ARIPIPRAZOLO MYLAN PHARMA

Folleto informativo: información para el usuario

Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg comprimidos, 10 mg comprimidos, 15 mg comprimidos, 30 mg comprimidos

aripiprazolo
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Aripiprazolo Mylan Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aripiprazolo Mylan Pharma
3. Cómo tomar Aripiprazolo Mylan Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aripiprazolo Mylan Pharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aripiprazolo Mylan Pharma y para qué se utiliza

Aripiprazolo Mylan Pharma contiene el principio activo aripiprazolo y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos.
Se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de los 15 años de edad que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas como oír, ver o percibir cosas que no están presentes, suspicacia, creencias erróneas, habla y comportamientos incoherentes y aplanamiento de las emociones. Las personas que presentan esta afección también pueden sentirse deprimidas, culpables, ansiosas o tensas.
Aripiprazolo Mylan Pharma se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de los 13 años de edad que padecen un trastorno caracterizado por síntomas como sentirse "eufóricos", tener exceso de energía, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy rápidamente con "fuga de ideas" y, en ocasiones, irritabilidad grave. Además, previene este trastorno en adultos que han respondido al tratamiento con Aripiprazolo Mylan Pharma.

2. Qué debe saber antes de tomar Aripiprazolo Mylan Pharma

No tome Aripiprazolo Mylan Pharma

• si es alérgico al aripiprazolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Aripiprazolo Mylan Pharma.
Durante el tratamiento con aripiprazolo se han notificado pensamientos y comportamientos suicidas. Informe
inmediatamente a su médico si tiene cualquier pensamiento o sensación de autolesión.
Antes del tratamiento con Aripiprazolo Mylan Pharma, informe a su médico si padece:

• niveles elevados de azúcar en sangre (caracterizados por síntomas como sed excesiva, producción de grandes cantidades de orina, aumento del apetito y sensación de debilidad) o antecedentes familiares de diabetes;
• epilepsia (convulsiones), ya que el médico podría decidir vigilarle más estrechamente;
• movimientos musculares involuntarios e irregulares, especialmente en la cara;
• enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón y de la circulación), antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular, ictus o accidente isquémico transitorio, alteraciones de la presión arterial;
• coágulos de sangre o antecedentes familiares de coágulos de sangre, ya que los antipsicóticos se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos;
• antecedentes de juego patológico excesivo.

Si observa que su peso está aumentando, si desarrolla movimientos inusuales, si experimenta somnolencia que interfiera con las actividades diarias habituales, si tiene dificultad para tragar o si presenta síntomas alérgicos, informe a su médico.
Si usted es un paciente anciano con demencia (pérdida de memoria y otras habilidades mentales), usted o la persona que le cuida debe informar al médico si ha tenido un ictus o un accidente isquémico transitorio (AIT).
Informe inmediatamente a su médico si está pensando en hacerse daño.
Durante el tratamiento con aripiprazolo se han notificado ideación y comportamientos suicidas.
Informe inmediatamente a su médico si padece entumecimiento o rigidez muscular con fiebre alta, sudoración, alteración del estado mental o latido cardiaco muy acelerado o irregular.
Informe a su médico si usted, sus familiares o la persona que le cuida observan que está desarrollando un impulso o deseo de actuar de formas inusuales para usted y que no puede resistir el impulso, la necesidad o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían perjudicarle a usted o a otros. Estos fenómenos se denominan trastornos del control de los impulsos y pueden incluir comportamientos como ludopatía, alimentación compulsiva, gastos excesivos, deseo sexual inusualmente elevado o preocupación debida al aumento de pensamientos o sensaciones sexuales.
El médico podría considerar necesario ajustar la dosis o interrumpir su tratamiento.
El aripiprazolo puede causar somnolencia, descenso de la presión arterial al ponerse de pie, mareos y alteraciones en la capacidad de movimiento y equilibrio, lo que puede provocar caídas. Debe tener especial precaución si es anciano o si está debilitado.
Niños y adolescentes
No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 13 años. No se sabe si es seguro ni eficaz en estos pacientes.
Otros medicamentos y Aripiprazolo Mylan Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieran receta médica.
Medicamentos que reducen la presión arterial: Aripiprazolo Mylan Pharma puede aumentar el efecto de los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial. Informe a su médico si toma un medicamento para controlar la presión arterial.
Tomar Aripiprazolo Mylan Pharma junto con ciertos medicamentos puede requerir que el médico ajuste la dosis de Aripiprazolo Mylan Pharma o de los otros medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico sobre los siguientes medicamentos:

• medicamentos para corregir el ritmo cardiaco (por ejemplo, quinidina, amiodarona, flecainida);
• antidepresivos o remedios herbales utilizados para tratar la depresión y la ansiedad (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, hierba de San Juan);
• medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol);
• algunos medicamentos para tratar la infección por VIH (por ejemplo, efavirenz, nevirapina, inhibidores de la proteasa como indinavir y ritonavir);
• anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
• algunos antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis (rifabutina, rifampicina).

Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos o reducir el efecto de Aripiprazolo Mylan Pharma; consulte a su médico si presenta cualquier síntoma inusual mientras toma alguno de estos medicamentos junto con Aripiprazolo Mylan Pharma.
Los medicamentos que aumentan el nivel de serotonina se utilizan habitualmente en trastornos como depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y fobia social, así como en migraña y dolor:

• triptanes, tramadol y triptófano, utilizados en trastornos como depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y fobia social, así como en migraña y dolor;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, paroxetina y fluoxetina), utilizados para depresión, TOC, trastorno de pánico y ansiedad;
• otros antidepresivos (por ejemplo, venlafaxina y triptófano), utilizados en depresión mayor;
• antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, clomipramina y amitriptilina), utilizados en trastornos depresivos;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizada como remedio herbal para la depresión leve;
• analgésicos (por ejemplo, tramadol y petidina), utilizados para aliviar el dolor;
• triptanes (por ejemplo, sumatriptán y zolmitriptán), utilizados para el tratamiento de la migraña.

Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos; consulte a su médico si presenta cualquier síntoma inusual mientras toma alguno de estos medicamentos junto con Aripiprazolo Mylan Pharma.
Aripiprazolo Mylan Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.
Debe evitarse el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Los siguientes síntomas pueden presentarse en recién nacidos cuyas madres han tomado Aripiprazolo Mylan Pharma comprimidos durante el tercer trimestre (últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, podría ser necesario contactar con el médico.
Si está tomando Aripiprazolo Mylan Pharma, su médico discutirá con usted si debe amamantar, considerando el beneficio del tratamiento para usted y el beneficio de la lactancia para el bebé. Una opción excluye a la otra.
Si está tomando este medicamento, hable con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento pueden presentarse mareos y trastornos visuales (ver sección 4). Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera plena atención, por ejemplo durante la conducción de un vehículo o el uso de máquinas.
Aripiprazolo Mylan Pharma contiene maltosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Aripiprazolo Mylan Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. No obstante, su médico puede
recetarle una dosis más baja o más alta, hasta un máximo de 30 mg una vez al día.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento puede iniciarse con dosis bajas utilizando la solución oral (líquida).
La dosis puede aumentarse gradualmente hasta la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg
una vez al día. Sin embargo, su médico puede recetarle una dosis más baja o más alta, hasta un
máximo de 30 mg una vez al día.
Si tiene la impresión de que el efecto de Aripiprazolo Mylan Pharma es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte
a su médico o farmacéutico.
Intente tomar Aripiprazolo Mylan Pharma cada día a la misma hora. No importa si lo toma
con o sin alimentos. Tome siempre el comprimido con agua, tragándolo entero.
Aunque se sienta mejor, no modifique ni suspenda la dosis diaria de Aripiprazolo Mylan Pharma
sin haber consultado antes con su médico.
Si toma más Aripiprazolo Mylan Pharma de lo que debe
Si se da cuenta de que ha tomado más Aripiprazolo Mylan Pharma de lo que su médico le ha
recomendado (o si otra persona ha tomado este medicamento), contacte inmediatamente con su médico.
Si no puede ponerse en contacto con su médico, vaya al hospital más cercano y lleve consigo el envase.
Los pacientes que han tomado demasiada cantidad de aripiprazolo han presentado los siguientes síntomas:

• latidos cardíacos rápidos, agitación/agresividad, problemas del habla;
• movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel reducido de conciencia.

Otros síntomas pueden incluir:

• estado confusional agudo, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración;
• rigidez muscular y entorpecimiento o somnolencia, respiración lenta, sensación de ahogo, presión sanguínea alta o baja, alteraciones del ritmo cardíaco.

Contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital si presenta alguno de estos síntomas.
Si olvida tomar Aripiprazolo Mylan Pharma
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero no tome dos dosis el mismo
día.
Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazolo Mylan Pharma
No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor. Es importante continuar tomando
Aripiprazolo Mylan Pharma durante todo el período indicado por su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• diabetes mellitus,
• dificultad para dormir,
• sensación de ansiedad,
• sensación de inquietud e incapacidad para permanecer quieto, dificultad para permanecer quieto,
• acatisia (una sensación desagradable de inquietud interna y una necesidad irresistible de moverse constantemente),
• contracciones involuntarias, movimientos bruscos o torsiones,
• temblor,
• dolor de cabeza,
• fatiga,
• somnolencia,
• sensación de cabeza ligera,
• agitación y visión borrosa,
• número reducido de evacuaciones o dificultad para defecar,
• indigestión,
• sensación de malestar,
• producción aumentada de saliva respecto a lo habitual,
• vómitos,
• sensación de cansancio.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento o disminución de los niveles de la hormona prolactina en sangre,
• nivel excesivo de azúcar en sangre,
• depresión,
• alteración o aumento del interés sexual,
• movimientos involuntarios de la boca, lengua y labios (discinesia tardía),
• trastornos musculares que provocan torsiones (distonía),
• inquietud en las piernas,
• visión doble,
• sensibilidad ocular a la luz,
• latido cardíaco rápido,
• descenso de la presión arterial en posición erecta que provoca mareo, sensación de cabeza ligera o desmayo,
• hipo.

Los siguientes efectos adversos han sido notificados desde el inicio de la comercialización de aripiprazolo por vía oral, pero la frecuencia con la que han ocurrido no es conocida:

• niveles bajos de glóbulos blancos en sangre,
• niveles bajos de plaquetas en sangre,
• reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picor),
• inicio o empeoramiento de un estado diabético, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma, bajo nivel de sodio en sangre,
• niveles altos de azúcar en sangre,
• nivel insuficiente de sodio en sangre,
• pérdida de apetito (anorexia),
• pérdida de peso,
• aumento de peso,
• pensamientos de suicidio, intento de suicidio y suicidio,
• sensación de agresividad,
• agitación,
• nerviosismo,
• combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudoración, conciencia reducida e inusuales cambios en la presión arterial y en el ritmo cardíaco, desmayo (síndrome neuroléptico maligno),
• convulsiones,
• síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de gran felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar ebrio, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
• trastornos del habla,
• ojos fijos en una sola posición,
• muerte súbita inexplicada,
• latido cardíaco irregular potencialmente mortal,
• infarto de miocardio,
• latido cardíaco lento,
• trombos (coágulos de sangre en venas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que, a través de los vasos sanguíneos, pueden llegar a los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar (si nota alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico),
• presión arterial elevada,
• desmayo,
• inhalación accidental de alimentos con riesgo de neumonía (infección de los pulmones),
• espasmo de los músculos alrededor de las cuerdas vocales,
• inflamación del páncreas,
• dificultad para tragar,
• diarrea,
• molestias abdominales,
• molestias estomacales,
• insuficiencia hepática,
• inflamación del hígado,
• coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos,
• casos de valores anormales en pruebas de función hepática,
• erupción cutánea,
• sensibilidad de la piel a la luz,
• calvicie,
• sudoración excesiva,
• reacciones alérgicas graves como la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). La DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y con una erupción cutánea en la cara que luego se extiende, temperatura elevada, ganglios linfáticos aumentados de tamaño, aumento de los niveles de enzimas hepáticos en análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia),
• rotura muscular anormal que puede provocar problemas renales,
• dolor muscular,
• rigidez,
• pérdida involuntaria de orina (incontinencia),
• dificultad para orinar,
• síntomas de abstinencia en recién nacidos si han estado expuestos durante el embarazo,
• erección prolongada y/o dolorosa,
• dificultad para controlar la temperatura corporal interna o condiciones de calor excesivo,
• dolor en el pecho,
• hinchazón en las manos, tobillos o pies,
• en análisis de sangre: valores aumentados o fluctuantes de azúcar en sangre, aumento de hemoglobina glicosilada.
• incapacidad para resistir el impulso, la urgencia o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para usted o para otros, lo que puede incluir:
  • fuerte impulso a apostar en exceso a pesar de graves consecuencias personales o familiares,
  • interés sexual alterado o aumentado y comportamiento que causa preocupación significativa para usted o para otros, por ejemplo, un aumento de la impulsividad sexual,
  • compras excesivas e incontrolables,
  • alimentación incontrolada (comer grandes cantidades de comida en un corto período de tiempo) o alimentación compulsiva (comer más comida de lo normal y más de lo necesario para satisfacer el apetito),
  • tendencia a alejarse. Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará cómo manejar o reducir los síntomas.

En pacientes ancianos con demencia, durante el tratamiento con aripiprazolo, se han notificado más casos de muerte.
Además, se han notificado casos de accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los adolescentes a partir de los 13 años han presentado efectos adversos similares, en cuanto a frecuencia y tipo, a los de los adultos, excepto por la somnolencia, contracciones musculares involuntarias o movimientos bruscos, inquietud y fatiga, que han sido muy frecuentes (más de 1 paciente de cada 10), y por dolor en la parte superior del abdomen, boca seca, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de peso, aumento del apetito, contracción muscular, movimientos involuntarios de las extremidades y sensación de mareo, especialmente al levantarse de una posición acostada o sentada, que han sido frecuentes (más de 1 paciente de cada 100).

Notificación de efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aripiprazolo Mylan Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de «Cad.» o «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aripiprazolo Mylan Pharma

• El principio activo es aripiprazolo. Cada comprimido de 5, 10, 15 y 30 mg contiene 5, 10, 15 y 30 mg de aripiprazolo, respectivamente.
• Los demás componentes de los 5 mg son: maltosa cristalina, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, indigotina (E132) y estearato de magnesio.
• Los demás componentes de los 10 y 30 mg son: maltosa cristalina, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, óxido de hierro rojo (E172) y estearato de magnesio.
• Los demás componentes de los 15 mg son: maltosa cristalina, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, óxido de hierro amarillo (E172) y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Aripiprazolo Mylan Pharma y contenido del envase
Los comprimidos de Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg son de color azul a azul verdoso, moteados, redondos y biconvexos, con un diámetro de 6,1 mm, con la inscripción “5” grabada en un lado.
Los comprimidos de Aripiprazolo Mylan Pharma 10 mg son de color rosa, redondos y biconvexos, con un diámetro de 8,1 mm, con la inscripción “10” grabada en un lado.
Los comprimidos de Aripiprazolo Mylan Pharma 15 mg son de color amarillo, redondos y biconvexos, con un diámetro de 10,1 mm, con la inscripción “15” grabada en un lado.
Los comprimidos de Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg son de color rosa, redondos y biconvexos, con una longitud de 17,1 mm y un ancho de 8,1 mm, con la inscripción “30” grabada en un lado.
Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg, 10 mg, 15 mg y 30 mg comprimidos están disponibles en blísters empaquetados en estuches que contienen 14, 28, 56 u 98 comprimidos y 28 x 1 comprimido (en envases unidosis).
Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg, 10 mg y 15 mg comprimidos también están disponibles en frascos que contienen 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Fabricante
Pharmathen International S.A.,
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture,
Block No 5, Rodopi 69300,
Grecia
O
Pharmathen S.A.,
6, Dervenakion,
Pallini 15351,
Attiki,
Grecia

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Майлан ЕООД Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Bélgica/Belgien)

República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Estonia Noruega
Viatris OÜ Tel: + 372 6363 052 Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00

Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 416 2418

España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

Francia Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00

Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Islandia República Eslovaca
Icepharma hf Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Finlandia
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: 358 20 720 9555

Chipre Suecia
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600

Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.