ANGIOFLUX

Folleto informativo: información para el paciente

Angioflux 600 ULS/2 ml solución inyectable

sulodexida
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Angioflux y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Angioflux
3. Cómo usar Angioflux
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Angioflux
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Angioflux y para qué se utiliza

El principio activo de Angioflux es sulodexida, que pertenece a la clase de medicamentos antitrombóticos heparínicos.
La sulodexida (Glucoronilglucosaminglicano sulfato) es una mezcla purificada compuesta en un 80 % por heparinas (sustancias anticoagulantes) de bajo peso molecular y en un 20 % por una sustancia similar a la heparina denominada sulfato de dermatán (una sustancia anticoagulante).
Este medicamento ejerce una acción anticoagulante en la sangre, ayudando a prevenir o a ralentizar la progresión de enfermedades trombóticas (formación de coágulos en la sangre).
La sulodexida activa el sistema que regula la producción excesiva o el depósito de factores coagulantes en la circulación sanguínea (sistema fibrinolítico circulante y de la pared), reduce la agregación plaquetaria (la formación de barreras y coágulos) y modifica favorablemente la viscosidad del fluido sanguíneo (los parámetros viscosimétricos del plasma).
Angioflux está indicado para el tratamiento de úlceras venosas de larga duración (úlceras venosas crónicas).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Angioflux

No use Angioflux

• si es alérgico al sulodexida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a la heparina y a los heparinoides (sustancias anticoagulantes similares a este medicamento);
• si tiene una marcada predisposición al sangrado (diatesis hemorrágica).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Angioflux.
Consulte a su médico para recibir instrucciones sobre la forma más adecuada de administrar el medicamento.
Como en todos los casos en los que se esté realizando un tratamiento con medicamentos anticoagulantes, su médico deberá controlarle periódicamente los parámetros de coagulación sanguínea (hemocoagulación).
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años aún no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Angioflux
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución si está tomando otros medicamentos que fluidifiquen la sangre (anticoagulantes). El principio activo de Angioflux es una molécula similar a la heparina y puede aumentar los efectos anticoagulantes de la propia heparina y de los anticoagulantes orales (tomados por vía oral) si se administra simultáneamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Angioflux durante el embarazo.
Angioflux no debe usarse durante la lactancia.
Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre la fertilidad masculina y femenina.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Angioflux no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Angioflux contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, es decir, es prácticamente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Angioflux

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.
La dosis recomendada es: 1 vial al día, por vía intramuscular (inyección en el músculo) o
endovenosa (inyección en la vena).
El médico puede recomendarle comenzar el tratamiento con la solución inyectable y, tras 15-20 días, continuar con Angioflux cápsulas blandas durante 30-40 días.
El ciclo terapéutico completo debe repetirse al menos dos veces al año. La dosis y la frecuencia del tratamiento pueden variar según criterio del médico.
Si utiliza más Angioflux del que debe
En caso de administración accidental de una dosis excesiva de Angioflux, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Angioflux
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Angioflux
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico, con el farmacéutico o con la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dolor, escozor y hematoma (coágulo de sangre) en el lugar de inyección. Estos efectos adversos son generalmente transitorios. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Angioflux

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El período de validez se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Angioflux

• El principio activo es sulodexida. Un vial contiene 600 ULS de sulodexida.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Angioflux y contenido del envase
Angioflux se presenta en forma de solución inyectable.
El envase contiene 10 viales de 2 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Productores:
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)

Otras fuentes de información
Las informaciones más recientes aprobadas del prospecto de este medicamento están disponibles
escaneando el código QR, presente en el envase exterior, con un smartphone u otro dispositivo.
La misma información también está disponible en la siguiente dirección URL: https://qrco.de/bfu7qt

Angioflux 250 ULS cápsulas blandas
Sulodexida