COLFRI

Folleto informativo: información para el usuario

COLFRI 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es COLFRI y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar COLFRI
3. Cómo tomar COLFRI
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar COLFRI
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es COLFRI y para qué se utiliza

COLFRI pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas».
Se le ha recetado COLFRI porque:

• Su nivel de colesterol es alto. Esto significa que tiene riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus. COLFRI se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar el colesterol alto. Se le ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y un mayor ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Durante el tratamiento con COLFRI debe continuar con la dieta destinada a reducir los niveles de colesterol y seguir haciendo ejercicio físico.

O bien

• Tiene otros factores que aumentan el riesgo de padecer un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados. El infarto de miocardio, el ictus y los problemas de salud relacionados pueden ser causados por una enfermedad denominada aterosclerosis. La aterosclerosis se debe a la formación de depósitos de grasa dentro de las arterias.

Por qué es importante continuar tomando COLFRI
COLFRI se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en sangre denominadas lípidos, siendo el más común el colesterol.
En la sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol denominado «malo» (LDL-C) y el colesterol denominado «bueno» (HDL-C).

• COLFRI puede reducir el colesterol «malo» y aumentar el colesterol «bueno».
• Actúa favoreciendo la inhibición de la producción de colesterol «malo» por parte del organismo. Asimismo, mejora la capacidad del propio organismo para eliminar el colesterol «malo» de la sangre.

En muchas personas, el colesterol alto no influye en cómo se sienten, ya que no produce ningún síntoma.
Sin embargo, si el colesterol alto no se trata, pueden acumularse depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que provoca su estrechamiento.
A veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden obstruirse, bloqueando el flujo sanguíneo hacia el corazón o al cerebro y provocando, en consecuencia, un infarto de miocardio o un ictus. Al reducir los niveles de colesterol, se disminuye el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.
Debe continuar tomando COLFRI, incluso si sus niveles de colesterol han vuelto a la normalidad, para evitar que dichos niveles aumenten nuevamente, lo que podría causar la formación de depósitos grasos.
No obstante, debe interrumpir la toma de COLFRI por indicación médica o en caso de embarazo.

2. Qué debe saber antes de tomar COLFRI

No tome COLFRI

• si ha tenido previamente una reacción alérgica a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma COLFRI, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con COLFRI, utilizando métodos anticonceptivos adecuados;
• si padece una enfermedad hepática;
• si tiene graves problemas renales;
• si tiene dolores musculares repetidos o de causa desconocida;
• si está tomando una combinación de medicamentos compuesta por sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar una infección viral del hígado denominada hepatitis C);
• si toma un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano).

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o tiene dudas), debe acudir a su médico y comunicárselo.
Además, no tome COLFRI 40 mg (la dosis más alta):

• si tiene problemas renales moderados (ante cualquier duda, consulte con su médico);
• si la glándula tiroides no funciona correctamente;
• si tiene dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido previamente problemas musculares con la toma de otros medicamentos para reducir el colesterol;
• si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio);
• si toma otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fibratos.

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o tiene dudas), debe acudir a su médico y comunicárselo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar COLFRI.

• si tiene problemas renales;
• si tiene problemas hepáticos;
• si ha tenido dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido previamente problemas musculares con la toma de otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si tiene dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente;
• si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras bucales tras tomar COLFRI u otros medicamentos relacionados;
• si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• si la glándula tiroides no funciona correctamente;
• si toma otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fibratos. Lea atentamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos para el colesterol alto;
• si toma medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir; por favor, lea el apartado “Otros medicamentos y COLFRI”;
• si tiene más de 70 años (su médico debe elegir la dosis inicial adecuada para usted);
• si tiene insuficiencia respiratoria grave;
• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico debe elegir la dosis inicial adecuada para usted;
• si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días, por vía oral o por inyección, un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas). La combinación de ácido fusídico y COLFRI puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis); por favor, lea el apartado “Otros medicamentos y COLFRI”;
• si padece o ha padecido miastenia grave (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede afectar a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden, en ocasiones, empeorar la miastenia o provocar su aparición (ver apartado 4).

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o no está seguro):

• no tome COLFRI 40 mg (la dosis más alta) y consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar COLFRI a cualquier dosis.

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con COLFRI, incluyendo el síndrome de
Stevens-Johnson y la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de usar
COLFRI y busque atención médica inmediata si observa alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.
En un pequeño número de personas, las estatinas pueden tener un efecto negativo sobre el hígado, que se puede detectar
mediante un análisis sencillo que detecta el aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre. Por este motivo, su
médico le solicitará realizar este análisis (prueba de función hepática), antes y durante el tratamiento con
COLFRI.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico vigilará cuidadosamente si padece diabetes o si está en riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.
Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años: COLFRI no debe administrarse a niños menores de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años: los comprimidos de COLFRI 40 mg no son adecuados para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y COLFRI
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órgano);
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento utilizado para fluidificar la sangre);
• fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (como ezetimiba);
• antiácidos (utilizados para neutralizar los ácidos del estómago);
• eritromicina (un antibiótico);
• ácido fusídico (un antibiótico – por favor, lea el apartado “Advertencias y precauciones”);
• un anticonceptivo oral (la píldora);
• una terapia hormonal sustitutiva;
• regorafenib (utilizado para el tratamiento de tumores);
• darolutamida (utilizada para el tratamiento de tumores);
• capmatinib (utilizado para el tratamiento de tumores);
• fostamatinib (utilizado para el tratamiento de recuentos bajos de plaquetas);
• febuxostat (utilizado para el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre);
• teriflunomida (utilizada para el tratamiento de la esclerosis múltiple);
• leflunomida (utilizada para el tratamiento de la artritis reumatoide);
• alguno de los siguientes medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones virales, incluyendo infecciones por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (ver “Advertencias y precauciones”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica);
• tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad denominada amiloidosis por transtirretina);
• momelotinib (utilizado para el tratamiento de la mielofibrosis en adultos con anemia).

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por COLFRI, o bien el efecto de COLFRI puede verse
modificado por estos medicamentos.
Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, será necesario suspender temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar el uso de
COLFRI de forma segura. La toma conjunta de COLFRI con ácido fusídico puede provocar, raramente, debilidad, sensibilidad al dolor o dolor muscular (rabdomiólisis). Para más información sobre la rabdomiólisis, ver apartado 4.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome COLFRI si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma COLFRI,
debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico.
Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con COLFRI utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar maquinaria durante el tratamiento con
COLFRI, ya que no afecta a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, algunas personas
pueden experimentar mareos durante el tratamiento con COLFRI. Si padece mareos, consulte a su médico antes de
conducir vehículos o utilizar maquinaria.
COLFRI 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
COLFRI 40 mg contiene amarillo anaranjado (E110) y rojo cochinilla (E124) que pueden causar reacciones
alérgicas.

3. Cómo tomar COLFRI

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

Si está tomando COLFRI por tener colesterol alto:

Dosis inicial

El tratamiento con COLFRI debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si anteriormente ha tomado dosis más altas con otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

• su nivel de colesterol;
• el nivel de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus;
• la posible presencia de factores que puedan hacerle más sensible a posibles efectos adversos.

Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la dosis inicial de COLFRI más adecuada para usted.

Su médico puede decidir administrarle la dosis más baja (5 mg) si usted:

• es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio);
• tiene más de 70 años;
• tiene problemas renales moderados;
• tiene riesgo de calambres y dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

Su médico puede decidir aumentar la dosis, con el fin de determinar la dosis más adecuada para usted. Si comienza con una dosis de 5 mg, su médico, si lo considera necesario, puede decidir duplicar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y después a 40 mg. Si comienza con 10 mg, su médico puede decidir, si es necesario, duplicar esta dosis a 20 mg y luego a 40 mg. Debe haber un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis.

La dosis máxima diaria de COLFRI es de 40 mg. Esta dosis solo se administra a pacientes con niveles altos de colesterol y alto riesgo de infarto de miocardio o ictus, cuyos niveles de colesterol no se han reducido suficientemente con la dosis de 20 mg.

Si está tomando COLFRI para reducir el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados:

La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis inferior si usted presenta alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente.

Uso en niños de entre 6 y 17 años

El rango de dosis en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años oscila entre 5 mg y 20 mg una vez al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis de COLFRI más adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de COLFRI es de 10 mg o 20 mg en niños de entre 6 y 17 años, dependiendo de cómo se esté tratando la afección subyacente. La dosis debe tomarse una vez al día. No deben utilizarse las tabletas de COLFRI de 40 mg en niños.

Ingesta de las tabletas

Trague cada tableta entera con un vaso de agua.

COLFRI debe tomarse una vez al día. COLFRI puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día; esto puede ayudarle a no olvidar la toma.

Controles periódicos del colesterol

Es importante que acuda periódicamente a su médico para controlar sus niveles de colesterol, con el fin de asegurarse de que el colesterol haya alcanzado y mantenga los niveles adecuados. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta que tome la cantidad de COLFRI más adecuada para usted.

Si toma más COLFRI del que debe

Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento.
Si acude al hospital o recibe tratamiento por otra afección, informe al médico del hospital que está tomando COLFRI.

Si olvida tomar COLFRI

No se alarme; tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con COLFRI

Informe a su médico si piensa interrumpir la toma de COLFRI. Si deja de tomar COLFRI, sus niveles de colesterol pueden volver a aumentar.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Es importante estar informado sobre cuáles de estos efectos adversos pueden presentarse.
Normalmente son leves y desaparecen en poco tiempo.
Deje de tomar COLFRI y busque inmediatamente ayuda médica si se produce alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta;
• hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para tragar;
• picor intenso en la piel (con ronchas elevadas);
• manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Además, deje de tomar COLFRI y acuda inmediatamente al médico si:

• tiene pinchazos o dolores musculares inusuales que duran más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy reducido de personas ha experimentado efectos adversos musculares y, raramente, estos han evolucionado hacia una enfermedad que causa daño muscular potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis;
• presenta desgarro muscular;
• padece el síndrome lupoide (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza;
• dolor de estómago;
• estreñimiento;
• sensación de malestar;
• dolor muscular;
• sensación de debilidad;
• mareo;
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con COLFRI (solo para COLFRI 40 mg);
• diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• erupción cutánea, picor y otras reacciones en la piel;
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina: estos valores suelen volver a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con COLFRI (solo para COLFRI 5-10 mg y 20 mg).

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones alérgicas graves: los signos incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con ronchas elevadas). Si sospecha una reacción alérgica, deje de tomar COLFRI y busque inmediatamente ayuda médica;
• daño muscular en adultos: como medida de precaución, deje de tomar COLFRI y acuda inmediatamente al médico si tiene pinchazos o dolores musculares inusuales que persisten más de lo esperado;
• dolores graves en el estómago (inflamación del páncreas);
• aumento de las enzimas hepáticas en sangre;
• sangrado o moretones más fáciles de lo normal debido a un bajo nivel de plaquetas en sangre;
• síndrome lupoide (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Muy infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos);
• hepatitis (una inflamación del hígado);
• presencia de sangre en la orina;
• daño en los nervios de brazos y piernas (entumecimiento);
• dolores articulares;
• pérdida de memoria;
• aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• diarrea (pérdida de heces líquidas);
• síndrome de Stevens-Johnson (que se manifiesta con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales);
• tos;
• dificultad para respirar;
• edema (hinchazón);
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas;
• problemas sexuales;
• depresión;
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre;
• lesión del tendón;
• debilidad muscular constante;
• miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, que en algunos casos incluye los músculos utilizados para respirar);
• miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Acuda al médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración agitada.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar COLFRI

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene COLFRI

• El principio activo es rosuvastatina. Las tabletas recubiertas con película de COLFRI contienen rosuvastatina en forma de sal cálcica equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
• Los demás componentes son: Tabletas recubiertas con película 5 mg Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina y amarillo de quinoleína (E104). Tabletas recubiertas con película 10 mg Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, rojo allura (E129). Tabletas recubiertas con película 20 mg Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, carmín (E120). Tabletas recubiertas con película 40 mg Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, amarillo ocaso (E110), rojo cochinilla (E124).

Descripción del aspecto de COLFRI y contenido del envase
Las tabletas de COLFRI 5 mg son amarillentas, recubiertas con película y de forma redonda, con " 5 " impreso en un lado.
Las tabletas de COLFRI 10 mg son de color rosa claro, recubiertas con película y de forma redonda, con " 10 " impreso en un lado.
Las tabletas de COLFRI 20 mg son de color rosa oscuro, recubiertas con película y de forma redonda, con " 20 " impreso en un lado.
Las tabletas de COLFRI 40 mg son rojas, recubiertas con película y de forma redonda, con " 40 " impreso en un lado.
Las tabletas están disponibles en blísteres de PA/Aluminio/PVC-ALU, en envases de 28 tabletas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)

Fabricante
Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland