de agua, sin masticarla.
Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
La ranura de la tableta sirve para facilitar la división de la misma si tiene dificultades para ingerirla entera.
Duración del tratamiento
Es importante que continúe tomando Erreman mientras su médico lo considere oportuno.
Tome siempre exactamente la misma dosis que le ha sido recetada, sin modificarla antes de haberlo discutido con su médico.
Si toma más ERREMAN del que debe
Si toma accidentalmente demasiadas tabletas, póngase inmediatamente en contacto con su médico, ya que esto podría provocar una disminución anormal de la presión arterial.
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Si olvida tomar ERREMAN
Si olvida accidentalmente tomar una dosis de ERREMAN, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con ERREMAN
Es importante que continúe tomando Erreman mientras su médico lo considere oportuno.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Si apareciera alguno de los efectos adversos, es probable que sean leves y temporales. Algunos efectos pueden ser graves y requerir tratamiento médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en más de 1 paciente de cada 100, pero en menos
de 1 de cada 10): dolor de cabeza (cefalea), mareo, vértigo, hinchazón causada por retención de líquidos
(edema), percepción del latido del corazón (palpitaciones), sofocos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en más de 1 paciente de cada 1000, pero en
menos de 1 de cada 100): hormigueo o entumecimiento doloroso (parestesia), debilidad (astenia),
aumento del número de latidos del corazón (taquicardia), disminución de la presión arterial
(hipotensión), dificultad para respirar (disnea), náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca,
trastornos digestivos, erupción cutánea, inflamación de la piel con enrojecimiento y picor (eccema),
alteración transitoria de algunos enzimas detectables mediante análisis de sangre (SGPT, SGOT,
LDH, gamma-GT, fosfatasa alcalina, nitrógeno ureico y creatinina en sangre).
Efectos adversos raros (pueden presentarse en más de 1 paciente de cada 10.000, pero en menos de
1 de cada 1.000): somnolencia, dolor en el pecho, dolor en el pecho debido a un flujo sanguíneo inadecuado al corazón (angina de pecho), aumento de la presión arterial (hipertensión), dolor de estómago
(gastralgia), dolor abdominal, enrojecimiento de la piel (eritema), picor e irritabilidad, diarrea,
pérdida de apetito (anoressia), amarilleamiento de la piel y de los ojos (ictericia), alteración de
algunos análisis de sangre (por ejemplo, aumento de la bilirrubina en sangre).
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 paciente de cada 10.000):
infarto de miocardio.
En casos aislados, en pacientes con angina de pecho preexistente, puede producirse un aumento de la frecuencia, duración e intensidad de estos episodios. Inflamación e hinchazón de las encías
(gingivitis e hiperplasia gingival), que generalmente desaparecen tras la interrupción del
tratamiento, pero que requieren una higiene bucal cuidadosa.
Efectos adversos de frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Enrojecimiento anómalo de la piel (eritema multiforme), trastornos cutáneos con enrojecimiento anómalo y descamación (dermatitis exfoliativa), dolor muscular, hinchazón de las mamas con o sin tensión mamaria en hombres (ginecomastia).
Comunicación de los efectos adversos
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Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ERREMAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ERREMAN 10 mg

• El principio activo es clorhidrato de manidipino 10 mg.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Qué contiene ERREMAN 20 mg

• El principio activo es clorhidrato de manidipino 20 mg.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Descripción del aspecto de ERREMAN y contenido del envase
ERREMAN está disponible en dos dosis: 10 mg y 20 mg.
Las tabletas de 10 mg son redondas, convexas, de color amarillo, con una línea de división central.
Las tabletas de 20 mg son ovaladas, convexas, de color amarillo, con una línea de división central.
ERREMAN está disponible en los siguientes envases:
10 mg: 28 tabletas
20 mg: 28 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular del AIC:
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milán, Italia
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Productor:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Pisa - Italia
Doppel FARMACEUTICI S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Italia
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