CYANOKIT

Folleto informativo: información para el usuario

Cyanokit 2,5 g polvo para solución para perfusión

hidroxocobalamina
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Cyanokit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se le administre Cyanokit
3. Cómo se utiliza Cyanokit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Cyanokit
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Cyanokit y para qué se utiliza

Cyanokit contiene el principio activo hidroxocobalamina.
Cyanokit es un antídoto para el tratamiento del envenenamiento por cianuro confirmado o presunto en todas las edades.
Cyanokit debe administrarse junto con medidas adecuadas de descontaminación y de soporte.
El cianuro es un agente químico altamente tóxico. El envenenamiento por cianuro puede deberse a la exposición al humo procedente de incendios en ambientes domésticos o industriales, a la inhalación o ingestión de cianuro, o al contacto con cianuro a través de la piel.

2. Qué debe saber antes de que se use Cyanokit

Advertencias y precauciones
Informe al médico u otros profesionales sanitarios:

• si es alérgico a la hidroxocobalamina o a la vitamina B. Ellos deberán tenerlo en cuenta antes de iniciar su tratamiento con Cyanokit.
• de que ha sido tratado con Cyanokit si debe someterse a los siguientes procedimientos:
• análisis de sangre o de orina. Cyanokit puede alterar los resultados de estas pruebas.
• evaluación de quemaduras. Cyanokit puede interferir en la evaluación, ya que confiere a la piel una coloración rojiza.
• hemodiálisis. Mientras no haya sido eliminado de la sangre (al menos 5,5-6,5 días), Cyanokit puede provocar la desactivación de los equipos de hemodiálisis.
• monitorización de la función renal: Cyanokit puede causar deterioro renal y presencia de cristales en la orina.

Otros medicamentos y Cyanokit
Informe al médico u otros profesionales sanitarios si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Información detallada para el médico u otros profesionales sanitarios sobre la administración simultánea de Cyanokit con otros medicamentos se encuentra al final de este prospecto (ver «Instrucciones para el uso»).

Embarazo y lactancia
Este medicamento es un tratamiento de emergencia. Puede administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Tan pronto como sea posible, informe al médico si estaba embarazada o si cree que podría haber estado embarazada durante el tratamiento con Cyanokit.
El médico le recomendará que interrumpa la lactancia tras el tratamiento con Cyanokit.

3. Cómo se utiliza Cyanokit

El médico o un profesional sanitario le administrará Cyanokit mediante infusión intravenosa. Podría necesitar una o dos infusiones.
La primera infusión de Cyanokit se administrará durante los primeros 15 minutos. En adultos, la dosis inicial es de 5 g. En niños, la dosis inicial es de 70 mg/kg de peso corporal, hasta una dosis máxima de 5 g. Si necesitara una segunda infusión, su duración estará comprendida entre 15 minutos y 2 horas, según la gravedad del envenenamiento. La dosis máxima recomendada es de 10 g en adultos y de 140 mg/kg en niños, hasta un máximo de 10 g.
Las instrucciones detalladas para el médico u otros profesionales sanitarios sobre cómo preparar la infusión de Cyanokit y cómo determinar la dosis se indican al final de este prospecto (ver «Instrucciones para el uso»).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Se pueden prever los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles):
Alergia (hipersensibilidad)
Informe inmediatamente a su médico si observa los siguientes síntomas durante o después de este tratamiento:

• hinchazón en ojos, labios, lengua, garganta o manos
• dificultad para respirar, ronquera, dificultad para hablar
• enrojecimiento de la piel, urticaria o picor. Dichos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención inmediata.

Problemas cardíacos y de presión arterial

• síntomas como dolor de cabeza o mareo, ya que pueden deberse a un aumento de la presión arterial. Este aumento de la presión arterial se produce especialmente al final del tratamiento y generalmente se estabiliza en unas horas
• latido cardíaco irregular
• enrojecimiento del rostro (sofocos). En pacientes con envenenamiento por cianuro también se han observado disminución de la presión arterial y aceleración del latido cardíaco.

Problemas respiratorios y torácicos

• acumulación de líquido en el tórax (efusión pleural)
• dificultad para respirar
• sensación de opresión en la garganta
• garganta seca
• sensación de presión en el pecho.

Problemas renales y urinarios

• daño renal como insuficiencia renal aguda y cristales en la orina.
• coloración roja de la orina. Durante los primeros tres días posteriores a la administración, todos los pacientes presentarán una coloración rojo oscuro de la orina bastante marcada. La coloración de la orina puede persistir hasta 35 días después de la administración de Cyanokit. Esta coloración roja no tiene otras consecuencias para el organismo.

Problemas gastrointestinales (digestivos)

• molestias estomacales
• indigestión
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• dificultad para tragar.

Problemas oculares

• hinchazón, irritación, enrojecimiento.

Reacciones cutáneas

• la mayoría de los pacientes presentarán una coloración rojiza reversible de la piel y del revestimiento de las cavidades corporales (membranas mucosas), que puede durar hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
• lesiones similares a ampollas en la piel (exantemas pustulosos). Estas pueden durar varias semanas, afectando principalmente al rostro y al cuello.
• inflamación en el lugar donde se administró la infusión del medicamento.

Otros efectos adversos

• inquietud
• problemas de memoria
• mareo
• dolor de cabeza
• hinchazón en los tobillos
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a ciertos tipos de glóbulos blancos (linfocitos)
• plasma coloreado, lo que puede provocar un aumento o disminución artificial de los niveles de algunos parámetros de laboratorio.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo se conserva Cyanokit

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial, en el envase y en
el cartón tras {Cad.}.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Para uso ambulatorio, Cyanokit puede exponerse brevemente a oscilaciones de temperatura relacionadas con

• transporte común (durante 15 días a temperaturas comprendidas entre 5°C y 40°C),
• transporte en zonas desérticas (durante 4 días a temperaturas comprendidas entre 5°C y 60°C) y
• ciclos de congelación/descongelación (durante 15 días a temperaturas comprendidas entre -20°C y 40°C).

Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, consulte las 'Instrucciones para el uso' al final de este prospecto.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cyanokit:

• El principio activo es la hidroxocobalamina. Cada vial contiene 2,5 g de hidroxocobalamina. Tras la reconstitución con 100 mL de diluyente, cada mL de solución reconstituida contiene 25 mg de hidroxocobalamina.
• El otro componente es el ácido clorhídrico (para ajustar el pH).

Descripción del aspecto de Cyanokit y contenido del envase
Cyanokit polvo para solución para perfusión es un polvo cristalino de color rojo oscuro, suministrado en
un vial de vidrio cerrado con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de cierre de aluminio con tapa de plástico.
Cada envase contiene dos viales (cada vial empaquetado en una caja de cartón), dos dispositivos estériles de transferencia, un conjunto estéril para perfusión intravenosa y un catéter corto estéril para administración pediátrica.
Titular de la autorización de comercialización
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Bruselas
Bélgica
Fabricante
Merck Santé s.a.s. / SEMOY
2, rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francia
O
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Bruselas
Bélgica
O
SERB
40 Avenue George V
75008 París
Francia
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Instrucciones para el uso
El tratamiento del envenenamiento por cianuro debe incluir atención inmediata a la permeabilidad
de las vías respiratorias, oxigenación e hidratación adecuadas, soporte cardiovascular y tratamiento
de los ataques convulsivos. Se recomienda evaluar medidas adecuadas de descontaminación según
la vía de exposición.
Cyanokit no sustituye a la terapia con oxígeno y no debe retrasar la aplicación de las medidas
mencionadas anteriormente.
Al comienzo de la intervención, la presencia y gravedad del envenenamiento por cianuro suelen ser
desconocidas. No existe una prueba rápida y ampliamente disponible que permita confirmar la
presencia de cianuro en sangre. Sin embargo, si se prevé determinar la concentración sanguínea de
cianuro, se recomienda extraer la muestra de sangre antes de iniciar el tratamiento con
Cyanokit. Las decisiones terapéuticas deben tomarse considerando la historia clínica y/o los signos y
síntomas de intoxicación por cianuro. En caso de sospecha clínica de envenenamiento por cianuro,
se recomienda encarecidamente administrar inmediatamente Cyanokit.
Preparación de Cyanokit
Cada vial debe reconstituirse con 100 mL de diluyente utilizando el dispositivo de transferencia estéril suministrado. El diluyente recomendado es una solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/mL (0,9%). Solo si no está disponible una solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/mL (0,9%), puede utilizarse una solución de Ringer con lactato o una solución inyectable de glucosa 50 mg/mL (5%).
El vial de Cyanokit debe mantenerse invertido o agitado durante al menos 30 segundos para mezclar completamente la solución. No debe agitarse el vial, ya que el agitado puede provocar la formación de espuma y dificultar la evaluación de la reconstitución. Debido a que la solución reconstituida es de color rojo oscuro, algunas partículas insolubles pueden no ser visibles. Para administrar la solución reconstituida debe utilizarse el conjunto para perfusión intravenosa suministrado con el kit, ya que contiene un filtro adecuado. Si es necesario, repetir este procedimiento con el segundo vial.
Posología
Dosis inicial
Adultos: la dosis inicial de Cyanokit es de 5 g (2 x 100 mL).
Población pediátrica: desde recién nacidos hasta adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis inicial de Cyanokit es de 70 mg/kg de peso corporal, pero no debe superar los 5 g.

Dosis subsiguiente
En función de la gravedad del envenenamiento y de la respuesta clínica, puede administrarse una
segunda dosis.
Adultos: la dosis subsiguiente de Cyanokit es de 5 g (2 x 100 mL).
Población pediátrica: desde lactantes hasta adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis subsiguiente de Cyanokit es de
70 mg/kg de peso corporal, pero no debe superar los 5 g.
Dosis máxima
Adultos: la dosis máxima total recomendada es de 10 g.
Población pediátrica: desde lactantes hasta adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis máxima total
recomendada es de 140 mg/kg, pero no debe superar los 10 g.
Insuficiencia renal y hepática
No se requiere ajuste de dosis en estos pacientes.
Vía de administración
La dosis inicial de Cyanokit se administra mediante infusión intravenosa de 15 minutos de duración.
La velocidad de infusión intravenosa de la segunda dosis varía entre 15 minutos (en pacientes extremadamente
inestables) y 2 horas, en función del estado del paciente.
Administración concomitante de Cyanokit y otros medicamentos
Cyanokit no debe mezclarse con disolventes distintos de una solución inyectable de cloruro de
sodio 9 mg/mL (0,9%), una solución de Ringer lactato o una solución inyectable de glucosa
50 mg/mL (5%).
Debido a que se ha observado incompatibilidad física y química con una serie de medicamentos seleccionados,
frecuentemente utilizados en procedimientos de reanimación, estos y otros medicamentos no deben administrarse
simultáneamente con hidroxocobalamina en la misma vía intravenosa.
Si se administran hemoderivados (sangre total, concentrado de glóbulos rojos, concentrado de plaquetas
y plasma fresco congelado) junto con hidroxocobalamina, se recomienda el uso de vías intravenosas separadas
(preferiblemente en extremidades contralaterales).
Uso concomitante con otros antídotos frente al cianuro: se ha observado incompatibilidad química
con tiosulfato de sodio y nitrito de sodio. Si se decide administrar otro antídoto frente al
cianuro concomitantemente con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse
simultáneamente en la misma vía intravenosa.
Estabilidad de la solución reconstituida durante su uso
La estabilidad química y física de la solución reconstituida con cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%) se ha demostrado
durante 6 horas a temperaturas comprendidas entre 2°C y 40°C.
Desde el punto de vista microbiológico, se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente. En caso
contrario, los tiempos y condiciones de conservación del producto recaen bajo la responsabilidad
del usuario y normalmente no deberían exceder las 6 horas a una temperatura comprendida entre
2°C y 8°C.

Folleto informativo: información para el usuario

Cyanokit 5 g polvo para solución para perfusión

hidroxocobalamina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cyanokit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se use Cyanokit
3. Cómo se utiliza Cyanokit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Cyanokit
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Cyanokit y para qué se utiliza

Cyanokit contiene el principio activo hidroxocobalamina.
Cyanokit es un antídoto para el tratamiento del envenenamiento por cianuro confirmado o presunto en todas las edades.
Cyanokit debe administrarse junto con medidas adecuadas de descontaminación y de soporte.
El cianuro es un agente químico altamente tóxico. El envenenamiento por cianuro puede deberse a la exposición al humo procedente de incendios en ambientes domésticos o industriales, a la inhalación o ingestión de cianuro, o al contacto con cianuro a través de la piel.

2. Qué debe saber antes de que se utilice Cyanokit

Advertencias y precauciones
Informe al médico u otros profesionales sanitarios:

• si es alérgico a la hidroxocobalamina o a la vitamina B. Ellos deberán tenerlo en cuenta antes de someterlo al tratamiento con Cyanokit.
• de que ha sido tratado con Cyanokit si debe someterse a los siguientes procedimientos:
• análisis de sangre o de orina. Cyanokit puede alterar los resultados de estas pruebas.
• evaluación de quemaduras. Cyanokit puede interferir en la evaluación porque confiere a la piel una coloración rojiza.
• hemodiálisis. Mientras no se haya eliminado de la sangre (al menos 5,5-6,5 días), Cyanokit puede provocar la desactivación de los equipos de hemodiálisis.
• monitorización de la función renal: Cyanokit puede provocar deterioro renal y presencia de cristales en la orina.

Otros medicamentos y Cyanokit
Informe al médico u otros profesionales sanitarios si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Información detallada para el médico u otros profesionales sanitarios sobre la administración simultánea de Cyanokit con otros medicamentos se encuentra al final de este prospecto (ver 'Instrucciones para el uso').
Embarazo y lactancia
Este medicamento es un tratamiento de emergencia. Puede administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Tan pronto como sea posible, informe al médico si estaba embarazada o si cree que podría haberlo estado durante el tratamiento con Cyanokit.
El médico le recomendará interrumpir la lactancia tras el tratamiento con Cyanokit.

3. Cómo se utiliza Cyanokit

El médico u otro profesional sanitario le administrará Cyanokit mediante infusión intravenosa. Podría necesitar una o dos infusiones.
La primera infusión de Cyanokit se administrará durante los primeros 15 minutos. En adultos, la dosis inicial es de 5 g. En niños, la dosis inicial es de 70 mg/kg de peso corporal, hasta una dosis máxima de 5 g. Si necesitara una segunda infusión, su duración estará comprendida entre 15 minutos y 2 horas, según la gravedad del envenenamiento.
La dosis máxima recomendada es de 10 g en adultos y de 140 mg/kg en niños, hasta un máximo de 10 g.
Instrucciones detalladas para el médico u otros profesionales sanitarios sobre cómo preparar la infusión de Cyanokit y cómo determinar la dosis se encuentran al final de este prospecto (ver «Instrucciones para el uso»).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Se pueden prever los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Alergia (hipersensibilidad)
Informe inmediatamente a su médico si observa los siguientes síntomas durante o después de este tratamiento:

• hinchazón en ojos, labios, lengua, garganta o manos
• dificultad para respirar, ronquera, dificultad para hablar
• enrojecimiento de la piel, urticaria o picor. Dichos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención inmediata.

Problemas cardiacos y de presión arterial

• síntomas como dolor de cabeza o mareos, ya que pueden deberse a un aumento de la presión arterial. Este aumento de la presión arterial se produce especialmente al final del tratamiento y generalmente se estabiliza en cuestión de horas
• latidos cardíacos irregulares
• enrojecimiento del rostro (oleadas de calor). En pacientes con envenenamiento por cianuro también se han observado disminución de la presión arterial y aceleración del ritmo cardíaco.

Problemas respiratorios y torácicos

• líquido en el tórax (efusión pleural)
• dificultad para respirar
• sensación de opresión en la garganta
• garganta seca
• sensación de presión en el pecho.

Problemas renales y urinarios

• daño renal como insuficiencia renal aguda y cristales en la orina.
• coloración roja de la orina. Durante los primeros tres días posteriores a la administración, todos los pacientes presentarán una coloración rojo oscuro bastante marcada de la orina. La coloración de la orina puede persistir hasta 35 días después de la administración de Cyanokit. Esta coloración roja no tiene otras consecuencias para el organismo.

Problemas gastrointestinales (digestivos)

• molestias estomacales
• indigestión
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• dificultad para tragar.

Problemas oculares

• hinchazón, irritación, enrojecimiento.

Reacciones cutáneas

• la mayoría de los pacientes presentarán una coloración rojiza reversible de la piel y del revestimiento de las cavidades corporales (membranas mucosas), que puede durar hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
• lesiones similares a ampollas en la piel (exantemas pustulosos). Estas pueden durar varias semanas, afectando principalmente al rostro y al cuello.
• inflamación en la zona del cuerpo donde se administró la infusión del medicamento.

Otros efectos adversos

• inquietud
• problemas de memoria
• mareos
• dolor de cabeza
• hinchazón en los tobillos
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre respecto a ciertos tipos de glóbulos blancos (linfocitos)
• plasma coloreado, lo que puede provocar un aumento o disminución artificial de los niveles de algunos parámetros de laboratorio.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo se conserva Cyanokit

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el vial, en la caja y en
el cartón tras {Cad.}.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Para uso ambulatorio, Cyanokit puede exponerse durante breves periodos a oscilaciones de temperatura debidas a

• transporte común (durante 15 días a temperaturas comprendidas entre 5 °C y 40 °C),
• transporte en zonas desérticas (durante 4 días a temperaturas comprendidas entre 5 °C y 60 °C) y
• ciclos de congelación/descongelación (durante 15 días a temperaturas comprendidas entre -20 °C y 40 °C).

Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, consulte las 'Instrucciones de uso' al final de este prospecto.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cyanokit:

• El principio activo es la hidroxocobalamina. El frasco contiene 5 g de hidroxocobalamina. Tras la reconstitución con 200 mL de diluyente, cada mL de solución reconstituida contiene 25 mg de hidroxocobalamina.
• El otro componente es el ácido clorhídrico (para ajustar el pH).

Descripción del aspecto de Cyanokit y contenido del envase
Cyanokit polvo para solución para perfusión es un polvo cristalino de color rojo oscuro, suministrado en un frasco de vidrio cerrado con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio con tapa de plástico.
Cada envase contiene un frasco envasado en una caja de cartón, un dispositivo estéril de transferencia, un conjunto estéril para perfusión intravenosa y un catéter corto estéril para administración pediátrica.

Titular de la autorización de comercialización
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Bélgica

Fabricante
Merck Santé s.a.s. / SEMOY
2, rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francia
O
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels
Bélgica
O
SERB
40 Avenue George V
75008 Paris
Francia

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios:

Instrucciones para el uso
El tratamiento del envenenamiento por cianuro debe incluir atención inmediata a la permeabilidad de las vías respiratorias, oxigenación y hidratación adecuadas, soporte cardiovascular y tratamiento de convulsiones. Se recomienda evaluar medidas adecuadas de descontaminación según la vía de exposición.
Cyanokit no sustituye a la terapia con oxígeno y no debe retrasar la aplicación de las medidas mencionadas anteriormente.
Al comienzo de la intervención, la presencia y gravedad del envenenamiento por cianuro suelen ser desconocidas. No existe una prueba rápida y ampliamente disponible que confirme la presencia de cianuro en sangre. Sin embargo, si se prevé realizar una determinación del nivel sanguíneo de cianuro, se recomienda extraer la muestra de sangre antes de iniciar el tratamiento con Cyanokit. Las decisiones terapéuticas deben tomarse en función de la historia clínica y/o de los signos y síntomas de intoxicación por cianuro. En caso de sospecha clínica de envenenamiento por cianuro, se recomienda encarecidamente administrar Cyanokit inmediatamente.

Preparación de Cyanokit
El frasco debe reconstituirse con 200 mL de diluyente, utilizando el dispositivo estéril de transferencia suministrado. El diluyente recomendado es una solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%). Solo si no está disponible una solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%), puede utilizarse una solución de Ringer lactato o una solución inyectable de glucosa al 50 mg/mL (5%).
El frasco de Cyanokit debe invertirse durante al menos 1 minuto para mezclar completamente la solución. No debe agitarse el frasco, ya que la agitación puede provocar la formación de espuma y dificultar el control del proceso de reconstitución. Debido a que la solución reconstituida es de color rojo oscuro, es posible que algunas partículas insolubles no sean fácilmente visibles. Para la administración de la solución reconstituida debe utilizarse el conjunto para perfusión intravenosa suministrado con el kit, ya que incluye un filtro adecuado.

Posología
Dosis inicial
Adultos: la dosis inicial de Cyanokit es de 5 g (200 mL, volumen total de la solución reconstituida).
Población pediátrica: desde recién nacidos hasta adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis inicial de Cyanokit es de 70 mg/kg de peso corporal, sin que deba superar los 5 g.

Dosis siguiente
En función de la gravedad del envenenamiento y de la respuesta clínica, puede administrarse una
segunda dosis.
Adultos: la dosis siguiente de Cyanokit es de 5 g (200 mL, volumen total de la solución reconstituida).
Población pediátrica: desde lactantes hasta adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis siguiente de Cyanokit es de
70 mg/kg de peso corporal, pero no debe superar los 5 g.
Dosis máxima
Adultos: la dosis total máxima recomendada es de 10 g.
Población pediátrica: desde lactantes hasta adolescentes (de 0 a 18 años), la dosis total máxima
recomendada es de 140 mg/kg, pero no debe superar los 10 g.
Insuficiencia renal y hepática
No se requiere ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Vía de administración
La dosis inicial de Cyanokit se administra mediante infusión intravenosa de 15 minutos de duración.
La velocidad de infusión intravenosa de la segunda dosis varía entre 15 minutos (en pacientes extremadamente
inestables) y 2 horas, en función del estado del paciente.
Coadministración de Cyanokit y otros medicamentos
Cyanokit no debe mezclarse con disolventes distintos de una solución inyectable de cloruro de
sodio 9 mg/mL (0,9%), una solución de Ringer con lactato o una solución inyectable de glucosa
50 mg/mL (5%).
Dado que se ha observado incompatibilidad física y química con una serie de medicamentos seleccionados y frecuentemente utilizados en prácticas de reanimación, estos y otros medicamentos no deben administrarse simultáneamente con hidroxocobalamina en la misma vía intravenosa.
Si se administran hemoderivados (sangre entera, concentrado de glóbulos rojos, concentrado de plaquetas y plasma fresco congelado) junto con hidroxocobalamina, se recomienda el uso de vías intravenosas separadas (preferiblemente en extremidades contralaterales).
Uso concomitante con otros antídotos contra el cianuro: se ha observado una incompatibilidad química
con el tiosulfato de sodio y el nitrito de sodio. Si se decide administrar otro antídoto contra el
cianuro junto con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse
simultáneamente en la misma vía intravenosa.
Estabilidad de uso de la solución reconstituida
La estabilidad química y física en condiciones de uso de la solución reconstituida con cloruro de sodio
9 mg/mL (0,9%) ha sido demostrada durante 6 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 40°C.
Desde el punto de vista microbiológico, se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente. En caso
contrario, los tiempos y condiciones de conservación del producto quedan bajo la responsabilidad
del usuario y normalmente no deberían superar las 6 horas a una temperatura comprendida entre
2°C y 8°C.