CONDYLINE

Folleto informativo: información para el usuario

Condyline 0,5 % solución cutánea

Podofilotoxina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Condyline y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Condyline
3. Cómo usar Condyline
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Condyline
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Condyline y para qué se utiliza

Condyline contiene el principio activo podofilotoxina, un extracto procedente de una planta que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antivirales".
Condyline es un medicamento de uso local indicado para el tratamiento de ciertos tipos de verrugas que se forman en la piel externa de la zona genital (condilomas acuminados externos).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras el período de tratamiento previsto.

2. Qué debe saber antes de usar Condyline

No use Condyline

• si es alérgico a la podofiloxitoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• en niños
• si está embarazada (ver sección "Embarazo y lactancia")
• si está amamantando (ver sección "Embarazo y lactancia")
• si está tomando otros medicamentos que contengan podofilina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Condyline.

• Evite el contacto de la solución de Condyline con la mucosa o la piel sana cercana o en la base de las verrugas, ya que esto podría causar irritaciones locales y/o lesiones en la mucosa o piel sana. Para evitar el contacto accidental de la zona sana con la solución de Condyline, antes de iniciar el tratamiento puede proteger la zona sana aplicando una pomada o crema neutra a base de vaselina o de óxido de zinc.
• Evite el contacto de este medicamento con los ojos, ya que podría provocar irritaciones graves. Si esto ocurriera accidentalmente, enjuáguese los ojos inmediata y abundantemente con agua y consulte a un médico.
• Evite la aplicación de este medicamento en amplias zonas del cuerpo, ya que podría causar efectos adversos que afecten a varios órganos.
• Si usted es mujer y le resulta difícil usar este medicamento porque la lesión no es accesible para la automedicación, consulte a su médico para la aplicación de Condyline.
• Si el efecto de este medicamento no es evidente tras el período de tratamiento prescrito, su médico considerará otras terapias alternativas.

Niños
Condyline no debe utilizarse en niños.
Otros medicamentos y Condyline
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan podofilina, ya que en ese caso no podrá usar este medicamento (ver sección "No use Condyline").
Embarazo y lactancia
No use Condyline si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está amamantando con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene 732 mg de alcohol (etanol) por cada ml. Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Condyline

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es una aplicación dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Duración del tratamiento
Aplique este medicamento por la mañana y por la noche durante 3 días consecutivos.
Este esquema de tratamiento puede repetirse semanalmente hasta un máximo de 5 semanas
consecutivas, dejando entre una semana y la siguiente un intervalo de 4 días sin tratamiento.
El producto debe emplearse durante períodos cortos y bajo control médico.
Instrucciones para un uso correcto

• El frasco está provisto de un cierre de seguridad "a prueba de niños". Para abrir el frasco debe presionar sobre la tapa y desenroscar simultáneamente en el sentido indicado por la flecha (como se muestra en la figura).

• Aplique la solución en la zona de piel que deba tratarse utilizando uno de los aplicadores incluidos en el envase, evitando el contacto con la piel sana (ver sección “Advertencias y precauciones”).
• Tras la aplicación, deje secar bien al aire para evitar que la solución entre en contacto con las zonas sanas, especialmente cuando las verrugas se localicen en el prepucio (pliegue de piel que cubre el extremo del pene en el hombre).
• Tras la aplicación, deseche el aplicador usado y lávese cuidadosamente las manos.
• Tras su uso, cierre bien la tapa. El frasco está correctamente cerrado a prueba de niños si, al desenroscar la tapa sin presionar, se oye un clic.

Si utiliza más Condyline del que debe
No se han notificado efectos adversos debidos al uso de una dosis excesiva de Condyline.
Sin embargo, si por accidente utilizara más Condyline del que debe y aparecieran efectos indeseados, contacte inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano. El médico adoptará la terapia de apoyo adecuada.
Si olvida utilizar Condyline
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Condyline
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos locales aparecen principalmente al segundo o tercer día de tratamiento, cuando comienza la muerte de la verruga. En general, los efectos adversos son de carácter leve y bien tolerados.
No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos.
Efectos adversos que afectan a la piel y a las mucosas

• eritema (irritación de la piel) con ligero dolor y/o lesiones superficiales en la piel en la zona tratada. En este caso, la aplicación de Condyline puede resultar dolorosa
• edema (hinchazón) y balanopostitis (infección de la punta del pene). Este efecto se produce en caso de verrugas de gran tamaño en la cavidad del prepucio

En caso de una aplicación incorrecta del producto, también pueden aparecer:

• trastornos gastrointestinales
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre)
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre)
• alteraciones de la función hepática
• alteraciones de la función renal
• neuropatías periféricas (enfermedad del sistema nervioso periférico)
• trastornos sensoriales generalmente leves (ligera confusión mental), estos efectos pueden progresar y complicarse con cuadros más graves del sistema nervioso central.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en el sitio web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Condyline

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25  C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

• El principio activo es: podofilox (1 ml de solución contiene 5 mg de podofilox).
• Los demás componentes son: ácido láctico, lactato sódico, etanol 96%, agua.

Descripción del aspecto de Condyline y contenido del envase
Condyline se presenta en forma de solución para uso local, envasada en un frasco con 3,5 ml de solución.
El estuche contiene dos paquetes de 15 aplicadores necesarios para la terapia.
Titular de la Autorización de Comercialización
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Estocolmo
Suecia
Fabricante
Delpharm Bladel B.V. - Industrieweg 1 - 5531AD Bladel (Países Bajos)