AKINETON

Folleto informativo: información para el paciente

Akineton 2 mg comprimidos, 4 mg comprimidos de liberación prolongada

biperideno clorhidrato
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Akineton y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Akineton
3. Cómo tomar Akineton
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Akineton
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Akineton y para qué se utiliza

Akineton contiene clorhidrato de biperideno, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
"anticolinérgicos".
Este medicamento está indicado, junto con otras terapias, para el tratamiento de todas las formas
de parkinsonismo (enfermedad de Parkinson, síndrome parkinsoniano postencefálitico, síndrome
parkinsoniano arteriosclerótico, síndrome extrapiramidal inducido por fármacos neurolepticos).

2. Qué debe saber antes de tomar Akineton

No tome Akineton

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si tiene presión ocular alta (glaucoma);
• si presenta un bloqueo a nivel del estómago o del intestino que puede manifestarse con calambres abdominales, vómitos, estreñimiento (estenosis mecánica del tracto gastrointestinal o atonía intestinal);
• si tiene una malformación del colon caracterizada por una dilatación excesiva de este órgano (megacolon);
• si tiene dificultad para orinar (retención urinaria).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Akineton:

• si recientemente ha sufrido un infarto o si padece alteraciones del ritmo cardíaco, ya que este medicamento puede provocar un aumento de la frecuencia cardíaca. Su médico controlará la frecuencia de sus latidos cardíacos;
• si tiene una enfermedad de la próstata caracterizada por el agrandamiento de este órgano (hipertrofia prostática), ya que este medicamento podría causar problemas para orinar; en este caso, su médico reducirá la dosis;
• si tiene tendencia a crisis convulsivas, ya que el riesgo de sufrir una crisis podría aumentar.

El cambio de otro medicamento a Akineton debe hacerse de forma gradual y progresiva, es decir, disminuyendo lentamente la dosis del medicamento previamente utilizado y aumentando progresivamente la dosis de Akineton.
Niños
Este medicamento no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y Akineton
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente:

• medicamentos utilizados para tratar trastornos psíquicos como ansiedad, depresión, manías, etc. (medicamentos psicótropos);
• otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Akineton (medicamentos anticolinérgicos);
• otros medicamentos para tratar el Parkinson, como por ejemplo la levodopa, ya que podrían aumentar los movimientos musculares involuntarios;
• medicamentos utilizados para tratar contracciones musculares involuntarias denominadas espasmos (medicamentos antiespasmódicos);
• quinidina: un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco, ya que puede aumentar el efecto de Akineton;
• petidina: un medicamento utilizado para tratar el dolor, ya que podrían acentuarse sus efectos adversos;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del tracto gastrointestinal (por ejemplo, metoclopramida), ya que su efecto podría verse reducido por la administración concomitante de Akineton.

Akineton es incompatible con clorprotixeno y promazina.
Akineton y alcohol
No beba alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Evite tomar este medicamento si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice máquinas que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento.
Akineton contiene

• lactosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Akineton

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico. El médico determinará cuál es la dosis más
adecuada para usted.
Akineton 2 mg comprimidos
La dosis óptima debe ser establecida por el médico y varía desde media tableta 3 veces al
día hasta 2 comprimidos 5 veces al día.
Su médico le ayudará a determinar su dosis óptima siguiendo el siguiente procedimiento: le hará
comenzar el tratamiento con media tableta 2 veces al día y luego aumentará la dosis de forma
gradual hasta 1 comprimido 3 veces al día. Tras unos días, le hará aumentar nuevamente la dosis hasta
que ya no se logre una mejora adicional de los síntomas. A continuación, se le pedirá que disminuya la dosis de forma
gradual hasta que los síntomas empeoren de nuevo.
La dosis óptima para usted será la comprendida entre la dosis máxima alcanzada y aquella que
provocó nuevamente el empeoramiento.
Akineton 4 mg comprimidos de liberación prolongada
Debe comenzar el tratamiento con Akineton 2 mg comprimidos y aumentar gradualmente la
dosis hasta alcanzar una dosificación más favorable, según las indicaciones del
médico. Posteriormente, podrá pasar a tomar Akineton 4 mg comprimidos de liberación prolongada. Generalmente, la dosis media es de 1 a 2 comprimidos de liberación prolongada al
día, aunque puede llegarse incluso a 3 comprimidos al día distribuidos durante la jornada.
Modo de empleo
Tome los comprimidos después de las comidas. Si padece una producción intensa de saliva en la boca
(sialorrea), tome los comprimidos durante las comidas. Una correcta administración del medicamento
también le ayudará a reducir la aparición de trastornos gastrointestinales.
Si toma más Akineton del que debe
Si ha ingerido una dosis de Akineton superior a la prescrita, informe inmediatamente a su médico
o acuda al centro hospitalario más cercano. Lleve consigo este prospecto y el envase del
medicamento, aunque esté vacío.
Si ha tomado una dosis excesiva de este medicamento, podría presentar: pupilas dilatadas o que tienen dificultad para dilatarse como de costumbre, sequedad de boca, enrojecimiento,
aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), obstrucción intestinal, aumento del volumen de la
musculatura de la vejiga, aumento de la temperatura corporal (especialmente en niños),
agitación, confusión, desorientación y/o alucinaciones. En caso de que la dosis ingerida sea
muy elevada, podría presentarse una disminución peligrosa de la frecuencia respiratoria y cardíaca.
Si olvida tomar Akineton
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Akineton
No interrumpa el tratamiento con Akineton sin indicación médica. La interrupción del
tratamiento con Akineton debe hacerse de forma gradual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento y cuando la dosis se aumenta demasiado rápidamente.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• a dosis elevadas: excitación, agitación, confusión, miedo, delirio (pérdida de conciencia del entorno, confusión, desconexión con la realidad), alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), trastornos del sueño;
• fatiga, mareo;
• trastornos de la memoria;
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
• boca seca, náuseas, problemas estomacales;
• somnolencia.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• hipersensibilidad (reacciones alérgicas);
• nerviosismo, sensación exagerada de bienestar (euforia);
• dolor de cabeza;
• movimientos involuntarios anormales (discinesia); pérdida de la coordinación muscular (ataxia), dificultad para hablar, aumento del riesgo de sufrir ataques epilépticos y convulsiones;
• trastornos visuales (p. ej. dificultad para enfocar), dilatación de las pupilas (midriasis), sensibilidad a la luz (fotosensibilidad), aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• disminución de la frecuencia cardíaca;
• estreñimiento;
• sudoración reducida, erupción alérgica;
• contracción muscular;
• dificultad para vaciar la vejiga (especialmente en pacientes con tumor de próstata), dificultad para orinar (retención urinaria).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• inflamación de las glándulas salivales situadas cerca de los oídos (parotiditis).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Akineton

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Akineton
Akineton 2 mg comprimidos

• El principio activo es clorhidrato de biperideno. Un comprimido contiene 2 mg de clorhidrato de biperideno.
• Los demás componentes son almidón de maíz, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, copolímero de vinilpirrolidona y acetato de vinilo, lactosa, estearato de magnesio, talco.

Akineton 4 mg comprimidos de liberación prolongada

• El principio activo es clorhidrato de biperideno. Un comprimido contiene 4 mg de clorhidrato de biperideno.
• Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, cera de carnauba, hidroxipropilcelulosa, lactosa, estearato de magnesio, metilhidroxipropilcelulosa, óxido de hierro amarillo (E 172), polietilenglicol 400, polietilenglicol 6000, povidona, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico, talco, dióxido de titanio (E 171).

Descripción del aspecto de Akineton y contenido del envase
Akineton 2 mg comprimidos se presenta en un envase que contiene 60 comprimidos en blíster.
Akineton 4 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en un envase que contiene 50 comprimidos de liberación prolongada en blíster.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)