ELETRIPTÁN EG

Folleto informativo: Información para el usuario

Eletriptan EG 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Eletriptan EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Eletriptan EG
3. Cómo tomar Eletriptan EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eletriptan EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eletriptan EG y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo eletriptán. El eletriptán pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas de los receptores de la serotonina. La serotonina es una sustancia natural que se encuentra en el cerebro y que favorece el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
El eletriptán puede utilizarse en adultos para el tratamiento de la migraña con o sin aura. Antes del episodio de migraña, puede presentarse una fase denominada "aura", que conlleva alteraciones visuales, entumecimiento y trastornos del lenguaje.

2. Qué debe saber antes de tomar Eletriptan EG

No tome Eletriptan EG

• Si es alérgico al eletriptán o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si padece hipertensión arterial de intensidad moderada a grave o hipertensión leve no tratada.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos (por ejemplo, infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardíaca o alteraciones importantes del ritmo cardíaco (arritmias), o estrechamiento temporal e inesperado de una de las arterias coronarias).
• Si padece un trastorno circulatorio (enfermedad vascular periférica).
• Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluso leve, que haya durado solo unos minutos u horas).
• Si ha tomado ergotamina o derivados de la ergotamina (incluida la metiserjida) en las 24 horas anteriores o posteriores a la toma de Eletriptan EG.

Si está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en «triptán» (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán,
zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).
Consulte a su médico y no tome Eletriptan EG si alguna de las condiciones mencionadas le afecta o le ha afectado en el pasado.
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Eletriptan EG si:

• padece diabetes;
• fuma o está en tratamiento sustitutivo con nicotina;
• es hombre y tiene más de 40 años;
• es mujer y está en postmenopausia;
• usted o un familiar suyo padece enfermedad coronaria;
• le han indicado que tiene riesgo de enfermedades cardíacas, hable con su médico antes de tomar Eletriptan EG.

Niños y adolescentes

No se recomienda la administración de Eletriptan EG en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso repetido de medicamentos para la migraña

El uso repetido de Eletriptan EG u otros medicamentos para el tratamiento de la migraña durante varios días o
semanas puede provocar cefalea crónica diaria. Informe a su médico si se produce esta situación,
ya que podría necesitar suspender el tratamiento.
Otros medicamentos y Eletriptan EG

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
La toma de Eletriptan EG junto con otros medicamentos puede causar efectos adversos graves. No use
Eletriptan EG si:

• ha tomado ergotamina o derivados de la ergotamina (incluida la metiserjida) en las 24 horas anteriores o posteriores a la toma de Eletriptan EG.
• está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en «triptán» (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán, zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).

Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Eletriptan EG o bien el propio Eletriptan EG puede
reducir la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente, incluyendo:

• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol e itraconazol).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, eritromicina, claritromicina y josamicina).
• Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir y nelfinavir).

No debe tomar la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) junto con este
medicamento. Si ya está tomando la hierba de San Juan, consulte a su médico antes de dejar de tomarla.
Antes de tomar Eletriptan EG, informe a su médico si está tomando ciertos medicamentos (comúnmente
denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de
serotonina y noradrenalina)) para tratar la depresión u otros trastornos mentales.
Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico si se usan junto con
algunos medicamentos para la migraña. Consulte el apartado 4 - Posibles efectos adversos - para obtener más
información sobre los síntomas del síndrome serotoninérgico.
Eletriptan EG con alimentos y bebidas

Eletriptan EG puede tomarse antes o después de las comidas y bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar la lactancia durante las 24 horas siguientes a la toma de este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Eletriptan EG o bien la propia migraña pueden causar somnolencia. Este medicamento también puede provocarle
mareos. Por ello, se recomienda evitar conducir vehículos o utilizar maquinaria durante una crisis de migraña o tras la toma del medicamento.
Eletriptan EG contiene lactosa, el colorante amarillo anaranjado (E110) y sodio

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
El colorante Amonio anaranjado laca de aluminio (E110) puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Eletriptan EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Este medicamento puede tomarse en cualquier momento después del inicio del episodio de migraña, pero es mejor tomarlo lo antes posible. Sin embargo, tome Eletriptan EG solo durante la fase de migraña, no lo tome para prevenir el episodio de migraña.

• La dosis habitual inicial es una tableta de 40 mg.
• La tableta debe tragarse entera con un poco de agua.
• Si la primera tableta no hace desaparecer la migraña, no tome una segunda dosis para el mismo episodio de migraña.
• Si tras la primera tableta la migraña desaparece y luego regresa, puede tomar una segunda dosis. Sin embargo, tras haber tomado la primera tableta, debe esperar al menos 2 horas antes de tomar la segunda.
• No debe tomar más de 80 mg en 24 horas (2 tabletas x 40 mg).
• Si considera que una tableta de 40 mg no hace desaparecer la migraña, informe a su médico, quien puede decidir aumentar la dosis a dos tabletas de 40 mg para episodios futuros.

Ancianos
Las tabletas de Eletriptan EG no se recomiendan para pacientes mayores de 65 años.
Insuficiencia renal
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 20 mg y una dosis diaria total no superior a 40 mg. Su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Alteración hepática
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con alteración hepática leve a moderada. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con afectación hepática leve o moderada.
Si toma más Eletriptan EG del que debe
Si toma accidentalmente demasiadas tabletas de Eletriptan, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve siempre consigo el envase del medicamento, con o sin tabletas restantes. Los efectos adversos derivados de la ingestión de un exceso de tabletas de eletriptán incluyen presión arterial elevada y problemas cardíacos.
Si olvida tomar Eletriptan EG
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, salvo que ya sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe inmediatamente a su médico si aparece alguno de los síntomas siguientes tras la ingestión del medicamento.

• Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo), ya que esto podría ser síntoma de una reacción de hipersensibilidad.
• Dolor en el pecho y sensación de opresión que pueden ser intensos y afectar a la garganta. Estos síntomas podrían indicar problemas circulatorios cardíacos (isquemia cardíaca).
• Signos y síntomas de síndrome serotoninérgico que pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, aumento del ritmo cardíaco, aumento de la temperatura corporal, cambios bruscos de la presión arterial e hiperreflexia.

Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor en el pecho o sensación de opresión o presión, palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca.
• Mareo, sensación de giro del propio cuerpo u objetos (vértigo), dolor de cabeza, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto y al dolor.
• Dolor de garganta, sensación de opresión en la garganta, sequedad de boca.
• Dolor abdominal o estomacal, indigestión (trastornos estomacales), náuseas (sensación de malestar en el estómago o abdomen con ganas de vomitar).
• Rigidez (aumento del tono muscular), debilidad muscular, dolor de espalda, dolor muscular.
• Sensación general de debilidad, sensación de calor, escalofríos, secreción nasal, sudoración, hormigueo o sensaciones anormales, sofocos, dolor.

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Dificultad para respirar, bostezos frecuentes.
• Hinchazón en la cara, manos o pies, inflamación o infección de la lengua, erupción cutánea, picor.
• Aumento de la sensibilidad al tacto o al dolor (hiperestesia), pérdida de coordinación, movimientos reducidos o lentos, temblor, lenguaje confuso.
• Sensación de no ser uno mismo (despersonalización), depresión, pensamientos alterados, agitación, confusión, cambios de humor (euforia), períodos de falta de respuesta (estupor), sensación general de malestar, enfermedad o falta de bienestar (malestar general), insomnio.
• Pérdida de apetito y de peso (anorexia), alteración del sentido del gusto, sensación de sed.
• Degeneración de las articulaciones (artrosis), dolor óseo, dolor articular.
• Mayor necesidad de orinar, problemas para orinar, orinación excesiva, diarrea.
• Alteración de la visión, dolor ocular, intolerancia a la luz, ojos secos o lagrimeo.
• Dolor de oído, zumbido en los oídos (acúfeno).
• Disminución de la circulación (trastornos de la circulación periférica).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Shock, asma, urticaria, trastornos de la piel, edema de la lengua.
• Infección de la garganta o del tórax, hinchazón de los ganglios linfáticos.
• Disminución del ritmo cardíaco.
• Inestabilidad emocional (cambios de humor).
• Degeneración de las articulaciones (artritis), trastornos musculares, contracciones musculares.
• Estreñimiento, inflamación del esófago, eructos.
• Dolor en el pecho, períodos menstruales intensos o prolongados.
• Infección ocular (conjuntivitis).
• Alteración de la voz.

Otros efectos adversos notificados incluyen desmayo, hipertensión, inflamación del colon, vómitos, accidente cerebrovascular y vascular, flujo sanguíneo insuficiente al corazón, infarto de miocardio, espasmo del músculo cardíaco/espasmo arterial.
Su médico podría solicitarle análisis de sangre periódicos para controlar un posible aumento de las enzimas hepáticas u otros problemas en la sangre.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eletriptan EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco tras la
indicación CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eletriptan EG
El principio activo es eletriptán (como bromuro de eletriptán).
Cada comprimido recubierto con película de Eletriptan EG 20 mg contiene 20 mg de eletriptán (como bromuro de eletriptán).
Cada comprimido recubierto con película de Eletriptan EG 40 mg contiene 40 mg de eletriptán (como bromuro de eletriptán).
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), glicol polietilénico, talco, laca de aluminio del amarillo ocaso FCF (E110, colorante).

Aspecto de Eletriptan EG y contenido del envase
Los comprimidos de Eletriptan EG son redondos, convexos, recubiertos con película y de color naranja.
Los comprimidos recubiertos con película de Eletriptan EG 20 mg son lisos en un lado y tienen impreso el número “20” en el otro lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Eletriptan EG 40 mg son lisos en un lado y tienen impreso el número “40” en el otro lado.
Eletriptan EG 20 mg comprimidos recubiertos con película
Envases blíster opacos en PVC/PCTFE/Aluminio que contienen 1, 2, 3, 4, 6, 10 y 18 comprimidos.
Eletriptan EG 40 mg comprimidos recubiertos con película
Envases blíster opacos en PVC/PCTFE/Aluminio que contienen 1, 2, 3, 4, 6, 10, 18 y 20 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán, Italia

Productor
Chanelle Medical Unlimited Company, Dublin Road, Loughrea, condado de Galway - Irlanda