AMASCI

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Amasci 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Oxalato de escitalopram
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Amasci y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Amasci
3. Cómo tomar Amasci
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amasci
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Amasci y para qué se utiliza

Amasci contiene el principio activo escitalopram. Amasci pertenece al grupo de medicamentos
antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS).
Amasci contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y
trastornos de ansiedad (como trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social,
trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando
Amasci aunque tarde algún tiempo en percibir una mejoría de su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Amasci

No tome Amasci

• Si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo conocido como inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de arritmia cardíaca (identificado mediante ECG, una prueba realizada para evaluar el funcionamiento del corazón).
• Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver apartado 2 "Otros medicamentos y Amasci").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amasci.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que es posible que el médico deba tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:

• Si padece epilepsia. El tratamiento con Amasci debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de los ataques convulsivos (ver también apartado 4 "Posibles efectos adversos").
• Si padece alteración de la función hepática o renal. Su médico puede necesitar ajustar la dosis del medicamento.
• Si tiene diabetes. El tratamiento con Amasci puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de antidiabéticos orales.
• Si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
• Si tiene tendencia a sangrar o a presentar hematomas con facilidad, o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si está recibiendo un tratamiento electroconvulsivo.
• Si padece cardiopatía coronaria.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio.
• Si tiene un ritmo cardíaco lento en reposo y/o si sabe que tiene carencias de sales tras una diarrea grave y prolongada o vómitos, o si está tomando diuréticos (medicamentos para orinar).
• Si, al ponerse de pie, experimenta un ritmo cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos, lo que podría indicar una alteración del ritmo cardíaco.
• Si padece o ha padecido problemas oculares, por ejemplo ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).
• Depresión u otras afecciones tratadas con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con buprenorfina o buprenorfina/naloxona puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición que puede causar la muerte (ver “Otros medicamentos y Amasci”).

Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca, caracterizada por ideas inusuales que cambian rápidamente, felicidad inapropiada y excesiva actividad física. Si nota estas sensaciones, contacte con su médico.
Síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto de pie pueden aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si aparecen estos síntomas.
Medicamentos como Amasci (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su estado depresivo o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, es posible que en ocasiones piense en hacerse daño o en suicidarse.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar cierto tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Tiene más probabilidades de presentar este tipo de pensamientos:

• Si previamente ha tenido pensamientos suicidas o conductas autolesivas.
• Si es un adulto joven. Estudios clínicos han demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que requieren tratamiento con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de autolesión o suicidio, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre su estado depresivo o su trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Uso en niños y adolescentes
Normalmente, Amasci no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos presentan un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, conducta opositora e ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Amasci a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si su médico ha recetado Amasci a un paciente menor de 18 años y usted desea aclaraciones, consulte nuevamente con el médico. Debe informar al médico si cualquiera de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora cuando los pacientes menores de 18 años están tomando Amasci. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Amasci en relación con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual aún no han sido demostrados en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Amasci
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)” que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principio activo. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, deberá esperar 14 días antes de comenzar el tratamiento con Amasci. Tras la interrupción del tratamiento con Amasci deben pasar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• “Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A” que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• “Inhibidores irreversibles de la MAO-B”, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolid.
• Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambas utilizadas para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para tratar el dolor intenso). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la úlcera gástrica), fluconazol (usado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden provocar un aumento de los niveles de escitalopram en sangre.
• Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ): un producto a base de plantas utilizado contra la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir la coagulación sanguínea, también llamados anticoagulantes). Estos pueden aumentar la tendencia al sangrado.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea, también llamados anticoagulantes). Su médico probablemente realizará controles del tiempo de coagulación al inicio y al final del tratamiento con Amasci, para verificar que su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso), debido al posible riesgo de umbral convulsivo reducido.
• Neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y antidepresivos (tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de umbral convulsivo reducido.
• Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesaria una modificación de la dosis de escitalopram.
• Medicamentos que aumentan los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones incrementan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.
• Antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos podrían interactuar con buprenorfina o buprenorfina/naloxona y podrían manifestarse síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38 °C. Contacte con su médico si presenta estos síntomas.

No tome escitalopram si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, tales como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (p. ej. derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), ciertos antihistamínicos (p. ej. astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, consulte con su médico.
Amasci con alimentos, bebidas y alcohol
Amasci puede tomarse con o sin alimentos (ver apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram”).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar Amasci con alcohol, aunque no se prevé que el escitalopram interactúe con el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No tome Amasci si está embarazada o amamantando con leche materna, a menos que su médico haya discutido con usted los riesgos y beneficios del tratamiento.
Embarazo
Si toma Amasci cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de abundante sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o comadrona que está tomando Amasci, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si toma Amasci durante el último trimestre del embarazo, debe saber que en el recién nacido es posible observar los siguientes efectos: dificultad respiratoria, coloración azulada de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), hipertonía o hipotonía, hiperreflexia, temblor, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, contacte inmediatamente con el médico.
Asegúrese de informar a la comadrona y/o al médico que está tomando Amasci. Si se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses de gestación, medicamentos como Amasci pueden aumentar el riesgo de que se desarrolle una grave condición en los recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido ( persistent pulmonary hypertension in neonates - PPHN), que hace que el bebé respire más rápido y presente una coloración azulada de la piel. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con la comadrona y/o el médico.
Si se toma durante el embarazo, Amasci no debe interrumpirse nunca de forma repentina.
Se prevé que Amasci se excrete en la leche materna.
Citalopram, un medicamento similar al escitalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana aún no se ha observado.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar máquinas hasta que sepa qué efecto le produce Amasci.
Este medicamento contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amasci

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Amasci es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Amasci es de 5 mg una vez al día durante la primera semana, antes de aumentarla a 10 mg al día. La dosis puede ser aumentada posteriormente por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis habitualmente recomendada de Amasci es de 10 mg una vez al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Amasci es de 10 mg una vez al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Amasci es de 10 mg una vez al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Amasci es de 5 mg una vez al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Normalmente no se debe administrar Amasci a niños y adolescentes. Para más información, consulte el apartado 2 “Advertencias y precauciones”.
Función renal reducida
Se recomienda precaución en pacientes con función renal gravemente reducida. Tome el medicamento según lo indicado por su médico.
Función hepática reducida
Los pacientes con trastornos hepáticos no deben recibir más de 10 mg al día. Tome el medicamento según lo indicado por su médico.
Pacientes conocidos como metabolizadores lentos del enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Tome el medicamento según lo indicado por su médico.
Cómo tomar los comprimidos
Puede tomar Amasci con o sin alimentos. Trague el comprimido con un poco de agua. No lo mastique, ya que su sabor es amargo.
Si es necesario, puede dividir los comprimidos colocándolos sobre una superficie plana con la línea de división orientada hacia arriba. Los comprimidos pueden partirse presionando hacia abajo sobre los bordes de las dos mitades, utilizando ambos índices, como se muestra en el dibujo.

Los comprimidos de 10 y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que note alguna mejoría. Continúe tomando Amasci aunque pase un tiempo antes de que perciba una mejora de su estado.
No modifique la dosis del medicamento sin haber consultado antes con su médico.
Continúe tomando Amasci durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que se sienta bien nuevamente.
Si toma más Amasci de lo que debe
Si toma una dosis de Amasci superior a la prescrita, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso si no presenta signos de malestar. Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y alteraciones del equilibrio electrolítico. Lleve consigo la caja/el envase de Amasci cuando acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar Amasci
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe tomando el medicamento según lo habitual al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su pauta normal.
Si interrumpe el tratamiento con Amasci
No deje de tomar Amasci sin que se lo indique su médico. Cuando haya completado el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Amasci durante varias semanas.
Cuando interrumpe el tratamiento con Amasci, especialmente si lo hace de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia, que son comunes al interrumpir este medicamento. El riesgo es mayor si ha tomado Amasci durante mucho tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de las personas consideran que los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes los síntomas de abstinencia pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más). Si presenta síntomas de abstinencia graves al interrumpir el tratamiento con Amasci, informe a su médico, quien puede indicarle que reanude el tratamiento y continúe reduciendo las dosis de forma más gradual.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón (menos frecuentemente) y de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna), sensación de inquietud o agitación, temblor (sacudidas), sensación de confusión o desorientación, sensación de emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces blandas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta
que muchos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto,
disminuirán cuando comience a encontrarse mejor.
Si se produce alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto con su médico o acudir
inmediatamente al hospital:
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado anormal, incluida hemorragia gastrointestinal.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave).
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblores e inesperadas contracciones musculares, que pueden ser síntomas de una rara afección denominada síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para orinar.
• Convulsiones (crisis epilépticas), ver también el apartado 2 «Advertencias y precauciones».
• Coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis.
• Latido cardíaco rápido e irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
• Pensamientos de autolesión (hacerse daño) o de suicidio. Ver también el apartado 2 «Advertencias y precauciones».
• Hinchazón repentina de la piel o mucosas (angioedema).

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• náuseas
• dolor de cabeza

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• congestión nasal o secreción nasal (sinusitis)
• disminución o aumento del apetito
• ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareos, temblores, hormigueo de la piel
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
• aumento del sudor
• dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia)
• trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución de los impulsos sexuales y las mujeres pueden tener dificultades para alcanzar el orgasmo)
• fatiga, fiebre
• aumento de peso

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• urticaria, erupciones cutáneas, picor
• rechinar de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
• alteraciones del sueño, alteración del gusto, desmayos (síncope)
• dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (tinnitus)
• caída del cabello
• aumento del flujo menstrual
• ciclo menstrual irregular
• pérdida de peso
• latido cardíaco acelerado
• hinchazón de brazos o piernas
• hemorragia nasal

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones
• latido cardíaco lento

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas son malestar general con debilidad muscular o confusión)
• mareos al ponerse de pie, debidos a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• alteraciones en los valores de función hepática (aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre)
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• erecciones dolorosas (priapismo)
• signos de sangrado anormal, por ejemplo, en la piel y mucosas (equimosis) y bajo nivel de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• aumento en la producción de una hormona llamada ADH, que provoca retención de líquidos y dilución de la sangre, con la consiguiente disminución de sodio (secreción inapropiada de ADH)
• aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre
• secreción de leche en hombres y mujeres que no están amamantando
• manía
• se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos
• alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del intervalo QT», evaluada mediante ECG, que mide la actividad eléctrica del corazón)
• Hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver apartado 2, Embarazo, lactancia y fertilidad, para obtener más información.

Además, se conocen una serie de efectos adversos asociados a los medicamentos que actúan como el escitalopram (principio activo de Amasci). Estos son:

• inquietud motora (acatisia)
• pérdida del apetito

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amasci

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en la caja después de
Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amasci
El principio activo es escitalopram. Cada comprimido de Amasci contiene 10 mg o 20 mg de escitalopram
(como oxalato).
Los demás componentes son
Núcleo: lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidro, carboximetilcelulosa sódica,
croscarmelosa sódica, propilgalato, talco y estearato de magnesio.
Revestimiento: HPMC 2910/hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171) y macrogol 400.
Descripción del aspecto de Amasci y contenido del envase
Amasci está disponible en comprimidos recubiertos con película de 10 mg y 20 mg. Los comprimidos se describen a continuación.
10 mg: comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, de color blanco a blanquecino, con "ML
60" impreso en un lado, línea de división en el lado opuesto y muescas en ambos lados
de la línea de división (tamaño aproximado: 7,14 mm).
20 mg: comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, de color blanco a blanquecino, con "ML
61" impreso en un lado, línea de división en el lado opuesto y muescas en ambos lados de la
línea de división (tamaño aproximado: 9,5 mm).
Los comprimidos de Amasci están disponibles en envases blíster de lámina laminada en frío en OPA
de 25 µ / aluminio de 45 µ / PVC de 60 µ -lámina de aluminio.
Envases: 20, 28, 50, 56, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
Ecupharma S.r.l. - Via Mazzini 20 - 20123 Milán (Italia).
Fabricantes
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Polonia
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue, Wynyard,
Billingham, TS22 5TB
Reino Unido
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO, S.L.
Polígono Mocholi
C/Noain, 1
31110 Noain (Navarra)
España
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