DELECIT

Folleto informativo: información para el paciente

Delecit 600 mg/7 ml solución oral

Colina alfoscerato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Delecit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Delecit
3. Cómo tomar Delecit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Delecit
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Delecit y para qué se utiliza

Delecit pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes, ya que la sustancia activa que contiene, el alfoscerato de colina, se utiliza para estimular las funciones del cerebro en pacientes ancianos.
Delecit se utiliza para tratar los síntomas y signos de enfermedades degenerativas del cerebro en el anciano, provocadas también por una insuficiente circulación sanguínea en el cerebro, o bien para tratar los trastornos de la cognición y el desorientación que se manifiestan con:

• falta de memoria
• confusión y pérdida de orientación
• disminución de la motivación y la iniciativa
• reducción de la atención.

Asimismo, está indicado para tratar en el anciano los trastornos del comportamiento y de las relaciones afectivas, tales como:

• emotividad,
• irritabilidad,
• indiferencia hacia el entorno que le rodea,
• pasividad.

2. Qué debe saber antes de tomar Delecit

No tome Delecit

• si es alérgico a la colina alfoscerato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Delecit.
Otros medicamentos y Delecit
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones del producto con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Delecit durante el embarazo, ya que no está previsto el uso de este medicamento en dicha situación. No obstante, estudios específicos han demostrado la ausencia de efectos tóxicos negativos.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Delecit no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Delecit contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato
Pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene 23,04 mg de alcohol (etanol) en cada frasco o sobre de 7 ml, lo que equivale a 3,29 mg/ml. La cantidad en 7 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 7 ml de solución (un frasco/sobre), es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Delecit

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 frasco o 1 sobre que se debe tomar 2 veces al día.
Si lo considera necesario, su médico puede aumentarle la dosis.
Si toma más Delecit de lo que debe
En caso de sobredosificación, acuda inmediatamente a su médico o al hospital más cercano,
donde se encargarán de proporcionarle el tratamiento adecuado.
Si olvida tomar Delecit
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Delecit
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Dado que la colina alfoscerato está naturalmente presente en el organismo humano, su administración durante largos períodos generalmente no provoca problemas de tolerabilidad.
Durante el tratamiento con Delecit podrían manifestarse los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no puede estimarse, por lo que el médico podría reducirle la dosis:
Efectos relacionados con el estómago:

• náuseas

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Delecit

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de la solución, que debe ser clara e incolora.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Delecit

• El principio activo es: Colina alfoscerato. Un envase o una bolsita monodosis de 7 ml contiene 600 mg de colina alfoscerato.
• Los demás componentes son: metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato (ver sección 2), sacarina sódica, saborizante de naranja, agua purificada.

Descripción del aspecto de Delecit y contenido del envase
Solución para uso oral.
Estuche de cartón que contiene 10 envases monodosis de 7 ml en vidrio ámbar.
Estuche de cartón que contiene 14 bolsitas monodosis de 7 ml en poliéster, aluminio y polietileno.

Titular de la autorización de comercialización
Neopharmed Gentili S.p.A.
Vía San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milán

Fabricante
Solución oral – 10 envases monodosis:
Mipharm S.p.A.
Vía B. Quaranta, 12
20141 Milán (MI), Italia
O bien
Italfarmaco S.A.
San Rafael 3,
28108 Alcobendas, Madrid, España
O bien
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Químico Farmacéutico Salentino
S.S. 16 Zona industrial
73010 Zollino (LE), Italia

Solución oral – 14 bolsitas monodosis:
Special Product’s Line S.p.A.
Vía Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR), Italia

Folleto informativo: Información para el paciente

Delecit 400 mg cápsulas blandas

Colina alfoscerato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Delecit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Delecit
3. Cómo tomar Delecit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Delecit
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Delecit y para qué se utiliza

Delecit pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes, ya que la sustancia activa que contiene, el alfoscerato de colina, se utiliza para estimular las funciones del cerebro en pacientes ancianos.
Delecit se utiliza para tratar los síntomas y signos de enfermedades degenerativas del cerebro en el anciano, provocadas también por una circulación sanguínea insuficiente en el cerebro, o para tratar los trastornos cognitivos y de desorientación que se manifiestan con:

• falta de memoria,
• confusión y pérdida de orientación,
• disminución de la motivación y la iniciativa,
• reducción de la atención.

Asimismo, está indicado para tratar en el anciano los trastornos del comportamiento y de las relaciones afectivas, tales como:

• emotividad,
• irritabilidad,
• indiferencia hacia el entorno que le rodea,
• pasividad.

2. Qué debe saber antes de tomar Delecit

No tome Delecit

• si es alérgico a la alfoscerato de colina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Delecit.
Otros medicamentos y Delecit
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. No se conocen interacciones del producto con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Delecit durante el embarazo porque no está previsto el uso de este medicamento en dicha situación. No obstante, estudios específicos han demostrado la ausencia de efectos tóxicos negativos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Delecit no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Delecit contiene etil p-hidroxibenzoato sódico y propil p-hidroxibenzoato sódico
Pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Delecit

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula 2-3 veces al día.
Si lo considera necesario, su médico puede aumentarle la dosis.
Si toma más Delecit de lo que debe
En caso de sobredosificación, acuda inmediatamente a su médico o diríjase al hospital más cercano, donde se encargarán de proporcionarle el tratamiento adecuado.
Si olvida tomar Delecit
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Delecit
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Dado que está naturalmente presente en el organismo humano, la administración de alfoscerato de colina, incluso durante largos periodos, generalmente no provoca problemas de tolerabilidad.
Durante el tratamiento con Delecit podrían manifestarse los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no puede estimarse, por lo que el médico podría reducirle la dosis:
Efectos relacionados con el estómago:

• náuseas

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o con su farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Delecit

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Delecit

• El principio activo es: alfoscerato de colina. Cada cápsula blanda de gelatina contiene 400 mg de alfoscerato de colina.
• Los demás componentes son: agua purificada, glicerol.

Los componentes de la cápsula son: gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado,
parahidroxibenzoato sódico de etilo, parahidroxibenzoato sódico de propilo (ver
apartado 2), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro (E 172), glicerol.
Descripción del aspecto de Delecit y contenido del envase
Cápsulas blandas de gelatina, ovaladas, opacas, de color amarillo, en blíster de PVC opaco/Al.
Estuche de cartón que contiene 14 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Neopharmed Gentili S.p.A.
Vía San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milán
Productor
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Milán

Folleto informativo: información para el paciente

Delecit 1 g/4 ml solución inyectable

Colina alfoscerato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Delecit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Delecit
3. Cómo utilizar Delecit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Delecit
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Delecit y para qué se utiliza

Delecit pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes, ya que la sustancia activa que contiene, el alfoscerato de colina, se utiliza para estimular las funciones del cerebro en pacientes ancianos.
Delecit se utiliza para tratar los síntomas y signos de enfermedades degenerativas del cerebro en el anciano, provocadas también por una circulación sanguínea insuficiente en el cerebro, o para tratar los trastornos del conocimiento y del desorientación que se manifiestan con:

• falta de memoria
• confusión y pérdida de orientación
• disminución de la motivación y la iniciativa
• reducción de la atención.

Asimismo, está indicado para tratar en el anciano los trastornos del comportamiento y de las relaciones afectivas, tales como:

• emotividad,
• irritabilidad,
• indiferencia hacia el entorno que le rodea,
• pasividad.

2. Qué debe saber antes de tomar Delecit

No tome Delecit

• si es alérgico a alfoscerato de colina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Delecit.
Otros medicamentos y Delecit
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. No se conocen interacciones del producto con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Delecit durante el embarazo, ya que no está previsto el uso de este medicamento en dicha situación. No obstante, estudios específicos han demostrado la ausencia de efectos tóxicos negativos.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Delecit no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Delecit

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
La dosis recomendada es de una ampolla al día por vía intramuscular o intravenosa.
Su médico administrará la dosis intravenosa lentamente.
Si lo considera necesario, su médico puede aumentarle la dosis.
Instrucciones para la apertura de las ampollas
Para abrir correctamente las ampollas, debe seguir las siguientes instrucciones:

Si toma más Delecit del que debe
En caso de sobredosificación, acuda inmediatamente a su médico o diríjase al hospital más cercano, donde le proporcionarán el tratamiento adecuado.
Si olvida tomar Delecit
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Delecit
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los padezcan.
Dado que está naturalmente presente en el organismo humano, la administración de alfoscerato de colina, incluso durante largos períodos, generalmente no provoca problemas de tolerabilidad.
Durante el tratamiento con Delecit podrían manifestarse los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no puede estimarse, por lo que el médico podría reducirle la dosis:
Efectos relacionados con el estómago:

• náuseas

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o con su farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Delecit

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto de la solución, que debe
ser clara e incolora.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Delecit

• El principio activo es: alfoscerato de colina. Cada ampolla de 4 ml contiene 1000 mg de alfoscerato de colina.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Delecit y contenido del envase
Delecit solución inyectable está disponible en estuche de cartón que contiene 3 o 5 ampollas de vidrio incoloro de 4 ml, colocadas en una bandeja de material plástico.
Titular de la autorización de comercialización
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milán
Fabricante
ITALFARMACO S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milán (MI)